392 matches
-
grup privind frecvența , efectele adverse sunt menționate în ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificare pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu adalimumab ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Humira și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au semnalat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
grup privind frecvența , efectele adverse sunt menționate în ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe apartate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu adalimumab ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Humira și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au semnalat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
4. 8 ) . Procese autoimune Există o preocupare teoretică asupra faptului că tratamentul cu ORENCIA poate crește riscul proceselor autoimune , de exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale ce conțin maltoză pot interfera cu rezultatele monitoarelor de testarea glicemiei care folosesc benzi de testare cu pirolochinolinechinonă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
procent mai mare din pacienții tratați cu abatacept decât cei cu placebo având BPOC au dezvoltat reacții adverse serioase ( 5, 4 % vs . 0 % ) , inclusiv exacerbarea BPOC ( 1 din 37 pacienți [ 2, 7 % ] ) și bronșita ( 1 din 37 pacienți [ 2, 7 % ] ) . Autoanticorpi Terapia cu abatacept nu a dus la formarea crescândă de autoanticorpi , adică anticorpi antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu placebo . Imunogenicitate Anticorpii direcționați către molecula de abatacept au fost evaluați cu teste ELISA pe pacienți cu poliartrită reumatoidă tratați
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
placebo având BPOC au dezvoltat reacții adverse serioase ( 5, 4 % vs . 0 % ) , inclusiv exacerbarea BPOC ( 1 din 37 pacienți [ 2, 7 % ] ) și bronșita ( 1 din 37 pacienți [ 2, 7 % ] ) . Autoanticorpi Terapia cu abatacept nu a dus la formarea crescândă de autoanticorpi , adică anticorpi antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu placebo . Imunogenicitate Anticorpii direcționați către molecula de abatacept au fost evaluați cu teste ELISA pe pacienți cu poliartrită reumatoidă tratați până la 3 ani cu abatacept . Șaizeci și doi din 2237 ( 2
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
injectării ( inclusiv durere , Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul od pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de Frecvente Pr rău ) dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip Mai puțin gripal frecvente fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Leziuni , intoxicații și Mai puțin t frecvente complicații legate de Reacții la locul injectării tor În cele douăsprezece studii clinice placebo controlate , 16 % dintre pacienții tratați cu Trudexa au prezentat reacții la locul injectării ( eritem și/ sau prurit , hemoragie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Trudexa și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au semnalat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 173 din 8 martie 2016. 5.5.4. reactivi pentru investigații specifice în vederea stabilirii diagnosticului de imunodeficiențe primare umorale: imunograma (IgM, IgG, IgA, IgE) imunofenotipare limfocitara, serologie virală (CMV IgG/IgM, EBV, VCA IgG/IgM, EBNA IgG), autoanticorpi (ANA, ADNdc, ATPO, ATG); 5.5.5. reactivi pentru investigații specifice hepatită: serologie AgHbs, anticorpi antiVHC, Ac anti-Cytomegalovirus (IgG) Ac. Anti Cytomegalovirus (IgM) serologie pentru Virus Epstein Bar (IgM); 5.5.6. medicamente necesare pentru tratamentul copiilor cu mucoviscidoză, pe
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]