2,044 matches
-
atât bolnavului/ aparținătorului acestuia, după caz, cât și medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD. ... 5. În situația în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat bolnavul cu carcinom de col uterin persistent a contractat panelul de testare nr. 1, testarea aferentă se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
la testare se transmite către bolnav și medicul în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD. ... ... ... Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: a) număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de col uterin/an: 2.200; ... ... 2. indicatori de eficiență: a) tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
Nota 1) 3.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare ALK - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 142 - clona SP 263 - clona 22 C3 - metoda IHC (imunohistochimie) - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț) - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) 3.2
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare ALK - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 142 - clona SP 263 - clona 22 C3 - metoda IHC (imunohistochimie) - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț) - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) 3.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru efectuarea PD-L1 (prin IHC
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare ALK - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 142 - clona SP 263 - clona 22 C3 - metoda IHC (imunohistochimie) - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț) - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) 3.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare ALK - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 142 - clona SP 263 - clona 22 C3 - metoda IHC (imunohistochimie) - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț) - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) 3.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
263 - clona 22 C3 - metoda IHC (imunohistochimie) - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț) - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) 3.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată 3.3. Dotare: a) pentru pachetul 1, 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat NGS - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 142 și clona SP 263 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată 3.3. Dotare: a) pentru pachetul 1, 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat NGS - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 142 și clona SP 263 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 b) pentru pachetul 1 și 4 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat PCR - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 263 c
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
dețină atestat/certificat pentru efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată 3.3. Dotare: a) pentru pachetul 1, 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat NGS - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 142 și clona SP 263 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 b) pentru pachetul 1 și 4 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat PCR - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 263 c) pentru pachetul 5 de
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
de clonă contractată 3.3. Dotare: a) pentru pachetul 1, 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat NGS - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 142 și clona SP 263 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 b) pentru pachetul 1 și 4 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat PCR - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 263 c) pentru pachetul 5 de testare: - platformă/aparat PCR sau platformă/aparat NGS-IVD 4. Neoplasm mamar (Nota
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
Ventana pentru PD-L1 clona SP 142 și clona SP 263 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 b) pentru pachetul 1 și 4 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat PCR - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona SP 263 c) pentru pachetul 5 de testare: - platformă/aparat PCR sau platformă/aparat NGS-IVD 4. Neoplasm mamar (Nota 2) 4.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare HR+HER2+Ki67 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) - IHC - testare PD-L1 clonele SP 142 și 22 C3 - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț), după caz (pentru testarea PIK3CA, dacă aceasta nu se efectuează prin metoda NGS) 4.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
SP 142 și 22 C3 - metoda PCR (reacția de polimerizare în lanț), după caz (pentru testarea PIK3CA, dacă aceasta nu se efectuează prin metoda NGS) 4.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 clonele contractate (prin IHC) - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH (SISH/FISH/DISH) 4.3. Dotare: a) pentru pachetul 1 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE sau - platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE b) pentru pachetul 2 de testare: - platformă/aparat ISH
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE b) pentru pachetul 2 de testare: - platformă/aparat ISH automată cu marcaj CE sau - platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE c) pentru pachetul 3 de testare: - platformă/aparat NGS - platformă/aparat Ventana pentru clona SP 142 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 - platformă/aparat PCR, după caz (pentru testarea PIK3CA, dacă aceasta nu se efectuează prin metoda NGS) d) pentru pachetul 4 de testare: - platformă/aparat NGS 5. Neoplasm esofagian (Nota 3
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
pachetul 2 de testare: - platformă/aparat ISH automată cu marcaj CE sau - platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE c) pentru pachetul 3 de testare: - platformă/aparat NGS - platformă/aparat Ventana pentru clona SP 142 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 - platformă/aparat PCR, după caz (pentru testarea PIK3CA, dacă aceasta nu se efectuează prin metoda NGS) d) pentru pachetul 4 de testare: - platformă/aparat NGS 5. Neoplasm esofagian (Nota 3) 5.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
5. Neoplasm esofagian (Nota 3) 5.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior, cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 5.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior, cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 5.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior, cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 5.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH (SISH/FISH/DISH) 5.3. Dotare
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 5.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) - Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH (SISH/FISH/DISH) 5.3. Dotare: a) pentru pachetul 1 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 și PD-L1 clona 28-8 b) pentru pachetul 2 și
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH (SISH/FISH/DISH) 5.3. Dotare: a) pentru pachetul 1 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 și PD-L1 clona 28-8 b) pentru pachetul 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat ISH automată cu marcaj CE sau - platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH (SISH/FISH/DISH) 5.3. Dotare: a) pentru pachetul 1 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 și PD-L1 clona 28-8 b) pentru pachetul 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat ISH automată cu marcaj CE sau - platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 28-8 6
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
și PD-L1 clona 28-8 b) pentru pachetul 2 și 3 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat ISH automată cu marcaj CE sau - platformă/aparat comună IHC și ISH cu marcaj CE - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 28-8 6. Neoplasm gastric sau de joncțiune gastroesofagiană (Nota 4) 6.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
de joncțiune gastroesofagiană (Nota 4) 6.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 6.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 6.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în anul anterior cu păstrarea obligativității certificării medicului pentru diagnosticul fiecărei clone, pentru: - clona SP 28-8 - clona 22 C3 - IHC - testare HER2 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 6.2. Cerințe medic/medici anatomopatolog(i) Personalul specializat (medici anatomopatologi) să dețină atestat/certificat pentru: - efectuarea PD-L1 (prin IHC) pentru fiecare tip de clonă contractată - efectuarea HER2 prin: - IHC - ISH (SISH/FISH/DISH) 6.3. Dotare
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]