93,722 matches
-
solicitantul trebuie să îndeplinească cel putin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât și depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 725; ... c) pentru testări speciale, controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
autorizație; deținerea unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente nu exceptează deținătorul de la obligația de a deține o autorizație de fabricație și de a se supune condițiilor stabilite în acest sens, chiar dacă activitatea de fabricație sau de import este secundară. ... (4) La cererea Comisiei Europene sau a unui stat membru al Uniunii Europene, Ministerul Sănătății Publice trebuie să furnizeze toate informațiile adecvate privind autorizațiile individuale pe care le-a eliberat conform alin. (1). ... (5) Verificările persoanelor autorizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
pe piată pentru o categorie de medicamente sau pentru toate medicamentele dacă una dintre cerințele prevăzute la art. 749 nu mai este îndeplinită. ... (2) În plus față de măsurile prevăzute la art. 829, Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda fabricația sau importurile de medicamente provenind din țări terțe sau suspenda ori retrage autorizația de fabricație pentru o categorie de medicamente sau pentru toate medicamentele dacă prevederile art. 750, 754, 760 și 824 nu mai sunt respectate. Articolul 831 Prevederile prezentului capitol se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și 830. ... Articolul 844 (1) În absența unei autorizații de punere pe piată sau a unei cereri de autorizare depuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
la propunerea Ministerului Sănătății Publice, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul 851 Ministerul Sănătății Publice stabilește și avizează prețurile medicamentelor din import și din țară, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC). Capitolul XIV Dispoziții finale și tranzitorii Articolul 852 (1) Pentru medicamentele de referință autorizate de punere pe piată sau pentru care au fost depuse cereri de autorizare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
terapeutic de la cadavrul ............................ din spațiul .................. a următoarelor organe .........................., țesuturi ........................ și celule ..................., în vederea efectuării procedurilor de transplant, nu afectează rezultatele autopsiei medico-legale. Dată și ora ...................... Medic legist ..................... Anexă 9 ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE AGENȚIA NAȚIONALĂ DE TRANSPLANT Nr. ......../Dată ...... AUTORIZAȚIE DE IMPORT Având în vedere faptul că pe teritoriul României nu există nici un organ și/sau țesut și/sau celulă și/sau alt element sau produs al corpului uman ............................................................ compatibile și disponibile pentru pacientul ........................................ cu diagnosticul ......................................................., în baza art. 3 lit. k
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
lit. k) și art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei și a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează importul (organ, țesut, celula, alte elemente sau produse ale corpului uman) .................................. de la ........................ din țară ................................ pentru a fi utilizat în scop terapeutic în (secția/spitalul) .................................................. . Autorizația s-a eliberat ca urmare a cererii înaintate de către (secția, spitalul) ...................., înregistrată cu nr. ...................... la data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
zestrea conductei). 3. În cazul în care pe aceeasi conducta se transporta mai multe sortimente de țiței, la destinație se va predă sortimentul de țiței cel mai apropiat de cel preluat pentru pompare. Condiții de pompabilitate a) Pentru țițeiul din import: ... 1. Expeditorul va preda transportatorului pentru pompare țiței care la recepție trebuie să îndeplinească următoarele condiții: - temperatura de congelare = cu 7°C mai mică decât temperatura minimă a solului, măsurată pe traseul conductei; - viscozitatea la temperatura minimă a solului: cst
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
laboratoarele părților, cu respectarea STAS, ASTM și instrucțiunilor în vigoare, prevăzute în anexele C1-C4 la prezentele norme. 4. Transportatorul împreună cu expeditorul vor întocmi: buletinul de analiza-tip, bonul provizoriu, procesul-verbal de predare-primire a țițeiului, procesul-verbal de predare-primire a țițeiului din import, în două exemplare semnate de cele două părți (anexele D1-D4 la prezentele norme). 5. Predarea către terți a țițeiului și gazolinei se face de către transportator numai la comunicarea scrisă a expeditorului și cu acordul părților. Transportatorul va transmite procesul-verbal de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
LISTA cuprinzând operațiunile și stasurile conform cărora se face recepția gazolinei Anexă C3 -------- la norme -------- Unitatea ........................... LISTA cuprinzând operațiunile conform cărora se face recepția condensatului Anexă C4 -------- la norme -------- Unitatea ........................... LISTA cuprinzând operațiunile conform cărora se face recepția țițeiului din import Anexă D1 -------- la norme -------- Unitatea ........................... BULETIN DE ANALIZĂ Nr. ......... din ........... Țiței (proba din rezervorul nr.)..................... Predat de ........................................... Proces-verbal de predare-primire nr. ................ Măsură stocului ..................................... Anexă D2 -------- la norme -------- Unitatea ................................ Depozitul .............................. BON PROVIZORIU nr. ...... Pentru rezervorul nr. ............... (predare-primire țiței) Predător ................................................................. Primitor ................................................................. Oră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
Anexă D3 .............. la norme Unitatea ......................................... Dată ..........................., anul ......... PROCES-VERBALde predare a țițeiului Predător ................... Primitor ..................... Semnificația coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea: A - Densitatea B - Temperatura (grade Celsius) C - Sedimente Anexă D4 ............ la norme Unitatea .............................. PROCES-VERBALde predare-primire a țițeiului din import nr. ............... din .................... Semnificația coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea: A - Măsură (cm) B - Temperatura rezervorului (grade Celsius) C - Numărul raportului de încercare D - Densitate la 15 grade Celsius (kg/l) E - Impurități totale (%g) F - Volumul total litri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
gravimetrice, având caracter de permanență. Unitatea .......................... PROGRAMUL DE TRANSPORT pentru anul ........... Unitatea .............................. LIMITELE MAXIME admise drept consumuri tehnologice pentru activitățile de primire, depozitare, transport și predare a țițeiului, gazolinei, condensatului și etanului lichid - țiței din țară = ..................% - țiței marin = ..................% - țiței din import = ..................% - gazolina = ..................% - condensat = ..................% - etan lichid = ..................% Expeditor, Transportator, .................. ...................... Unitatea ......................... SITUAȚIA privind spațiul de depozitare a gazolinei și a etanului în caz de avarii Unitatea .............................. LISTA cuprinzând documentele și termenele de transmitere Anexă 7.1 ───────── la contractul-cadru ───────────────────── BALANȚA (MIȘCAREA) țițeiului, gazolinei, condensatului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
caz de avarii Unitatea .............................. LISTA cuprinzând documentele și termenele de transmitere Anexă 7.1 ───────── la contractul-cadru ───────────────────── BALANȚA (MIȘCAREA) țițeiului, gazolinei, condensatului și etanului lichid Anexă 7.2 ──────────── la contractul-cadru ──────��───────────── BALANȚA (MIȘCAREA ) țițeiului transportat pe rețeaua de conducte pentru țițeiul din import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
de administrație - intra în atribuțiile trustului; ... d) contractarea la export a produselor, tehnologiilor, licențelor, efectuarea de operațiuni pe piată externă; ... e) studierea surselor posibile de aprovizionare cu materii prime, materiale, utilaje, mătrițe, scule, dispozitive, piese etc. din țară și din import; ... f) asigurarea contractării - din țară și din import a produselor specificate la lit. e); ... g) analiza pe baza resurselor existente, a încărcării capacităților de producție și elaborarea proiectelor programelor de fabricație, în scopul utilizării lor optime pe ansamblul trustului; ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126402_a_127731]
-
la export a produselor, tehnologiilor, licențelor, efectuarea de operațiuni pe piată externă; ... e) studierea surselor posibile de aprovizionare cu materii prime, materiale, utilaje, mătrițe, scule, dispozitive, piese etc. din țară și din import; ... f) asigurarea contractării - din țară și din import a produselor specificate la lit. e); ... g) analiza pe baza resurselor existente, a încărcării capacităților de producție și elaborarea proiectelor programelor de fabricație, în scopul utilizării lor optime pe ansamblul trustului; ... h) fundamentarea programului de investiții pe ansamblul trustului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126402_a_127731]
-
fără acordul și cererea expresă a acestora. Evaluarea se va face ținând cont și de criteriile rezultate din documentele valabile în domeniul respectiv. Organismul de certificare desemnat certifică echipamente noi fabricate în România sau echipamente noi și vechi aduse din import. Organismul de certificare desemnat acorda certificarea pentru: - echipamente ��i/sau familii de echipamente noi fabricate în serie; - loturi de echipamente noi în cantități mici sau unicat; - pentru echipamente noi sau vechi aduse din import. Activitatea de certificare aplicată de organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
echipamente noi și vechi aduse din import. Organismul de certificare desemnat acorda certificarea pentru: - echipamente ��i/sau familii de echipamente noi fabricate în serie; - loturi de echipamente noi în cantități mici sau unicat; - pentru echipamente noi sau vechi aduse din import. Activitatea de certificare aplicată de organismul de certificare desemnat are în vedere: ● în toate cazurile evaluarea conformității produsului cu documentele de referință; ● în cazul echipamentelor din fabricația de loturi mici sau unicat: - aprobarea de model; - verificarea procedurilor stabilite de solicitant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
de certificare. Solicitant .......... desemnat ............... Numele organizației: ........................................................ Adresa: ..................................................................... Localitatea: ............................ Cod poștal: În calitate de: producător reprezentant autorizat importator al echipamentelor pentru care se solicită certificarea și acordarea: - Certificatului de conformitate de tip Pentru echipamentul(ele): Echipamentul este: nou vechi produs în România din import Anul de fabricație a echipamentului: .............. Amplasamentul echipamentului: Adresa: ..................................................................... Localitatea: ............................ Cod poștal: ....................... Telefon/Fax: Felul amplasamentului: temporar definitiv Documentul (ele) de referință (standard, specificație etc): Dacă producătorul are implementat un sistem de management al calității: DA [] NU [] Persoană de contact: ........................................................ Funcția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
PRINCIPALI ................................... ............................................................................. ● UNITĂȚI DE PRODUCȚIE ................................................... ............................................................................. ● TIP DE PRODUCTIE UNICAT.................................................................... SERIE MICĂ ............................................................... SERIE MARE ............................................................... PRODUCȚIE DE MASĂ ........................................................ 3. INFORMAȚII DESPRE REPREZENTANT AUTORIZAT NUMELE FIRMEI AL CAREI REPREZENTANT ESTE ................................. ............................................................................. ȚARĂ DE ORIGINE A FIRMEI REPREZENTATE .................................... ADRESA FIRMEI REPREZENTATE (SEDIUL) ...................................... LOCALITATEA ........................................ ȚEL/FAX ............................................ ● VOLUM IMPORTURI/AN .................................................... ● VOLUM DESFACERI/ AN .................................................... 4. INFORMAȚII DESPRE IMPORTATOR NUMELE FIRMEI EXPORTATOARE ............................................... ............................................................................. ȚARĂ DE ORIGINE A FIRMEI EXPORTATOARE .................................... ADRESA FIRMEI EXPORTATOARE (SEDIUL) ...................................... LOCALITATEA .......................................... ȚEL/FAX .............................................. VOLUM IMPORTURI/ AN........................................................ VOLUM DESFACERI/ AN........................................................ 5. INFORMAȚII DESPRE STRUCTURA ORGANIZATORICĂ NUMĂRUL DE ANGAJAȚI: ● în dezvoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
ȚARĂ DE ORIGINE A FIRMEI REPREZENTATE .................................... ADRESA FIRMEI REPREZENTATE (SEDIUL) ...................................... LOCALITATEA ........................................ ȚEL/FAX ............................................ ● VOLUM IMPORTURI/AN .................................................... ● VOLUM DESFACERI/ AN .................................................... 4. INFORMAȚII DESPRE IMPORTATOR NUMELE FIRMEI EXPORTATOARE ............................................... ............................................................................. ȚARĂ DE ORIGINE A FIRMEI EXPORTATOARE .................................... ADRESA FIRMEI EXPORTATOARE (SEDIUL) ...................................... LOCALITATEA .......................................... ȚEL/FAX .............................................. VOLUM IMPORTURI/ AN........................................................ VOLUM DESFACERI/ AN........................................................ 5. INFORMAȚII DESPRE STRUCTURA ORGANIZATORICĂ NUMĂRUL DE ANGAJAȚI: ● în dezvoltare/proiectare ............................................... ● în producție ........................ pe schimburi ..................... ● în administrație (aprovizionare, personal, distribuție, etc.) .......... ● service/susținere după vânzare ......................................... ● calitate ............................................................... inspecții și încercări ............................................... asigurarea calității ................................................. NOTĂ: VĂ RUGĂM SĂ ANEXAȚI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
Articolul UNIC Se promulga Legea privind aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 148/2001 pentru aprobarea scutirii de la plata taxei pe valoarea adăugată a unor importuri de bunuri și a unor servicii contractate în anul 1999, destinate înzestrării Ministerului de Interne, si se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI ION ILIESCU -------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140336_a_141665]
-
Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 31 din 1 februarie 2002, și la art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 165 din 30 aprilie 2004. ... (2) Punctele de import desemnate sunt doar punctele prin care pot fi importate în Comunitate produsele alimentare prevăzute la art. 1. Lista punctelor de import desemnate este prevăzută în anexa nr. 2. Pentru România, punctele de import desemnate sunt posturile de inspecție la frontieră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195325_a_196654]
-
2004, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 165 din 30 aprilie 2004. ... (2) Punctele de import desemnate sunt doar punctele prin care pot fi importate în Comunitate produsele alimentare prevăzute la art. 1. Lista punctelor de import desemnate este prevăzută în anexa nr. 2. Pentru România, punctele de import desemnate sunt posturile de inspecție la frontieră. ... Articolul 3 Rezultatele prelevării de probe și ale analizelor și certificatul de sănătate (1) Este permis importul produselor alimentare prevăzute la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195325_a_196654]
-
din 30 aprilie 2004. ... (2) Punctele de import desemnate sunt doar punctele prin care pot fi importate în Comunitate produsele alimentare prevăzute la art. 1. Lista punctelor de import desemnate este prevăzută în anexa nr. 2. Pentru România, punctele de import desemnate sunt posturile de inspecție la frontieră. ... Articolul 3 Rezultatele prelevării de probe și ale analizelor și certificatul de sănătate (1) Este permis importul produselor alimentare prevăzute la art. 1, denumite în continuare produse alimentare, numai în cazul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195325_a_196654]