505 matches
-
Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 129 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Distonie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Bradicardie , Frecvente Fibrilație atrială Mai puțin frecvente Bloc atrio- ventricular Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
tip B 5000 U . NeuroBloc 5000U/ ml conține mai puțin de 1 mmol sodiu per ml . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice NeuroBloc este indicat pentru tratamentul distoniei cervicale ( torticolis ) . Vezi pct . 5. 1 . pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un medic specialist cu experiență în tratamentul distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice . Unitățile de dozaj sunt specifice NeuroBloc și nu sunt interschimbabile cu cele utilizate pentru cuantificarea dozei altor produse care conțin toxină botulinică . Doza și frecvența de administrare trebuie ajustate pentru fiecare pacient în parte
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
s- au observat următoarele durate ale efectului : cel puțin 4 săptămâni ( 40 % dintre pacienți ) ; cel puțin 8 săptămâni ( 30 % ) , cel puțin 12 săptămâni ( 16 % ) ; 16 săptămâni sau mai mult ( 14 % ) . 2 Adulți ( inclusiv vârstnici ≥65 ani ) Doza recomandată pentru tratamentul distoniei cervicale este adecvată administrării la adulții de toate vârstele , inclusiv la vârstnici . La pacienții cu masă musculară diminuată , doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte . Copii și adolescenți Nu au fost demonstrate siguranța și eficacitatea administrării NeuroBloc la
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
cazul utilizării dozelor recomandate pentru tratamentul pacienților adulți . Dacă se suspectează clinic botulismul , poate fi necesară spitalizarea pentru monitorizarea funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice , recuperarea spontană are loc după un anumit timp . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : miorelaxante , medicamente cu acțiune periferică
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
tratamentul pacienților adulți . Dacă se suspectează clinic botulismul , poate fi necesară spitalizarea pentru monitorizarea funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice , recuperarea spontană are loc după un anumit timp . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : miorelaxante , medicamente cu acțiune periferică , codul ATC : M03A X 01
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
în timp rămâne necunoscut , însă poate fi asociat cu resintetizarea intraneuronală a proteinei afectate și/ sau cu refacerea terminațiilor nervoase . S- au efectuat două studii de fază III , randomizate , multicentrice , în sistem dublu- orb , controlate cu placebo la pacienții cu distonie cervicală . În ambele studii s- au înrolat pacienți adulți ( ≥ 18 ani ) cărora li s - a administrat anterior toxină botulinică de tip A . În primul studiu s- au înrolat pacienți cu rezistență manifestă clinic la administrarea toxinei botulinice de tip A
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
scorurile de 50 nu indică nicio modificare , 0 o agravare semnificativă și 100 o ameliorare semnificativă . Rezultatele comparațiilor dintre variabilele primare și secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1 . Analiza subscalelor TWSTRS a evidențiat efecte semnificative asupra severității distoniei cervicale și a durerii și incapacității asociate acesteia . Analizele exploratorii ale acestor studii au sugerat că majoritatea pacienților care au prezentat un răspuns pozitiv până în a patra săptămână a revenit la valorile inițiale între săptămânile 12- 16 de la administrarea injecției
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
fost similară cu cea din principalele studii controlate . S- a efectuat un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , de fază IV pentru a se compara eficacitatea NeuroBloc ( 10. 000 U ) cu toxina botulinică de tip A ( 150 U ) la pacienții cu distonie cervicală , cărora nu li s- a administrat niciodată un produs care conține toxină botulinică . S- a efectuat o analiză finală la un număr total de 93 pacienți înrolați , cărora nu li s- a administrat niciodată toxină botulinică ( 46 au fost
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
puțin 20 % a scorului TWSTRS față de valorile inițiale în Săptămâna 4 a sesiunii 1 ( 51 % NeuroBloc , 47 % Botox ) . S- a efectuat un studiu deschis de Fază IV , pentru evaluarea siguranței , imunogenității și efectului dozelor repetate de NeuroBloc la pacienții cu distonie cervicală ( DC ) , tratați anterior cu toxină botulinică de tip A . Obiectivele primare al studiului deschis l- au constituit evaluarea siguranței , imunogenității și efectului administrării de doze repetate de NeuroBloc la subiecții cu CD care erau deja rezistenți la administrarea toxinei
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
numită Clostridium botulinum . NeuroBloc reduce eliberarea „ mesagerului chimic ” , acetilcolina , care este produsă de nervi și declanșează contracția mușchilor . Dacă nervii sunt împiedicați să elibereze acest mesager , contracțiile musculare anormale pot fi reduse sau întrerupte complet . NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Dacă suferiți de distonie cervicală , observați apariția unor contracții la nivelul mușchilor cefei și/ sau umerilor , pe care nu le puteți controla . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEUROBLOC Nu trebuie să primiți/ să vi se administreze NeuroBloc
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
mesagerului chimic ” , acetilcolina , care este produsă de nervi și declanșează contracția mușchilor . Dacă nervii sunt împiedicați să elibereze acest mesager , contracțiile musculare anormale pot fi reduse sau întrerupte complet . NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Dacă suferiți de distonie cervicală , observați apariția unor contracții la nivelul mușchilor cefei și/ sau umerilor , pe care nu le puteți controla . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEUROBLOC Nu trebuie să primiți/ să vi se administreze NeuroBloc : - dacă sunteți alergic la oricare dintre
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
prezentate în Tabelul 1 de mai jos , au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă , cât și de la punerea pe piață a entacaponei . Tabelul 1 * Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Diskinezie Agravarea simptomelor parkinsoniene , amețeală , distonie , hiperkinezie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Erupție cutanată eritematoasă sau maculopapulară Urticarie Colorarea pielii , părului , bărbii și unghiilor Tulburări generale
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
inofensivă a urinei în roșu- brun . Frecvente Mișcări involuntare ( hiperkinezie ) , stare de rău ( vărsături ) , agravarea simptomelor bolii Parkinson , amețeli , diaree , dureri abdominale , constipație , uscăciunea gurii , halucinații ( pacientul vede/ aude/ simte/ miroase lucruri care nu există în realitate ) , contracții musculare prelungite ( distonie ) , oboseală , transpirație abundentă , insomnie , vise aievea , leșin și confuzie . Foarte rare Agitație mentală , scăderea apetitului , scădere în greutate , urticarie . Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață : Colită
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
gol, pe care nu numai că nu-l cunoșteam nici noi, dar pe deasupra știam că era fals. Avionul zbura peste Mont Blanc și călătorii se grămădeau cu toții În aceeași parte ca să nu piardă revelația acelui obtuz buboi crescut din cauza unei distonii a curenților subterani. Eu mă gândeam că, dacă ceea ce gândeam În momentul acela era just, atunci poate că nu existau curenții, tot așa cum nu existase nici mesajul din Provins, și că istoria descifrării Planului, așa cum o reconstituiserăm noi, nu era
[Corola-publishinghouse/Imaginative/2111_a_3436]