3,541 matches
-
la oricare dintre excipienți • Sarcina Contraindicații relative*: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc. *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina ... Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sau excipienți Sarcina sau alăptare Contraindicații relative : *Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi ; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, infecție HIV etc. * În absența datelor
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemica medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau medicamente imunosupresoare pe cale sistemică în ultimele 2 săptămâni. În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcină Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala , etc * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
la oricare dintre excipienți Sarcina Contraindicații relative *: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc. * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala , etc *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
de protecție (ajutoare de stat) ce intră în sfera de aplicare a art. 107 alin. (3) lit. b) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE). ... 41. În partea relevantă, Comisia Europeană a constatat că sunt necesare măsuri specifice pentru a atenua impactul asupra ocupării forței de muncă pentru persoanele fizice și pentru sectoarele cele mai afectate și a permis acordarea unor ajutoare de stat, cu respectarea art. 107 alin. (2) lit. b) din TFUE, în sensul existenței, în cazul fiecărui beneficiar
DECIZIA nr. 29 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259448]
-
Europene înregistrându-se numeroase cazuri de infectare, aceasta reprezentând un șoc major pentru economie, atât pe plan mondial, cât și la nivelul Uniunii, iar un răspuns economic coordonat al statelor membre și al instituțiilor Uniunii Europene este esențial pentru a atenua repercusiunile negative asupra economiei Uniunii Europene, în acest context, atât la nivelul Uniunii Europene, cât și la nivelul fiecărui stat membru s-a impus instituirea unor măsuri drastice, necesare pentru a limita răspândirea coronavirusului, cum ar fi închiderea școlilor, a
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 32 din 26 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253284]
-
critici de neconstituționalitate nu sunt întemeiate, având în vedere jurisprudența evolutivă a Curții Constituționale. În Decizia nr. 25 din 22 ianuarie 2020, Curtea Constituțională a precizat în mod expres faptul că „prin Decizia nr. 805 din 27 septembrie 2012, Curtea atenuează valoarea absolută pe care o atribuise principiului configurației politice în Decizia nr. 601 din 14 noiembrie 2005, introducând principiul deciziei majoritare drept temei al alegerii unui nou președinte al Camerei Parlamentului“. ... 26. Biroul permanent al Senatului arată că „principiul configurației
DECIZIA nr. 17 din 26 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252591]
-
Băncii Naționale a României o copie a informării clienților săi, utilizatori ai serviciilor de plată, cu privire la incidentul operațional sau de securitate major și la toate măsurile pe care utilizatorii de servicii de plată le pot lua pentru a atenua efectele negative ale acestuia, conform prevederilor art. 219 alin. (2) din Legea nr. 209/2019 privind serviciile de plată și pentru modificarea unor acte normative, de îndată ce această informare este disponibilă, dacă este cazul. Articolul 74 (1) Prestatorii de servicii
REGULAMENT nr. 4 din 4 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252605]
-
menținut rata anuală de înmatriculări la peste 135.000 de noi firme anual, analizând consecințele economice generate de măsurile restrictive aplicate în contextul pandemiei de COVID-19, intervin necesitatea urgentă a adoptării unor măsuri de natură economico-financiară, reprezentând acțiuni esențiale pentru a atenua repercusiunile negative asupra economiei și asupra cetățenilor, precum și necesitatea și oportunitatea dezvoltării sectorului întreprinderilor mici și mijlocii. Având în vedere că economia Uniunii Europene indică o încetinire a creșterii economice, printre provocări enumerânduse procesul de îmbătrânire a populației, digitalizarea
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 10 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251735]
-
de aplicare al entităților care fac obiectul cerințelor în materie de combatere a spălării banilor și a finanțării terorismului pentru a include prestatorii de servicii de criptoactive și măsurile care trebuie luate de entitățile obligate pentru a evalua și a atenua riscurile de eludare a sancțiunilor financiare specifice; ... 2. atrage atenția asupra următorului aspect: în ceea ce privește definirea, cuprinsă în propunerea de regulament la art. 1 Definiții, pct. 26, potrivit căruia „membru de familie“ înseamnă: soțul/soția sau persoana aflată într-
HOTĂRÂRE nr. 13 din 14 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251828]
-
fac, aceștia omit faptul că persoanele excluse de la aplicarea dispozițiilor art. 169^1 alin. (1) din Legea nr. 263/2010 nu au beneficiat de un stagiu de cotizare redus cu prilejul stabilirii pensiei, majorarea punctajelor anuale fiind acordată tocmai pentru a atenua diferența de tratament juridic în raport cu persoanele care, lucrând în grupele superioare de muncă, potrivit legislației anterioare datei de 1 aprilie 2001, respectiv în locuri de muncă încadrate în condiții deosebite și/sau condiții speciale, ulterior acestei date, au îndeplinit
DECIZIA nr. 785 din 23 noiembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251626]
-
de SB/FT în legătură cu entitatea reglementată, în special în cazul în care informațiile disponibile A.S.F. indică faptul că entitatea reglementată respectivă: (i) nu a implementat un sistem de control intern sau mecanisme de supraveghere adecvate pentru a monitoriza și atenua riscurile de SB/FT; ... (ii) încalcă obligațiile de prevenire și combatere a SB/FT în România, în statul membru gazdă sau într-o țară terță; ... (iii) și-a schimbat semnificativ planul/modelul de afaceri într-o manieră care indică faptul că expunerea acesteia
REGULAMENT nr. 20 din 23 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250574]
-
gaze sau căldură, menționate la articolul 19c din Regulamentul (UE) nr. 651/2014; pentru ajutoarele acordate IMM-urilor sub forma unor intervenții publice temporare privind furnizarea de energie electrică, gaze sau căldură produsă din gaze naturale sau energie electrică pentru a atenua impactul creșterii prețurilor în urma războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei menționat la art. 19d din Regulamentul (UE) nr. 651/2014; ... b) ajutoarelor acordate în sectorul producției agricole primare, cu excepția ajutoarelor regionale pentru investiții în regiunile ultraperiferice, a schemelor
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 65 din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271818]
-
cum se menționează la art. 19c din Regulamentul (UE) nr. 651/2014, și a ajutoarelor pentru IMM-uri sub forma unor intervenții publice temporare privind furnizarea de energie electrică, gaze sau căldură produsă din gaze naturale sau energie electrică pentru a atenua impactul creșterii prețurilor în urma războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei, astfel cum se menționează la art. 19d din Regulamentul (UE) nr. 651/2014; ... c) ajutoare acordate în sectorul prelucrării și comercializării produselor agricole, atunci când valoarea ajutoarelor este stabilită
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 65 din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271818]
-
de creșterea volumului de lucrări de construcții ar deveni nesustenabil. Este necesar ca statul să ia urgent măsuri de natura ajutorului de stat, așa cum se prevede în Programul național pentru dezvoltarea producției interne de materiale de construcții, pentru a atenua dezechilibrele macroeconomice și pentru a asigura o creștere economică sustenabilă, care să se reflecte în creșterea locurilor de muncă și în majorarea veniturilor populației. În considerarea faptului că elementele sus-menționate vizează interesul public și strategic, fiind o prioritate a Programului
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 68 din 7 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271962]
-
de legiuitor prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 64/2022 privind ajustarea prețurilor și a valorii devizelor generale în cadrul proiectelor finanțate din fonduri externe nerambursabile, aprobată cu modificări prin Legea nr. 243/2022, cu modificările ulterioare, prin care să se atenueze efectele acestui context economic asupra contractelor cărora li se aplică respectiva ordonanță de urgență, în sensul în care modificarea contractului comparată cu 50% din prețul inițial să fie calculată ca diferență între valoarea ajustării generată de formula introdusă prin aceeași
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 66 din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271819]
-
anexei nr. 1^1. (10) Pentru a se asigura o evoluție controlată a tarifelor aplicate utilizatorilor de rețea, pentru trecerea de la tarife de distribuție distincte pentru fiecare zonă de rețea la tarife unice pentru operatorul fuzionat și pentru a se atenua dezechilibrele existente în prezent, tarifele specifice de distribuție pentru anul 2024 se stabilesc distinct pentru fiecare zonă de rețea. (11) Tarifele specifice de distribuție aprobate pentru anul 2024 prevăzute la alin. (10) pentru OD rezultat în urma fuziunii trebuie să
ORDIN nr. 79 din 4 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271923]
-
menționate la art. 19c din Regulamentul (UE) nr. 651/2014, cu modificările ulterioare, și ajutoare pentru IMM-uri sub formă de intervenții publice temporare privind furnizarea de energie electrică, gaze sau căldură produsă din gaze naturale sau energie electrică pentru a atenua impactul creșterii prețurilor în urma războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei, menționat la art. 19d din Regulamentul (UE) nr. 651/2014, cu modificările ulterioare; ... e) ajutoarelor acordate în sectorul prelucrării și comercializării produselor agricole, în următoarele cazuri: (i) atunci când
ORDIN nr. 1.201 din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271582]
-
CEDO 2004-V]. ... 213. În acest sens, Curtea constată că s-a stabilit că se poate considera că comportamentul denunțat în speță a urmărit un scop legitim în măsura în care legile privind retrocedarea au fost puse în aplicare pentru a atenua consecințele încălcărilor în masă ale drepturilor de proprietate cauzate de regimul comunist, păstrarea unui echilibru între drepturile în cauză și câștigurile și pierderile înregistrate de numărul mare de persoane afectate de procesul de transformare a economiei și a sistemului juridic
HOTĂRÂREA din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/271556]
-
persoanele propuse în calitate de membri ai organului de conducere al băncii de dezvoltare. ... V. Conflictul de interese În situația în care un conflict de interese semnificativ este identificat, se va prezenta modul în care acest conflict de interese este atenuat sau remediat în mod satisfăcător, inclusiv o trimitere la secțiunea relevantă din politica băncii de dezvoltare în materia conflictului de interese sau la orice dispoziții speciale de gestionare sau atenuare a conflictelor. a) Dumneavoastră sau orice alt membru apropiat al
REGULAMENT nr. 4 din 12 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270483]
-
sancțiuni, directe sau indirecte, pentru îndeplinirea sarcinii sale. ... 3. Independența ar putea necesita ca un consultant extern sau o altă parte care a participat la elaborarea codului de conduită să trebuiască să demonstreze că au existat garanții adecvate pentru a atenua în mod suficient riscul cu privire la independență sau un conflict de interese. Organismul de monitorizare trebuie să prezinte dovezi cu privire la caracterul oportun al mecanismelor care ar identifica și ar atenua în mod satisfăcător aceste riscuri. ... 4. Organismul
CERINȚE din 17 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271227]
-
că au existat garanții adecvate pentru a atenua în mod suficient riscul cu privire la independență sau un conflict de interese. Organismul de monitorizare trebuie să prezinte dovezi cu privire la caracterul oportun al mecanismelor care ar identifica și ar atenua în mod satisfăcător aceste riscuri. ... 4. Organismul de monitorizare trebuie să identifice în mod continuu riscurile la adresa independenței sale, cum ar fi activitățile sale și riscurile aferente relațiilor sale. ... 5. În cazul în care se identifică un risc la
CERINȚE din 17 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271227]