606 matches
-
fi efectuate cel puțin 10 determinări în limita parcursului maxim al electronilor. De asemenea, trebuie să se facă referire la paragrafele 18-21. 26. În timpul întocmirii diagramei dozelor, parametrii sursei de radiații trebuie păstrați constanți, supravegheați și înregistrați. Înregistrările, rezultatele măsurătorilor dozimetrice și toate celelalte înregistrări efectuate trebuie să fie păstrate. Re-autorizarea 27. Autorizarea trebuie repetată atunci cand intervine o schimbare a procesului său a sursei de radiații, care ar putea afecta distribuția dozei de iradiere a containerului (de exemplu schimbarea barelor sursei
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
să fie exclusă. Prelucrarea 29. Containerele de iradiere trebuie să fie încărcate în conformitate cu schemă (schemele) de încărcare specificata(e) stabilită(e) în timpul validării. 30. În timpul derulării operațiilor, doză de radiații destinată containerelor de iradiere trebuie să fie supravegheată folosind proceduri dozimetrice validate. Raportul dintre această doză și doză absorbita de produs în interiorul containerului trebuie să fie stabilită în timpul validării procesului și autorizării instalației. 31. Indicatorii de radiații trebuie folosiți ca mijloc de diferențiere a containerelor iradiate de acelea neiradiate. Ei nu
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
filtrarea aerului. Articolul 115 Laboratorul de medicină nucleară se organizează că o "unitate nucleară de lucru cu surse deschise" în sensul definit de norme. Articolul 116 (a) Laboratorul se amenajează în circuit închis, protejat prin filtre și ecluze cu control dozimetric, la intrarea în laborator și la trecerea dintr-un compartiment în celălalt. (b) Operațiunile de transvazare a surselor cu concentrație mare se fac în nișe, boxe special amenajate. (c) Efluenții și deșeurile solide radioactive se colectează și se stochează pe
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
persoane din populație și a celor supuse diagnosticului sau tratamentului cu surse radioactive deschise de radiații; ... c) respectarea principiului ALARA; ... d) stabilirea cerințelor de asigurare a calității în operare, inclusiv verificarea surselor radioactive, instalațiilor radiologice și a aparaturii de control dozimetric; ... e) stabilirea măsurilor de protecție fizică și de securitate a surselor radioactive; ... f) respectarea cerințelor de reglementare. ... (4) Sistemul de radioprotecție operațională implică cel puțin următoarele măsuri: ... a) respectarea principiilor generale de radioprotecție prevăzute la art. 37 din Normele fundamentale
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
tuturor factorilor implicați; ... d) relațiile administrative dintre factorii implicați; ... e) documentele sistemului: păstrare, arhivare, difuzare, retragere; ... f) evidențele necesare; ... g) sancțiunile. ... (2) Sistemul de radioprotecție operațională se completează cel puțin cu următoarele proceduri operaționale și instrucțiuni: a) procedura de control dozimetric individual; ... b) procedura de monitorizare radiologică a locului de muncă; ... c) procedura de dozimetrie clinică; ... d) proceduri de diagnostic; ... e) proceduri aplicabile în cazul terapiei cu surse deschise de radiații ionizante; ... f) procedura pentru externarea pacienților, după caz; ... g) procedura
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
completările ulterioare; ... b) să notifice CNCAN orice intenție de a aduce modificări practicii de medicină nucleară autorizate; ... c) să asigure spațiile și amenajările corespunzătoare pentru desfășurarea practicii de medicină nucleară; ... d) să asigure dotarea corespunzătoare cu instalații, aparatură de control dozimetric, echipament de lucru și de radioprotecție adecvat, cu accesorii și consumabile necesare desfășurării practicii de medicină nucleară; ... e) să asigure condițiile necesare pentru ca toate instalațiile, aparatura și echipamentele utilizate să fie în stare de bună funcționare și corect întreținute; ... f
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
consumabile necesare desfășurării practicii de medicină nucleară; ... e) să asigure condițiile necesare pentru ca toate instalațiile, aparatura și echipamentele utilizate să fie în stare de bună funcționare și corect întreținute; ... f) să asigure expușilor profesional de categorie A mijloace de supraveghere dozimetrică autorizate și servicii de dozimetrie acreditate de CNCAN; ... g) să asigure mijloacele necesare monitorizării radiologice și a mediului de lucru și să mențină o evidență a rezultatelor; ... h) să asigure condițiile necesare pentru ca aparatura de control dozimetric să fie în
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
mijloace de supraveghere dozimetrică autorizate și servicii de dozimetrie acreditate de CNCAN; ... g) să asigure mijloacele necesare monitorizării radiologice și a mediului de lucru și să mențină o evidență a rezultatelor; ... h) să asigure condițiile necesare pentru ca aparatura de control dozimetric să fie în stare de funcționare și verificată metrologic; i) să pregătească și să implementeze un sistem de radioprotecție operațională, care să includă procedurile și standardele aplicabile pentru utilizarea în condiții de siguranță a instalațiilor radiologice și a surselor de
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
procesele-verbale de control; ... b) să se asigure că personalul este instruit corespunzător privind desfășurarea în condiții de securitate radiologică a practicii de medicină nucleară; ... c) să aplice procedurile de urgență; ... d) să țină evidența verificării metrologice a aparaturii de control dozimetric și să verifice modul în care aceasta este utilizată; ... e) să organizeze examinarea întregului personal expus profesional, care nu posedă permis de exercitare eliberat de CNCAN, în vederea eliberării de către titularul de autorizație a permisului de exercitare nivel 1; ... f) să
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
radiații sunt periodic verificate și sunt autorizate conform reglementărilor în vigoare; ... k) să identifice și să delimiteze zonele supravegheate și zonele controlate și să stabilească măsurile de securitate și de control al accesului în aceste zone; ... l) să asigure supravegherea dozimetrică individuală adecvată, externă și internă, după caz, a expușilor profesional și să mențină înregistrările; ... m) să asigure monitorizarea radiologică a mediului de lucru și să mențină înregistrările; ... n) să investigheze accidentele/incidentele, supraexpunerile și să propună măsuri de prevenire și
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
securitatea radiologică despre defecțiunile constatate la instalații și să nu utilizeze instalațiile defecte sau incorect întreținute; ... k) să informeze responsabilul cu protecția radiologică și medicul specialist de medicină nucleară cu privire la orice administrare incorectă; ... l) să folosească corect mijloacele de supraveghere dozimetrică cu care este dotat; ... m) să utilizeze corect mijloacele individuale și colective de radioprotecție; ... n) să raporteze supraexpunerile conform prevederilor art. 83 din Normele fundamentale de securitate radiologică; o) să participe, conform atribuțiilor sale, la acțiunile stabilite prin procedura de
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
în situații excepționale, dar care exclud urgențele radiologice; ... d) să identifice situațiile în care există posibilitatea ca persoanele expuse profesional de categorie A să sufere o contaminare internă semnificativă și să propună monitorizarea contaminării interne a acestor persoane prin organisme dozimetrice acreditate; ... e) să stabilească procedurile de eliberare a deșeurilor radioactive provenite din practica de medicină nucleară în mediu; ... f) să confirme rezultatele evaluării dozelor rezultate în urma expunerilor accidentale sau de urgență. ... (2) Expertul acreditat în protecție radiologică trebuie să ofere
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
profesional de categorie A. ... (2) Monitorizarea contaminării interne, dacă este cazul, se va face fie prin monitorizarea externă a tiroidei, fie prin măsurători la contoare de corp uman. ... (3) Monitorizarea extremităților mâinilor, dacă este cazul, se va face prin sisteme dozimetrice adecvate. ... (4) Monitorizarea trebuie efectuată prin intermediul unui organism acreditat de dozimetrie individuală. ... Articolul 34 (1) Titularul de autorizație trebuie să instituie și să mențină o procedură privind desfășurarea activității de monitorizare dozimetrică a personalului expus profesional și de atribuire a
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
dacă este cazul, se va face prin sisteme dozimetrice adecvate. ... (4) Monitorizarea trebuie efectuată prin intermediul unui organism acreditat de dozimetrie individuală. ... Articolul 34 (1) Titularul de autorizație trebuie să instituie și să mențină o procedură privind desfășurarea activității de monitorizare dozimetrică a personalului expus profesional și de atribuire a dozei. Această procedură trebuie să conțină cel puțin următoarele informații: ... a) descrierea sistemelor dozimetrice adoptate (film, dozimetre termoluminiscente, dozimetre electronice digitale etc.); ... b) persoana responsabilă cu primirea-predarea dozimetrelor între unitate și organismele
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
34 (1) Titularul de autorizație trebuie să instituie și să mențină o procedură privind desfășurarea activității de monitorizare dozimetrică a personalului expus profesional și de atribuire a dozei. Această procedură trebuie să conțină cel puțin următoarele informații: ... a) descrierea sistemelor dozimetrice adoptate (film, dozimetre termoluminiscente, dozimetre electronice digitale etc.); ... b) persoana responsabilă cu primirea-predarea dozimetrelor între unitate și organismele acreditate de dozimetrie individuală; ... c) persoana responsabilă cu predarea-primirea dozimetrelor între unitate și expușii profesional; ... d) persoana responsabilă cu menținerea înregistrărilor dozelor
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
dozimetrelor. Articolul 37 În cazul expunerilor accidentale, titularul de autorizație trebuie să asigure pentru toate persoanele implicate evaluarea neîntârziată a dozelor individuale rezultate în urma expunerii externe. Articolul 38 În cazul expunerii de urgență, titularul de autorizație trebuie să asigure monitorizarea dozimetrică individuală și/sau evaluarea dozelor primite, după caz. Articolul 39 Pentru confirmarea rezultatelor evaluării dozelor rezultate în urma expunerilor accidentale sau de urgență, titularul de autorizație trebuie să consulte un expert acreditat în protecție radiologică. Articolul 40 (1) Titularul de autorizație
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
au fost utilizate pentru estimările de doză și la rezultatele monitorizării radiologice a mediului de lucru, utilizate la evaluarea dozelor primite de persoana în cauză. Articolul 42 Titularul de autorizație are obligația să pună la dispoziție medicului competent rezultatele monitorizărilor dozimetrice individuale, în vederea interpretării implicațiilor expunerii la radiații asupra stării de sănătate a persoanelor expuse profesional. Articolul 43 Titularul de autorizație care a asigurat monitorizarea individuală a unui expus profesional de categorie A, implicat în desfășurarea practicii de medicină nucleară, are
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
cel puțin următoarele informații: ... a) rezultatele investigației pe baza căreia s-a stabilit valoarea preliminară a dozelor primite; ... b) împrejurările în care s-a produs supraexpunerea; ... c) evaluarea dozei primite pe baza tuturor datelor disponibile, inclusiv pe baza rezultatelor măsurărilor dozimetrice individuale; ... d) măsurile dispuse pentru a preîntâmpina repetarea unor astfel de supraexpuneri. ... Articolul 47 Persoanele expuse profesional care au suferit o supraexpunere pot continua să lucreze în zone controlate dacă nu există contraindicații medicale. Monitorizarea radiologică de arie și a
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
radiologică, trebuie să instituie și să mențină o procedură pentru monitorizarea radiologică a mediului de lucru. Procedura trebuie să conțină cel puțin următoarele informații: a) aparatura și metodele de măsurare, inclusiv metodele de verificare înainte de utilizare a aparaturii de control dozimetric; ... b) planul laboratorului de medicină nucleară și punctele de măsurare; ... c) frecvența măsurătorilor; ... d) responsabilitățile; ... e) înregistrarea și interpretarea rezultatelor; ... f) măsurile corective care trebuie luate în cazul depășirii nivelurilor de investigare stabilite. Articolul 50 Înregistrările trebuie să conțină cel
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
de tratament, camerelor de investigare sau de depozitare a surselor de radiații și a punctelor în care se fac măsurătorile; ... b) data la care au fost efectuate măsurătorile; ... c) numele persoanei care a efectuat măsurătorile; ... d) tipul aparatului de control dozimetric utilizat și datele de identificare a acestuia: seria, anul de fabricație, data ultimei verificări metrologice; ... e) valorile obținute pentru debitul dozei și/sau contaminării. ... Articolul 51 Titularul de autorizație trebuie să asigure dotarea cu cel puțin un radiodebitmetru și un
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
anul de fabricație, data ultimei verificări metrologice; ... e) valorile obținute pentru debitul dozei și/sau contaminării. ... Articolul 51 Titularul de autorizație trebuie să asigure dotarea cu cel puțin un radiodebitmetru și un contaminometru sau cu un singur aparat de control dozimetric, dacă acesta poate lucra în regim de radiodebitmetru și de contaminometru. Articolul 52 (1) Aparatura de control dozimetric utilizată trebuie să aibă autorizație de securitate radiologică și să fie potrivită tipurilor de radiații emise de sursele radioactive utilizate în desfășurarea
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
Titularul de autorizație trebuie să asigure dotarea cu cel puțin un radiodebitmetru și un contaminometru sau cu un singur aparat de control dozimetric, dacă acesta poate lucra în regim de radiodebitmetru și de contaminometru. Articolul 52 (1) Aparatura de control dozimetric utilizată trebuie să aibă autorizație de securitate radiologică și să fie potrivită tipurilor de radiații emise de sursele radioactive utilizate în desfășurarea practicii. ... (2) Radiodebitmetrul trebuie să aibă scala etalonată în unități de debit al dozei, să poată indica, cel
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
h, cu o precizie de minimum +/- 30%, și să aibă o semnalizare sonoră care să poată fi redusă când se lucrează în apropierea pacienților. ... (3) Contaminometrul trebuie să poată detecta radiațiile beta, după caz. ... Articolul 53 (1) Aparatura de control dozimetric trebuie să fie verificată la începutul fiecărui schimb de lucru. Această verificare trebuie să includă: ... a) verificarea stării bateriilor de alimentare; ... b) măsurarea fondului natural de radiații; ... c) răspunsul în cazul apropierii de un container sau în cazul utilizării unei
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
cazul apropierii de un container sau în cazul utilizării unei surse radioactive test. ... (2) Efectuarea verificării prevăzute la alin. (1) este obligația responsabilului cu securitatea radiologică sau a altei persoane, desemnată în scris de acesta. ... Articolul 54 Aparatura de control dozimetric trebuie verificată metrologic cu periodicitatea recomandată de producător sau cea menționată în autorizația de securitate radiologică, prin unități desemnate de CNCAN ca laboratoare notificate pentru etalonare. Cerințe privind sursele radioactive Articolul 55 (1) Sursele radioactive deschise, administrate în medicina umană
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
pentru prepararea produselor radiofarmaceutice; ... b) încăpere destinată depozitării surselor radioactive; ... c) ecluze între zonele controlate cu risc de contaminare și cele supravegheate care, în funcție de volumul lucrărilor, trebuie asigurate cu: ... (i) dispozitive pentru curățirea preliminară a tălpilor încălțămintei; (îi) un punct dozimetric și de control al contaminării, prevăzut cu facilități pentru decontaminare, lavoar și/sau duș; (iii) un loc pentru dezbrăcarea echipamentului de protecție contaminat, prevăzut cu bănci și container pentru depozitarea temporară a echipamentului contaminat; d) saloane cu cel mult două
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]