8,599 matches
-
dezvoltare care începe la mijlocul adolescentei până la 6-7 ani după atingerea înălțimii adulte. Chiar dacă o viteză de creștere sub 2 cm pe an la un adolescent indică faptul că creșterea statură se încheie, o creștere somatică dependentă de hormonul de creștere (GH) va continua în următorii ani; hormonul de crestere are efecte asupra metabolismului osos și lipidic, compoziției corpului și calității vieții (QoL), și după atingerea înălțimii adulte; Diagnosticul de DGH persistent este important, deoarece pacienții necesită continuarea tratamentului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ani după atingerea înălțimii adulte. Chiar dacă o viteză de creștere sub 2 cm pe an la un adolescent indică faptul că creșterea statură se încheie, o creștere somatică dependentă de hormonul de creștere (GH) va continua în următorii ani; hormonul de crestere are efecte asupra metabolismului osos și lipidic, compoziției corpului și calității vieții (QoL), și după atingerea înălțimii adulte; Diagnosticul de DGH persistent este important, deoarece pacienții necesită continuarea tratamentului cu hormon de creștere uman recombinant (rhGH) pentru a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
creștere (GH) va continua în următorii ani; hormonul de crestere are efecte asupra metabolismului osos și lipidic, compoziției corpului și calității vieții (QoL), și după atingerea înălțimii adulte; Diagnosticul de DGH persistent este important, deoarece pacienții necesită continuarea tratamentului cu hormon de creștere uman recombinant (rhGH) pentru a obține mineralizarea completă a scheletului și pentru a preveni potențialele modificări ale compoziției corporale și ale metabolismului lipidic găsite la adulții cu DGH. După oprirea tratamentului cu rhGH în scopul promovării creșterii (atingerea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a intervalului normal (IGF-1 >2 SDS). Doza trebuie modificată în funcție de răspunsul clinic, nivelurile serice de IGF-1, efectele secundare și considerentele individuale ale pacientului .Pacientii vor fi monitorizati ca tineri adulti conform sectiunii C. ... C. ADULTI CU DEFICIT AL HORMONULUI DE CREȘTERE Introducere Deficitul de hormon de creștere la adult (DGHA) este o entitate clinică bine conturată, important de diagnosticat datorita consecințelor sale. Astfel DGHA se poate asocia cu reducerea calității vieții, în special prin reducerea forței musculare și a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Doza trebuie modificată în funcție de răspunsul clinic, nivelurile serice de IGF-1, efectele secundare și considerentele individuale ale pacientului .Pacientii vor fi monitorizati ca tineri adulti conform sectiunii C. ... C. ADULTI CU DEFICIT AL HORMONULUI DE CREȘTERE Introducere Deficitul de hormon de creștere la adult (DGHA) este o entitate clinică bine conturată, important de diagnosticat datorita consecințelor sale. Astfel DGHA se poate asocia cu reducerea calității vieții, în special prin reducerea forței musculare și a capacității de efort, alterarea compoziției corporale
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
termen lung, este cunoscut faptul că pacienții cu hipopituitarism și deficit de GH au o prevalență crescută a bolilor cardiovasculare (Toogood A 2004) și a diabetului zaharat (Abs R 1999). In prezent, există studii care au arătat ca tratamentul cu hormon de creștere ameliorează insulinorezistența, factorii de risc cardiovascular și calitatea vieții. Pacienții cu hipopituitarism și DGHA care primesc doar tratament convențional, fără tratament cu hormon de creștere, au o mortalitate crescută (Rosen T 1990, Tomlinson JW 2001, Bates AS 1996
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
diabetului zaharat (Abs R 1999). In prezent, există studii care au arătat ca tratamentul cu hormon de creștere ameliorează insulinorezistența, factorii de risc cardiovascular și calitatea vieții. Pacienții cu hipopituitarism și DGHA care primesc doar tratament convențional, fără tratament cu hormon de creștere, au o mortalitate crescută (Rosen T 1990, Tomlinson JW 2001, Bates AS 1996). Svensson a arătat într-un studiu prospectiv ca tratamentul cu GH timp de 3 ani s-a asociat cu o reducere a mortalității la rate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
peptide (GHRP) - evaluează capacitatea secretorie maximală ... 5. Macimorelin - agonist sintetic al receptorului GH-relinei, cu administrare orală. aprobat de EMA pentru testarea rezervei de GH la adulți, ... Nota: 1. Pentru pacienții care au 3 sau mai mult de 3 deficiente ale hormonilor hipofizari deja în tratament de substituție și o concentrație serică a IGF-1 sub limita inferioară a normalului pentru vârsta și sex au probabilitate > de 97% de a avea DGHA, nu se efectueaza testele de stimulare Nota:2. Pacientii adulti tineri cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prin dozarea IGF1 plasmatic la fiecare 6 săptămani, dupa orice modificare de doză • Dozele recomandate pentru adolescenti in perioada de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti ... II.2. Interacțiunile hormonale Terapia cu hormoni sexuali • Terapia de substituție cu steroizi sexuali trebuie să fie optimizată inainte de testarea GH sau inițierea terapiei de substituție cu GH • Studierea interacțiunilor între terapia de substituție cu steroizi sexuali și acțiunea GH a demonstrat că estrogenii administrați pe
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
necesitatea administrării unor doze mai mari de GH • Este preferabil ca terapia de substituție cu estrogeni la pacientele cu hipopituitarism să fie administrată pe cale transdermică datorită interacțiunilor cu GH și necesitatea creșterii dozelor de GH • Terapia de substituție cu hormoni sexuali după perioada normală de menopauză trebuie sa fie bazată pe recomandările normale pentru populația generală • Orice modificare în regimul terapeutic estrogenic necesită o reevaluare a dozajului de GH • Spre deosebire de terapia estrogenică, aceste considerente nu se aplică terapiei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
periferică a tiroxinei in triiodotironină • GH poate releva un hipotiroidism central preexistent, care este recunoscut printr-o scădere a nivelului seric fT4 sub limita normală • La pacienții cu terapie de substituție tiroxinică, terapia cu GH poate necesita ajustarea dozelor de hormoni tiroidieni ... II.3. Monitorizarea eficientei • Examinarea clinică atentă, precum monitorizarea greutății, înălțimii și indexului de masă corporală sunt necesare înainte de începerea terapiei • Pentru monitorizarea răspunsului la terapia GH poate fi folosit ca parametru obiectiv compoziția corporală Compozitia corporala poate fi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime pentru celelalte terapii de substituție cu alți hormoni care pot influența dozajul GH. Raspunsul la terapia GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea ce privește raspunsul la GH. ... V. Prescriptori: medici endocrinologi, după inițiere în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
20 cm în cazul sexului masculin (Bar și colab 1995, Kauli și colab., 1997). Pubertatea precoce adevărată se definește ca fiind apariția semnelor de dezvoltare pubertară ca urmare a activării gonadostatului hipotalamic, cu creșterea eliberării pulsatile de GnRH ("gonadotropin releasing hormon") și consecutiv creșterea secreției de LH și FSH. La sexul feminin cea mai frecventă este pubertatea precoce adevărată idiopatică, a cărei etiologie este necunoscută; în cazul băieților pubertatea precoce adevărată se datorează mai ales unor cauze tumorale hipotalamo-hipofizare. Tratamentul de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pana la data de 28.02.2023 6452 W68220001 NATPAR 25 micrograme/doza PULB.+ SOLV.PT.SOL .INJ. 25microgram e/doza TAKEDA PHARM. INTERNATIONA LAG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26698,20 26728,17 29171,89 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
pana la data de 28.02.2023 6453 W68221001 NATPAR 50 micrograme/doza PULB.+ SOLV.PT.SOL .INJ. 50microgram e/doza TAKEDA PHARM. INTERNATIONA LAG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26698,20 26728,17 29171,89 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
pana la data de 28.02.2023 6454 W68222001 NATPAR 75 micrograme/doza PULB.+ SOLV.PT.SOL .INJ. 75microgram e/doza TAKEDA PHARM. INTERNATIONA LAG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26698,20 26728,17 29171,89 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
pana la data de 08.12.2022 .. 3777 ! DC W67941001 NATPAR25 micrograme/do za PULB.+ SOLV.P T.SOL.INJ. 25microgram e/doza SHIRE PHARMACEUTIC ALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26698,20 26728,17 29171,89 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
la data de 28.02.2023 .. 3779 ! DC W67940001 NATPAR 50 micrograme/do za PULB.+SOLV.P T.SOL.INJ. 50microgram e/doza SHIRE PHARMACEUTIC ALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) H05AA03 MO orfan 26698,20 26728,17 29171,89 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 .. 3781 ! DC
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
la data de 28.02.2023 .. 3781 ! DC W67939001 NATPAR 75 micrograme/do za PULB.+ SOLV.P T.SOL.INJ. 75microgram e/doza SHIRE PHARMACEUTIC ALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26698,20 26728,17 29171,89 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
acest ordin, se stabilesc criterii de „Evaluare a gradului de handicap în afectarea glandei suprarenale“, și anume: insuficiența corticosuprarenală cronică, primară - Boala Addison, referindu-se la insuficiența corticosuprarenală primară cronică (CSR), datorită distrugerii ambelor corticosuprarenale (peste 80%), care determină: scăderea hormonilor glucocorticoizi; scăderea hormonilor mineralocorticoizi; scăderea hormonilor androgeni adrenali. Or, boala Cushing definește totalitatea manifestărilor clinice consecutive hiperstimulării corticosuprarenalei cauzată de secreția excesivă și autonomă de ACTH de la nivelul unui adenom hipofizar. Boala Cushing reprezintă cea mai frecventă formă a
DECIZIA nr. 109 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272010]
-
stabilesc criterii de „Evaluare a gradului de handicap în afectarea glandei suprarenale“, și anume: insuficiența corticosuprarenală cronică, primară - Boala Addison, referindu-se la insuficiența corticosuprarenală primară cronică (CSR), datorită distrugerii ambelor corticosuprarenale (peste 80%), care determină: scăderea hormonilor glucocorticoizi; scăderea hormonilor mineralocorticoizi; scăderea hormonilor androgeni adrenali. Or, boala Cushing definește totalitatea manifestărilor clinice consecutive hiperstimulării corticosuprarenalei cauzată de secreția excesivă și autonomă de ACTH de la nivelul unui adenom hipofizar. Boala Cushing reprezintă cea mai frecventă formă a sindromului Cushing (aproximativ
DECIZIA nr. 109 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272010]
-
Evaluare a gradului de handicap în afectarea glandei suprarenale“, și anume: insuficiența corticosuprarenală cronică, primară - Boala Addison, referindu-se la insuficiența corticosuprarenală primară cronică (CSR), datorită distrugerii ambelor corticosuprarenale (peste 80%), care determină: scăderea hormonilor glucocorticoizi; scăderea hormonilor mineralocorticoizi; scăderea hormonilor androgeni adrenali. Or, boala Cushing definește totalitatea manifestărilor clinice consecutive hiperstimulării corticosuprarenalei cauzată de secreția excesivă și autonomă de ACTH de la nivelul unui adenom hipofizar. Boala Cushing reprezintă cea mai frecventă formă a sindromului Cushing (aproximativ 70% dintre cazuri
DECIZIA nr. 109 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272010]
-
sindromului Cushing (aproximativ 70% dintre cazuri). Așadar, pct. 6 din cap. 5 se ocupă, în mod paradoxal, numai de situația insuficienței corticosuprarenale cronice, primare, Boala Addison, ignorând cu totul situația contrară, de hiperstimulare corticosuprarenală cauzată de secreția excesivă de ACHT (hormon adrenocorticotrop). ... 10. Astfel instanța de judecată susține că, atâta vreme cât judecătorul cauzei nu are instrumente legale suficiente pentru a decide asupra pretențiilor contestatorului, accesul acestuia la justiție este unul formal, care nu satisface exigențele art. 21 din Constituție sau
DECIZIA nr. 109 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272010]
-
de 30.04.2024 7014 W66376001 NATPAR 100 micrograme/ doza PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. IN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 100 micrograme/doza SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (pen- uri) preumplute; fiecare stilou contine 1400 micrograme hormon paratiroidian sub forma de pulb. + 1000 microlitri solv., corespunzator la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 26222.91 26252.91 28653.82 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024 7015 W67941001 NATPAR 25 micrograme/ doza PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 25
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
la data de 30.04.2024 7015 W67941001 NATPAR 25 micrograme/ doza PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micrograme/doza SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartuse; fiecare cartus din suportul pentru cartus de culoare mov contine 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26222.91 26252.91 28653.82 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]