336 matches
-
componența produsului trebuie să fie biodegradabil în condiții anaerobe. Evaluare și verificare: formula exactă a produsului și descrierea rolului fiecărui ingredient trebuie comunicate organismului competent. Partea A din lista DID (apendicele I) indică dacă un anumit agent tensioactiv este biodegradabil anaerob sau nu (cei care au marcat un "Y" în coloana biodegradabilității anaerobe sunt biodegradabili în condiții anaerobe). Pentru agenții tensioactivi neincluși în partea A din lista DID, trebuie puse la dispoziție informații relevante din literatura de specialitate sau din alte
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
OCDE 311, ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988) sau o metodă de testare echivalentă, cu o cerință de degradabilitate anaerobă finală de cel puțin 60 %. Se pot utiliza, de asemenea, metode de testare care simulează condițiile dintr-un mediu anaerob relevant pentru a demonstra că s-a atins o degradabilitate finală anaerobă de 60 % (a se vedea apendicele II). 3. Substanțe sau preparate periculoase sau toxice (a) Următoarele ingrediente nu pot intra în compoziția produsului, nici în formulă, nici ca
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
cazul în care ingredientul se degradează în cinci zile: FD = 0,05; în cincisprezece zile FD = 0,15; în cincizeci de zile FD = 0,5. Biodegradabilitatea anaerobă Ingredientul trebuie clasificat într-una din următoarele categorii de compuși: Categorie Etichetă Nebiodegradabil anaerob, și anume testat și considerat nebiodegradabil N Biodegradabil anaerob, și anume testat și considerat biodegradabil sau netestat, dar demonstrat biodegradabil prin analogie etc. Y Netestat pentru biodegradabilitatea anaerobă O Biodegradabilitatea aerobă Ingredientul trebuie clasificat într-una din următoarele categorii de
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
FD = 0,05; în cincisprezece zile FD = 0,15; în cincizeci de zile FD = 0,5. Biodegradabilitatea anaerobă Ingredientul trebuie clasificat într-una din următoarele categorii de compuși: Categorie Etichetă Nebiodegradabil anaerob, și anume testat și considerat nebiodegradabil N Biodegradabil anaerob, și anume testat și considerat biodegradabil sau netestat, dar demonstrat biodegradabil prin analogie etc. Y Netestat pentru biodegradabilitatea anaerobă O Biodegradabilitatea aerobă Ingredientul trebuie clasificat într-una din următoarele categorii de compuși: Categorie Etichetă Ușor biodegradabil R Biodegradabil intrinsec, dar
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
agenților tensioactivi înrudiți structural. În cazul în care se confirmă biodegradabilitatea anaerobă pentru un agent tensioactiv (sau un grup de omologi) în conformitate cu lista DID (apendicele I), se poate presupune că un tip de agent tensioactiv similar este, de asemenea, biodegradabil anaerob [de exemplu, gruparea etoxi sulfat C 12-15 A 1-3 (DID nr. 8) este biodegradabilă în condiții anaerobe, astfel încât se poate presupune o biodegradabilitate analogă pentru gruparea etoxi sulfat C 12-15 A 6]. În cazul în care se confirmă biodegradabilitatea anaerobă
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
pentru gruparea etoxi sulfat C 12-15 A 6]. În cazul în care se confirmă biodegradabilitatea anaerobă a unui agent tensioactiv printr-o metodă de testare corespunzătoare, se poate presupune că un tip de agent tensioactiv similar este, de asemenea, biodegradabil anaerob (de exemplu, datele provenite din literatura de specialitate care confirmă biodegradabilitatea anaerobă a agenților tensioactivi din grupa sărurilor de amoniu cu radicali alchili și esteri pot demonstra biodegradabilitatea anaerobă a altor săruri cuaternare de amoniu care conțin legături esteri în
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
Sistemul aerob de testare descris în prezența metodă de testare este format dintr-un strat aerob de apă (concentrațiile tipice ale oxigenului variază între 7 și 10 mg·l-1) și dintr-un strat de sediment aerob la suprafață și anaerob sub suprafața [potențialul redox mediu tipic (Eh) din zona anaeroba a sedimentului variază între -80 și -90mV]. În fiecare unitate de incubare se trece aer umed pe suprafața apei pentru a asigura o cantitate suficientă de oxigen în spațiul liber
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mg 400 mg OZONE LABORATORIES LTD. NORFLOXACINĂ LPH 400 mg 400 mg LABORMED PHARMA SA 97 J01MB02 ACIDUM NALIDIXICUM J01MB02 ACIDUM NALIDIXICUM CAPS. 500 mg NALIXID 500 mg 500 mg ZENTIVA SA 98 J01XD01 METRONIDAZOLUM Prescriere limitată: Tratamentul infecțiilor cu anaerobi. Tratamentul infecțiilor cu protozoare sensibile la metronidazol. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J01XD01 METRONIDAZOLUM COMPR. 250 mg METRONIDAZOL 250 mg (J01XD01) 250 mg ARENA GROUP SA J01XD01 METRONIDAZOLUM COMPR. FILM. 250 mg FLAGYL
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg METRONIDAZOL 250 mg (J01XD01) 250 mg ARENA GROUP SA J01XD01 METRONIDAZOLUM COMPR. FILM. 250 mg FLAGYL 250 mg LABORATOIRE AVENTIS J01XD01 METRONIDAZOLUM SUSP. ORALĂ 4% FLAGYL 4% (J01XD01) 4% LABORATOIRE AVENTIS 99 J01XD02 TINIDAZOLUM Prescriere limitată: Tratamentul infecțiilor cu anaerobi. Tratamentul infecțiilor cu protozoare sensibile la tinidazol. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J01XD02 TINIDAZOLUM COMPR. FILM. 500 mg FASIGYN (J01XD02) 500 mg PFIZER EUROPE MA EEIG TINIZOL(R) 500 mg (J01XD02) 500 mg
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SOL. INJ. 0,5 mg/ml MIOSTIN 0,5 mg/ml 0,5 mg/ml ZENTIVA S.A. N07AA01 NEOSTIGMINI BROMIDUM COMPR. 15 mg NEOSTIGMINA LPH 15 mg 15 mg LABORMED PHARMA SA 140 P01AB01 METRONIDAZOLUM Prescriere limitată: Tratamentul infecțiilor cu anaerobi. Tratamentul infecțiilor cu protozoare sensibile la metronidazol. P01AB01 METRONIDAZOLUM COMPR. 250 mg METRONIDAZOL 250 mg (P01AB01) 250 mg ZENTIVA SA METRONIDAZOL 250 mg (P01AB1) 250 mg ARENA GROUP SA P01AB01 METRONIDAZOLUM COMPR. FILM. 250 mg FLAGYL 250 mg LABORATOIRE AVENTIS
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SA METRONIDAZOL 250 mg (P01AB1) 250 mg ARENA GROUP SA P01AB01 METRONIDAZOLUM COMPR. FILM. 250 mg FLAGYL 250 mg LABORATOIRE AVENTIS P01AB01 METRONIDAZOLUM SUSP. ORALĂ 4% FLAGYL 4% (P01AB01) 4% LABORATOIRE AVENTIS 141 P01AB02 TINIDAZOLUM Prescriere limitată: Tratamentul infecțiilor cu anaerobi. Tratamentul infecțiilor cu protozoare sensibile la metronidazol. P01AB02 TINIDAZOLUM COMPR. FILM. 500 mg FASIGYN (P01AB02) 500 mg PFIZER EUROPE MA EEIG TINIZOL(R) 500 mg (P01AB02) 500 mg ZENTIVA S.A. TIPROGYN 500 500 mg AC HELCOR SRL P01AB02 TINIDAZOLUM COMPR
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SOL. INJ. 400 mg TARGOCID(R) 400 mg 400 mg AVENTIS PHARMA LTD. 654 J01XB01 COLISTINUM J01XB01 COLISTINUM PULB. PT. SOL. PERF. 1000000 ui COLISTINA ANTIBIOTICE 1000000 ui ANTIBIOTICE SA 1000000 UI 655 J01XD01 METRONIDAZOLUM Prescriere limitată: Tratamentul infecțiilor cu anaerobi Tratamentul infecțiilor cu protozoare sensibile la metronidazol: Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J01XD01 METRONIDAZOLUM COMPR. 250 mg METRONIDAZOL 250 mg (J01XD01) 250 mg ARENA GROUP SA J01XD01 METRONIDAZOLUM COMPR. FILM. 250 mg FLAGYL
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DE BAZĂ 2.1. Criterii ecologice privind componentele Parametri cheie Se iau în considerare următorii parametri: - total substanțe chimice - volumul critic de diluare, toxicitate (VCDtox), - fosfați (ca STPP)6, - substanțe organice ne-biodegradabile (aerob) (SONBD aerob), - substanțe organice ne-biodegradabile (anaerob) (SONBD anaerob), Apendicele II prezintă definiția parametrilor utilizați la aceste calcule. Respectivii parametri se calculează și se exprimă în g/spălare sau l/spălare, după caz. Ei reprezintă totaluri și sunt evaluați ca întreg, conform metodei prezentate în acest document
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
critic de diluare, tox. 60 120 180 240 250 8 32 Fosfați (ca STPP) 0 3 6 9 10 2 8 Substanțe organice ne-biodegradabile (aerob) 0 0,05 0,10 0,15 1 1 4 Substanțe organice ne-biodegradabile (anaerob) 0 0,05 0,10 0,15 0,2 1,5 6 Total 62 Punctajul minim necesar 26 Obs: Toate valorile sunt exprimate în g/spălare, cu excepția VCDtox, valoare care este exprimată în l/spălare. P = pondere, Pexcl. = prag de
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
privind componentele. Pentru cele mai importante componente, datele privind factorul de încărcare, toxicitatea, ne-biodegradabilitatea (aerobă), ne-biodegradabilitatea (anaerobă) sunt prezentate în apendicele I.A, iar aceste date trebuie folosite pentru calculele privind respectivele componente. Criteriile: - total substanțe chimice, - ne-biodegradabil (aerob/anaerob), - fosfați (ca STPP), se calculează pentru fiecare componentă în parte, având în vedere doza per spălare, conținutul de apă și procentul masic din formulă, apoi se însumează pentru fiecare formulă de produs. Criteriul privind volumul critic de diluare se calculează
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
DE DATE A. Datele furnizate mai jos privind cele mai des utilizate componente pentru detergenți trebuie folosite la calculele privind criteriile ecologice (vezi tabelul următor): Baza de date a componentelor pentru detergenți Nr. DID Componente Toxicitate Factor de încărcare Ne-bio-degradabil anaerob Ne-bio- degradabil aerob Substanțe anorganice solubile Substanțe anorganice insolubile NTO CFEO măsurată ETL Agenți tensioactivi anionici 1. C 10-13 LAS (NA 11,5-11,8, C 14 1%) 0,3 0,3 0,05 D, FC = 0,75 0 0 0
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
Comisiei 93/67/CEE din 20 iulie 1993 stabilind principiile de evaluare a riscurilor pentru populație și mediu prezentate de substanțele notificate în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE11 și cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 793/9312. Substanțe organice ne-biodegradabile (anaerob): diagrama de definire a factorilor de corecție (FC)13. (Diagramă, JO L 167, p. 50.) BR: biodegradabilitate aerobă rapidă ETL: efect pe termen lung FC: factor de corecție Apendicele II DEFINIȚII PRIVIND CRITERIILE ECOLOGICE 1. Total substanțe chimice Total substanțe
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
a tuturor fosfaților anorganici, exprimați în STPP, în g/spălare. 4. Substanțe organice ne-biodegradabile (aerob) Greutatea per spălare a tuturor componentelor care sunt substanțe organice ne-biodegradabile aerob (vezi lista DID), în g/spălare. 5. Substanțe organice ne-biodegradabile (anaerob) Greutatea per spălare a tuturor componentelor care sunt ne-biodegradabile utilizând factorii de corecție corespunzători (vezi lista DID), în g/spălare. 6. Nitromosc xilen de mosc: 5-terț-butil-2,4,6-trinitro-m-xilen ambră de mosc: 4-terț-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen moscat: 1,1,3,3,5-pentametil-4
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
3 Volumul critic de diluare, toxicitate 60 120 180 200 8 Fosfați (ca STPP) 0 2,5 5 7,5 10 2 Substanțe organice ne-biodegradabile aerob 0 0,25 0,5 0,75 1 1 Substanțe organice ne-biodegradabile anaerob 0 0,05 0,10 0,15 0,2 1,5 Punctaj minim necesar 30 Observație: Toate valorile sunt exprimate în g/spălare, cu excepția VCDtox, valoare care este exprimată în l/spălare. Evaluare și verificare: Se indică compoziția exactă a
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
E și testele echivalente ISO) și la 60 % pentru testele C4-C, D, E și F (și testele echivalente OECD 301 B, C, D și F și testele echivalente ISO). (e) Substanțe organice ne-biodegradabile anaerob (SONBDan) Substanțele organice ne-biodegradabile anaerob reprezintă ponderea per spălare, în g/spălare, a tuturor componentelor organice care sunt ne-biodegradabile anaerob, utilizând coeficienții respectivi de corecție (vezi lista DID). SONBDan este ≤ 0,2 g/spălare Punctajul (SONBDan) = [4 - (SONBDan/0,05)] x 1,5 Evaluare
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
nr. 28 (iunie 1988) sau orice altă metodă echivalentă de testare, cu condiția ca nivelul maxim de degradabilitate să se situeze la 60 % în condiții anaerobe. Se pot utiliza metode de testare prin care se simulează condițiile dintr-un mediu anaerob relevant pentru a demonstra că nivelul maxim de 60 % degradabilitate a fost atins în condiții anaerobe (vezi apendicele IC). (f) Punctaj total Suma Punctajului (VCDtox) + Punctaj (Total substanțe chimice) + Punctaj (Fosfați) + Punctaj (SONBDa) + Punctaj (SONBDan) este ≥ 30. Evaluare și verificare
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
E și testele echivalente ISO) și la 60% pentru testele C4-C, D, E și F (și testele echivalente OECD 301 B, C, D și F și testele echivalente ISO). (b) Biodegradabilitatea anaerobă Fiecare agent tensioactiv folosit în produs este biodegradabil anaerob. Evaluare și verificare: Se indică compoziția exactă a produsului. Lista DID (vezi apendicele I.A) indică dacă un anume agent tensioactiv este biodegradabil anaerob sau nu (i.e. cele în dreptul cărora se indică "D" în coloana privind biodegradabilitatea anaerobă nu se
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
F și testele echivalente ISO). (b) Biodegradabilitatea anaerobă Fiecare agent tensioactiv folosit în produs este biodegradabil anaerob. Evaluare și verificare: Se indică compoziția exactă a produsului. Lista DID (vezi apendicele I.A) indică dacă un anume agent tensioactiv este biodegradabil anaerob sau nu (i.e. cele în dreptul cărora se indică "D" în coloana privind biodegradabilitatea anaerobă nu se utilizează). Pentru agenții tensioactivi care nu sunt incluși în lista DID, se furnizează informații relevante din literatura de specialitate sau din alte surse, sau
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
ECETOC nr. 28 (iunie 1988) sau o metodă echivalentă de testare, cu condiția ca nivelul maxim de degradabilitate să se situeze la 60% în condiții anaerobe. Se pot utiliza metode de testare prin care se simulează condițiile dintr-un mediu anaerob relevant pentru a demonstra că nivelul maxim de 60% degradabilitate a fost atins în condiții anaerobe (vezi apendicele IC). 3. Substanțe sau preparate periculoase sau toxice (a) În produs nu se include nici o componentă căreia, la data aplicării, i se
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
CEE din 20 iulie 1993 de stabilire a principiilor de evaluare a riscurilor pentru populație și mediu prezentate de substanțele 7 notificate în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE și cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 793/938. Substanțe organice ne-biodegradabile (anaerob): diagrama de definire a factorilor de corecție (FC)9. RB (BR): biodegradabilitate aerobă rapidă LTE (ETL): efect pe termen lung CF (FC): factor de corecție yes = da no = nu Apendicele I.C Documentarea biodegradabilității anaerobe În cazul componentelor care nu
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]