352,337 matches
-
să se cerceteze și să se specifice atât distribuția cât și aderența; pentru distribuție, în conformitate cu metoda CIPAC MT 175. 2.10. Rezumatul și evaluarea datelor prezentate la pct. 2.1-2.9. 3. DATE REFERITOARE LA APLICARE 3.1. Domeniul de utilizare prevăzut Trebuie să se specifice domeniul(iile) de utilizare, existente sau propuse, pentru preparatele ce conțin microorganismul, dintre următoarele: - utilizarea pe câmp, în agricultură, horticultură, silvicultură și viticultură, - culturi protejate (de exemplu, în sere) - culturi ornamentale, - controlul buruienilor pe suprafețele
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
cât și aderența; pentru distribuție, în conformitate cu metoda CIPAC MT 175. 2.10. Rezumatul și evaluarea datelor prezentate la pct. 2.1-2.9. 3. DATE REFERITOARE LA APLICARE 3.1. Domeniul de utilizare prevăzut Trebuie să se specifice domeniul(iile) de utilizare, existente sau propuse, pentru preparatele ce conțin microorganismul, dintre următoarele: - utilizarea pe câmp, în agricultură, horticultură, silvicultură și viticultură, - culturi protejate (de exemplu, în sere) - culturi ornamentale, - controlul buruienilor pe suprafețele necultivate, - grădinărit de casă, - plante de casă, - produse depozitate
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
10. Rezumatul și evaluarea datelor prezentate la pct. 2.1-2.9. 3. DATE REFERITOARE LA APLICARE 3.1. Domeniul de utilizare prevăzut Trebuie să se specifice domeniul(iile) de utilizare, existente sau propuse, pentru preparatele ce conțin microorganismul, dintre următoarele: - utilizarea pe câmp, în agricultură, horticultură, silvicultură și viticultură, - culturi protejate (de exemplu, în sere) - culturi ornamentale, - controlul buruienilor pe suprafețele necultivate, - grădinărit de casă, - plante de casă, - produse depozitate, - altele (se specifică). 3.2. Modul de acțiune Trebuie să se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
control a dăunătorilor (acțiune fungitoxică, fungistatică, competiție nutritivă etc.). Mai trebuie să se precizeze dacă produsul este translocat sau nu în plante și, dacă este relevant, dacă această translocare este apoplastică, simplastică sau de ambele feluri. 3.3. Detalii cu privire la utilizarea prevăzută Trebuie să se prezinte detalii cu privire la utilizarea prevăzută, de exemplu, tipurile de organisme dăunătoare controlate și/sau plantele sau produsele din plante ce urmează a fi protejate. De asemenea, trebuie să se prezinte intervalele dintre aplicarea produsului fitofarmaceutic ce
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
etc.). Mai trebuie să se precizeze dacă produsul este translocat sau nu în plante și, dacă este relevant, dacă această translocare este apoplastică, simplastică sau de ambele feluri. 3.3. Detalii cu privire la utilizarea prevăzută Trebuie să se prezinte detalii cu privire la utilizarea prevăzută, de exemplu, tipurile de organisme dăunătoare controlate și/sau plantele sau produsele din plante ce urmează a fi protejate. De asemenea, trebuie să se prezinte intervalele dintre aplicarea produsului fitofarmaceutic ce conține microorganisme și pesticidele chimice sau o listă
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
și pesticidele chimice sau o listă cu substanțele active din produsele chimice fitofarmaceutice care nu trebuie să fie utilizate împreună cu produsul fitofarmaceutic ce conține microorganisme, pe aceeași cultură. 3.4. Doza aplicată Pentru fiecare metodă de aplicare și pentru fiecare utilizare, trebuie să se prezinte doza de aplicare per unitatea de suprafață sau volum (ha, m2, m3) tratată, exprimată în g sau în kg sau în l pentru preparat și în unitățile de măsură specifice pentru microorganism. Dozele de aplicare se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
aplicare și semănarea sau plantarea următoarelor culturi, necesare pentru evitarea efectelor fitopatogene asupra următoarelor culturi, care să rezulte din datele prezentate la secțiunea 6 pct. 6.6. Trebuie să se precizeze restricțiile cu privire la alegerea viitoarelor culturi. 3.9. Instrucțiuni de utilizare propuse Trebuie să se prezinte instrucțiunile propuse pentru utilizarea preparatului, ce urmează să fie tipărite pe etichete sau în prospecte. 4. ALTE INFORMAȚII REFERITOARE LA PRODUSUL FITOFARMACEUTIC 4.1. Ambalarea și compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalare prevăzute (i) Trebuie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
evitarea efectelor fitopatogene asupra următoarelor culturi, care să rezulte din datele prezentate la secțiunea 6 pct. 6.6. Trebuie să se precizeze restricțiile cu privire la alegerea viitoarelor culturi. 3.9. Instrucțiuni de utilizare propuse Trebuie să se prezinte instrucțiunile propuse pentru utilizarea preparatului, ce urmează să fie tipărite pe etichete sau în prospecte. 4. ALTE INFORMAȚII REFERITOARE LA PRODUSUL FITOFARMACEUTIC 4.1. Ambalarea și compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalare prevăzute (i) Trebuie să se descrie, în detaliu, ambalajele ce urmează a
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
este relevant, trebuie să se facă o evaluare, în conformitate cu ISO TR 9122. Trebuie să se prezinte natura și caracteristicile îmbrăcămintei și echipamentului de protecție prevăzute. Datele oferite trebuie să fie suficiente pentru evaluarea specificității și eficienței în condiții reale de utilizare (de exemplu, condiții de câmp sau de seră). 4.5. Măsuri în caz de accident Trebuie să se prezinte măsurile ce urmează să fie luate în caz de accident în timpul transportului, depozitării sau utilizării, care trebuie să includă următoarele: - oprirea
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
și eficienței în condiții reale de utilizare (de exemplu, condiții de câmp sau de seră). 4.5. Măsuri în caz de accident Trebuie să se prezinte măsurile ce urmează să fie luate în caz de accident în timpul transportului, depozitării sau utilizării, care trebuie să includă următoarele: - oprirea scurgerilor, - decontaminarea suprafețelor, vehiculelor și clădirilor, - evacuarea ambalajelor deteriorate, a materialelor absorbante și a altor materiale, - protecția lucrătorilor ce intervin în caz de avarii și a martorilor, - măsuri de prim ajutor. 4.6. Măsuri
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
obținere a preparatului și de calea, gradul și durata expunerii. Trebuie să se obțină și să se prezinte suficiente date, pentru a se permite o evaluare a gradului de expunere la produsul fitofarmaceutic, care poate să apară în condițiile de utilizare prevăzute. Dacă posibilitatea absorbției dermice prezintă un interes deosebit, pe baza informațiilor despre microorganism existente în anexa II partea B secțiunea 5 sau din informațiile prezentate pentru preparat în prezenta secțiune din anexa III partea B, pot fi necesare date
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
II partea B secțiunea 5 sau din informațiile prezentate pentru preparat în prezenta secțiune din anexa III partea B, pot fi necesare date suplimentare cu privire la absorbția dermică. Trebuie să se prezinte rezultatele obținute în urma controlului expunerii în timpul producției sau a utilizării produsului. Informațiile și datele menționate anterior trebuie să stea la baza selectării măsurilor de protecție specifice, inclusiv a echipamentului de protecție individuală ce urmează să fie utilizat de către operatori și care trebuie să fie specificat pe etichetă. 7.4. Date
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
disponibile. 7.5. Studii suplimentare pentru combinații ale produselor fitofarmaceutice Obiectul testului În anumite situații, ar putea fi necesară efectuarea studiilor menționate la pct. 7.1-7.2.3 pentru o combinație de produse fitofarmaceutice, dacă eticheta produsului prevede condiții de utilizare a produsului fitofarmaceutic împreună cu alte produse fitofarmaceutice și/sau cu adjuvanți, amestecate într-un recipient. Deciziile cu privire la necesitatea studiilor suplimentare trebuie să se ia de la caz la caz, ținând seama de rezultatele studiilor de toxicitate acută pentru fiecare din produsele
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
din anexa II partea B secțiunea 7. 10. EFECTELE ASUPRA ORGANISMELOR NEȚINTĂ Introducere (i) Informațiile oferite, luate împreună cu cele pentru microorganism, trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului asupra speciilor nețintă (flora și fauna) a produsului fitofarmaceutic, la utilizarea acestuia conform prescripțiilor. Impactul poate rezulta din expunerea unică, prelungită sau repetată și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) Alegerea organismelor nețintă specifice pentru testarea efectelor asupra mediului ar trebui să se bazeze pe informațiile referitoare la microorganism, conform dispozițiilor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
copiii și persoanele în vârstă. (9) Prezenta directivă nu acoperă și serviciile, dar, pentru a asigura realizarea obiectivelor de protecție respective, dispozițiile sale trebuie aplicate și produselor care sunt furnizate sau puse la dispoziția consumatorilor în contextul furnizării serviciilor în vederea utilizării de către aceștia. Securitatea echipamentelor folosite de furnizorii de servicii înșiși pentru furnizarea unui serviciu către consumatori nu intră în domeniul prezentei directive, deoarece trebuie tratată ținând seama și de securitatea serviciului furnizat. Se exclud din domeniul prezentei directive în special
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
deoarece trebuie tratată ținând seama și de securitatea serviciului furnizat. Se exclud din domeniul prezentei directive în special echipamentele cu care consumatorii circulă sau călătoresc și a căror funcționare este asigurată de un furnizor de servicii. (10) Produsele destinate exclusiv utilizării profesionale, dar care au migrat ulterior către piața consumatorilor trebuie supuse cerințelor prezentei directive, deoarece prezintă riscuri pentru sănătatea și securitatea consumatorilor atunci când sunt folosite în condiții ce pot fi prevăzute în mod rezonabil. (11) În absența unor dispoziții mai
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
sau ca produse care urmează să fie reparate sau recondiționate înainte de a fi utilizate, cu condiția ca furnizorul să informeze în mod clar despre aceasta persoana căreia îi furnizează produsul; (b) "produs sigur" reprezintă orice produs care, în condiții de utilizare normale sau care pot fi prevăzute în mod rezonabil, inclusiv durata și, acolo unde este cazul, punerea în funcțiune, instalarea și întreținerea, nu prezintă nici un risc sau numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului, considerate ca fiind acceptabile și respectând
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
reprezintă orice produs care, în condiții de utilizare normale sau care pot fi prevăzute în mod rezonabil, inclusiv durata și, acolo unde este cazul, punerea în funcțiune, instalarea și întreținerea, nu prezintă nici un risc sau numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului, considerate ca fiind acceptabile și respectând un nivel ridicat de protecție pentru securitatea și sănătatea persoanelor, luând în considerație în special următoarele puncte: (i) caracteristicile produsului, inclusiv compoziția, ambalarea, instrucțiunile de asamblare și, acolo unde este cazul, cele pentru
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
acolo unde este cazul, cele pentru instalare și întreținere; (ii) efectul asupra altor produse, în cazurile în care se poate prevedea în mod rezonabil că va fi utilizat împreună cu alte produse; (iii) prezentarea produsului, etichetarea, orice avertismente și instrucțiuni pentru utilizarea și disponibilizarea sa, precum și alte indicații sau informații referitoare la produs; (iv) categoriile de consumatori expuse riscului atunci când utilizează produsul, în special copiii și persoanele în vârstă. Fezabilitatea obținerii unor niveluri ridicate de securitate sau disponibilitatea altor produse care prezintă
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
statelor membre. CAPITOLUL III Alte obligații ale producătorilor și obligațiile distribuitorilor Articolul 5 1. În limitele activităților lor respective, producătorii furnizează consumatorilor informații relevante pentru a le permite să evalueze riscurile inerente prezentate de un produs pe parcursul perioadei sale de utilizare normale sau care poate fi prevăzută în mod rezonabil, atunci când acest riscuri nu sunt imediat evidente fără avertizări adecvate și să ia măsuri de precauție împotriva acelor riscuri. Prezența avertismentelor nu scutește nici o persoană de satisfacerea celorlalte cerințe stabilite în
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
b) - (f) de mai jos, după cum este cazul: (a) pentru orice produs: (i) să organizeze, chiar după ce produsul a fost introdus pe piață ca fiind sigur, verificări adecvate ale proprietăților sale de securitate, la scară adecvată, până la etapa finală a utilizării sau consumului; (ii) să solicite toate informațiile necesare de la părțile implicate; (iii) să ia probe de produs și să le supună verificărilor de securitate; (b) pentru orice produs care ar putea prezenta riscuri în anumite condiții: (i) să solicite marcarea
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
în care un stat membru adoptă sau decide să adopte, să recomande sau să convină cu producătorii și distribuitorii, în mod obligatoriu sau voluntar, măsuri sau acțiuni pentru prevenirea, restricționarea sau impunerea unor condiții specifice referitoare la posibila comercializare sau utilizare, în limitele propriului său teritoriu, a produselor din cauza unui risc major, el transmite imediat o notificare Comisiei în acest sens prin SCIR. De asemenea, el informează Comisia fără întârziere în legătură cu modificarea sau retragerea oricărei astfel de măsuri sau acțiuni. Dacă
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
țările de destinație. Aceste informații trebuie transmise folosindu-se formularul standard de notificare special și prin mijloacele prevăzute în liniile directoare menționate la pct. 8. Când măsura notificată în temeiul art. 11 sau art. 12 caută să limiteze comercializarea sau utilizarea unei substanțe chimice sau a unui preparat, statele membre furnizează cât mai curând posibil fie un rezumat, fie referințe privind datele relevante legate de substanța sau preparatul respectiv și de înlocuitorii săi cunoscuți și disponibili, atunci când aceste informații sunt disponibile
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
Condițiile de folosire a aditivului. 2.4.1. În situația în care aditivul are atât efecte tehnologice cât și zootehnice semnificative, el trebuie să îndeplinească exigențele ambelor efecte revendicate. Revendicările pentru fiecare aditiv trebuie evidențiate și justificate. 2.4.2. Utilizarea tehnologică propusă în fabricarea furajelor sau, dacă este cazul, în materii prime. 2.4.3. Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale sau categorii și grupele de vârstă/stadiul de productivitate al animalului, tipul de
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
și zootehnice semnificative, el trebuie să îndeplinească exigențele ambelor efecte revendicate. Revendicările pentru fiecare aditiv trebuie evidențiate și justificate. 2.4.2. Utilizarea tehnologică propusă în fabricarea furajelor sau, dacă este cazul, în materii prime. 2.4.3. Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale sau categorii și grupele de vârstă/stadiul de productivitate al animalului, tipul de furaj și contra-indicații). 2.4.4. Metoda propusă și nivelul de includere în amestecuri și furaje sau materii
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]