493 matches
-
imprevizibile pentru un compus cu acest profil farmacologic , iar datele obținute puteau fi deduse din experiența clinică , evenimentele hemoragice fiind principala reacție adversă . Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ Kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) , și la femelele de iepure gestante , cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ Kg
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ Kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) , și la femelele de iepure gestante , cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ Kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) . Nu există studii privind funcția de reproducere la speciile de animale la care eptifibatida are
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
iepure . Nu s- au observat efecte importante la femelele de șobolan sau șoarece gestante cărora li s- au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 µg/ kg teriparatid . Totuși , la doze zilnice de 3 până la 100 µg/ kg , la femelele gestante de iepure au apărut resorbție fetală și resturi fetale de dimensiuni reduse . Embriotoxicitatea observată la iepure poate fi în legătură cu sensibilitatea mult mai mare a iepurilor la efectele PTH asupra calciului sanguin ionizat față de cea a rozătoarelor . Șobolanii tratați zilnic cu
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu cele
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . Alăptarea : După administrarea pe cale orală , lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentrații similare celor plasmatice . Deoarece lamivudina și virusul se elimină în lapte
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu cele
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
pentru utilizarea Livensa la paciente . La șobolan , testosteronul are un efect de masculinizare asupra feților de sex feminin , în condițiile administrării subcutanate a unei doze de 0, 5 sau 1 mg pe zi ( sub formă de ester propionat ) , la femelele gestante , în perioada de organogeneză . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul de suport : Membrană de suport translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu s- a studiat utilizarea pe durata anesteziei cu halotan , cu administrare de oxigen . 4. 6 Sarcina și alăptarea 3 Nu s- a stabilit siguranța utilizării OPTISON în timpul sarcinii la om . La femelele gestante de iepure , expuse la doze zilnice de 2, 5 ml/ kg ( de aproximativ 15 ori mai mari decât doza clinică maximă recomandată ) în perioada organogenezei , s- a constatat toxicitate maternă și embriofetală , incluzând o dilatare a ventriculilor cerebrali în grade
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
a fost constatată la 1 oră după doză ( nepafenac 177 ng/ ml , amfenac 44, 8 ng/ ml ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile privind funcția de reproducere efectuate cu nepafenac la șobolan , administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/ kg s- a asociat cu distocie , creșterea pierderilor post- implantare , reducerea greutății și înălțimii fetale , și scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs ușoare
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
efectuate cu nepafenac la șobolan , administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/ kg s- a asociat cu distocie , creșterea pierderilor post- implantare , reducerea greutății și înălțimii fetale , și scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs ușoare efecte toxice la femelă a evidențiat o creștere semnificativă statistic a incidenței malformațiilor fetale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Carbomer Clorură de sodiu Tiloxapol Edetat disodic Clorură
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
au evidențiat nicio dovadă de apariție a malformațiilor fetale sau de modificări ale fertilității . La șobolani , în cadrul studiilor de dezvoltare , nivelul la care nu se observă efecte adverse ( NOAEL ) a fost de 1000 U/ kg/ zi în ceea ce privește efectele asupra femelei gestante și de 3000 U/ kg/ zi în ceea ce privește efectele asupra puilor . La iepuri , NOAEL a fost de 0, 1 U/ kg și zi în ceea ce privește efectele asupra femelei gestante și 0, 3 U/ kg și zi în ceea ce privește efectele asupra puilor . În cadrul studiilor
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
adverse ( NOAEL ) a fost de 1000 U/ kg/ zi în ceea ce privește efectele asupra femelei gestante și de 3000 U/ kg/ zi în ceea ce privește efectele asupra puilor . La iepuri , NOAEL a fost de 0, 1 U/ kg și zi în ceea ce privește efectele asupra femelei gestante și 0, 3 U/ kg și zi în ceea ce privește efectele asupra puilor . În cadrul studiilor de fertilitate , NOAEL a fost de 300 U/ kg și zi pentru toxicitate generală atât la masculi , cât și la femele , și de 1000 U/ kg și
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
anumite imunosupresoare , inclusiv ciclosporina și tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
doza umană de 180 mg pe zi ( limitele de siguranță în mica populație de pacienți la care s- a administrat doza maximă clinică de 360 mg pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 9 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto-
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
anumite imunosupresoare , inclusiv ciclosporina și tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
doza umană de 180 mg pe zi ( limitele de siguranță în mica populație de pacienți la care s- a administrat doza maximă clinică de 360 mg pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 19 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto-
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
anumite imunosupresoare , inclusiv ciclosporina și tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
doza umană de 180 mg pe zi ( limitele de siguranță în mica populație de pacienți la care s- a administrat doza maximă clinică de 360 mg pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 29 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto-
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
300 0,81/1,0575 300/400 1,0575/1,305 400/500 1,305/1,5525 500/600 1,5525/1,8 600/700 1,8/2,025 Este necesară alocarea unui spațiu mai mare cu 10% pentru femelele gestante. C. OVINE/CAPRINE Transport feroviar Categorie Greutate în kg Suprafață în m2 per animal Oi tunse < 55 0,20 - 0,30 > 55 > 0,30 Oi netunse < 55 0,30 - 0,40 > 55 > 0,40 Oi în stare de gestație avansată
jrc2735as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87890_a_88677]
-
acțiune asupra sistemului nervos vegetativ 3.2.1. Medicamente β 2 simpatomimetice Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Clorhidrat de clenbuterol Clenbuterol Bovine (indicații: numai pentru tocoliză la vacile gestante) 0,1 μg/kg Mușchi Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 2000" 0,5 μg/kg Ficat 0,5 μg/kg Rinichi 0,05 μg/kg Lapte Ecvidee (indicații: tocoliză și tratamentul afecțiunilor aparatului respirator) 0,1 μg
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
necesară stabilirea certificatelor genealogice și zootehnice; întrucât, având în vedere particularitățile fiecărei specii, ale materialului lor seminal, ovulelor și embrionilor acesteia, este necesar să se stabilească certificate pentru animalele de reproducție de rasă pură, pentru porcinele de reproducție hibride, femelele gestante, materialul seminal, ovulele și embrionii lor, în funcție de particularitățile fiecărei specii, ale materialului seminal, ovulelor și embrionilor lor; întrucât, până la adoptarea deciziei prevăzute la art. 5 a doua liniuță din Directiva 94/28/CE, sunt autorizate numai importurile de material seminal
jrc2946as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88101_a_88888]