13,441 matches
-
consumurilor și, respectiv, a stocurilor cantitativ-valorice de vaccinuri pe baza raportărilor Institutul Național de Sănătate Publică; ... ... f) estimează necesarul anual de teste rapide și teste ELISA pentru depistarea infecției HIV/SIDA pe baza situației elaborate de către Institutul Național de Boli Infecțioase «Prof. Dr. Matei Balș» prin centralizarea solicitărilor direcțiilor de sănătate publică; ... g) realizează fundamentarea sumelor necesare pentru achiziționarea testelor rapide și testelor ELISA necesare pentru diagnosticul infecției HIV/SIDA; ... h) coordonează activitățile de achiziționare, depozitare și distribuire a testelor rapide și
RECTIFICARE nr. 964 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253616]
-
ordonanțare a cheltuielilor pentru efectuarea plății testelor achiziționate și supunerea spre aprobare ordonatorului de credite după avizarea prealabilă de control financiar preventiv propriu; ... 3. monitorizarea consumurilor și, respectiv, a stocurilor cantitativ-valorice de teste pe baza raportărilor Institutului Național de Boli Infecțioase «Prof. Dr. Matei Balș». ... ... (3) Structura cu atribuții economice: a) elaborează proiectul bugetului anual, în care sunt cuprinse sumele aferente programelor naționale de sănătate publică, pe baza propunerilor prezentate de structura cu atribuții în domeniul programelor naționale de sănătate; ... b
RECTIFICARE nr. 964 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253616]
-
injurie renală acută, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică ( Figura 1 ) Dozarea activității proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. Confirmarea dereglării căii alterne a complementului ( Tabel 2, Figura 2 ). Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiționată de rezultatul acestor teste
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
consimţământul informat al pacientului sau apartinatorilor legali/parintelui (anexa nr 1) este obligatoriu. Obiectivele tratamentului Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). Prevenirea recăderilor Prevenirea complicațiilor infecțioase Mod de administrare. Doze Regim standard Adulți (>18 ani) Regim de inducție: 900 mg/săptămână,administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute), săptămânal, în primele 4 săptămâni. Regim de menținere: 1200 mg/săptămână în săptămână
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
administrarea acestuia să fie făcută pe toată durata vieții, datorită riscului de recădere odată cu oprirea tratamentului. Cu toate acestea, există puține dovezi care să susțină utilitatea menținerii tratamentului pe tot parcursul vieții pentru toți pacienții, în timp ce riscul infecțios este semnificativ (in special în cazul infecțiilor cu germeni încapsulați, ex: Neisseria meningitidis ). În plus, există date de farmacocinetică și farmacodinamică care arată că, în majoritatea cazurilor, dozele de inducție și întreținere folosite în cadrul regimului standard determină niveluri serice
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
şi mijloace Periodicitatea, recomandări Generală Date demografice Iniţial Examen clinic complet Iniţial, ulterior la fiecare administrare a medicamentului Monitorizarea eventualelor semne și simptome de MAT (tensiune arterială, peteșii, icter, fatigabilitate, oligurie, bandeletă urinară pentru monitorizarea proteinuriei și hematuriei), monitorizarea evenimentelor infecțioase Permanent la domiciliu Educarea pacienților pentru monitorizarea strictă a oricăror semne/simptome de meningită meningococică Permanent Renală Funcție renală (uree, creatinină serică, acid uric, rata filtrării glomerulare) Iniţial, ulterior la fiecare administrare a medicamentului Proteinurie/24 ore, hematurie Tensiune arterială Diureza Hematologică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
centru în parte (teste în curs de validare) Indicatori hematologici de MAT (trombocite, hemoglobină, LDH, haptoglobină, reticulocite, schistocite) Inițial, lunar Indicații de întrerupere a tratamentului Lipsa de complianţă la tratament sau la evaluarea periodică; Reacţii adverse severe la medicament (complicații infecțioase) Co-morbidităţi ameninţătoare de viaţă, cu prognostic rezervat; Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament, tipul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în timpul schemei recomandate de dozaj, de 14 +/- 2 zile, în timpul fazei de întreținere (până la fiecare 12 zile). Indicații de întrerupere a tratamentului Lipsa de complianţă la tratament sau la evaluarea periodică; Reacţii adverse severe la medicament (complicații infecțioase) Comorbidităţi ameninţătoare de viaţă, cu prognostic rezervat; Decizia medicului curant, impreuna cu pacientul, de a opri terapia Decizia unilaterala a pacientului de a opri terapia Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
al rezervelor de plasmă pentru identificarea markerilor specifici de infecție și includerea în procesul tehnologic a unor etape eficiente pentru inactivarea/îndepărtarea virusurilor. În ciuda acestor măsuri, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii agenților infecțioși nu poate fi exclusă în totalitate. Aceasta se aplică, de asemenea, virusurilor necunoscute sau celor nou-apărute, precum și altor agenți patogeni. Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile încapsulate cum este virusul imuno-deficienței umane (HIV), virusul hepatitei B (VHB) și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
injurie renală acută, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) ... – Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. ... • Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1) – Dozarea activității proteazei ADAMTS13 ... – Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) ... – Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. ... • Confirmarea dereglării căii alterne a complementului (Tabel 2, Figura 2). Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiționată de rezultatul acestor teste
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
consimțământul informat al pacientului sau apartinatorilor legali/parintelui (anexa nr 1) este obligatoriu. Obiectivele tratamentului • Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) • Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale • Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). • Prevenirea recăderilor • Prevenirea complicațiilor infecțioase Mod de administrare. Doze Regim standard Adulți (>18 ani) • Regim de inducție: 900 mg/săptămână,administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute), săptămânal, în primele 4 săptămâni. • Regim de menținere: 1200 mg/săptămână în săptămână
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrarea acestuia să fie făcută pe toată durata vieții, datorită riscului de recădere odată cu oprirea tratamentului. Cu toate acestea, există puține dovezi care să susțină utilitatea menținerii tratamentului pe tot parcursul vieții pentru toți pacienții, în timp ce riscul infecțios este semnificativ (in special în cazul infecțiilor cu germeni încapsulați, ex: Neisseria meningitidis). În plus, există date de farmacocinetică și farmacodinamică care arată că, în majoritatea cazurilor, dozele de inducție și întreținere folosite în cadrul regimului standard determină niveluri serice
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și mijloace Periodicitatea, recomandări Generală Date demografice Inițial Examen clinic complet Inițial, ulterior la fiecare administrare a medicamentului Monitorizarea eventualelor semne și simptome de MAT (tensiune arterială, peteșii, icter, fatigabilitate, oligurie, bandeletă urinară pentru monitorizarea proteinuriei și hematuriei), monitorizarea evenimentelor infecțioase Permanent la domiciliu Educarea pacienților pentru monitorizarea strictă a oricăror semne/simptome de meningită meningococică Permanent Renală Funcție renală (uree, creatinină serică, acid uric, rata filtrării glomerulare) Inițial, ulterior la fiecare administrare a medicamentului Proteinurie/24 ore, hematurie Tensiune arterială Diureza Hematologică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
în parte (teste în curs de validare) Indicatori hematologici de MAT (trombocite, hemoglobină, LDH, haptoglobină, reticulocite, schistocite) Inițial, lunar ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Co-morbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament, tipul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
timpul schemei recomandate de dozaj, de 14 +/- 2 zile, în timpul fazei de întreținere (până la fiecare 12 zile). ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Comorbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Decizia medicului curant, impreuna cu pacientul, de a opri terapia • Decizia unilaterala a pacientului de a opri terapia • Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
2022. Nr. 74. ANEXĂ (Anexa la Ordinul nr. 487/2020) PROTOCOL de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2 Având în vedere acumularea de noi date clinice, precum și monitorizarea și îngrijirea în ambulatoriu a tot mai mulți pacienți, Comisia de boli infecțioase a Ministerului Sănătății propune un protocol de tratament revizuit pentru pacienții adulți. Pentru versiunile anterioare ale acestui material comisia de specialitate a primit sprijinul direct al Comisiei pentru managementul clinic și epidemiologic al COVID-19. Acest protocol de tratament al infecției
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
prezența factorilor de risc pentru boala severă. ... Remdesivirul poate fi luat în considerare pentru copiii cu COVID-19 spitalizați, indiferent de vârstă, dar cu greutate peste 3,5 kg, în situațiile în care necesită oxigenoterapie și la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase. ... e) Tratamentul anticoagulant profilactic sau curativ este rezervat formelor severe sau critice. ... f) Nu există dovezi suficiente pentru sau împotriva utilizării produselor de anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 pentru copiii cu COVID-19 care nu sunt spitalizați, dar care au factori de risc
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
autorizare provizorie de urgență asocierilor bamlanivimab/etesevimab și casirivimab/imdevimab pentru utilizare la pacienți adulți și la copiii peste 12 ani, iar EMA a emis opinii către statele membre ale UE privind utilizarea acestor produse. Se recomandă consultarea unui specialist în boli infecțioase în astfel de cazuri. ... g) Nu se recomandă utilizarea plasmei convalescente la pacienții pediatrici cu COVID-19 care sunt ventilați mecanic. ... h) Nu există dovezi suficiente pentru sau împotriva utilizării baricitinibului în asociere cu remdesivir pentru tratamentul COVID-19 la copiii spitalizați
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
corticoterapie iv (dexametazonă 0,15 mg/kgc/zi - maximum 6 mg/zi, metil-prednisolon - 0,8 mg/kg/zi - maximum 32 mg/zi, hidrocortizon); ... – anticoagulant în doză profilactică (enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase; ... – +/– imunomodulator (tocilizumab) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
0,8 mg/kg/zi - maximum 32 mg/zi, hidrocortizon); ... – anticoagulant în doză profilactică (enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase; ... – +/– imunomodulator (tocilizumab) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu eventuala recomandare
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
recomandarea medicului specialist de boli infecțioase. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – tratamentul șocului și al disfuncțiilor de organ. ... ... ... B. Categorii de medicamente utilizabile în tratamentul pacienților cu COVID-19 Prezentul protocol terapeutic include principii grupate în următoarele capitole: B.1. Medicație cu
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – tratamentul șocului și al disfuncțiilor de organ. ... ... ... B. Categorii de medicamente utilizabile în tratamentul pacienților cu COVID-19 Prezentul protocol terapeutic include principii grupate în următoarele capitole: B.1. Medicație cu acțiune antivirală ... B.2. Medicație antiinflamatorie și imunomodulatoare ... B.3. Managementul coagulopatiei ... B.4
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
Se folosește doar împreună cu mijloace de contracepție la pacientele de vârstă fertilă și la pacienții cu capacitate de procreare. ***) Rata efectelor adverse provine din studii efectuate cu dozele mai mici. ... B.2. Medicație antiinflamatorie și imunomodulatoare (tabelul 2) Faza inițială infecțioasă este urmată la unii pacienți de o a doua etapă, dominată de răspunsul inflamator. În plan clinic aceasta este asociată cu recrudescența/agravarea simptomatologiei, afectare pulmonară evidentă, iar o parte dintre pacienți ajung la evoluție nefavorabilă prin răspuns inflamator excesiv, uneori
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
care necesită oxigenoterapie. În cazul în care dexametazona nu este disponibilă sau nu se poate utiliza la un pacient se poate folosi metilprednisolon. Durata administrării se decide în funcție de evoluția pacientului. Corticoizii administrați la pacienți aflați în faza inițială infecțioasă pot favoriza replicarea virală și agrava/prelungi durata bolii; datele statistice nu susțin un efect favorabil al corticoizilor administrați precoce. De aceea, la pacienții care mențin o funcție respiratorie satisfăcătoare fără aport suplimentar de oxigen, corticoizii nu sunt recomandați și trebuie
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
cea dominată de răspunsul inflamator, și ar trebui inițiat pe criterii de beneficiu/risc în funcție de nivelul inflamației, manifestările clinice induse și de efecte adverse posibile. Tratamentul imunomodulator este recomandat doar unor subseturi de pacienți cu răspunsuri exagerate la agresiunea infecțioasă. O abordare terapeutică rațională ar include două etape: a) corticoizi în doză antiinflamatorie; și ... b) în cazul ineficienței corticoizilor și al creșterii bruște a inflamației, imunosupresoare/modulatoare. ... Tabelul 2. Medicație antiinflamatorie și imunomodulatoare propusă în tratamentul COVID-19 Medicament Doze Durată standard
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]