51,599 matches
-
publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
și motivele deciziei. ... Articolul 719 (1) Agenția Națională a Medicamentului preia lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea, care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, elaborată de Comisia Europeană. Lista conține, pentru fiecare substanță vegetală, indicația, concentrația specificata și modul de administrare, calea de administrare și orice altă informație necesară pentru utilizarea în siguranță a substanțelor vegetale că medicamente cu utilizare tradițională. ... (2) Până la momentul aderării sunt aplicabile reglementările Agenției Naționale a Medicamentului referitoare la medicamentele din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
capitol se aplică și medicamentelor homeopate. Capitolul V Etichetare și prospect Articolul 763 Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, în cazul în care nu există ambalaj secundar, pe ambalajul primar trebuie să apară următoarele informații: a) denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică și, daca este cazul, precizarea dacă este destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
și 772 sunt direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar. Articolul 769 (1) Prospectul este întocmit în acord cu rezumatul caracteristicilor produsului și include o serie de informații, în următoarea ordine: ... a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, daca este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului. (4) Agenția Națională a Medicamentului poate renunța la aplicarea alin. (1), (2) și (3) ținând cont de: ... a) doză unică maximă, doză maximă zilnică, concentrația, forma farmaceutică, anumite tipuri de ambalaje; și/sau ... b) alte circumstanțe de utilizare specificate. ... (5) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu desemnează medicamente în subcategoriile menționate la art. 780 alin. (2), trebuie să ia în considerare criteriile prevăzute la alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
să păstreze evidență fie în formă facturilor de vânzare/cumpărare, fie pe calculator, fie în orice formă, consemnând pentru orice tranzacție următoarele informații: ... - dată operațiunii efectuate; - denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului; - modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului; - seria și data expirării; - certificatul de calitate și/sau buletinul de analiză, după caz; - cantitatea primită sau furnizată; - numele și adresa furnizorului sau ale destinatarului, după caz; f) să țină la dispoziția Agenției Naționale a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
denumire comună sau științifică, însoțită de marcă ori numele deținătorului autorizației de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
art. 862 din Legea nr. 95/2006 , alin. (2) al art. 700 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. (3) După ce un medicament a primit o autorizație inițială de punere pe piață, conform alin. (1), respectiv alin. (2), orice concentrații, forme farmaceutice, căi de administrare și forme de prezentare suplimentare, precum și orice variații sau extensii trebuie autorizate separat conform alin. (1), respectiv alin. (2), sau incluse în autorizația inițială de punere pe piată; toate aceste autorizații de punere pe piată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau daca bioechivalenta nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în cazul schimbărilor în substanță/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice, concentrația, forma farmaceutică sau calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
și motivele deciziei. ... Articolul 719 (1) Agenția Națională a Medicamentului preia lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea, care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, elaborată de Comisia Europeană. Lista conține, pentru fiecare substanță vegetală, indicația, concentrația specificata și modul de administrare, calea de administrare și orice altă informație necesară pentru utilizarea în siguranță a substanțelor vegetale că medicamente cu utilizare tradițională. ... (2) Până la momentul aderării sunt aplicabile reglementările Agenției Naționale a Medicamentului referitoare la medicamentele din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
capitol se aplică și medicamentelor homeopate. Capitolul V Etichetare și prospect Articolul 763 Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, în cazul în care nu există ambalaj secundar, pe ambalajul primar trebuie să apară următoarele informații: a) denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică și, daca este cazul, precizarea dacă este destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
și 772 sunt direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar. Articolul 769 (1) Prospectul este întocmit în acord cu rezumatul caracteristicilor produsului și include o serie de informații, în următoarea ordine: ... a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, daca este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului. (4) Agenția Națională a Medicamentului poate renunța la aplicarea alin. (1), (2) și (3) ținând cont de: ... a) doză unică maximă, doză maximă zilnică, concentrația, forma farmaceutică, anumite tipuri de ambalaje; și/sau ... b) alte circumstanțe de utilizare specificate. ... (5) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu desemnează medicamente în subcategoriile menționate la art. 780 alin. (2), trebuie să ia în considerare criteriile prevăzute la alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
să păstreze evidență fie în formă facturilor de vânzare/cumpărare, fie pe calculator, fie în orice formă, consemnând pentru orice tranzacție următoarele informații: ... - dată operațiunii efectuate; - denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului; - modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului; - seria și data expirării; - certificatul de calitate și/sau buletinul de analiză, după caz; - cantitatea primită sau furnizată; - numele și adresa furnizorului sau ale destinatarului, după caz; f) să țină la dispoziția Ministerului Sănătății Publice evidență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
fiind nocive și/sau necomestibile. Țineți-vă patrupedele cât mai departe de nucile macadamia, deoarece acestea sunt toxice pentru câini. Uleiul de macadamia este folosit în foarte multe produse cosmetice și de îngrijire a pielii, fiind un ingredient prețios datorită concentrației ridicate a acidului omega-7 (acidul palmiteleic). - Porția de curiozități - Fisticul - am pus două întrebări: La sfârșitul articolului precedentam pus două întrebări: Unde, peste mări și peste țări, se găsesc cei mai mulți copii care consumă în mod regulat nuci și semințe? Oglindă
CURIOZITĂȚI DESPRE NUCILE MACADAMIA de VITALIE BURIAN în ediţia nr. 2134 din 03 noiembrie 2016 by http://confluente.ro/vitalie_burian_1478171356.html [Corola-blog/BlogPost/344847_a_346176]
-
directă între Alzheimer și resturile de aluminiu descoperite în apa potabilă... Într-un incident cu sulfat de aluminiu în apa de băut, la Camelford în Cornwall, Anglia, în iulie 1988, a consumat, un număr mare de oameni, apă potabilă cu concentrații mai mari de sulfat de aluminiu. Investigațiile făcute în legătură cu efectele pe termen lung ale acestui incident, nu sunt încă complet terminate, totuși s-au constatat concentrații deosebit de ridicate de aluminiu în creierul victimelor în examene post-mortem. Institutul National american pentru
ALZHEIMER... UITAREA VEŞNICĂ de DOINA THEISS în ediţia nr. 916 din 04 iulie 2013 by http://confluente.ro/Alzheimer_uitarea_vesnica_doina_theiss_1372971768.html [Corola-blog/BlogPost/370998_a_372327]
-
Anglia, în iulie 1988, a consumat, un număr mare de oameni, apă potabilă cu concentrații mai mari de sulfat de aluminiu. Investigațiile făcute în legătură cu efectele pe termen lung ale acestui incident, nu sunt încă complet terminate, totuși s-au constatat concentrații deosebit de ridicate de aluminiu în creierul victimelor în examene post-mortem. Institutul National american pentru Aging a formulat șapte semne de avertizare care pot indica debutul bolii Alzheimer și care ar trebui să determine oamenii din vecinătate să ceară sfatul medicului
ALZHEIMER... UITAREA VEŞNICĂ de DOINA THEISS în ediţia nr. 916 din 04 iulie 2013 by http://confluente.ro/Alzheimer_uitarea_vesnica_doina_theiss_1372971768.html [Corola-blog/BlogPost/370998_a_372327]
-
În câmpia valahă, la numai 60 de km de Dunăre, se află cea mai mare concentrație urbană din sud-estul Europei cu o populație stabilă ce depășește 2 milioane de locuitori, iar dacă luăm în calcul populația stabilită temporar pe teritoriul său sau aflată în tranzit se ajunge la 3 milioane de oameni. În timpul verii, când temperaturile
tipuri de șoferi în savana bucureșteană by https://republica.ro/tigrul-sacalul-gazela-maimuta-tipuri-de-soferi-in-savana-bucuresteana [Corola-blog/BlogPost/338502_a_339831]
-
în „American Diabetes Association” a constatat că administrarea de grelina stimulează secreția hormonului de creștere, dar de asemenea determina creșterea în greutate prin creșterea aportului de alimente și reducerea utilizării grăsimii. Cercetătorii au descoperit că grelina a fost găsită în concentrații mai mari la persoanele ce suferă de obezitate decât la cele ce nu suferă de această boală. Pentru a o opri, trebuie să urmezi o dietă bogată în proteine și să eviți alimentele bogate în grăsimi. Proteinele ajuta la suprimarea
6 CAI DE A OPRI CRESTEREA IN GREUTATE DIN CAUZA HORMONILOR by http://uzp.org.ro/6-cai-de-a-opri-cresterea-in-greutate-din-cauza-hormonilor/ [Corola-blog/BlogPost/93131_a_94423]
-
de sațietate. Sațietatea este atunci cand ne simțim satisfăcuți după ce mâncăm. Dacă nu ne simțim mulțumiți sau satuli, vom continua să mâncăm chiar dacă nu avem nevoie de fapt de mâncare. Cercetătorii au studiat rolul pe care îl are estrogenul din leptina. „Concentrația serica de leptina a fost mai mare la femei decât la bărbați în premenopauza. Iar la femeile în post-menopauza a fost mai mică decât la cele aflate în premenopauza, dar încă mai mare decât la bărbați.” Aceiași cercetători au descoperit
6 CAI DE A OPRI CRESTEREA IN GREUTATE DIN CAUZA HORMONILOR by http://uzp.org.ro/6-cai-de-a-opri-cresterea-in-greutate-din-cauza-hormonilor/ [Corola-blog/BlogPost/93131_a_94423]
-
la care am ajuns cu partenerii de dialog de la protest a fost speranța că prezența la vot a tinerilor să crească în viitorul apropiat. De asemenea, mulți dintre noi și-ar fi dorit să fie la Londra, unde este o concentrație mai mare de români, dar programul încărcat nu ne-a permis să lipsim în timpul săptămânii din Oxford. În final , după aproximativ 2 ore, ploaia a fost cea care ne-a alungat. Mesajul pe care am vrut să-l transmitem rămâne
„Ori noi, ori ei!” Protestul românilor de la Oxford by https://republica.ro/zori-noi-ori-ei-protestul-romanilor-de-la-oxford [Corola-blog/BlogPost/338157_a_339486]
-
de cafea zilnic au prezentat riscuri mai mici de dezvoltare a bolii. 4. Dacă vă lipsește pofta de mâncare sau aveți probleme cu digestia, trebuie să faceți o cură de zece zile cu suc de morcov. Morcovul conține o puternică concentrație de vitamina A, dar și alte vitamine și minerale, atât de necesare organismului uman. Morcovul este indicat pentru cicatrizarea rănilor făcute de ulcer și pentru îmbunătățirea vederii. 5.Carnea de pește are un rol foarte important, deoarece conține fosfor, substanța
ALIMENTELE SI PROPRIETATILE LOR CURATIVE ... de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 389 din 24 ianuarie 2012 by http://confluente.ro/Alimentele_si_proprietatile_lor_curative_georgeta_nedelcu_1327418763.html [Corola-blog/BlogPost/359666_a_360995]