1,889 matches
-
0- 24 ) în ziua 8 și ziua 1 la doza de 340 mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice repetate . Insuficiența funcțiilor unor organe Imatinib și metaboliții săi nu se excretă în proporție semnificativă pe cale renală . Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienții cu funcție renală normală . Clearance- ul imatinibului liber este probabil similar la pacienții cu insuficiență renală și la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se administrează în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Alăptarea Nu se cunoaște dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om . La animale , imatinibul și/ sau metaboliții săi se excretă în cantități mari în lapte . De aceea , femeile care utilizează Glivec nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
informată cu privire la riscul potențial pentru făt . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Alăptarea Nu se cunoaște dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om . La animale , imatinibul și/ sau metaboliții săi se excretă în cantități mari în lapte . De aceea , femeile care utilizează Glivec nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
0- 24 ) în ziua 8 și ziua 1 la doza de 340 mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice repetate . Insuficiența funcțiilor unor organe Imatinib și metaboliții săi nu se excretă în proporție semnificativă pe cale renală . Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienții cu funcție renală normală . Creșterea este de aproximativ 1, 5 - 2 ori , corespunzând unei creșteri de 1, 5
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
adecvat din punct de vedere clinic , se poate lua în considerare trecerea directă de la monoterapia cu metformină la Competact . Administrarea de Competact în timpul mesei sau imediat după aceea poate reduce simptomele gastro - intestinale asociate cu metformina . Vârstnici : Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar pacienții vârstnici prezintă o tendință de reducere a funcției renale , trebuie avută în vedere monitorizarea cu regularitate a funcției renale la pacienții vârstnici cărora li se administrează Competact ( vezi punctele 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Vd mediu a variat între 63 și 276 l . Metformina este excretată sub formă nemodificată în urină . La om nu au fost identificați metaboliți . Eliminare : Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând că metformina se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară . După administrarea orală a unei
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
la gravide în al doilea și al treilea trimestru de sarcină nu arată toxicitate malformativă fetală/ neonatală a oxibatului de sodiu . 5 Utilizarea oxibatului de sodiu nu este recomandată în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă oxibatul de sodiu se excretă în laptele matern . Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Xyrem . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Oxibatul de sodiu are o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu s- a demonstrat acumularea testosteronului . Eliminarea : Testosteronul se excretă , în principal , prin urină , sub formă de conjugați ai acizilor glucuronic și sulfuric cu testosteronul și metaboliții acestuia . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Pe durata tratamentului , femeile cu potențial fertil vor utiliza mijloace de contracepție eficace . Rezultatele studiilor pe animale au arătat că sorafenibul poate scădea fertilitatea feminină și masculină ( vezi pct . 5. 3 ) . La animale , sorafenibul și/ sau metaboliții acestuia au fost excretați în laptele matern . Deoarece sorafenibul poate afecta negativ creșterea și dezvoltarea sugarului ( vezi pct . 5. 3 ) , se va întrerupe alăptarea în timpul tratamentului cu sorafenib . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
sorafenibului . La concentrațiile de echilibru , acest metabolit reprezintă aproximativ 9 - 16 % dintre analiții circulanți . În urma administrării unei doze de 100 mg de sorafenib în soluție , doza a fost recuperată în proporție de 96 % în interval de 14 zile , din care excretată în fecale în proporție de 77 % și în urină în proporție de 19 % , ca metaboliți glucuronidați . Sorafenib nemodificat , reprezentând 51 % din doză , a fost detectat în fecale , însă nu și în urină , indicând o posibilă contribuție a excreției biliare a
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată a fost comparabilă cu expunerea pacienților cu funcție hepatică normală și s- a situat în limitele acesteia din urmă . Nu există date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă Child- Pugh grad C . Sorafenibul fiind excretat predominant pe cale hepatică , expunerea ar putea fi crescută pentru această populație de pacienți . 12 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al sorafenibului a fost realizat pe șoareci , șobolani , câini și iepuri . Toxicitatea după doze repetate a
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
la animale sugerează un efect toxic în prima parte a sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după tratamentul cu temoporfină . Nu se cunoaște dacă temoporfina se excretă în laptele uman . Femeile care fac tratament cu Foscan nu trebuie să alăpteze timp de cel puțin o lună după injectare . 5 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Cantitatea de alcool etilic
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
la animale sugerează un efect toxic în prima parte a sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după tratamentul cu temoporfină . Nu se cunoaște dacă temoporfina se excretă în laptele uman . Femeile care fac tratament cu Foscan nu trebuie să alăpteze timp de cel puțin o lună după injectare . 13 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Cantitatea de alcool etilic
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza riscului potențial de toxicitate fetală datorită conținutului de propilenglicol ( vezi pct . 4. 3 ) . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
galben + "toxină") sunt micotoxine produse de ciuperci din genul "Aspergillus" (mucegaiuri), în special de "Aspergillus flavus" și "Aspergillus parasiticus". le principale: B (cea mai toxică), G, M, sunt prezente în substraturile colonizate de micromiceta "Aspergillus" , dar ele sunt, de asemenea, excretate în laptele animalelor expuse, sub formă de compuși hidroxilați M sau M care au o toxicitate mai mică. "Aspergillus flavus" se dezvoltă pe furajele din arahide. Aflatoxinele sunt termostabile. Ele prezintă o activitate toxică, mutagenă, teratogenă și cancerigenă. Aflatoxina B
Aflatoxine () [Corola-website/Science/328840_a_330169]
-
aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ca și în cazul administrării altor picături oftalmice , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
prostaglandinei endogene F2α , care se caracterizează prin reducerea dublei legături 13- 14 , oxidarea grupării hidroxil din poziția 15 și scindări ale părții superioare a catenei prin β- oxidare . 6 Excreție Travoprost sub formă de acid liber și metaboliții săi sunt excretați în principal pe cale renală . TRAVATAN a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( clearance- ul creatininei de până la 14 ml/ min ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Date experimentale indică faptul că rasagilina inhibă secreția de prolactină , putând astfel să inhibe lactația . La om , nu se știe dacă rasagilina se excretă în laptele matern . Este necesară prudență în cazul administrării medicamentului mamelor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În cadrul programului clinic pentru rasagilină au fost tratați cu
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
administrată intravenos este 243 l . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de rasagilină marcată cu 14C , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 60 până la 70 % . Metabolizare : Rasagilina este biotransformată aproape complet la nivel hepatic înainte de a fi excretată . Metabolizarea rasagilinei se desfășoară pe două căi principale : N- dezalchilare și/ sau hidroxilare până la formarea de 1- Aminoindan , 3- hidroxi- N- propargil- 1 aminoindan și 3- hidroxi- 1- aminoindan . Experimentele in vitro evidențiază faptul că amândouă căile de metabolizare a
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
marcate cuC , eliminarea se face în principal pe cale urinară ( 62, 6 % ) și secundar prin materiile fecale ( 21, 8 % ) , cu o eliminare totală de 84, 4 % din doză într- o perioadă de 38 zile . Mai puțin de 1 % din rasagilină se excretă prin urină ca produs nemodificat . Liniaritate/ neliniaritate : Farmacocinetica rasagilinei este liniară la doze peste 0, 5- 2 mg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0, 6- 2 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară , ASC
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]