630 matches
-
născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit , urticarie , eritem multiform , edem angioneurotic , eczemă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit , urticarie , eritem multiform , edem angioneurotic , eczemă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit , urticarie , eritem multiform , edem angioneurotic , eczemă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , diareea , dureri abdominale ( de burtă ) , cefaleea , artralgia ( dureri articulare ) , tulburările musculare , tusea , simptomele nazale , febra , letargia , fatigabilitatea ( oboseala ) , insomnia ( tulburări de somn ) , starea de rău general ( alterarea stării generale ) , anorexia ( pierderea poftei de mâncare ) și alopecia ( căderea părului ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Kivexa , a se consulta prospectul . Reacțiile de hipersensibilitate ( reacțiile alergice ) apar la aproximativ 5 % din pacienții care primesc Kivexa , de obicei în primele 6 săptămâni de tratament . Unele
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 6 Frecvente : stare generală de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan au fost anorexia ( 12 % ) , starea generală de rău ( 3 % ) și hiperbilirubinemia ( 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan au fost anorexia ( 12 % ) , starea generală de rău ( 3 % ) și hiperbilirubinemia ( 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu vârste peste 65 ani ( 28 % ) comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( 19 % ) . Alopecia totală legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 9 % dintre pacienți , în timp ce alopecia parțială legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu vârste peste 65 ani ( 28 % ) comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( 19 % ) . Alopecia totală legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 9 % dintre pacienți , în timp ce alopecia parțială legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice se numără antiemeticele , administrate la 47 % dintre pacienți în 38 % din cure și antidiareicele , administrate la 15
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu vârste peste 65 ani ( 28 % ) comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( 19 % ) . Alopecia totală legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 9 % dintre pacienți , în timp ce alopecia parțială legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu vârste peste 65 ani ( 28 % ) comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( 19 % ) . Alopecia totală legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 9 % dintre pacienți , în timp ce alopecia parțială legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice se numără antiemeticele , administrate la 47 % dintre pacienți în 38 % din cure și antidiareicele , administrate la 15
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % Tulburări gastro- intestinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere abdominală ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Artralgie Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; neutropenie de G4 inclusiv sepsis și ( G3/ 4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0, 8 % ) Mialgie Anorexie Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ( G3/ 4 : 2, 5 % ) 15 Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Vărsături ( G3/ 4 : 4, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări vasculare Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 deluni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]