4,583 matches
-
la necesitatea măsurilor de precauție pentru evitarea pierderii de lichide. Pancreatită acută Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidum trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidum nu trebuie reluată. La pacienții cu antecedente de pancreatită se recomandă prudență. Hipoglicemie Pacienții tratați cu semaglutidum în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie. Riscul de hipoglicemie poate
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
apărute la pacienții cu focare inflamatorii în parenchimul cerebral. În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi. Reacții asociate administrării intravenoase În cazul reacțiilor adverse severe asociate perfuziei intravenoase (iv), trebuie întreruptă administrarea acesteia și trebuie întrerupt definitiv tratamentul cu pembrolizumab. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate asociate administrării perfuziei iv pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice, ca
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
2 sau mai puțin și care este controlată cu tratament de substituție hormonală, dacă este indicat, continuarea administrării pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a corticoterapiei în cazul în care este necesar. În caz contrar, taratamentul trebuie întrerupt definitiv. Hipotiroidism Hipotiroidismul poate fi gestionat prin tratament de substituție hormonală, fără a fi necesară întreruperea tratamentului. Hepatită Gradul 2 cu valori ale aspartat aminotransferazei (AST) sau alanin aminotransferazei (ALT) > 3 până la de 5 ori LSVN sau ale bilirubinei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
până la gradele 0-1 în interval de 12 săptămâni după administrarea ultimei doze de pembrolizumab, sau dacă doza zilnică de corticosteroid nu poate fi redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent în interval de 12 săptămâni, tratamentul cu pembrolizumab trebuie întrerupt definitiv. Siguranța reluării tratamentului cu pembrolizumab la pacienții care au prezentat miocardită mediată imun în antecedente nu este cunoscută. Cu excepția cazului în care se specifică altfel în tabelul 1, tratamentul cu pembrolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul reacţiilor adverse
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
În cazul suspiciunii de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) sau necroliză epidermică toxică (NET), administrarea pembrolizumab trebuie amânată și pacientul direcționat către o unitate specializată pentru evaluare și tratament. În cazul în care se confirmă apariția SSJ sau NET, administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv. Se recomandă precauţie atunci când se ia în considerare utilizarea pembrolizumab la un pacient care a prezentat anterior o reacţie adversă cutanată severă sau ameninţătoare de viaţă cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. Alte reacţii adverse mediate imun: uveită, artrită
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun. În cazul miocarditei, encefalitei sau Sindromului Guillain-Barré de gradele 3 sau 4, administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv. Reacții adverse legate de transplant Complicații ale transplantului alogen de celule stem hematopoietice (TCSH alogen) TCSH alogen după tratamentul cu pembrolizumab Cazuri de boală grefă contra gazdă (BGcG) și boală veno-ocluzivă (BVO) hepatică au fost observate la pacienții cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
adecvate. Reacţii legate de administrarea perfuziei. La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab s-au raportat reacții adverse severe asociate administrării în perfuzie, inclusiv hipersensibilitate şi anafilaxie. În cazul reacțiilor adverse de gradele 3 sau 4 asociate perfuzării, trebuie întreruptă administrarea perfuziei şi trebuie întrerupt definitiv tratamentul cu pembrolizumab. Pacienții cu reacții adverse de gradele 1 sau 2 asociate administrării perfuziei pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN si sunt asociate cu bilirubină ce creste de mai mult de 2 ori peste LSN), administrarea dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent rezultatele analizelor de laborator până la rezolvarea anomaliilor. După rezolvarea creșterilor transaminazelor, trebuie să fie evaluat raportul risc/beneficiu al reluării tratamentului. Afectare hepatica Doză Ușoară (Child-Pugh Class A) Nu necesită ajustarea dozei! Moderată (Child-Pugh
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN si sunt asociate cu bilirubină ce creste de mai mult de 2 ori peste LSN), administrarea dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent rezultatele analizelor de laborator până la rezolvarea anomaliilor. După rezolvarea creșterilor transaminazelor, trebuie să fie evaluat raportul risc/beneficiu al reluării tratamentului. Tabel 1. Recomandări privind ajustarea dozei la pacienții cu afectare hepatică Afectare hepatică
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
că întreruperea activității sale a fost impusă de îndeplinirea unei obligații legale. Întrucât raportul de serviciu al magistratului nu a încetat în perioada aferentă acestui stagiu, vechimea în muncă și, în mod implicit, vechimea în funcție nu pot fi considerate întrerupte. ... 45. În sensul acestei interpretări au fost identificate hotărâri judecătorești definitive pronunțate de curțile de apel Alba Iulia, Brașov, București și Suceava și a fost transmisă opinia teoretică a Tribunalului Iași. ... 46. Într-o a doua opinie s-a apreciat
DECIZIA nr. 11 din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266808]
-
neurofibromului plexiform obiectivată de către medicul prescriptor. DA NU ... 3. Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. DA NU ... 4. Reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducerea FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). DA NU ... 5. Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. DA NU ... 6. Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
vor lua măsuri pentru a menține, și la aceste niveluri, capacități suficiente de rigiditate, de rezistență și de ductilitate, pe ambele direcții, prin continuarea până la fundații a celorlalți pereți și prin alcătuirea adecvată a stâlpilor de la baza pereților întrerupți. (8) La poziționarea pereților în plan se urmărește ca cerințele de ductilitate să fie cât mai uniform distribuite în pereții structurii. ... 5.3.2.3. Pereți din CLT (1) Peretele din CLT este un element structural vertical capabil să preia încărcări în planul
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
de repede. Dacă un pacient omite doza zilnică totală, tratamentul trebuie reluat în ziua următoare cu doza zilnică obișnuită. ... Modificare doză datorită efectelor secundare Dacă un pacient prezintă o toxicitate de Grad ≥ 3 sau o reacție adversă intolerabilă, administrarea trebuie întreruptă timp de o săptămână sau până când simptomele se ameliorează până la un Grad ≤ 2, apoi reluați tratamentul cu aceeași doză sau cu o doză scăzută (120 mg sau 80 mg) dacă este justificat. ... IV. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța(ele
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
să revină la schema normală de administrare începând din ziua următoare. ... – Nu trebuie luate comprimate suplimentare pentru a compensa doza omisă ... – Dacă un pacient prezintă o reacție adversă cu grad de toxicitate ≥3 sau o reacție adversă intolerabilă, administrarea trebuie întreruptă și nu oprită permanent, până când simptomele se ameliorează până la un Grad ≤1, apoi tratamentul trebuie reluat cu aceeași doză sau cu o doză mai mică (180 mg sau 120 mg, dacă este justificat) ... ... IV. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de administrare/perioada de tratament/ajustare doze: Tocilizumab, 162 mg soluție injectabilă în seringă preumplută, administrată subcutanat, o dată pe săptămână. Tratamentul se inițiază în asociere cu glucocorticoizi în dozele considerate adecvate de medicul curant și care sunt scăzute treptat și apoi întrerupte, de regulă în primele 26 săptămâni de la inițierea terapiei, funcție de evoluția clinică. Este permisă utilizarea asociată a altor imunosupresoare, de exemplu metotrexat, funcție de situația clinică Tocilizumab 162 mg poate fi utilizat în monoterapie după întreruperea tratamentului cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
selumetinib trebuie întrerupt până la rezolvare. După rezolvare, doza de selumetinib trebuie redusă cu un nivel la reluarea tratamentului (vezi Tabelul 3). La pacienții cu reducere FEVS simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4, tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic. Modificările dozei în cazul toxicității oculare: Tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt la pacienții diagnosticați cu detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu acuitate vizuală redusă, până la rezolvare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
clinic. ... – Progresia sau reluarea progresiei neurofibromului plexiform obiectivată de către medicul prescriptor. ... – Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. ... – Reducere a fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). ... – Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. ... – Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Președintele Traian Băsescu susține că trebuie întreruptă mita electorală prin introducerea unui standard de cost pe fiecare candidat în alegeri, care să primească bani de la bugetul de stat sau de la bugetul local. „Trebuie să avem forță să întrerupem mita electorală și să curățăm alegerile. Nu se poate
Traian Băsescu: Trebuie să avem forţa necesară să întrerupem mita electorală. Fiecare candidat să primească bani de campanie de la buget () [Corola-journal/Journalistic/49230_a_50555]
-
luni la tribunal. Membrii BPC al PNL au votat, miercuri, în unanimitate, propunerea președintelui Crin Antonescu privind încheierea unei alianțe politice cu Partidul Conservator. Până acum, conservatorii aveau o alianță cu PSD. Daniel Constantin a precizat că aceasta va fi "întreruptă" și le-a mulțumit social-democraților pentru colaborare, iar lui Victor Ponta pentru eleganța manifestată față de decizia PC de a se alia cu liberalii. „M-am consultat cu domnul Victor Ponta și vreau să îi mulțumesc foarte mult pentru maniera elegantă
Biroul Politic al PNL a aprobat protocolul cu PC. Alianţa de Centru Dreapta va avea candidaţi comuni în 2012 () [Corola-journal/Journalistic/49305_a_50630]
-
va fi cel de-al patrulea? Sau să reformulez: va fi cel de-al patrulea? COMUNICAT 2 iulie 2014 Consiliul Național al Audiovizualului nu s-a mai întrunit în ședința publică din 19 iunie și atunci după alte câteva ședințe întrerupte brusc ori anulate din lipsă de cvorum. Considerăm că blocajul dat de lipsă artificială a cvorumului și această manieră de a conduce o instituție publică de importanță CNA trebuie să înceteze. Consiliul este reprezentat de o persoană decredibilizată, care aduce
Scandal Laura Georgescu, CNA. Membrii CNA propun boicotarea ședințelor până la demisia Laurei Georgescu by Bratu Iulian () [Corola-journal/Journalistic/60066_a_61391]
-
toate sau că măcar a auzit de toate. După un start bun (Ninsoarea electrică, 1979), foarte bun chiar (1, 2, 3 sau..., din 1980, rămâne un volum absolut splendid), salutat ca atare de critică, a urmat, în trepte, căderea: Cruciada întreruptă (1982), Poemele siameze (1983), În așteptarea cometei (1986), Rondul de noapte (1987), Bătrânețile unui băiat cuminte (1994), Mickey Mouse e mort (1994), Ioana care rupe poeme (1996), Patinează sau crapă (1997), Percheziționarea îngerilor (1998), Lumină de la frigider (1998), Bună dimineața
Numărătoarea continuă by Cosmin Ciotloș () [Corola-journal/Journalistic/6026_a_7351]
-
în legătură cu menținerea lui în arest provizoriu. Îmbrăcat într-un costum închis la culoare, cămașă albă și cravată albastru deschis, Behring Breivik, cu barbă și părul blond pieptănat într-o parte, a încercat pe o voce calmă să lanseze o diatribă, întreruptă rapid de judecător, în fața a zeci de rude ale celor 77 de victime, a reporterilor și a audienței. Din motive legale, declarațiile sale nu pot fi transmise de presă decât dacă tribunalul din Oslo decide ulterior să ridice interdicția complet
Prima audiere publică a norvegianului Behring Breivik de la masacrul din 22 iulie () [Corola-journal/Journalistic/59244_a_60569]
-
de proteste de stradă și confruntări cu forțele de ordine, relatează AFP. Demonstrațiile împotriva președintelui Hosni Mubarak s-au soldat, începând de marți, cu cel puțin 27 de morți și sute de răniți, informează Sâmbătă dimineață, serviciile de telefonie mobilă, întrerupte complet vineri, au redevenit parțial operaționale, insă accesul la Internet rămâne în continuare blocat. Atât Internetul, cât și telefonia mobilă au jucat un rol-cheie în organizarea manifestațiilor împotriva regimului din Egipt, inițiate de grupuri de tineri inspirate de "revoluția iasomiei
Mii de manifestanţi, prezenţi sâmbătă în centrul capitalei egiptene () [Corola-journal/Journalistic/61339_a_62664]
-
liniștea unei chilii dintr-o mănăstire; în sfârșit, alții accentuează faptul că cel mai tânăr dintre călugări încercase în mai multe rânduri să înceapă o conversație, punând mereu întrebări, care însă se loveau de tăcerea adâncă a celui mai vârstnic, întreruptă abia după căderea nopții. Totuși, este sigur că, după această întâmplare, călătoria călugărilor s-a desfășurat într-un fel diferit - cel vârstnic mergea cu totul împăcat cu sine, încântându-și ochii cu frumusețea peisajului și acordând atenție tuturor lucrurilor întâlnite
Krzysztof Cżyzewski (Polonia) O poveste despre coexistență by Luiza Săvescu () [Corola-journal/Journalistic/6300_a_7625]
-
Dințoiu, pe care mica editură Tracus Arte o publică prompt, deși cu mijloace editoriale modeste. Autoarea nu și-a ales un subiect ușor atunci cînd s-a hotărît să scrie o monografie despre Mircea Nedelciu. Pentru că, pentru a reciti opera - întreruptă brusc - a scriitorului brașovean dispărut la doar 49 de ani, nu e suficient să faci o muncă de istoric literar. Trebuie mai mult. Mircea Nedelciu, împreună cu colegii de la grupul literar „Noii” din primii ani ai deceniului opt, nu propune doar
Best of 80’s, remasterizat by Alexandru Matei () [Corola-journal/Journalistic/4895_a_6220]