6,449 matches
-
Doza recomandată: 245 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Observaţii În cazul schemelor terapeutice conţinând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de iniţierea terapiei precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi concentraţia plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, şi, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienţii care prezintă risc de a dezvolta insuficienţă renală, inclusiv pacienţii care au prezentat anterior evenimente adverse
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienţii cu afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearance-ul creatininei . Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearance- ul creatininei (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
peste 65 ani. Nu se va administra la pacienţii cu afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearance-ul creatininei . Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearance- ul creatininei (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate administra tenofovir. Adefovir: nu se foloseşte ca opţiune
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearance-ul creatininei . Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearance- ul creatininei (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate administra tenofovir. Adefovir: nu se foloseşte ca opţiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistenţă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
reacţii adverse, intoleranţă sau contraindicaţii de administrare Entecavir sau Tenofovir. Doza recomandată: 100 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Tabel 1 - Adaptarea dozelor de analogi nucleozidici/nucleotidici (ANN) în funcţie de clearence-ul la creatinină Clearence-ul creatininei (ml/min) Entecavir*) Adefovir Tenofovir Pacienţi naivi la ANN Pacienţi cu rezistenţă la lamivudină sau ciroză decompensată > 50 0,5 mg/zi 1 mg/zi 10 mg/zi 245 mg/zi 30 - 49 0,25 mg/zi sau 0,5 mg la 48 h 0,5 mg/zi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau contraindicaţii de administrare Entecavir sau Tenofovir. Doza recomandată: 100 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Tabel 1 - Adaptarea dozelor de analogi nucleozidici/nucleotidici (ANN) în funcţie de clearence-ul la creatinină Clearence-ul creatininei (ml/min) Entecavir*) Adefovir Tenofovir Pacienţi naivi la ANN Pacienţi cu rezistenţă la lamivudină sau ciroză decompensată > 50 0,5 mg/zi 1 mg/zi 10 mg/zi 245 mg/zi 30 - 49 0,25 mg/zi sau 0,5 mg la 48 h 0,5 mg/zi sau 1 mg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu mai mult de 6 luni anterior (fără a putea demonstra rezistenţa la lamivudină) Opţiuni terapeutice Entecavir Doza recomandată: 1 mg/zi *) Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Se adaptează doza la clearence-ul la creatinină (vezi tabel 1) *) în cazul pacienţilor cu eşec la lamivudină, rata de răspuns virusologic (viremie < 300 copii/ml) la doar 30 - 40% dintre subiecţi, AASLD, EASL, APSL recomandă tenofovir. Se poate utiliza entecavir 1 mg doar la pacienţii care au fost
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de peste 6 luni) fără a putea demonstra rezistenţa la aceasta. sau Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. În cazul schemelor terapeutice conţinând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de iniţierea terapiei precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi concentraţia plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, şi, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienţii care prezintă risc de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. În cazul schemelor terapeutice conţinând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de iniţierea terapiei precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi concentraţia plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, şi, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienţii care prezintă risc de a dezvolta insuficienţă renală, inclusiv pacienţii care au prezentat anterior evenimente adverse
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a fost studiat la pacienţi cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienţii cu afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
65 ani. Nu se va administra la pacienţii cu afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate administra tenofovir. sau Interferon pegylat α-2a* Doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate administra tenofovir. sau Interferon pegylat α-2a* Doza recomandată: 180 mcg/săpt Durata terapiei: 48 de săptămâni * ) ideal de efectuat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu lamivudină, fiind evidentă instalarea rezistenţei, se vor trata cu: Opţiuni terapeutice Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. În cazul schemelor terapeutice conţinând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de iniţierea terapiei precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi concentraţia plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, şi, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienţii care prezintă risc de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. În cazul schemelor terapeutice conţinând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de iniţierea terapiei precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi concentraţia plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, şi, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienţii care prezintă risc de a dezvolta insuficienţă renală, inclusiv pacienţii care au prezentat anterior evenimente adverse
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a fost studiat la pacienţi cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienţii cu afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
65 ani. Nu se va administra la pacienţii cu afectare renală anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate administra tenofovir. sau Interferon pegylat α-2a* ) Doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anterior iniţierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opţiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. Dacă sub tratament survine o creştere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficienţa reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile se poate administra tenofovir. sau Interferon pegylat α-2a* ) Doza recomandată: 180 mcg/săpt Durata terapiei: 48 de săptămâni * ) ideal de efectuat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
recomandată - 0,5 mg/zi La pacienţii cu transplant hepatic trataţi cu ciclosporină sau tacrolimus, funcţia renală trebuie evaluată cu atenţie înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1) Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Doza adaptată la clearence-ul la creatinină (tabel 1) HEPATITĂ CRONICĂ VHB - PACIENT PEDIATRIC HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB - PACIENŢI NAIVI Criterii de includere în tratament: Vârsta mai mare de 3 ani Copii cu greutate >/= 32,6 kg pentru terapia cu Entecavir Adolescenţi cu vârsta între 12 şi < 18
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
date clinice, imagistică (CT sau Rx torace), biologice, EKG, în funcție de comorbidități. ... ... Date clinice: vârstă, indice de masă corporală, antecedente personale patologice, medicație pentru afecțiuni preexistente, afecțiunea actuală (debut, simptome, tratament) Date biologice: hemogramă, biochimie (glicemie, ALT, AST, uree, creatinină, proteina C reactivă), INR; la acestea se adaugă test de sarcină la femeile fertile în cazul necesității prescrierii tratamentului antiviral. ... B. Situații întâlnite în evaluarea pacienților simptomatici 1. La pacienții cu factori de risc (FR): a) primele 4 zile: tratament
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
12 8 Bilirubină indirectă 12 9 Bilirubină totală 15 10 Calciu ionic 19 11 Calciu total 14 12 Calciu urinar 15 13 Capacitate totală de legare a fierului 30 14 CK 15 15 CKMB 20 16 Colesterol total 15 17 Creatinină 14 18 Creatinină urină 15 19 Fosfatază alcalină 15 20 Fosfor 15 21 Fosfatază acidă 15 22 Gama GT 15 23 Glicemie 14 24 Glucoză urinară 15 25 HDL colesterol 20 26 Ionograma serică 20 27 LDH 19 28 LDL
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
zilnică totală de 400 mg). Monitorizare: imagistic prin examen CT/RMN. hemoleucograma – lunar. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanță ECOG 2-4. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
si alte analize considerate a fi oportune de către medicul curant– lunar. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanță mai mare decât ECOG 2. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori : Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
scad acidul uric pacienților înainte de prima doză de venetoclax, pentru a reduce riscul de SLT Riscul de apariție a SLT este un proces continuu la care contribuie mai mulți factori, inclusiv comorbiditățile, în special funcția renală redusă [clearance-ul creatininei (CrCl) <80ml/minut] și încărcătura tumorală. Este posibil ca riscul să scadă o dată cu scăderea încărcăturii tumorale ca urmare a tratamentului cu venetoclax Măsurile profilactice ale SLT recomandate în funcție de încărcătura tumorală la pacienții cu LLC Încărcătura tumorală Profilaxie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
funcție de toleranță) Alopurinol; se ia în considerare rasburicaza, dacă nivelul inițial de acid uric este ridicat În spital Regim ambulator dozei, la 6 până la 8 ore, la 24 de ore NAL = număr absolut de limfocite; CrCl = clearance al creatininei. a Pacienții trebuie instruiți să consume zilnic apă, începând cu 2 zile înainte de faza de ajustare a dozei și pe toată durata acesteia, în special înainte de și în zilele inițierii tratamentului și la fiecare creștere ulterioară a dozei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
menține o hidratare corespunzătoare pe cale orală. b Trebuie inițiată administrarea de alopurinol sau inhibitori ai xantin-oxidazei cu 2 sau 3 zile înainte de inițierea administrării de venetoclax. c Trebuie efectuate teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină); trebuie evaluate în timp real. d La creșterea ulterioară a dozei, trebuie monitorizate testele biochimice sanguine la 6 până la 8 ore și la 24 de ore la pacienții care continuă să prezinte risc de SLT. Pentru prima doză de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]