6,567 matches
-
indicatori stabiliți prin proceduri interne proprii, indicatori care se publică pe pagina proprie de internet a OE-APC și al OTS. OTS nu are obligația monitorizării etapei de ofertare; ... b) identifică situațiile de disfuncționalitate și cauzele acestora, eventualele comportamente de piață anormale, eventuale suspiciuni de abuz de poziție dominantă; ... c) detectează orice alte situații sau acțiuni care ar putea afecta concurența pe piața analizată. ... Articolul 17 Entitățile de monitorizare din cadrul OE-APC depun eforturi pentru realizarea unei monitorizări proactive, de tip preventiv
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
analizată. ... Articolul 17 Entitățile de monitorizare din cadrul OE-APC depun eforturi pentru realizarea unei monitorizări proactive, de tip preventiv a piețelor centralizate aflate în administrare. În acest sens, aceste entități de monitorizare au responsabilitatea identificării unor eventuale comportamente de piață anormale ale participanților la piețele administrate din etapa de ofertare, respectiv din timpul ședinței de tranzacționare. Atunci când ofertele nu corespund unui comportament normal de ofertare, entitățile de monitorizare din cadrul OE-APC analizează în regim de urgență situația respectivă și aplică
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
procedurilor interne proprii și a legislației naționale și europene aplicabile. În paralel, acestea informează în cel mai scurt timp ANRE, asupra evenimentelor respective și a măsurilor luate. Măsurile necesare și condițiile în care acestea se aplică, în caz de comportament anormal de ofertare, sunt detaliate prin procedurile interne proprii stabilite în baza art. 16 . Articolul 18 (1) Pentru îndeplinirea obligațiilor care le revin în calitate de persoane care efectuează tranzacții cu titlu profesional, OE-APC și al OTS implementează propriile proceduri de
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
și informările includ, după caz: a) aprecieri cu privire la structura și performanțele piețelor monitorizate, bazate pe analizarea seturilor de indicatori stabiliți; ... b) identificarea cazurilor de disfuncționalitate a piețelor cu determinarea posibilelor cauze; ... c) analiza cazurilor de comportament de piață anormal, sau posibil anticoncurențial (susceptibil a constitui o încălcare a legislației din domeniul concurenței) al participanților la piață, împreună cu informațiile colectate în scopul analizării situației semnalate; ... d) Soluții propuse pentru remedierea abaterilor și încălcărilor constatate; ... e) analiza cazurilor suspectate de
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
a ofertei reale de vânzare pe piața respectivă, volumele neobișnuite ofertate/tranzacționate de un participant pe orice piață componentă a pieței angro), conform prezentei metodologii și procedurilor proprii; ... b) situațiile de funcționare deficitară/disfuncționalitate a pieței și cauzele acestora; ... c) eventualele comportamente anormale sau acțiuni cu posibil caracter anticoncurențial ale participanților la piață; ... d) aprecieri privind situațiile de neconformitate identificate în cursul monitorizării, observații privind modul de ofertare, greșelile frecvente ale participanților, situațiile de neîndeplinire a obligațiilor aferente tranzacțiilor încheiate; ... e) acțiunile întreprinse
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
OE-APC și OTS înștiințează ANRE în cel mai scurt timp posibil, în afara rapoartelor periodice, în format letric sau electronic (email), cu privire la: a) modificarea semnificativă a prețului pe una din piețele organizate monitorizate; ... b) orice suspiciune de comportament anormal sau practică anticoncurențială a participanților la piață; ... c) orice comportament care se abate de la/încalcă reglementările în vigoare și procedurile conexe. ... Articolul 70 Orice suspiciune de manipulare sau tentativă de manipulare a pieței de către unul sau mai mulți participanți
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
comunicate de OE-APC, în calitatea lor de persoane care efectuează tranzacții cu titlu profesional, către ANRE, respectiv către ACER, conform cerințelor REMIT. Articolul 71 Compartimentul de monitorizare din ANRE, pe baza prezentei metodologii, identifică posibile cazuri de comportament de piață anormal, de posibile practici anticoncurențiale (inclusiv cazuri de suspiciune de abuz de poziție dominantă) sau cazuri de abuz de piață (manipulare sau tentativă de manipulare de piață, tranzacționare pe bază de informații privilegiate nepublicate), pe baza: a) sesizărilor bazate pe analizele
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
inacceptabile la medicament. DA NU ... 4. Reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducerea FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). DA NU ... 5. Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. DA NU ... 6. Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu acuitate vizuală redusă (se întrerupe până
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
Livrare, recepție și transportul la șantier al betonului proaspăt (1) Recepția betonului include o verificare a documentului de livrare înaintea descărcării. (2) Betonul este verificat vizual în timpul descărcării. Aceasta va fi oprită dacă se constată că aspectul betonului este anormal. (3) Neconformitățile proprietăților betonului proaspăt cum ar fi segregarea, mustirea, pierderea lucrabilității sau altele vor fi minimizate în timpul încărcării, transportului și descărcării ca și în timpul manipulării pe șantier. (4) În cazul betonului realizat în stațiile de betoane, producătorul
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264482]
-
și/sau VSH ≥ 30 mm/h și/sau ... – PCR ≥ limita superioară a valorilor normale. ... Tocilizumab nu trebuie utilizat în monoterapie în tratamentul recidivelor acute, reluarea tratamentului cu Tocilizumab 162 mg făcându-se de obicei în asociere cu glucocorticoizi. Ajustarea dozelor în urma rezultatelor anormale ale testelor de laborator. Valori anormale ale enzimelor hepatice: Valori de laborator Acțiune > 1 până la 3 x față de limita superioară a valorilor normale (LSN) Se modifică doza de DMARD administrată concomitent (PR) sau de medicamente imunomodulatoare (ACG). dacă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
limita superioară a valorilor normale. ... Tocilizumab nu trebuie utilizat în monoterapie în tratamentul recidivelor acute, reluarea tratamentului cu Tocilizumab 162 mg făcându-se de obicei în asociere cu glucocorticoizi. Ajustarea dozelor în urma rezultatelor anormale ale testelor de laborator. Valori anormale ale enzimelor hepatice: Valori de laborator Acțiune > 1 până la 3 x față de limita superioară a valorilor normale (LSN) Se modifică doza de DMARD administrată concomitent (PR) sau de medicamente imunomodulatoare (ACG). dacă este cazul. Pentru creșteri persistente in
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ale căror valori serice ale TGO si TGP sunt ambele sub 2 x limita superioară a valorilor normale (LSN) la sfârșitul perioadei de 30 de zile, dozele pot fi reduse conform cu schema alăturată. Sau În cazul pacienților cu valori anormale ale funcției hepatice la sfârșitul perioadei de 30 de zile*): se continuă corticoterapia până când valorile serice ale TGO și TGP sunt sub 2 x LSN, apoi se reduce treptat doza, conform cu schema alăturată. Doza de corticosteroizi trebuie redusă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
medicul prescriptor. ... – Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. ... – Reducere a fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). ... – Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. ... – Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu acuitate vizuală redusă (se întrerupe până la rezolvare; se
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
internațional. ... (4) Titularul de autorizație trebuie să analizeze și să utilizeze în mod continuu experiența de exploatare internă și externă pentru îmbunătățirea securității nucleare. Articolul 5 (1) Titularul de autorizație trebuie să asigure identificarea facilă și sistematică a tuturor condițiilor anormale raportate relevante pentru fiecare proces, tip de activitate și SSCE afectate, după caz. (2) Informațiile relevante pentru experiența de exploatare, în ceea privește atât operarea normală, cât și răspunsul la tranzienți, accidente și situații de urgență, precum și alte informații
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
faciliteze căutarea sistematică a informațiilor și să permită sortarea lor după relevanță, precum și analiza/evaluarea de către personalul desemnat. (3) Pentru instalațiile nucleare aflate în fazele de construcție-montaj și de punere în funcțiune se vor raporta și documenta toate condițiile anormale legate de SSCE cu funcții de securitate nucleară și de SSCE cu funcții în exploatarea fiabilă a instalației nucleare, inclusiv în ceea privește proiectarea, aprovizionarea, fabricarea, construcția, montajul, asamblarea, instalarea, verificarea, inspecția și testarea acestora, după caz. (4) Înregistrările privind
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
la degradarea performanțelor sau la reducerea marjelor de securitate nucleară. (2) Bazele de date utilizate de titularul de autorizație pentru înregistrarea și prelucrarea experienței de exploatare trebuie să fie computerizate și să faciliteze următoarele operațiuni: a) identificarea facilă a condițiilor anormale recurente; ... b) verificarea stadiului analizei unei condiții anormale și a acțiunilor corective stabilite, respectiv implementate; ... c) efectuarea și verificarea periodică a analizei tendințelor condițiilor anormale. ... Articolul 8 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că măsurile necesare sunt implementate în
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
securitate nucleară. (2) Bazele de date utilizate de titularul de autorizație pentru înregistrarea și prelucrarea experienței de exploatare trebuie să fie computerizate și să faciliteze următoarele operațiuni: a) identificarea facilă a condițiilor anormale recurente; ... b) verificarea stadiului analizei unei condiții anormale și a acțiunilor corective stabilite, respectiv implementate; ... c) efectuarea și verificarea periodică a analizei tendințelor condițiilor anormale. ... Articolul 8 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că măsurile necesare sunt implementate în timp util pentru prevenirea recurenței sau pentru reducerea
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
exploatare trebuie să fie computerizate și să faciliteze următoarele operațiuni: a) identificarea facilă a condițiilor anormale recurente; ... b) verificarea stadiului analizei unei condiții anormale și a acțiunilor corective stabilite, respectiv implementate; ... c) efectuarea și verificarea periodică a analizei tendințelor condițiilor anormale. ... Articolul 8 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că măsurile necesare sunt implementate în timp util pentru prevenirea recurenței sau pentru reducerea frecvenței de apariție și a impactului evenimentelor și pentru a contracara evoluțiile care pot afecta securitatea nucleară
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
precum și cu furnizorii de produse și servicii, cu scopul de a schimba informații relevante legate de experiența de exploatare și de a obține asistență tehnică, după cum este necesar, în caz de defectări ale SSCE sau în alte condiții anormale. (2) De asemenea, titularul de autorizație trebuie să stabilească relații pentru schimburi de experiență de exploatare cu alți operatori de instalații nucleare și organizații specializate la nivel național și/sau internațional. Articolul 11 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
planificare și răspuns la situații de urgență. ... Secţiunea a 2-a Resursele alocate procesului de utilizare a experienței de exploatare Articolul 13 (1) Titularul de autorizație trebuie să asigure suficiente resurse și personal calificat desemnat pentru evaluarea multidisciplinară a condițiilor anormale, inclusiv a evenimentelor semnificative, precum și pentru evaluarea experienței de exploatare externe. (2) Titularul de autorizație va desemna și va aloca personalul necesar pentru implementarea procesului de utilizare a experienței de exploatare, pentru diseminarea constatărilor și a lecțiilor învățate importante
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
baza utilizării experienței de exploatare. (2) Constatările și tendințele semnificative din punctul de vedere al securității nucleare trebuie raportate conducerii de la cel mai înalt nivel a titularului de autorizație. Secţiunea a 4-a Identificarea și raportarea internă a condițiilor anormale Articolul 15 (1) Titularul de autorizație trebuie să raporteze condițiile anormale, inclusiv evenimentele semnificative, în conformitate cu un set de proceduri și criterii stabilite în cadrul sistemului propriu de management, cu respectarea cerințelor din reglementările CNCAN și din autorizațiile în
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
punctul de vedere al securității nucleare trebuie raportate conducerii de la cel mai înalt nivel a titularului de autorizație. Secţiunea a 4-a Identificarea și raportarea internă a condițiilor anormale Articolul 15 (1) Titularul de autorizație trebuie să raporteze condițiile anormale, inclusiv evenimentele semnificative, în conformitate cu un set de proceduri și criterii stabilite în cadrul sistemului propriu de management, cu respectarea cerințelor din reglementările CNCAN și din autorizațiile în vigoare și ținând cont de standardele și bunele practici internaționale curente
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
2) Titularul de autorizație trebuie să stabilească cerințe conform cărora tot personalul propriu, precum și personalul contractorilor și furnizorilor de produse și servicii pentru instalația nucleară, care își desfășoară activitatea pe amplasamentul instalației nucleare, au obligația de a raporta condițiile anormale. Articolul 16 (1) Titularul de autorizație trebuie să asigure identificarea, raportarea internă și înregistrarea, în cadrul propriei organizații, a oricăror condiții care se încadrează în una sau mai multe categorii din lista de mai jos: a) defectări ale SSCE cu
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
deficiențe în pregătirea și planificarea răspunsului la tranzienți, accidente și situații de urgență; ... z) evenimente raportabile la CNCAN sau alte autorități de reglementare. ... (2) Enumerarea de la alin. (1) reprezintă o serie de categorii în care se pot încadra condițiile anormale din punctul de vedere al problemelor semnalate. Această listă de categorii nu este exhaustivă. Prin procedurile interne, titularul de autorizație poate cere personalului să raporteze și alte condiții anormale. Articolul 17 (1) Titularul de autorizație trebuie să asigure pregătirea, instrumentele
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
reprezintă o serie de categorii în care se pot încadra condițiile anormale din punctul de vedere al problemelor semnalate. Această listă de categorii nu este exhaustivă. Prin procedurile interne, titularul de autorizație poate cere personalului să raporteze și alte condiții anormale. Articolul 17 (1) Titularul de autorizație trebuie să asigure pregătirea, instrumentele și instrucțiunile necesare, astfel încât tot personalul din cadrul organizației de exploatare, inclusiv personalul contractorilor și furnizorilor de produse și servicii care își desfășoară activitatea pe amplasamentul instalației nucleare
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]