457 matches
-
pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost de 24, 9 % și respectiv , 17, 7 % . În ambele grupuri de tratament , majoritatea evenimentelor hemoragice au fost echimoze sau hemoragii ale tractului gastro- intestinal . Diferențele de incidență a hemoragiilor grave între cele două grupuri terapeutice au apărut în principal pe timpul administrării medicației de studiu . Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1, 0 % față de 0, 7 % ) . În studiile de fază 1 , evenimentele adverse cu o frecvență ≥ 5 % au inclus cefaleea ( 30, 9 % ) , echimozele ( 23, 0 % ) și durerea ( 5, 8 % ) . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață au existat câteva raportări de supradozaj accidental . În majoritatea acestor cazuri nu s- au observat reacții adverse . Pentru celelalte raportări , evenimentele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost de 24, 9 % și respectiv , 17, 7 % . În ambele grupuri de tratament , majoritatea evenimentelor hemoragice au fost echimoze sau hemoragii ale tractului gastro- intestinal . Diferențele de incidență a hemoragiilor grave între cele două grupuri terapeutice au apărut în principal pe timpul administrării medicației de studiu . Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1, 0 % față de 0, 7 % ) . În studiile de fază 1 , evenimentele adverse cu o frecvență ≥ 5 % au inclus cefaleea ( 30, 9 % ) , echimozele ( 23, 0 % ) și durerea ( 5, 8 % ) . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață au existat câteva raportări de supradozaj accidental . În majoritatea acestor cazuri nu s- au observat reacții adverse . Pentru celelalte raportări , evenimentele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în sânge ( anemie ) . Vă puteți simți obosit și palid . • Număr scăzut de celule albe sanguine . Aceasta se poate asocia cu febră . De asemenea , sunteți predispus să faceți infecții . • Număr scăzut de trombocite sanguine ( trombocitopenie ) . Sunteți predispus la sângerări și vânătăi ( echimoze ) . • Constipație , diaree , greață , vărsături . • Pneumonie . • Durere în piept , dificultăți în respirație . • Oboseală ( fatigabilitate ) . • Reacție la nivelul locului injectării , care include roșeață , durere sau reacții ale pielii . • Pierderea apetitului alimentar . • Dureri ale articulațiilor . • Vânătăi ( echimoze ) . • Erupții trecătoare pe piele . • Pete roșii
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Sunteți predispus la sângerări și vânătăi ( echimoze ) . • Constipație , diaree , greață , vărsături . • Pneumonie . • Durere în piept , dificultăți în respirație . • Oboseală ( fatigabilitate ) . • Reacție la nivelul locului injectării , care include roșeață , durere sau reacții ale pielii . • Pierderea apetitului alimentar . • Dureri ale articulațiilor . • Vânătăi ( echimoze ) . • Erupții trecătoare pe piele . • Pete roșii sau purpurii sub piele . • Durere de burtă ( durere abdominală ) . • Mâncărime . • Febră . • Inflamația nasului și gâtului . • Amețeală . • Durere de cap . Reacții adverse frecvente • Sângerare în interiorul capului ( intracraniană ) . • O infecție a sângelui provocată de bacterii ( septicemie
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de auz , scurtarea respirației , tuse , cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor , retenție de lichid , umflarea picioarelor , diaree , dureri stomacale și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții BPOC precum și la pacienții cu risc crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . l Toți pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , d Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu ul placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Insuficiență cardiacă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( ex . trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne ul și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au us Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative . ul Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente enzime hepatice serice crescute Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea Mai puțin echimozelor , purpură frecvente l dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare me Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente enzime hepatice serice crescute Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea Mai puțin echimozelor , purpură frecvente l dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare me Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative . ul Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , Frecvente au edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente ste ale gurii , greață Rare Frecvente Rare nu erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv d Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
un loc pe coapsă sau pe abdomen . nu l na ici d me • Fiecare nouă injecție trebuie efectuată la cel puțin 3 cm distanță de locul ultimei injecții . o Nu injectați într- o zonă în care pielea este înroșită , prezintă echimoză , sau este tare . Pregătirea dozei de Trudexa pentru injectare od • NU agitați flaconul . • Îndepărtați capacul din plastic al flaconului de Trudexa . NU îndepărtați capacul gri sau inelul Pr După curățire , nu atingeți capacul cu mâinile . Îndepărtați capacul acului de seringă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
un loc pe coapsă sau pe abdomen . nu l na ici d me • Fiecare nouă injecție trebuie efectuată la cel puțin 3 cm distanță de locul ultimei injecții . o Nu injectați într- o zonă în care pielea este înroșită , prezintă echimoză , sau este tare . 3 ) Injectarea Trudexa • NU agitați seringa . od 147 t iza tor • Cu cealaltă mână , țineți seringa în unghi de 45 de grade față de piele , cu partea cu orificiul în sus . au • Cu o mișcare rapidă și scurtă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]