382 matches
-
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , caracteristicile farmacologice nu indică faptul că această capacitate ar fi afectată . 4. 8 Reacții adverse După injecția cu NeuroBloc pot apărea reacții adverse , în mod obișnuit uscăciunea gurii , disfagia și vederea încețoșată . Cele două reacții adverse raportate cel mai frecvent în studiile clinice în rândul pacienților care au fost tratați anterior cu toxină botulinică de tip A au fost xerostomia și disfagia , care s - au raportat cu o frecvență
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
reacții adverse , în mod obișnuit uscăciunea gurii , disfagia și vederea încețoșată . Cele două reacții adverse raportate cel mai frecvent în studiile clinice în rândul pacienților care au fost tratați anterior cu toxină botulinică de tip A au fost xerostomia și disfagia , care s - au raportat cu o frecvență de 41 % și , respectiv , 29 % . Datele obținute în studiile clinice indică faptul că există o tendință ca proporția tratamentelor asociate cu disfagie să crească odată cu creșterea dozelor injectate în mușchiul sternocleidomastoidian . De asemenea
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
anterior cu toxină botulinică de tip A au fost xerostomia și disfagia , care s - au raportat cu o frecvență de 41 % și , respectiv , 29 % . Datele obținute în studiile clinice indică faptul că există o tendință ca proporția tratamentelor asociate cu disfagie să crească odată cu creșterea dozelor injectate în mușchiul sternocleidomastoidian . De asemenea , s- a raportat durerea la locul administrării injecției . Cele două reacții adverse raportate cel mai frecvent în cadrul unui studiu clinic comparativ de fază IV în rândul pacienților cărora nu
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
două reacții adverse raportate cel mai frecvent în cadrul unui studiu clinic comparativ de fază IV în rândul pacienților cărora nu li s- a administrat niciodată toxina , tratați cu NeuroBloc 10. 000 U până la 15. 000 U , au fost xerostomia și disfagia , care au fost raportate cu o frecvență de 44 % , respectiv 35 % . Reacțiile adverse observate în toate studiile sunt enumerate mai jos conform clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și în ordine descrescătoare a frecvenței lor de apariție , care se
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
poate apare excitația electrofiziologică , care nu este asociată cu slăbiciune musculară clinic manifestă și nici cu alte tulburări electrofiziologice . Au fost raportate reacții adverse legate de răspândirea toxinei în locuri aflate la distanță de locul de administrare ( slăbiciune musculară exagerată , disfagie , dispnee , pneumonie de aspirație care , în unele cazuri , poate pune viața în pericol ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate de asemenea următoarele reacții la utilizarea după punerea pe piață : tulburări de acomodare , ptoză , vărsături , constipație , simptome asemănătoare gripei și
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
evenimente adverse grave , care s- ar putea datora efectelor sistemice ale toxinei botulinice de tip B , la 12 % din cazurile de reacții adverse la medicament raportate în perioada de după punerea pe piață a acestuia ( inclusiv următoarele evenimente 8 adverse : xerostomie , disfagie și vedere neclară ) . Cu toate acestea , nu au fost efectuate studii de farmacocinetică sau de absorbție , distribuție , metabolizare și excreție ( ADME ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de farmacologie cu doză unică efectuate la maimuțe Cynomolgus nu au evidențiat
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
extrapiramidal Tinitus Palpitații , edem pulmonar , infarct miocardic Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații cutanate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
extrapiramidal Tinitus Palpitații , edem pulmonar , infarct miocardic Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 52 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 64 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 76 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . 88 Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Soluția orală conține metil parahidroxibenzoat și propil parahidroxibenzoat
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
vârfurilor , bradicardie Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : Tulburări ale sistemului nervos : tulburări de vorbire , sindrom neuroleptic malign , convulsii grand mal Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]