1,204 matches
-
hepatică limitată . Rezultatele studiilor in vitro cu microzomi hepatici umani arată că nu se prevede determinarea de către pemetrexed a unei inhibiții semnificative clinic a clearance- ului metabolic al medicamentelor metabolizate de CYP3A , CYP2D6 , CYP2C9 și CYP1A2 . Interacțiuni comune ale tuturor citotoxicelor : Datorită riscului trombotic crescut la pacienții cu cancer , utilizarea tratamentului anticoagulant este frecventă . Variabilitatea intra- individuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor și posibilitatea interacțiunilor dintre anticoagulantele orale și chimioterapia anticanceroasă necesită o intensificare a monitorizării INR ( International Normalised
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
grave cardio- vasculare și cerebro- vasculare , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , accident vascular cerebral și atac ischemic tranzitor au fost raportate mai puțin frecvent și s- au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate rare cazuri de hepatită , potențial grave . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed pancitopenia
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
din clasa sa , în timp ce afinitatea clofarabin trifosfatului pentru α- ADN polimerază și ribonucleotid reductază este similară sau mai mare față de cea a dezoxiadenozin trifosfatului . Efecte farmacodinamice : Studiile in vitro au demonstrat faptul că clofarabina inhibă creșterea celulară și are efecte citotoxice asupra mai multor linii celulare cu proliferare rapidă , având origine hematologică sau provenite din tumorile solide . A fost , de asemenea , activă pe limfocitele și macrofagele mature . În plus , clofarabina a întârziat creșterea tumorală și , în unele cazuri , a cauzat o
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
particule și a modificărilor de culoare . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Orice cantitate neutilizată de produs trebuie îndepărtată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 15 Trebuie respectate procedurile referitoare la manipularea medicamentelor antineoplazice . Medicamentele citotoxice trebuie manipulate cu precauție . În cazul manipulării Evoltra , se recomandă utilizarea de mănuși și îmbrăcăminte de protecție de unică folosință . Dacă produsul intră în contact cu ochii , pielea sau membranele mucoase , clătiți imediat cu apă din abundență . Femeile gravide nu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
leucocitele maligne prezintă la suprafață o proteină numită CD33 . Mylotarg a fost desemnat produs medicamentos orfan la 18 octombrie 2000 pentru leucemia mieloidă acută . Cum ar trebui să acționeze Mylotarg ? Substanța activă conținută de Mylotarg , gemtuzumab ozogamicin , este o substanță citotoxică ( care distruge celulele ) care este fixată la un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din pacienți . După atașarea anticorpului la CD33 , celulele absorb anticorpul , ca și substanța citotoxică de care este legat . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Mylotarg au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Efectele Mylotarg au fost evaluate în trei studii
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
Pot fi necesare două pasaje de culturi celulare pentru a fi detectat un nivel redus al virusului în probe. Izolarea virusului poate necesita un timp de investigare mai mare de 10 zile până la obținerea rezultatului final. Probele autolizate pot fi citotoxice pentru cultura celulară și în consecință pot limita utilizarea acestuia. ... (4) Se recomandă, de asemenea, efectuarea izolării virale și în cazul unei confirmări anterioare a pestei porcine clasice prin alte metode. Acesta trebuie să fie utilizat ca test de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
trebuie monitorizată concentrația plasmatică a calciului , iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător . Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
trebuie monitorizată concentrația plasmatică a calciului , iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător . Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
monitorizată concentrația plasmatică a calciului , iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător . 36 Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Beta- blocante și diazoxid : Efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor și diazoxidului poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
valori ale ASC la șobolani a depășit de aproximativ 13 ori , expunerea terapeutică corespunzătoare la subiecții umani . Iloprost nu prezintă acțiune genică mutagenă in vitro , la celulele bacteriene și de mamifer și nu este clastogenic în limfocitele umane până la concentrații citotoxice și nici în testul micronucleilor in vivo . Potențialul carcinogen al iloprost nu s- a demonstrat în studiile privind potențialul de producere a tumorilor la șobolani și șoareci . • Toxicitatea asupra funcției de reproducere În studiile de embrio- și fetotoxicitate la șobolani
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA TORISEL 25 MG/ ML CONCENTRAT CU SOLVENTUL FURNIZAT Extrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml solvent în flaconul cu TORISEL 25 mg/ ml concentrat , care conține 30 mg • temsirolimus ( 1, 2 ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu 1, 8 ml de solvent retras , înainte de administrarea în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA CONCENTRATULUI CU SOLVENTUL FURNIZAT Retrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml de solvent extras în flaconul cu concentrat de TORISEL 25 mg/ ml , care • conține 30 mg de temsirolimus ( 1, 2 ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
inducând coagularea intravasculară diseminată prin intermediul unei expresii semnificative a factorului tisular (TF). Din contră, infecția neletală, ca și infecția asimptomatică, este asociată cu un răspuns inflamator precoce și moderat și implică răspunsuri adaptative care au drept consecință răspunsuri IgG și citotoxice specifice. Nu s-a observat nici un eveniment apoptogen al celulelor sistemului imunitar. Răspunsul umoral a fost studiat la animale și pacienți care au supraviețuit bolii. Anticorpii IgM au fost detectați la maimuțe ("Macaca mulatta" și "Macaca fascicularis") la 6 zile
Boala virală Ebola () [Corola-website/Science/332525_a_333854]
-
seringă preumplută și în stilou injector preumplut ( SureClick ) , fiecare conținând 6 mg de pegfilgrastim . Pentru ce se utilizează Neulasta ? Neulasta se utilizează la pacienții cu cancer , ca ajutor împotriva unor efecte secundare ale tratamentului . Chimioterapia ( tratament împotriva cancerului ) care este citotoxică ( omoară celule ) , omoară de asemenea globule albe , ceea ce poate duce la neutropenie ( număr scăzut de globule albe ) și la apariția de infecții . Neulasta se utilizează pentru a reduce durata neutropeniei și apariția neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) . Neulasta poate fi
Ro_678 () [Corola-website/Science/291437_a_292766]
-
acționează în același fel ca G- CSF produs în mod natural . Cum a fost studiat Neulasta ? Neulasta a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de pacienți cu cancer de sân care erau în tratament cu chimioterapie citotoxică . În ambele studii eficacitatea unei singure injectări cu Neulasta a fost comparată cu mai multe injectări zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie . Principala măsura a eficacității a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu
Ro_678 () [Corola-website/Science/291437_a_292766]
-
acestui medicament . De ce a fost aprobat Neulasta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru afecțiune malignă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Neulasta . Alte informații despre Neulasta : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Neulasta , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene
Ro_678 () [Corola-website/Science/291437_a_292766]
-
sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( o singură
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( o singură seringă preumplută ) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie , administrată ca injecție subcutanată la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxică . Neulasta nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boală renală
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doza de 6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică , Neulasta trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neulasta a fost administrată în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]