365 matches
-
hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Riprazo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Riprazo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Riprazo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Riprazo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Riprazo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Riprazo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Sprimeo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Sprimeo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Sprimeo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Sprimeo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Sprimeo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Sprimeo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse legate de tratament în cadrul studiilor de fază 3 randomizate , controlate Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea amilazemiei , scăderea numărului de trombocite , creșterea creatininemiei , scăderea valorii hemoglobinei , creșterea ureei sanguine , creșterea LDH , creșterea trigliceridelor Frecvente Cefalee Mai puțin frecvente Amețeală , parestezie , somnolență , alterarea simțului gustativ Frecvente Diaree * , greață * Mai puțin frecvente : Durere abdominală , boală de reflux gastro- esofagian , vărsături * , xerostomie , dispepsie , constipație , scaune frecvente
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , cu durata de 28 săptămâni . 7 ( n=267 ) , ADENURIC 120 mg zilnic ( n=269 ) , ADENURIC 240 mg zilnic ( n=134 ) sau alopurinol ( 300 mg zilnic [ n=258 ] pentru pacienții cu o valoare inițială a creatininemiei ≤ 1, 5 mg/ dl sau 100 mg zilnic [ n=10 ] pentru pacienții cu o valoare inițială a creatininemiei > 1, 5 mg/ dl și ≤ 2, 0 mg/ dl ) . Ca doză de evaluare pentru siguranță s- au folosit două sute patruzeci mg
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
n=269 ) , ADENURIC 240 mg zilnic ( n=134 ) sau alopurinol ( 300 mg zilnic [ n=258 ] pentru pacienții cu o valoare inițială a creatininemiei ≤ 1, 5 mg/ dl sau 100 mg zilnic [ n=10 ] pentru pacienții cu o valoare inițială a creatininemiei > 1, 5 mg/ dl și ≤ 2, 0 mg/ dl ) . Ca doză de evaluare pentru siguranță s- au folosit două sute patruzeci mg febuxostat ( de 2 ori mai mult decât cea mai mare doză recomandată ) . Studiul APEX a arătat superioritatea semnificativă
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
trei vizite lunare ADENURIC ADENURIC 100 mg zilnic 80 mg zilnic 48 % * ( 28 ( n=262 ) 53 % * ( n=269 ) 62 % * ( n=268 ) 21 % rezultatele provenite de la subiecții cărora li s- au administrat fie 100 mg zilnic ( n=10 : pacienți cu valoarea creatininemiei > 1, 5 și ≤ 2, 0 mg/ dl ) , fie 300 mg zilnic ( n=509 ) au fost colectate pentru analiză . * p < 0, 001 față de alopurinol , # p < 0, 001 față de 80 mg Capacitatea ADENURIC de a reduce concentrațiile serice de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
medie serică a acidului uric ( ±SEM ) ( mg/ dl ) Placebo 8 6 ADENURIC 80 mg 4 ADENURIC 120 mg 3 ADENURIC 240 mg 2 BL 4 8 Notă : 509 pacienți au fost tratați cu alopurinol 300 mg zilnic ; 10 pacienți cu creatininemia > 1, 5 și < 2, 0 mg/ dl au fost tratați cu 100 mg zilnic . ( 10 pacienți din 268 din studiul APEX ) . S- au folosit 240 mg febuxostat pentru evaluarea siguranței febuxostatului la o doză de două ori mai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
siguranței febuxostatului la o doză de două ori mai mare decât cea mai mare doză recomandată . Criteriul final principal în subgrupul pacienților cu insuficiență renală Studiul APEX a evaluat eficacitatea la 40 pacienți cu insuficiență renală ( adică valoarea inițială a creatininemiei > 1, 5 mg/ dl și < = 2, 0 mg/ dl ) . Pentru subiecții cu insuficiență renală care au fost randomizați la alopurinol , doza a fost limitată la 100 mg zilnic . ADENURIC a atins criteriul final principal de eficacitate la 44
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse legate de tratament în cadrul studiilor de fază 3 randomizate , controlate Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea amilazemiei , scăderea numărului de trombocite , creșterea creatininemiei , scăderea valorii hemoglobinei , creșterea ureei sanguine , creșterea LDH , creșterea trigliceridelor Frecvente Cefalee Mai puțin frecvente Amețeală , parestezie , somnolență , alterarea simțului gustativ Frecvente Diaree * , greață * Mai puțin frecvente : Durere abdominală , boală de reflux gastro- esofagian , vărsături * , xerostomie , dispepsie , constipație , scaune frecvente
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
o mie șaptezeci și doi ( 1072 ) pacienți : placebo ( n=134 ) , ADENURIC 80 mg zilnic ( n=267 ) , ADENURIC 120 mg zilnic ( n=269 ) , ADENURIC 240 mg zilnic ( n=134 ) sau alopurinol ( 300 mg zilnic [ n=258 ] pentru pacienții cu o valoare inițială al creatininemiei ≤ 1, 5 mg/ dl sau 100 mg zilnic [ n=10 ] pentru pacienții cu o valoare inițială al creatininemiei > 1, 5 mg/ dl și ≤ 2, 0 mg/ dl ) . Ca doză de evaluare pentru siguranță s- au folosit două sute patruzeci mg
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
n=269 ) , ADENURIC 240 mg zilnic ( n=134 ) sau alopurinol ( 300 mg zilnic [ n=258 ] pentru pacienții cu o valoare inițială al creatininemiei ≤ 1, 5 mg/ dl sau 100 mg zilnic [ n=10 ] pentru pacienții cu o valoare inițială al creatininemiei > 1, 5 mg/ dl și ≤ 2, 0 mg/ dl ) . Ca doză de evaluare pentru siguranță s- au folosit două sute patruzeci mg febuxostat ( de 2 ori mai mult decât cea mai mare doză recomandată ) . Studiul APEX a arătat superioritatea semnificativă
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
zilnic ADENURIC 120 mg zilnic 100 300 / mg zilnic ( 28 săptămâni ) FACT ( n=262 ) 53 % * ( n=269 ) 62 % * 22 % ( n=519 ) 1 rezultatele provenite de la subiecții cărora li s- au administrat fie 100 mg zilnic ( n=10 : pacienți cu valoarea creatininemiei > 1, 5 și ≤ 2, 0 mg/ dl ) , fie 300 mg zilnic ( n=509 ) au fost colectate pentru analiză . * p < 0, 001 față de alopurinol , # p < 0, 001 față de 80 mg Capacitatea ADENURIC de a reduce concentrațiile serice de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în Figura 1 . 11 Concentrația medie serică a acidului uric ( ±SEM ) ( mg/ dl ) Placebo 8 5 4 ADENURIC 120 mg 3 ADENURIC 240 mg 2 4 8 509 pacienți au fost tratați cu alopurinol 300 mg zilnic ; 10 pacienți cu creatininemia serică > 1, 5 APEX ) . și < 2, 0 mg/ dl au fost tratați cu 100 mg zilnic . ( 10 pacienți din 268 din studiul S- au folosit 240 mg febuxostat pentru evaluarea siguranței febuxostatului la o doză de două ori
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
siguranței febuxostatului la o doză de două ori mai mare decât cea mai mare doză recomandată . Criteriul final principal în subgrupul pacienților cu insuficiență renală Studiul APEX a evaluat eficacitatea la 40 pacienți cu insuficiență renală ( adică valoarea inițială a creatininemiei > 1, 5 mg/ dl și < = 2, 0 mg/ dl ) . Pentru subiecții cu insuficiență renală care au fost randomizați la alopurinol , doza a fost limitată la 100 mg zilnic . ADENURIC a atins criteriul final principal de eficacitate la 44
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Tulburări ale Ataxie , disgeuzie Cefalee , agravarea Tulburări oculare Tulburări cardiace Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate , prurit Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Creșterea creatininemiei , creșterea concentrației plasmatice a ureei Tulburări ale aparatului genital Tulburări asemănătoare gripei , edeme periferice/ retenție hidro- salină Reacțiile adverse spontane au fost raportate bazei de date pentru supravegherea siguranței pe o perioadă de timp în care un număr estimat la
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
nervos hemoragie intracraniană letală Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate , prurit Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Creșterea creatininemiei , creșterea concentrației plasmatice a ureei Tulburări edeme periferice/ retenție hidro- salină Reacțiile adverse spontane au fost raportate bazei de date pentru supravegherea siguranței pe o perioadă de timp în care un număr estimat la > 70 de milioane de pacienți
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
ale aparatului genital și sânului Frecvente Mai puțin frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale 7 La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Creșterea greutății corporale Creșterea creatinfosfokinazei , creșterea alaninaminotransferazei , creșterea aspartataminotransferazei , scăderea numărului de trombocite Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Cădere , senzație de apăsare în piept , astenie , sete Anasarcă , pirexie , rigiditate , durere exacerbată Edem facial Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale 52 La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]