73,302 matches
-
transportului, probele sunt protejate de acțiunea directă a razelor solare și se evită, pe cât posibil, păstrarea acestora mai mult de 24 de ore la frigider. D. Probe pentru reproducție 1. Probe de material seminal Pentru materialul seminal se execută următoarele examinări: bacteriologică, micologică, parazitologică și virusologică. 2. Prelevarea probelor de material seminal a) Probele de material seminal sunt prelevate de la masculi de reproducție (taur, vier etc.) din centrele specializate tip SEMTEST și se transportă la laborator în containere speciale cu azot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
pentru evacuare; - controlul deșeurilor periculoase și a altor deșeuri; și - răspunsuri în cazuri de urgență; h) să furnizeze părților, după cerere, informații asupra consultanților sau a firmelor de consult ce au competența necesară în domeniu, care pot asista părțile la examinarea unei înștiințări pentru un transport peste frontiere, să concorde transportul deșeurilor periculoase sau al altor deșeuri cu înștiințarea pertinenta și/sau faptul ca facilitățile disponibile propuse pentru deșeurile periculoase sau alte deșeuri sînt sigure din punct de vedere ecologic atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
disponibile propuse pentru deșeurile periculoase sau alte deșeuri sînt sigure din punct de vedere ecologic atunci cînd au motive să creadă ca deșeurile în discuție nu vor fi gospodărite într-un mod sigur din punct de vedere ecologic. Orice asemenea examinare nu va fi în sarcina secretariatului; i) să sprijine părțile, la cerere, în identificarea cazurilor de trafic ilicit și să transmită imediat părților orice informație primită privind traficul ilicit; ... j) să coopereze cu părțile și cu organizațiile pertinente și competente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... Articolul 698 (1) Prezentul titlu nu deroga de la prevederile legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la protecția radiologica a persoanelor supuse examinărilor sau tratamentelor medicale ori la regulile de siguranță pentru protecția sănătății populației și a lucrătorilor împotriva pericolelor datorate radiațiilor ionizante. ... (2) Prezentul titlu nu aduce atingere legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la schimbul de substanțe terapeutice de origine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cererea de autorizare depusă în conformitate cu Directivă 2001/83/ CE instituind codul comunitar al medicamentelor de uz uman, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L311 din 28 noiembrie 2001, cu modificările și completările ulterioare, este în curs de examinare; ... - o copie de pe rezumatul caracteristicilor produsului, propus de către solicitant, potrivit art. 708, sau aprobat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene în acord cu art. 21 din Directivă 2001/83/ CE ; - o copie a prospectului propus conform art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
art. 702 alin. (4) lit. j), dar nu este necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă. Articolul 707 După eliberarea autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
rolul și experiența lor în evaluarea medicamentelor din plante și reprezintă Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la momentul aderării României la Uniunea Europeană, reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului participa la activitățile Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de distribuție în vederea efectuării de analize de laborator. ��... (10) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suporta conform art. 823 alin. (1) lit. b). ... Articolul 789 (1) Ministerul Sănătății Publice se asigura că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuție nu depășește 90 de zile de la data primirii cererii de către acesta. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate cere solicitantului, daca este necesar, să furnizeze toate informațiile privind condițiile de autorizare. ... (3) Dacă Ministerul Sănătății Publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului. (7) După eliberarea unei autorizații de punere pe piață, deținătorul acesteia poate cere modificarea perioadelor prevăzute la alin. (6) în acord cu procedura prevăzută de Regulamentul Comisiei nr. 1.084/2003 referitor la examinarea variațiilor la termenii unei autorizații de punere pe piată pentru medicamente de uz uman și veterinar, eliberată de autoritatea competența a unui stat membru, si cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conținutul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop, înainte de punerea pe piață, dacă, în cazul unei serii fabricate într-un stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența a acelui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
serii fabricate într-un stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența a acelui stat membru nu a examinat seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului se asigura că orice astfel de examinare este finalizată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, Agenția Națională a Medicamentului poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană să depună probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
intrarea în circuitul terapeutic, daca autoritatea competența a unui stat membru al Uniunii Europene nu a examinat anterior seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului se asigura că orice astfel de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. Articolul 827 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 724, fie după ce a fost acordată o autorizație de punere pe piață. Articolul 828 (1) Agenția Națională a Medicamentului suspenda, retrage sau modifică o autorizație de punere pe piată dacă se dovedește că produsul este periculos în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pentru consumul uman. CAPITOLUL VII INSPECȚIA SANITARĂ "POST MORTEM" 38. Toate părțile animalului, inclusiv sângele, trebuie supuse unei inspecții imediat după sacrificare, pentru a verifica dacă carnea este adecvată pentru consumul uman. 39. Inspecția post mortem trebuie să includă: (a) examinarea vizuală a animalului sacrificat, în special a organelor prevăzute la lit. (b); (b) palparea anumitor organe, în special a plămânului, a ficatului, a splinei, a limbii și a anumitor ganglioni limfatici și, ținând cont de concluziile trase de medicul veterinar
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
e) documentația de brevetare înseamnă cererea de brevet de invenție, însoțită de descriere, revendicări, după caz, desene; ... f) examinator de stat de specialitate înseamnă specialistul OSIM în funcția de consilier, expert sau echivalentul acestei funcții având că atribuție de bază examinarea cererilor de brevet de invenție; ... g) lege înseamnă Legea nr. 64/1991 , republicata; ... h) persoană de specialitate în domeniu înseamnă persoană considerată a avea acces la întregul stadiu al tehnicii, având aptitudini obișnuite și cunoștințe generale în domeniul tehnicii în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
o dată cu înregistrarea cererii la OSIM. ... (7) Dispozițiile alin. (6) nu se aplică dacă prelungirea termenului este cerută în următoarele situații: ... a) invocarea priorității conform art. 20-22; ... b) depunerea traducerii descrierii, revendicărilor sau desenelor conform art. 16 alin. 2; ... c) solicitarea examinării în vederea acordării brevetului conform art. 25; ... d) efectuarea plății taxelor de înregistrare și de efectuare a unui raport de documentare conform legii; ... e) înregistrarea unei cereri de contestație sau de revocare conform art. 53 sau 54; ... f) depășirea termenului pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
de două luni de la notificare, dar nu mai mult de 4 luni de la data de depozit, descrierea și revendicările modificate, în sensul că au fost eliminate din cuprinsul acestora referirile la desene; sau ... b) OSIM să dea curs procedurii de examinare numai pentru acele părți din descriere în care nu se face referire la desene, caz în care, în aceleași termene prevăzute la lit. a), solicitantul va depune la OSIM reformularea descrierii și a revendicărilor. ... (8) În situațiile prevăzute la alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
rezultat în urmă divizării unei cereri care nu respectă principiul unității prevăzute la art. 19 alin. 1. ... (10) În toate cazurile în care OSIM constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute la art. 14 alin. 1, notifică solicitantului despre această și Comisia de examinare preliminară ia o hotărâre numai după expirarea termenului de comunicare la OSIM a opiniei acestuia. ... (11) Prevederile alin. (1) și (2) se aplică și cererilor de brevet de invenție care au rezultat în urmă divizării unei cereri care nu respectă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
fi recunoscută. ... (20) Prevederile alin. (18) sau (19) se aplică dacă cererea prevăzută la alin. (18) lit. a) sau alin. (19) lit. a) este înregistrată înainte ca solicitantul să ceară publicarea cererii, conform art. 23 alin. 3, sau să ceară examinarea cererii de brevet de invenție și luarea hotărârii în termen de 18 luni de la data de depozit, ori după ce aceste cereri au fost retrase de solicitant. ... (21) Dacă nu sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (19), OSIM hotărăște nerecunoașterea priorității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
a Comerțului, conform regulii 8 alin. (3); ... d) indicarea procedurilor pe care solicitantul dorește să le urmeze cererea, dintre care, în mod expres: publicarea cererii de brevet conform art. 23 alin. 3, întocmirea unui raport de documentare conform art. 24, examinarea de fond conform art. 25; ... e) indicarea numărului și a datei de depozit ale cererii inițiale din care cererea a rezultat prin divizare. ... (8) Adresele cerute conform alin. (4), (5) și alin. (7) lit. a) trebuie să satisfacă cerințele obișnuite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
într-o formulare clară și concisa a invenției revendicate, fără să o divulge; ... b) precizarea domeniului tehnic, în care poate fi aplicată invenția, fără să divulge soluția; ... c) prezentarea stadiului tehnicii, considerat a fi util pentru înțelegerea, cercetarea documentara și examinarea invenției revendicate, cu indicarea documentelor care îl fundamentează; se prezintă cel putin o soluție considerată cea mai apropiată de invenția revendicata; la depunerea cererii stadiul tehnicii este cel cunoscut solicitantului; în situația în care stadiul tehnicii cuprinde și cunoștințe tradiționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
solicitantul nu a îndeplinit cerințele prevăzute la alin. (3), (4), (5), (9) sau (10), OSIM hotărăște, conform art. 28 alin. 2, respingerea cererii de brevet. ... (12) Dacă o parte a unei cereri internaționale nu a fost supusă documentarii internaționale sau examinării preliminare internaționale, întrucat cererea părea a se referi la două sau mai multe invenții independente, care nu formează un singur concept inventiv general, iar taxă suplimentară prevăzută în Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor nu a fost plătită în termen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
brevetelor și Regulamentului de aplicare a acestuia, solicită aceste copii de la Biroul Internațional. ... (17) Pentru cererea internațională intrată în faza națională solicitantul va remite la OSIM traducerea revendicărilor amendate în urmă efectuării raportului de documentare internațională sau a raportului de examinare preliminară internațională, în cazul în care România este și stat ales; amendamentele nu trebuie să depășească limitele dezvăluirii invenției din cererea internațională, așa cum a fost ea depusă la oficiul receptor. ... (18) Când solicitantul nu remite traducerea revendicărilor depuse inițial și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
care lipsește, OSIM derulează procedurile pe baza revendicărilor traduse depuse și nu ia în considerare revendicările pentru care nu a fost depusă traducerea. ... (19) Dacă revendicările amendate conform art. 19 din Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor au fost supuse examinării preliminare internaționale, solicitantul trebuie să remită la OSIM, în termen de 90 de zile de la data notificării, traducerea revendicărilor inițiale sau amendate, respectiv pe cea a cărei lipsa a fost constatată. ... (20) Dacă solicitantul a deschis fază națională, conform prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
de cooperare în domeniul brevetelor, chiar dacă România este și stat ales, acesta nu mai poate deschide fază națională conform art. 39 din același tratat. ... (21) Dacă solicitantul, în condițiile prevăzute de Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor, retrage cererea de examinare preliminară internațională sau retrage alegerea României, atunci România rămâne stat desemnat. ... (22) Descrierea, revendicările și desenele cererii internaționale pentru care s-a deschis fază națională în România, traduse în limba română, vor fi publicate imediat după expirarea unui termen de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]