34,245 matches
-
trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice. Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic maxim de 2 g de sodiu recomandat de OMS pentru un adult. Grupe speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sau dobândite de imunodeficiență. Rata mortalității asociate infecțiilor cu VRS poate atinge 10% în cazul grupelor de copii cu risc. De asemenea, virusul respirator sincițial determină frecvent infecții nosocomiale virale în secțiile de neonatologie și pediatrie. Palivizumab este un produs farmaceutic umanizat de origine murină, obținut prin tehnici de recombinare, care conține anticorpi monoclonali de tip imunoglobulină G1, indicat pentru imunizarea pasivă împotriva VRS pentru prevenirea infecțiilor severe ale tractului respirator inferior care necesită spitalizare, determinate VRS la copii cu risc
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conținutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienții care trec de la forma farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-și administreze subcutanat prima doză care înlocuiește următoarea doză programată a fi administrată intravenos, sub supravegherea medicului calificat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
exemplu terapia cu calcipotriol, mometazonă, metilprednisolon, fluticazonă, hidrocortizon butirat). Acest tip de tratament topic este disponibil asiguraților potrivit legislației în vigoare. Tratamentul topic al psoriazisului vulgar se adaptează regiunilor topografice afectate: pentru tegumentul cu păr (ex. scalp) se recomandă formele farmaceutice: gel (combinații calcipotriol și dermatocorticoid) sau loțiuni/soluții (calcipotriol, dermatocorticoizi). Tratamentul psoriazisului vulgar cu raze ultraviolete este eficient. Accesul pacienților la o cură completă de PUVA - terapie necesită pe de o parte disponibilitatea medicației (8-metoxi psoralen) iar pe de altă parte
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
2041 Fabricarea săpunurilor, detergenților și a produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 21 Fabricarea produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice (secțiunea C) 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 22 Fabricarea produselor din cauciuc și mase plastice (secțiunea C) 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 21 Fabricarea produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice (secțiunea C) 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 22 Fabricarea produselor din cauciuc și mase plastice (secțiunea C) 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 21 Fabricarea produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice (secțiunea C) 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 22 Fabricarea produselor din cauciuc și mase plastice (secțiunea C) 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 21 Fabricarea produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice (secțiunea C) 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 22 Fabricarea produselor din cauciuc și mase plastice (secțiunea C) 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222 Fabricarea
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
de pregătire în specialitatea reumatologie" din anexa nr. 4 la Ordinul ministrului sănătății publice și al ministrului educației, cercetării și tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 61 din 12 ianuarie 2022 MINISTERUL EDUCAȚIEI Nr. 3.060 din 25 ianuarie 2022 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 2 februarie 2022 ORDIN nr. 61 din 12 ianuarie 2022
ORDIN nr. 3.060 din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251332]
-
de pregătire în specialitatea reumatologie" din anexa nr. 4 la Ordinul ministrului sănătății publice și al ministrului educației, cercetării și tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 61 din 12 ianuarie 2022 MINISTERUL EDUCAȚIEI Nr. 3.060 din 25 ianuarie 2022 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 2 februarie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 266/2022 al
ORDIN nr. 61/3.060/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251331]
-
educației emit următorul ordin: Articolul I Anexa nr. 4 la Ordinul ministrului sănătății publice și al ministrului educației, cercetării și tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 671 și 671 bis din 1 octombrie 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează: a) „Curriculumul de pregătire în specialitatea ortopedie și
ORDIN nr. 61/3.060/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251331]
-
de pregătire în specialitatea reumatologie" din anexa nr. 4 la Ordinul ministrului sănătății publice și al ministrului educației, cercetării și tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală
ORDIN nr. 61/3.060/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251331]
-
sănătate; ... b) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, bolnavilor cu doză și răspuns stabil, lunar, dacă medicul curant apreciază că bolnavul/aparținătorii acestuia are/au posibilitatea administrării tratamentului la domiciliu atât pentru forma farmaceutică cu administrare orală, cât și pentru forma farmaceutică cu administrare subcutanată. ... ... 3. La capitolul VIII, tabelul „Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate curative pentru luna ianuarie 2022“ se modifică și va avea următorul cuprins: Creditele bugetare
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, bolnavilor cu doză și răspuns stabil, lunar, dacă medicul curant apreciază că bolnavul/aparținătorii acestuia are/au posibilitatea administrării tratamentului la domiciliu atât pentru forma farmaceutică cu administrare orală, cât și pentru forma farmaceutică cu administrare subcutanată. ... ... 3. La capitolul VIII, tabelul „Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate curative pentru luna ianuarie 2022“ se modifică și va avea următorul cuprins: Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
se poate comunica intenția privind obținerea unei autorizații; ... b) termenul-limită până la care solicitantul se angajează să pună pe piață medicamentul, calculat din momentul eliberării autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale; ... c) denumirea comună internațională, concentrația și forma farmaceutică, după caz, pentru fiecare medicament în parte; ... d) necesarul estimat de medicament și perioada pentru care se va elibera autorizația. ………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ........… . . ... (5) În situația în care, la împlinirea termenului prevăzut la alin. (3) lit. a), un singur distribuitor și-a manifestat
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
egală cu cea pentru care s-a estimat necesarul, dar care să nu depășească 12 luni. ANMDMR poate elibera o autorizație privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale inclusiv în situația în care, pentru același medicament sau pentru un echivalent farmaceutic, există o astfel de autorizație valabilă, iar deținătorul acesteia a comercializat cel puțin 90% din cantitatea pentru care i s-a acordat autorizația. ... 8. La articolul 14, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMÂNIA Nr. ....... din ..................... Având în vedere Solicitarea cu nr. ...... din ........., depusă la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, distribuitorul ............ este autorizat pentru furnizarea medicamentului ..................................................................................., (denumirea comercială, forma farmaceutică și concentrația) conținând ..................................................., deținătorul autorizației de punere pe piață în țara de origine …. ................... și țara de (denumirea comună internațională) origine .............., în cantitate de ..............., pentru a răspunde solicitării Comisiei ................................./Direcției ................................ (denumirea comisiei/direcției de specialitate) din cadrul Ministerului Sănătății nr. ....... din .......... . Această
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
cu modificările și completările ulterioare. (2) Controlul și supravegherea operațiunilor prevăzute la art. 1 se realizează prin verificări efectuate conform planurilor anuale de control și procedurilor specifice elaborate de structurile de control prevăzute la alin. (1) , cu atribuții în domeniul farmaceutic veterinar. (3) Fiecare acțiune de control realizată la unități autorizate sanitar-veterinar pentru desfășurarea de operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope se încheie prin întocmirea unei note de control, care se comunică operatorului economic. (4) Medicul veterinar oficial cu atribuții de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
și Medicamentelor de Uz Veterinar întocmește lista preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope, autorizate pentru comercializare pe teritoriul României, și o publică pe site-ul propriu. Articolul 6 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se comercializează numai prin depozite farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București autorizează depozitele farmaceutice veterinare pentru distribuția produselor medicinale
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
se comercializează numai prin depozite farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București autorizează depozitele farmaceutice veterinare pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, conform prevederilor legislației sanitar-veterinare în vigoare. Articolul 7 (1) Vânzarea din depozitele prevăzute la art. 6 a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope este permisă numai către unitățile
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
desfășoară activități de asistență medical-veterinară înregistrate în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, al Colegiului Medicilor Veterinari, precum și către cele din cadrul facultăților de medicină veterinară. (2) Eliberarea preparatelor veterinare stupefiante și psihotrope din depozitul farmaceutic veterinar se face exclusiv în baza certificatului de înregistrare fiscală, în baza certificatului de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, precum și a notei de comandă, înseriată în sistem unic și semnată de către
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, precum și către cele din cadrul facultăților de medicină veterinară. (5) Nota de comandă prevăzută la alin. (2) se emite în două exemplare, cu următoarea destinație: exemplarul original este reținut de către depozitul farmaceutic veterinar, iar al doilea exemplar rămâne la medicul veterinar care a emis nota de comandă. (6) În momentul încetării activității unităților în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, precum și a celor din cadrul facultăților de medicină veterinară, medicul
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
medical-veterinară, precum și a celor din cadrul facultăților de medicină veterinară, medicul veterinar titular/șeful clinicii universitare este obligat să predea formularele de notă de comandă neutilizate la Colegiul Medicilor Veterinari, în vederea anulării acestora. Articolul 8 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar este obligatorie desemnarea unei persoane cu studii superioare în domeniul medicinei veterinare/medicinei umane/farmaciei, care își desfășoară activitatea în unitatea respectivă, ca persoană responsabilă pentru activitatea cu substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) La solicitarea autorității competente
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
desemnată conform prevederilor alin. (1) , are obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența și protecția fizică a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]