54,080 matches
-
245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... Observații În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
48. - Pentru ca o explozie să se producă, trebuie să fie îndeplinite următoarele 3 condiții: un grad de dispersie ridicat al GNL ieșit din instalația de stocare și regazeificare GNL (vaporizare instantanee deoarece este stocat la temperaturi extrem de joase); concentrația de vapori de GNLîn aer să se încadreze în limitele de explozie specifice gazelor naturale, respectiv în intervalul 4,4% - 17% v/v; existența unei surse de aprindere active în zonă corelată cu posibile scăpări de vapori de GNL. Art. 49. - (1
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
nori explozivi. Art. 50. - Pericole specifice GNL: vaporii de GNL ieșiți în exterior în cantități mici formează amestecuri explozive în aer liber, dispersându-se rapid și ridicându-se, fiind mai ușoare ca aerul; vaporii de GNL sunt inflamabili la o concentrație cuprinsă în intervalul 4,4 - 17% v/v în amestec cu aerul; la o concentrație sub 4,4% v/v amestecul de gaze naturale în aer este prea sărac pentru a se aprinde și produce explozia, iar la peste 17% v/v amestecul este prea
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
în cantități mici formează amestecuri explozive în aer liber, dispersându-se rapid și ridicându-se, fiind mai ușoare ca aerul; vaporii de GNL sunt inflamabili la o concentrație cuprinsă în intervalul 4,4 - 17% v/v în amestec cu aerul; la o concentrație sub 4,4% v/v amestecul de gaze naturale în aer este prea sărac pentru a se aprinde și produce explozia, iar la peste 17% v/v amestecul este prea bogat în vapori pentru a se produce explozia; GNL este criogenic, răcit la
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
în condiții atmosferice normale, a substanțelor inflamabile sub formă de gaz sau vapori, în care, după aprindere, arderea se propagă în tot ansamblul amestecului neconsumat. Art. 67. - O atmosferă explozivă în cazul unei instalații GNL este desemnată atunci când apar concentrații de gaze naturale sau vapori de GNL în aer în intervalul 4,4% - 17%. Art. 68. - Atmosferele potențial explozive de gaze, vapori sau cețuri inflamabile/aer se clasifică în trei zone, astfel: Zona 0: aria în care este prezentă în permanență, sau
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
de la cisternă/semiremorcă la conducta de intrare GNL în rezervorul criogenic de stocare. Există riscul să apară neetanșeități la îmbinarea prin flanșe și astfel să se producă scurgeri de GNL, care se vaporizează. În acest fel se poate realiza o concentrație în aer a gazelor naturale evaporate, respectiv în faza gazoasă, care fiind mai ușor decât aerul are tendința de a se disipa în atmosferă. Art. 72. - La autocisterna/semiremorca din partea recipientului în zona armăturilor și a furtunului de alimentare cu
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
4 m începând cu cota armăturilor/flanșelor. Art. 75. - Conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1058/2006 privind cerințele minime pentru îmbunătățirea securității și protecția sănătății lucrătorilor care pot fi expuși unui potențial risc datorat atmosferelor explozive, în ariile în care pot apărea concentrații periculoase de gaze sau vapori inflamabili și/sau explozivi se aplică măsuri de protecție pentru a reduce riscul de explozie. Art. 76. - Măsurile de protecție prevăzute la art. 75 sunt: prevenirea formării atmosferei explozive; prevenirea surselor de aprindere eficiente; limitarea efectelor
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
alimentării cu energie, cu excepția sistemelor de siguranță. Art. 122. - Oprirea de urgență ESD este inițiată prin: activarea butoanelor de oprire manuală de urgență amplasate în zona punctului de transvazare GNL din autocisternă/semiremorcă pentru transport GNL; senzorii de detectare a concentrației de gaze naturale în aer din cuvă și din zona punctului de transvazare; senzorii de temperatură din cuvă; interblocări la depășirea parametrilor (presiune, temperatură). Art. 123. - Senzorii pentru depistarea scăpărilor de gaze naturale sunt calibrați: să alarmeze vizual cu lumină
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
Senzorii pentru temperatură trebuie să fie instalați pe suprafața fundației în zonele cu cea mai probabila apariție de GNL. Art. 130. - Este necesar să se echipeze cuva și cu senzori pentru depistarea vaporilor de GNL pentru a depista din timp concentrația cu pericol de explozie și neatingerea pragului limitei inferioare de inflamabilitate - LFL de 5% vapori de GNL în aer. Art. 131. - În cazul în care include și vaporizatorul, cuva poate fi împărțită în 2 compartimente pentru a limita vaporizarea GNL
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
portabile neprotejate corespunzător pentru zona cu pericol de explozie. Art. 155. - (1) Lucrările cu flacără deschisă, de sudură la utilaje, echipamente sau conducte se execută numai după oprirea, golirea și depresurizarea instalației, suflarea cu gaz inert, luarea probelor pentru determinarea concentrației de gaze naturale, fiind obligatorie dotarea zonei cu stingătoare de incendiu, așa cum este stipulat în permisul de lucru cu foc. (2) Permisul de lucru cu foc se întocmește, emite și se păstrează conform prevederilor Normelor generale de apărare împotriva
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
ieșirea din sistem; asfixierea persoanelor intrate în norul de gaze naturale. Gazele naturale în cantități mici nu sunt explozive în aer liber dispersând-se rapid și ridicându-se, fiind mai ușoare ca aerul. Gazele naturale sunt inflamabile în intervalul de concentrație aer-combustibil de 5-15%; sub 5% amestecul de gaze naturale în aer este prea sărac pentru a arde și peste 15% amestecul este prea bogat pentru a arde. Temperatura de autoaprindere a gazelor naturale (preponderent metan) este de 540 °C.
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative – După poziția nr. 7674 se introduc trei noi poziții, pozițiile nr. 7675-7677, cu următorul cuprins: Nr. crt. cod_cim obs. Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț 7675 W67244002 VANCOMICINĂ MIP 500 mg PULB. PT. SOL. PERF. 500 mg MIP PHARMA
ORDIN nr. 304 din 7 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251486]
-
termenul în care se poate comunica intenția privind obținerea unei autorizații; ... b) termenul-limită până la care solicitantul se angajează să pună pe piață medicamentul, calculat din momentul eliberării autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale; ... c) denumirea comună internațională, concentrația și forma farmaceutică, după caz, pentru fiecare medicament în parte; ... d) necesarul estimat de medicament și perioada pentru care se va elibera autorizația. ………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ........… . . ... (5) În situația în care, la împlinirea termenului prevăzut la alin. (3) lit. a), un singur distribuitor
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMÂNIA Nr. ....... din ..................... Având în vedere Solicitarea cu nr. ...... din ........., depusă la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, distribuitorul ............ este autorizat pentru furnizarea medicamentului ..................................................................................., (denumirea comercială, forma farmaceutică și concentrația) conținând ..................................................., deținătorul autorizației de punere pe piață în țara de origine …. ................... și țara de (denumirea comună internațională) origine .............., în cantitate de ..............., pentru a răspunde solicitării Comisiei ................................./Direcției ................................ (denumirea comisiei/direcției de specialitate) din cadrul Ministerului Sănătății nr. ....... din .......... . Această autorizație are
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
substanță bază anhidră exportată (grame) Anexa nr. 6 la procedură FORMULAR pentru raportare trimestrială a cantităților din fiecare preparat medicinal veterinar stupefiant și psihotrop distribuit la nivel național în perioada ..................... Nr. crt. Denumire preparat medicinal veterinar Substanța stupefiantă/psihotropă Forma farmaceutică Concentrația de substanță activă Tip ambalaj Serie (lot) și valabilitate Cantitate produs intrată Factura nr. și data Cantitate produs ieșită Factura nr. și data Beneficiar Stoc Anexa nr. 7 la procedură LISTA substanțelor și preparatelor de uz uman ce conțin substanțe
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
de încărcare: 2-5 mcg/kg IV, urmată de CRI de 2-5 mcg/kg/oră pentru managementul durerii c) Analgezia intraoperatorie: CRI de 10-45 mcg/kg/oră d) În vederea combaterii durerii preoperatorie: 5-10 mcg/kg/oră IV sau CRI e) Pentru inducere: 0,001-0,005 mg/oră IV. Pentru reducerea concentrației alveolare minime (MAC) în timpul anesteziei inhalatorii: 10-45 mcg/kg/oră CRI Pisică: Fentanil injectabil: a) În cazul durerii preoperatorie: 2-3 mcg/kg IV plus o infuzare IV la 2-3 mcg/kg/oră b) Doza inițială de încărcare: 1-3 mcg/kg IV, urmată de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
problemele care pot apărea după administrarea acesteia. Pentru tratarea efectelor excitatorii ale morfinei se recomandă folosirea unor doze mici de acepromazină împreună cu doza de morfină: 0,011-0,022 mg/kg IM sau 5-10 mg/450 kg. b) Epidural: Cabaline adulte: 0,1-0,2 mg/kg folosind concentrația uzuală de morfină - 15 mg/ml. Se folosește un flacon proaspăt deschis. Se sugerează diluția cu apă salină la un volum total de 0,04 ml/kg sau 20 ml/450kg. Mânji: Folosirea morfinei fără aditivi la doză de 0,1 mg/kg. În cazul în
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
este insuficient, se crește doza astfel încât să se obțină o creștere de 3-5 mcg/ml, reevaluând la 2-4 săptămâni după fiecare creștere a dozei. Se monitorizează la interval de 3-12 luni odată ce nivelul stabil a fost atins. Odată ce concentrația se apropie de 30 mcg/ml se începe monitorizarea funcției hepatice (acizii biliari, albumină, ureea, colesterolul). Odată ce concentrația se apropie de 35 mcg/ml, se poate administra o substanță adițională. A se evita folosirea oricărui alt medicament cu metabolizare hepatică. Se
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
săptămâni după fiecare creștere a dozei. Se monitorizează la interval de 3-12 luni odată ce nivelul stabil a fost atins. Odată ce concentrația se apropie de 30 mcg/ml se începe monitorizarea funcției hepatice (acizii biliari, albumină, ureea, colesterolul). Odată ce concentrația se apropie de 35 mcg/ml, se poate administra o substanță adițională. A se evita folosirea oricărui alt medicament cu metabolizare hepatică. Se pot administra substanțe hepatoprotectoare dacă disfuncția hepatică reprezintă o problemă. Pentru tratamentul status epilepticus: Dacă crizele persistă după
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
social: Str. ............................................ nr. ...... Localitatea ...................................., județul ................................ Telefon ................................................ CI seria/nr.: CNP: Codul exploatației/CUI: Animalul/Animalele din specia ................... Numărul/Numerele de identificare ............. Categoria ............ Sexul .................. Greutatea medie/animal (kg) ............ ... 3. Diagnostic .................................................................... Nr. din registrul de consultații ........................................... ... 4. Dată prescriere ......./. . . . . . . . . . . . ......./ ....................... Nr. crt. Denumire preparat/ Substanța activă/ Forma farmaceutică/ Concentrația D.S (cale de administrare, doza, frecvența, durata) Cantitatea totală Perioada de așteptare** ** Se va menționa perioada de așteptare în conformitate cu art. 115 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
0,15 ml Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: - Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 mcg Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml • ajustarea dozelor: – doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/l; ... – numărul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
12 săptămâni. Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 μg Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Concentrația rezultată este 500 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/500 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
astfel: Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Concentrația rezultată este 500 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/500 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml.) Exemplu: Pacient de 75 kg căruia i se inițiază tratamentul cu 1 mcg/kg de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]