851 matches
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. o) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoană calificată a fabricantului/importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... ------------ Lit. o) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
avizelor și autorizațiilor în domeniul construcțiilor; - taxe pentru folosirea mijloacelor de publicitate, afișaj și reclamă; - taxe pentru șederea în stațiunile balneoclimaterice; - taxe pentru vizitarea muzeelor, caselor memoriale, monumentelor istorice de arhitectură și arheologie; - alte taxe locale (taxe pentru cazan de fabricat rachiu, taxa pentru fabrica de ulei, mori cereale, ferăstraie mecanice, taxe pentru căini). Aplicarea reducerilor se face de către organele fiscale locale. Consiliile locale vor prezenta acestor organe un tabel care să cuprindă persoanele fizice cu domiciliul stabil și care locuiesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/116766_a_118095]
-
partea B a prezentei secțiuni, contractele vor fi adjudecate pe baza licitației internaționale competitive. Prevederile paragrafelor 2.55 și 2.56 ale Instrucțiunilor privind achizițiile, referitoare la preferința pentru bunurile de producție internă la evaluarea ofertelor, se vor aplica bunurilor fabricate pe teritoriul împrumutatului și lucrărilor efectuate de antreprenori interni. B. Alte proceduri de achiziție 1. Licitația națională competitivă. Bunurile al căror cost este estimat la mai puțin de echivalentul a 250,000 Euro pe contract și lucrările al căror cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250190_a_251519]
-
ori organisme care desfășoară activități de compensare sau de decontare pentru acele piețe, pentru care există doar obligația comunicării la Comisie a textului definitiv. ... Articolul 4 (1) În sensul prezentei hotărâri, următorii termeni se definesc astfel: 1. produs - orice produs fabricat industrial și orice produs agricol, inclusiv produsele din pește; 2. serviciu - serviciu al societății informaționale, respectiv serviciul furnizat în mod normal contra cost, la distanță, prin mijloace electronice și la solicitarea individuală a destinatarului serviciului. În sensul acestei definiții, prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159711_a_161040]
-
documentația tehnică stabilită potrivit cerințelor Hotărârii Guvernului nr. 584/2004 cu modificările și completările ulterioare; ... b) pentru cazane vechi: ... 1) care provin din Uniunea Europeană:. ... I. fabricate ulterior intrării în vigoare a directivei europene aplicabilă, documentația tehnică stabilită potrivit acesteia; II. fabricate anterior datei de introducere în vigoare a directivei europene aplicabilă, documentația tehnică întocmită conform reglementărilor naționale aplicabile în țara de proveniență; 2) care provin din afara Uniunii Europene, documentația tehnică prevăzută la lit. a). ... NOTĂ: Directiva europeană aplicabilă este 97/23
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230531_a_231860]
-
unei alte funcții, trebuie să fie proiectate pentru variații ale turației care pot apărea în exploatare. 6.05. Acumulatori 6.05.1. Acumulatorii trebuie să aibă o construcție special adaptată pentru exploatarea la bordul unei nave. Cutiile elementelor acumulatorilor trebuie fabricate dintr-un material rezistent la șocuri și greu inflamabil și realizate astfel încât să împiedice orice deversare de electrolit în cazul unei înclinări de 40o față de verticală. 6.05.2. Acumulatorii trebuie fixați astfel încât să nu se poată deplasa datorită mișcărilor
jrc762as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85900_a_86687]
-
sus: 11A/Y/02 99 RMV din oțel pentru substanțe solide, descărcate [SIMBOL ONU] NL/Mulder 007 de exemplu prin gravitație și fabricate pentru 5500/1500 grupele de ambalare II și III/ data de fabricare februarie 1989/ omologat de către Olanda/ fabricat de către Mulder conform unui model tip căruia autoritatea competentă i-a atribuit numărul de serie 007 /sarcina utilizată pentru încercarea de stivuire în kg/ masă brut�� maximă admisibilă, în kg. 13H3/Z/03 01 RMV flexibil pentru substanțe solide descărcate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
prevăzut de Convenția de la Viena privind circulația rutieră (1968), și din numărul de înmatriculare. Certificatele trebuie să indice înțelegerile alternative eventuale, conform 6.7.1.2. O omologare de tip poate servi pentru omologarea cisternelor mobile de dimensiuni mai mici fabricate din materiale de aceeași natură și de aceeași grosime, conform aceleiași tehnici de fabricare, cu suporți identici și închideri și alte accesorii echivalente. 6.7.2.18.2. Raportul de încercare a prototipului trebuie să cuprindă cel puțin : a) rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
să poată rezista la toate condițiile la care sunt supuse în mod normal în timpul manipulării și transportului. La concepția lor, trebuie să se țină seama de efectele sarcinilor dinamice și de oboseală. 6.7.5.2.3. Elementele CGEM trebuie fabricate din oțel fără sudură și trebuie construite și încercate conform 6.2.5. Aceste elemente trebuie să fie de același model tip. 6.7.5.2.4. Elementele CGEM, fitingurile și conductele lor trebuie să fie: a) compatibile cu substanțele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
în sensul acelor de ceasornic. Pentru alte obturatoare, poziția (deschis și închis) și sensul de închidere trebuie să fie indicate clar. Toate mijloacele de închidere trebuie concepute și dispuse astfel încât să împiedice o deschidere neintenționată. Robinetele și accesoriile acestora trebuie fabricate din metale ductile. 6.7.5.3.4. Conductele trebuie concepute, construite și instalate astfel încât să se evite orice risc de deteriorare datorită dilatării și contracției termice, șocurilor mecanice sau vibrațiilor. Îmbinările conductelor trebuie să fie brazate sau constituite din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
evaluarea tehnologiei folosită pentru fabricarea echipamentului. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de evaluare în spațiul de producție. Decizia trebuie să fie comunicată fabricantului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile examinării și detalii privind decizia de evaluare. 3.4 Fabricatul trebuie să se angajeze că-și va îndeplini obligațiile care decurg din forma adoptată a sistemului de control al calității într-un mod adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul său cu domiciliu stabil în Comunitate va ține la curent organismul
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
potrivit cerințelor Hotărârii Guvernului nr. 584/2004 cu modificările și completările ulterioare; ... b) pentru instalații GPL vechi: ... 1) care provin din Uniunea Europeană: ... I. fabricate ulterior intrării în vigoare a Directivei Europene 97/23/EC, documentația tehnică stabilită potrivit acesteia; II. fabricate anterior datei de introducere în vigoare a Directivei Europene 97/23/EC, documentația tehnică întocmită conform reglementărilor naționale aplicabile în țara de proveniență (se au în vedere cerințele similare din prescripțiile tehnice); 2) care provin din afara Uniunii Europene, documentația tehnică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230535_a_231864]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. o) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... ------------ Lit. o) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
partea B a prezentei secțiuni, contractele vor fi adjudecate pe baza licitației internaționale competitive. Prevederile paragrafelor 2.55 și 2.56 ale Instrucțiunilor privind achizițiile, referitoare la preferința pentru bunurile de producție internă la evaluarea ofertelor, se vor aplica bunurilor fabricate pe teritoriul împrumutatului și lucrărilor efectuate de antreprenori interni. B. Alte proceduri de achiziție 1. Licitația națională competitivă. Bunurile al căror cost este estimat la mai puțin de echivalentul a 250,000 Euro pe contract și lucrările al căror cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250186_a_251515]
-
vocale, magnetice, electronice, optice sau video sub orice formă, cât și echipamente portabile de procesare automată a datelor cu medii fixe de stocare și detașabile; ... c) material clasificat înseamnă orice obiect sau parte a unui mecanism, prototip, echipament, armă etc. fabricat mecanic sau manual ori aflat în curs de fabricație și căruia i s-a atribuit un nivel de clasificare de securitate; ... d) clasificare de securitate înseamnă atribuirea unui nivel de clasificare de securitate, în conformitate cu legislațiile naționale ale statelor părților contractante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193012_a_194341]
-
energetic ale prezentei directive trebuie să poarte marca de conformitate "CE" și informațiile aferente pentru a putea circula liber; (19) întrucât prezenta directivă se limitează la aparate de refrigerare de uz casnic pentru produsele alimentare, alimentate de la rețea, exclusiv cele fabricate cu titlu de unicat; întrucât echipamentele de refrigerare de uz comercial sunt mult mai variate și nu pot fi incluse în prezenta directivă, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Prezenta directivă se aplică noilor frigidere, dulapuri frigorifice pentru stocarea produselor alimentare
jrc3022as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88177_a_88964]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
4. În cazul în care certificatul de examinare CE de tip nu este reînnoit, producătorul încetează introducerea pe piață a mașinii în cauză. Anexa 10 ASIGURAREA TOTALĂ A CALITĂȚII Prezenta anexă descrie evaluarea conformității mașinilor prevăzute în anexa nr. 4 fabricate sub un sistem de asigurare totală a calității și descrie procedura prin care organismul notificat evaluează și aprobă sistemul de calitate și controlează aplicarea lui. 1. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru proiectare, fabricare, inspecție finală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232788_a_234117]
-
face parte din sistemul de sănătate; ... f) distribuitor - orice persoană fizică sau juridică, din sectorul public sau privat, implicată în activități, directe sau indirecte, de comerț cu ridicata sau cu amănuntul al produselor vizate; g) înlocuitorii laptelui matern - orice aliment, fabricat industrial, în conformitate cu legislația națională sau europeană în vigoare, ori preparat în mediul domestic, care este comercializat sau prezentat sub orice alt mod, ca fiind un înlocuitor parțial sau total al laptelui matern, destinat nutriției sugarilor sau a copiilor de vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276901_a_278230]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
și informații, respectiv: - date și informații generale; - date și informații detaliate; - date și informații suplimentare. 1.1. Datele și informațiile generale se raportează obligatoriu de către toți agenții economici, în fiecare an, pentru toate substanțele chimice, ca atare sau în preparate, fabricate, importate, utilizate sau distribuite pe piață, indiferent de cantitate. Aceste date și informații sunt prevăzute în anexa nr. 1 la prezentele proceduri. 1.2. Datele și informațiile detaliate se raportează obligatoriu de către toți agenții economici, în fiecare an, pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171379_a_172708]
-
și informații sunt prevăzute în anexa nr. 1 la prezentele proceduri. 1.2. Datele și informațiile detaliate se raportează obligatoriu de către toți agenții economici, în fiecare an, pentru fiecare dintre substanțele chimice plasate pe piață, ca atare sau în preparate, fabricate, importate, utilizate sau distribuite pe piață, în cantități mai mari de 1.000 tone/an. Aceste date și informații sunt prevăzute în anexa nr. 2 la prezentele proceduri. 1.3. Datele și informațiile suplimentare referitoare la substanțele chimice plasate pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171379_a_172708]