8,621 matches
-
de doză -2 10 mg 8 mg Dexametazona trebuie oprită dacă pacientul nu poate tolera doza de 10 mg în cazul celor cu vârsta ≤ 75 ani, sau doza de 8 mg în cazul celor cu vârsta > 75 ani. MONITORIZAREA TRATAMENULUI. ATENȚIONĂRI și PRECAUȚII Teratogenicitate Pentru pacienții de sex feminin : Pomalidomida, asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida, nu trebuie utilizată în timpul sarcinii deoarece se prevede un efect teratogen. Condițiile Programului de prevenire a sarcinii trebuie îndeplinite în cazul tuturor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dispozitivul intrauterin cu eliberare de levonorgestrel acetatul de medroxiprogesteron, preparat retard sterilizarea tubară rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative anticoncepționale care inhibă ovulația care conțin numai progesteron (desogestrel) Atenționări: pacientele cu mielom multiplu cărora li se administrează pomalidomidă și dexametazonă, prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă, ca urmare nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate; dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat, acesta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
colestiramina), se va administra acid obeticolic cu cel puțin 4 până la 6 ore înainte de sau de la 4 până la 6 ore după luarea unei rășini care leagă acidul biliar sau la un interval cât mai mare posibil Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse hepatotoxice S-au observat creșteri de alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST) la pacienții care iau acid obeticolic. S-au observat, de asemenea, semne clinice și simptome de decompensare hepatică. Aceste evenimente
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); Insuficiență renală severă (RFGe < 30 ml/min/1,73 m 2 ); Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc, ; Pancreatite acute sau risc de pancreatită; Antecedente de cancer tiroidian Valori crescute ale calcitoninei Gastropareza Boală inflamatorie intestinală Sarcină Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Vârstnici (cu vârsta > 65 ani) Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum poate fi utilizată la pacienții vârstnici. Doza trebuie ajustată în mod individual, pe baza monitorizării glicemiei. La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Insulinum Degludec + Insulinum Aspart este de 60–70% din necesarul total zilnic de insulină, în combinație cu insuline cu acțiune scurtă/rapidă administrate la celelalte mese, urmată de ajustări individuale ale dozei. Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Vârstnici (cu vârsta > 65 ani) Combinația Insulinum Degludec + Insulinum Aspart poate fi utilizat la vârstnici. Monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și doza ajustată în funcție de necesitățile individuale. Insuficiență renală și hepatică Combinația Insulinum Degludec + Insulinum
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu β-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dată pe lună pentru următoarele două luni, pentru a evalua prelungirea intervalului QT corectat cu frecvența cardiacă. ECG-ul trebuie repetat dacă prezintă modificări. Anumiți pacienți pot necesita o monitorizare a ECG-ului mai frecventă. Modificările trebuie abordate terapeutic prompt. Atenționări: Toxicitate embrio-fetală Glasdegib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Trebuie verificată starea de graviditate a pacientelor aflate la vârsta fertilă înainte de inițierea tratamentului cu Glasdegib. Femeilor aflate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau hematopatiilor maligne (ex: mielom multiplu). Criterii de excludere/întrerupere: Hipocalcemie netratată, severă Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri – este mai mult o atenționare decât un criteriu de excludere ). Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți - afecțiuni ereditare rare (dar cunoscute la un anumit pacient) de intoleranță la fructoză. Sarcină sau alăptare Pacienții la care se suspicionează o fractură femurală atipică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dimineață și cea de seară nu trebuie administrate în același timp. IVA/TEZ/ELX nu se administrează cu suc de grape-fruit sau de portocale roșii . Contraindicații: IVA/TEZ/ELX nu se administrează la pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Atenționări și precauții speciale : La administrarea concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A (de exemplu, fluconazol, eritromicină, verapamil) sau inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină și claritromicină), doza trebuie redusă conform Tabelului 2 . Tabelul 2. Planul de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a două doze de Brolucizumab în timpul tratamentului de întreținere nu trebuie să fie mai scurt de 8 săptămâni. Dacă parametrii vizuali și anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
52. În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește a se oferi explicații privind diferențele cantitative și se accesează butonul „Explicații diferențe cantitative“/„Creează explicație“, unde se completează informațiile obligatorii. ... ... H. Atenționare/Respingere 53. Primitorul poate emite o atenționare sau poate să respingă e-DA înainte de sosirea produselor dacă nu a comandat produsele sau dacă descrierea produselor nu corespunde comenzii făcute. În cazul în care primitorul nu așteaptă produsele descrise în e-DA, va respinge e-DA. În cazul în
INSTRUCȚIUNI din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261432]
-
livrare. ... 54. Dacă e-DA este respins, expeditorul este așteptat să inițieze o schimbare de destinație, o divizare sau să anuleze mișcarea dacă produsele nu au părăsit locul de expediere. ... 55. Dacă primitorul nu respinge e-DA, ci doar emite o atenționare, expeditorul poate lăsa mișcarea să continue, poate iniția o schimbare de destinație ori o divizare, după caz, sau poate anula e-DA dacă produsele nu au părăsit locul de expediere. ... 56. În meniul principal se selectează e-DA pentru care
INSTRUCȚIUNI din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261432]
-
să continue, poate iniția o schimbare de destinație ori o divizare, după caz, sau poate anula e-DA dacă produsele nu au părăsit locul de expediere. ... 56. În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește emiterea unei atenționări sau respingerea și se accesează butonul „Atenționare/Respingere“/„Creează“ unde se completează informațiile obligatorii. Dacă opțiunea „Indicator de respingere e-DA“ este bifată, este necesară completarea câmpului „Motiv atenționare/respingere“. ... ... Capitolul VI Formalități la autoritatea vamală de expediere 57. Prin intermediul aplicației EMCS-RO
INSTRUCȚIUNI din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261432]
-
rubrică obligatorie, dacă se completează rubrica „Informații complementare“. Se specifică limba utilizată în acest set de date. ... ... F. Completarea opțiunii de atenționare/respingere 1. După inițierea unei mișcări, dar înaintea sosirii mărfurilor la destinație, primitorul are posibilitatea de a emite o atenționare sau de a respinge mișcarea. ... 2. Din meniul principal, primitorul accesează „Mișcare“ > „Rezultate e-DA-uri identificate local“ și selectează o mișcare accesând ARC-ul acesteia. ... 3. Se accesează butonul „Atenționare/Respingere“. ... 4. După accesarea butonului „Creează“, dacă primitorul nu bifează opțiunea
INSTRUCȚIUNI din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261432]
-
principal, primitorul accesează „Mișcare“ > „Rezultate e-DA-uri identificate local“ și selectează o mișcare accesând ARC-ul acesteia. ... 3. Se accesează butonul „Atenționare/Respingere“. ... 4. După accesarea butonului „Creează“, dacă primitorul nu bifează opțiunea „Indicator de respingere e-DA“, mesajul este considerat o atenționare. Dacă primitorul bifează opțiunea „Indicator de respingere e-DAˮ, mesajul este considerat o respingere a produselor, iar după validare se așteaptă schimbarea de destinație de către primitor. În ambele situații este necesară completarea câmpului „Motiv Atenționare/Respingere“. ... 5. Pentru a efectua operația
INSTRUCȚIUNI din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261432]
-
6.9. Alte aspecte - amenajări la marginea drumului (parcări sau spații de servicii sigure, facilități pentru vehicule grele, necesitatea amplasării de panouri antiorbire, lucrări rutiere, activități nesigure pe marginea drumului ce pot constitui pericol, informații adecvate ale echipamentelor STI, faună și atenționări pentru zone școlare) ... 7. Opis cu planurile, documentele, standardele și formularele utilizate ... 8. Anexă cu setul de măsuri de remediere a deficiențelor constatate ... Semnăturile echipei de inspecție ................... .................. Data finalizării raportului ISRS ...................
ORDIN nr. 2.263 din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262363]
-
finanțează toate PO și majoritatea proiectelor cofinanțate de UE. Prin urmare, sigla Guvernului României face parte din setul obligatoriu de însemne grafice și va fi prezentă pe toate materialele de comunicare ale acestor programe și proiecte, cu excepția prevăzută la atenționarea de la pct. 2 p. 2. Sigla Guvernului României este singurul element care poate fi folosit în comunicarea vizuală care implică Guvernul, orice alt element sau combinație de elemente nefiind permise. Sigla corectă a Guvernului României conține acvila cu coroană
GHID DE IDENTITATE VIZUALĂ din 23 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262257]
-
alte amenajări specifice, inclusiv pentru persoanele cu dizabilități; ... d) realizarea de sisteme de supraveghere și de siguranță, inclusiv Wi Fi, amenajarea spațiilor publice și a stațiilor de transport public cu sisteme electronice inteligente de informare, inclusiv sisteme de informare și atenționare destinate persoanelor cu dizabilități; ... e) realizarea de sisteme de parcare verticală, multietajate, precum și amenajarea, reabilitarea, modernizarea locurilor de parcare, inclusiv prin executarea de locuri de parcare temporară, de reședință, dacă acestea sunt strict necesare și sunt destinate zonei de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 183 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263273]
-
COSU are următoarele responsabilități: a) monitorizează pericolele și vulnerabilitățile specifice obiectivelor militare, iar atunci când constată creșterea nivelului de risc privind posibilitatea apariției unei situații de urgență, informează șeful SMAp, COCG, CNCI și CNCCI din cadrul IGSU; ... b) transmite informările, atenționările și avertizările meteorologice/hidrologice, pentru punerea în aplicare a măsurilor destinate protecției personalului și a obiectivelor aflate în responsabilitate, în conformitate cu procedura de sistem elaborată de COSU; ... c) elaborează ordine destinate avertizării structurilor militare, pregătirii forțelor și mijloacelor, precum și
REGULAMENT din 20 noiembrie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/261694]
-
încadrarea cu personal, capacitatea tehnicii din dotare și solicitările autorităților administrației publice centrale și locale; ... h) asigură sprijinul logistic al forțelor și mijloacelor proprii; ... i) pun în aplicare măsurile prevăzute în procedura de sistem elaborată de COSU, referitoare la informările, atenționările și avertizările meteorologice/hidrologice transmise de autoritățile administrației publice centrale; ... j) cooperează cu autoritățile administrației publice locale în a căror zonă de responsabilitate acționează; ... k) transmit la COSU, spre informare, costurile acțiunilor de intervenție, avizate/confirmate de autoritățile administrației publice locale în
REGULAMENT din 20 noiembrie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/261694]
-
regulament - Model - Antetul emitentului Numărul de înregistrare și data .......... Către: .................................................................. (șefii/comandanții eșaloanelor subordonate) NECLASIFICAT (după completare) Exemplarul nr. Dosar nr. ............... RAPORT DE INFORMARE al ..........(structura militară). . . . ........ la ........(data)........ 1. Situația generală – scurte detalii privind starea de alertă instituită; ... – codul de atenționare sau avertizare aflat în vigoare sau care urmează să fie instituit ca urmare a apariției unui fenomen meteorologic/hidrologic periculos; ... – detalii privind tipul de risc prognozat sau produs, precum și locul (zona/raionul/unitatea administrativă); ... – în competența căror instituții ale statului intră rezolvarea
REGULAMENT din 20 noiembrie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/261694]
-
regulament RESPONSABILITĂȚILE modulelor Grupei de răspuns în situații de urgență 1. Modulul monitorizare îndeplinește următoarele responsabilități: a) monitorizează permanent acțiunile de intervenție; ... b) monitorizează permanent situația de mediu la nivel național, prin centralizarea datelor, informațiilor și prognozelor referitoare la informările, atenționările și avertizările meteorologice/hidrologice sau de altă natură furnizate de autoritățile competente; ... c) centralizează informațiile despre starea căilor de comunicații puse la dispoziție de autoritățile competente și le pune la dispoziția celorlalte module din GRSU sau factorilor de decizie; ... d) monitorizează
REGULAMENT din 20 noiembrie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/261694]
-
prevăzute în acest model pot fi modificate, completate, înlocuite sau eliminate, în funcție de specificul fiecărei structuri militare. Anexa nr. 14 la regulament Documente care se elaborează Nr. crt. Denumirea lucrării Termen Structura/Persoana responsabilă Structura/Persoana participantă 1. Mesajul privind informările, atenționările și avertizările meteorologice/hidrologice La apariție COSU 2. Registrul de capabilități al M.Ap.N. în situații de urgență Luna mai a fiecărui an COSU - Statele majore ale categoriilor de forțe - Comandamentele de sprijin - Marile unități subordonate nemijlocit SMAp 3. Registrul de
REGULAMENT din 20 noiembrie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/261694]
-
menţinerea echilibrului metabolic în ţintele propuse). La rezultate similare (în termenii ţintelor terapeutice şi ai calitaţii vieţii pacientului) vor fi menţinute schemele terapeutice cu un raport cost-eficienţa cât mai bun. Contraindicaţi Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Atenționări și precauții speciale pentru utilizar Semaglutidum nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Semaglutidum nu este un substitut pentru insulină. Cetoacidoza diabetică a fost raportată la pacienții insulino-dependenți la care s-
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]