706 matches
-
de față, pentru 2013, 2014 și 2015. Datele utilizate pentru calcularea impactului bugetar sunt următoarele: - prevalența patologiei pentru care se utilizează medicamentul și comparatorul; - incidența patologiei pentru care se utilizează medicamentul și comparatorul; - numărul pacienților eligibili pentru tratament, atât pentru comparator, cât și pentru DCI-ul nou sau cunoscut; - costul anual al tratamentului, atât pentru comparator, cât și pentru DCI-ul nou sau cunoscut; în costul tratamentului se includ atât costurile legate de medicația propriu-zisă, cât și costurile directe legate de
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
prevalența patologiei pentru care se utilizează medicamentul și comparatorul; - incidența patologiei pentru care se utilizează medicamentul și comparatorul; - numărul pacienților eligibili pentru tratament, atât pentru comparator, cât și pentru DCI-ul nou sau cunoscut; - costul anual al tratamentului, atât pentru comparator, cât și pentru DCI-ul nou sau cunoscut; în costul tratamentului se includ atât costurile legate de medicația propriu-zisă, cât și costurile directe legate de administrarea medicației (investigații de laborator și imagistice, vizite la medicul de familie, tariful spitalizării de
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
pentru administrarea medicației etc.) Pentru impactul bugetar din anii 2013, 2014 și 2015 se ia ca an de referință 2012 pentru toate datele legate de epidemiologie și de costuri. Impactul bugetar reprezintă diferența dintre costurile noii terapii și cele ale comparatorului. Datele pentru comparator și pentru DCI-ul nou sau cunoscut se prezintă în următorul format: Pentru anii 2013, 2014 și 2015 populația eligibilă se estimează în raport cu datele de incidență și prevalență din anul 2012. În cazul în care nu există
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
etc.) Pentru impactul bugetar din anii 2013, 2014 și 2015 se ia ca an de referință 2012 pentru toate datele legate de epidemiologie și de costuri. Impactul bugetar reprezintă diferența dintre costurile noii terapii și cele ale comparatorului. Datele pentru comparator și pentru DCI-ul nou sau cunoscut se prezintă în următorul format: Pentru anii 2013, 2014 și 2015 populația eligibilă se estimează în raport cu datele de incidență și prevalență din anul 2012. În cazul în care nu există date epidemiologice relevante
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
tuturor celor care studiază serviciile de sănătate prin elaborarea, mentenanța și creșterea accesibilității reviziilor sistematice despre efectele unor intervenții asupra stării de sănătate; ... g) comparație directă - reprezintă combinația mai multor studii care evaluează în mod direct medicamentul de referință și comparatorul pentru a genera o estimare sintetică a eficacității relative a celor două medicamente; ... h) comparație indirectă - reprezintă estimarea eficacității relative a două sau mai multe medicamente în absența unor studii directe; i) comparație de tratamente multiple - reprezintă estimarea eficacității relative
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
Național Institute of Clinical Excellence, instituția care realizează evaluarea tehnologiilor medicale în Anglia, Irlanda de Nord și Țara Galilor; ... ad) RCP - rezumatul caracteristicilor produsului; ... ae) rețea de evidențe - totalitatea studiilor disponibile pentru analiza eficacității și siguranței relative a medicamentului de referință și a comparatorului(ilor); ... af) revizie sistematică - o revizie a unei ipoteze de cercetare clar formulate, ce utilizează o metodologie sistematică și explicită pentru identificarea, selectarea și analiza critică a studiilor relevante, precum și pentru colectarea și analizarea datelor din studiile incluse. Metodele statistice
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
dacă un DCI are mai multe indicații, se vor depune dosare separate pentru fiecare indicație); - populația de pacienți căreia i se adresează medicamentul (se precizează dacă este o populație cu caracteristici genetice, de vârstă sau cu factori de risc specifici); - comparatorul/comparatorii activ(i) utilizați în studiile prezentate ca suport pentru cererea de includere în Listă/extinderea indicațiilor. Conținutul dosarului este următorul: 1. cererea de includere/extindere a indicației în Listă, al cărei model este furnizat în anexa nr. 2a; în
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
sau secundar - primary sau secondary outcome/numărul total al persoanelor din grup) și ca procent. n) Metaanaliza rezultatelor (outcomes) relevante disponibile ca date continui exprimate ca efect (end point) în studiile clinice randomizate directe ... *Font 9* Nr. Tehnologia de evaluat Comparator Grafic Diferența crt. (forest medie (este Numărul de Valoarea Numărul de Valoarea plot) - se diferența pacienți medie a pacienți medie a introduce între la care outco- la care outco- separat coloana 3 apare me-ului la apare me-ului la față de și
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
de tip timp până la producerea evenimentului - time-to-event data în studiile clinice randomizate directe ... Nr. 8. Prezentarea comparațiilor indirecte ale studiilor clinice randomizate Comparațiile indirecte se prezintă atunci când nu există studii ce compară direct tehnologia A (tehnologia de evaluat) cu B (comparatorul ales), dar există studii ce compară, de exemplu A cu C (comparatorul de referință) și B cu C. Aceste studii pot fi introduse într-o comparație indirectă numai dacă măsoară același tip de rezultat (outcome) și au efecte primare/secundare
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
directe ... Nr. 8. Prezentarea comparațiilor indirecte ale studiilor clinice randomizate Comparațiile indirecte se prezintă atunci când nu există studii ce compară direct tehnologia A (tehnologia de evaluat) cu B (comparatorul ales), dar există studii ce compară, de exemplu A cu C (comparatorul de referință) și B cu C. Aceste studii pot fi introduse într-o comparație indirectă numai dacă măsoară același tip de rezultat (outcome) și au efecte primare/secundare (primary/secondary endpoint) similare. a) Prezentarea rezultatelor căutării studiilor clinice de inclus
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
inclus în comparația indirectă ... b) Prezentarea studiilor clinice incluse în dosarul solicitantului și în comparația indirectă ... Nr. c) Rezumatul studiilor clinice randomizate incluse în comparația indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
incluse în dosarul solicitantului și în comparația indirectă ... Nr. c) Rezumatul studiilor clinice randomizate incluse în comparația indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
în comparația indirectă ... Nr. c) Rezumatul studiilor clinice randomizate incluse în comparația indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii clinice nerandomizate a) Prezentarea rezultatelor căutărilor în bazele de date ... b) Prezentarea studiilor nerandomizate incluse
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii clinice nerandomizate a) Prezentarea rezultatelor căutărilor în bazele de date ... b) Prezentarea studiilor nerandomizate incluse în dosarul solicitantului ... Nr.
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii clinice nerandomizate a) Prezentarea rezultatelor căutărilor în bazele de date ... b) Prezentarea studiilor nerandomizate incluse în dosarul solicitantului ... Nr. ----- *)Termenul de restricții are următoarele semnificații în contextul prezentului ordin: - restricții referitoare
ORDIN nr. 724 din 6 iunie 2013 pentru aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare şi a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, pe bază de prescripţie medicală, cu sau fără contribuţie personală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────���───┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune │ │(perioada anterioară declanșării ├───────────────────────────────────────────┤ │bolii folosește drept comparator) │1: 1-2 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │2: 3-4 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │3: 5 sau mai multe scaune ca de obicei Clasificarea Truelove și Witts Pentru administrarea agenților biologici trebuie obținut și semnat Formularul de Consimțământ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
funcțiune, verificarea, controlul, întreținerea sau repararea utilajelor, instalațiilor, mijloacelor de transport etc., ca de exemplu: * unelte, * aparate și instrumente de măsură, verificare sau control (a temperaturii, presiunii, distanței, înălțimii, suprafeței, vitezei, etc.), inclusiv instrumente electrice (voltmetre, ampermetre, cabluri de măsurare, comparatoare, transformatoare, instrumente de înregistrare, etc.) și șabloane, * aparate și echipamente de fotografiere a utilajelor și instalațiilor în timpul sau după asamblare, * aparate pentru supravegherea vapoarelor. B. Echipamente necesare oamenilor de afaceri, consultanților de afaceri, experților în productivitatea muncii, contabililor și practicanților
jrc2109as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87261_a_88048]
-
prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune │ │(perioada anterioară declanșării ├─────────────────────────────────────────���─┤ │bolii folosește drept comparator) │1: 1-2 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │2: 3-4 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │3: 5 sau mai multe scaune ca de obicei Clasificarea Truelove și Witts Pentru administrarea agenților biologici trebuie obținut și semnat Formularul de Consimțământ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a IDflu este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a IDflu este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74, 8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Majoritatea reacțiilor au dispărut în termen de 1 - 3 zile de la apariție fără tratament . 11 Profilul siguranței sistemice a IDflu este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]