2,176 matches
-
practică în studiul clinic, efectuată la o institutie (sponsor, organizație de cercetare prin contract sau investigator) 297 307 604 *) Se referă la aspectele generale care privesc o inspecție; se taxează o singură dată, indiferent de numărul de fluxuri sau instituții inspectate. **) Se referă la un flux sau o institutie; la calculul tarifului de inspecție, această valoare se multiplică cu numărul de fluxuri sau instituții inspectate. Anexă 4 LISTA tarifelor de urgență pentru activitățile efectuate de către Departamentul evaluare autorizare din cadrul Agenției Naționale
ORDIN nr. 267 din 26 martie 2003 privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi a valorii cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148742_a_150071]
-
care privesc o inspecție; se taxează o singură dată, indiferent de numărul de fluxuri sau instituții inspectate. **) Se referă la un flux sau o institutie; la calculul tarifului de inspecție, această valoare se multiplică cu numărul de fluxuri sau instituții inspectate. Anexă 4 LISTA tarifelor de urgență pentru activitățile efectuate de către Departamentul evaluare autorizare din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului
ORDIN nr. 267 din 26 martie 2003 privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi a valorii cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148742_a_150071]
-
modificări în unitate. Funcționarea instalației trebuie să fie reglata astfel încât să se asigure un standard satisfăcător de igienă. ... 44. Înainte că inspecția să fie terminată, carcasele și organele neinspectate nu trebuie să intre în contact cu carcasele și organele deja inspectate, iar îndepărtarea, tranșarea sau tratarea ulterioară a carcaselor este interzisă. 45. Carnea sechestrata, declarată improprie consumului uman, sau produsele necomestibile nu trebuie să vină în contact cu carnea declarată aptă pentru consumul uman; carnea sechestrata trebuie să fie depozitată imediat
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 5 septembrie 2002 privind problemele de sănătate care reglementează producerea şi comerţul cu carne proaspăta de pasare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147566_a_148895]
-
și certificarea cărnii proaspete destinate consumului uman; sau 2. Normă sanitară veterinară privind problemele de sănătate și inspecția veterinară după importul în România din țări terțe de bovine, ovine, caprine, porcine și carne proaspătă provenită de la acestea; b) a fost inspectata în concordanță cu Normă sanitară veterinară care reglementează organizarea controalelor veterinare pentru produsele de origine animală importate din țări terțe în România; ... c) în cazul cărnii proaspete de porc, aceasta a fost examinată pentru trichina, în concordanță cu Normă sanitară
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 22 octombrie 2002 privind condiţiile pentru producerea şi comercializarea carnii tocate şi a carnii preparate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148520_a_149849]
-
unitate care: ... 1. îndeplinește cerințele prevăzute în cap. I pct. 1, 2 și 3 din anexă nr. 1; 2. a fost autorizată și este inclusă pe lista sau listele întocmite în concordanță cu art. 8 alin. (1); e) a fost inspectata în concordanță cu prevederile art. 8 și cap. V din anexă nr. 1; ... f) a fost marcată și etichetata în concordanță cu prevederile cap. VI din anexă nr. 1; ... g) a fost preambalata, ambalata și depozitată în concordanță cu prevederile
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 22 octombrie 2002 privind condiţiile pentru producerea şi comercializarea carnii tocate şi a carnii preparate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148520_a_149849]
-
veterinare care stabilește condițiile de sănătate a animalelor și de sănătate publică care reglementează comerțul României cu statele membre ale Uniunii Europene și importul în România de produse care nu sunt supuse cerințelor și regulilor specifice și care a fost inspectata în concordanță cu Normă sanitară veterinară care stabilește condițiile care reglementează organizarea controalelor veterinare pentru produsele de origine animală importate din țări terțe în România. În cazul cărnii proaspete de porc, aceasta trebuie să fi fost examinată pentru trichina, în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 22 octombrie 2002 privind condiţiile pentru producerea şi comercializarea carnii tocate şi a carnii preparate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148520_a_149849]
-
temperatură internă mai mică de -18°C. (2) Carnea preparată trebuie să îndeplinească, suplimentar față de cele stabilite la alin. (1), si următoarele cerințe: ... a) a fost preparată în concordanță cu dispozițiile cap. IV din anexă nr. 1; ... b) a fost inspectata în concordanță cu prevederile art. 8 și cap. V din anexă nr. 1; ... c) a fost marcată și etichetata în concordanță cu prevederile cap. VI din anexă nr. 1; ... d) a fost ambalata și împachetata în concordanță cu prevederile cap
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 22 octombrie 2002 privind condiţiile pentru producerea şi comercializarea carnii tocate şi a carnii preparate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148520_a_149849]
-
redobândirea certificatului de înmatriculare presupune efectuarea întregii inspecții tehnice, se va completa anexă la certificatul de înmatriculare, respectându-se cerințele precizate anterior (în acest caz elementul de securizare se aplică pe anexă la certificatul de înmatriculare); b) dacă vehiculul rutier inspectat nu corespunde cerințelor tehnice precizate, inspectorul tehnic consemnează defecțiunile în Raportul de inspecție tehnică la rubrică "Observații privind respingerea vehiculului la inspecția tehnică" (anexă nr. 4 sau 5) și marchează codurile defectelor constatate. În funcție de codul defectelor constatate se va anula
REGLEMENTĂRI ŞI NORME TEHNICE ÎN TRANSPORTURILE RUTIERE din 15 mai 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144039_a_145368]
-
determinată în funcție de starea de încărcare a autovehiculului: F(p) =F(pmax) x [m(ef)/m(tot)] (daN), în care: F(pmax) reprezintă efortul de acționare la pedala de frână maxim admisibil (tabelul 1); m(ef) reprezintă masă efectivă a autovehiculului inspectat; m(tot) reprezintă masă totală maximă autorizată a vehiculului inspectat. Tabelul 2 - Valori minime admisibile ale coeficientului de frânare pentru frână de staționare Frână de staționare *) Coeficientul de frânare se calculează în raport cu greutatea repartizata pe punțile semiremorcii. ÎI. Dezechilibrul dintre
REGLEMENTĂRI ŞI NORME TEHNICE ÎN TRANSPORTURILE RUTIERE din 15 mai 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144039_a_145368]
-
pmax) x [m(ef)/m(tot)] (daN), în care: F(pmax) reprezintă efortul de acționare la pedala de frână maxim admisibil (tabelul 1); m(ef) reprezintă masă efectivă a autovehiculului inspectat; m(tot) reprezintă masă totală maximă autorizată a vehiculului inspectat. Tabelul 2 - Valori minime admisibile ale coeficientului de frânare pentru frână de staționare Frână de staționare *) Coeficientul de frânare se calculează în raport cu greutatea repartizata pe punțile semiremorcii. ÎI. Dezechilibrul dintre forțele de frânare la rotile aceleiași punți se determina cu
REGLEMENTĂRI ŞI NORME TEHNICE ÎN TRANSPORTURILE RUTIERE din 15 mai 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144039_a_145368]
-
redobândirea certificatului de înmatriculare presupune efectuarea întregii inspecții tehnice, se va completa anexă la certificatul de înmatriculare, respectându-se cerințele precizate anterior (în acest caz elementul de securizare se aplică pe anexă la certificatul de înmatriculare); b) dacă vehiculul rutier inspectat nu corespunde cerințelor tehnice precizate, inspectorul tehnic consemnează defecțiunile în Raportul de inspecție tehnică la rubrică "Observații privind respingerea vehiculului la inspecția tehnică" (anexă nr. 4 sau 5) și marchează codurile defectelor constatate. În funcție de codul defectelor constatate se va anula
ORDIN nr. 756 din 15 mai 2002 privind înlocuirea anexei "Reglementări privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnica periodică - RNTR 1" la Ordinul ministrului tranSporturilor nr. 353/1998. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144038_a_145367]
-
determinată în funcție de starea de încărcare a autovehiculului: F(p) =F(pmax) x [m(ef)/m(tot)] (daN), în care: F(pmax) reprezintă efortul de acționare la pedala de frână maxim admisibil (tabelul 1); m(ef) reprezintă masă efectivă a autovehiculului inspectat; m(tot) reprezintă masă totală maximă autorizată a vehiculului inspectat. Tabelul 2 - Valori minime admisibile ale coeficientului de frânare pentru frână de staționare Frână de staționare *) Coeficientul de frânare se calculează în raport cu greutatea repartizata pe punțile semiremorcii. ÎI. Dezechilibrul dintre
ORDIN nr. 756 din 15 mai 2002 privind înlocuirea anexei "Reglementări privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnica periodică - RNTR 1" la Ordinul ministrului tranSporturilor nr. 353/1998. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144038_a_145367]
-
pmax) x [m(ef)/m(tot)] (daN), în care: F(pmax) reprezintă efortul de acționare la pedala de frână maxim admisibil (tabelul 1); m(ef) reprezintă masă efectivă a autovehiculului inspectat; m(tot) reprezintă masă totală maximă autorizată a vehiculului inspectat. Tabelul 2 - Valori minime admisibile ale coeficientului de frânare pentru frână de staționare Frână de staționare *) Coeficientul de frânare se calculează în raport cu greutatea repartizata pe punțile semiremorcii. ÎI. Dezechilibrul dintre forțele de frânare la rotile aceleiași punți se determina cu
ORDIN nr. 756 din 15 mai 2002 privind înlocuirea anexei "Reglementări privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnica periodică - RNTR 1" la Ordinul ministrului tranSporturilor nr. 353/1998. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144038_a_145367]
-
în scopul determinării gradului de conformitate a instalațiilor de testare cu principiile bunei practici de laborator (BPL). Procedurile de inspecție a instalației de testare și a studiilor cuprind: I. Inspecția preliminară ÎI. Pregătirea organizatorică a inspecției III. Desfășurarea inspecției; elementele inspectate: 1. Inspecția privind organizarea și personalul instalației de testare 2. Inspecția privind programul de asigurare a calității 3. Inspecția privind instalațiile 4. Inspecția privind îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice 5. Inspecția privind aparatele, materialele, reactivii și eșantioanele
PROCEDURI din 19 aprilie 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143386_a_144715]
-
a) motivele inspecției instalației de testare; ... b) motivele verificării studiului/studiilor; ... c) identificarea sectoarelor instalației de testare care urmează să fie inspectate; ... d) identificarea studiilor alese pentru verificare; ... e) identificarea documentelor solicitate pentru verificare; ... f) identificarea membrilor personalului aferent sectoarelor inspectate; ... g) detaliile administrative și practice ale inspecției instalației de testare. ... 1.2. La întâlnirea de pregătire a inspecției inspectorii au următoarele sarcini: a) să prezinte obiectivul și durata inspecției; ... b) să indice documentația pe care o solicită pentru inspecția instalației
PROCEDURI din 19 aprilie 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143386_a_144715]
-
de supraveghere a sănătății personalului; ... f) dosarul cuprinzând descrierea sarcinilor ce revin personalului, precum și dosarul cu programul de școlarizare a personalului implicat; ... g) fișierul cu metodele de lucru standard ale instalației; ... h) metodele de lucru standard specifice studiilor sau procedurilor inspectate ori verificate; ... i) lista/listele cuprinzând conducătorii studiilor și beneficiarii studiilor verificate. 1.3. Inspectorul verifica în special: a) listele cuprinzând studiile în curs și finalizate, în vederea evaluării volumului de lucrări realizate în instalația de testare; ... b) identitatea și calificarea
PROCEDURI din 19 aprilie 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143386_a_144715]
-
în scopul determinării gradului de conformitate a instalațiilor de testare cu principiile bunei practici de laborator (BPL). Procedurile de inspecție a instalației de testare și a studiilor cuprind: I. Inspecția preliminară ÎI. Pregătirea organizatorică a inspecției III. Desfășurarea inspecției; elementele inspectate: 1. Inspecția privind organizarea și personalul instalației de testare 2. Inspecția privind programul de asigurare a calității 3. Inspecția privind instalațiile 4. Inspecția privind îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice 5. Inspecția privind aparatele, materialele, reactivii și eșantioanele
PROCEDURI din 21 mai 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143392_a_144721]
-
a) motivele inspecției instalației de testare; ... b) motivele verificării studiului/studiilor; ... c) identificarea sectoarelor instalației de testare care urmează să fie inspectate; ... d) identificarea studiilor alese pentru verificare; ... e) identificarea documentelor solicitate pentru verificare; ... f) identificarea membrilor personalului aferent sectoarelor inspectate; ... g) detaliile administrative și practice ale inspecției instalației de testare. ... 1.2. La întâlnirea de pregătire a inspecției inspectorii au următoarele sarcini: a) să prezinte obiectivul și durata inspecției; ... b) să indice documentația pe care o solicită pentru inspecția instalației
PROCEDURI din 21 mai 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143392_a_144721]
-
de supraveghere a sănătății personalului; ... f) dosarul cuprinzând descrierea sarcinilor ce revin personalului, precum și dosarul cu programul de școlarizare a personalului implicat; ... g) fișierul cu metodele de lucru standard ale instalației; ... h) metodele de lucru standard specifice studiilor sau procedurilor inspectate ori verificate; ... i) lista/listele cuprinzând conducătorii studiilor și beneficiarii studiilor verificate. 1.3. Inspectorul verifica în special: a) listele cuprinzând studiile în curs și finalizate, în vederea evaluării volumului de lucrări realizate în instalația de testare; ... b) identitatea și calificarea
PROCEDURI din 21 mai 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143392_a_144721]
-
în scopul determinării gradului de conformitate a instalațiilor de testare cu principiile bunei practici de laborator (BPL). Procedurile de inspecție a instalației de testare și a studiilor cuprind: I. Inspecția preliminară ÎI. Pregătirea organizatorică a inspecției III. Desfășurarea inspecției; elementele inspectate: 1. Inspecția privind organizarea și personalul instalației de testare 2. Inspecția privind programul de asigurare a calității 3. Inspecția privind instalațiile 4. Inspecția privind îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice 5. Inspecția privind aparatele, materialele, reactivii și eșantioanele
ORDIN nr. 117 din 19 aprilie 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143385_a_144714]
-
a) motivele inspecției instalației de testare; ... b) motivele verificării studiului/studiilor; ... c) identificarea sectoarelor instalației de testare care urmează să fie inspectate; ... d) identificarea studiilor alese pentru verificare; ... e) identificarea documentelor solicitate pentru verificare; ... f) identificarea membrilor personalului aferent sectoarelor inspectate; ... g) detaliile administrative și practice ale inspecției instalației de testare. ... 1.2. La întâlnirea de pregătire a inspecției inspectorii au următoarele sarcini: a) să prezinte obiectivul și durata inspecției; ... b) să indice documentația pe care o solicită pentru inspecția instalației
ORDIN nr. 117 din 19 aprilie 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143385_a_144714]
-
de supraveghere a sănătății personalului; ... f) dosarul cuprinzând descrierea sarcinilor ce revin personalului, precum și dosarul cu programul de școlarizare a personalului implicat; ... g) fișierul cu metodele de lucru standard ale instalației; ... h) metodele de lucru standard specifice studiilor sau procedurilor inspectate ori verificate; ... i) lista/listele cuprinzând conducătorii studiilor și beneficiarii studiilor verificate. 1.3. Inspectorul verifica în special: a) listele cuprinzând studiile în curs și finalizate, în vederea evaluării volumului de lucrări realizate în instalația de testare; ... b) identitatea și calificarea
ORDIN nr. 117 din 19 aprilie 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143385_a_144714]
-
în scopul determinării gradului de conformitate a instalațiilor de testare cu principiile bunei practici de laborator (BPL). Procedurile de inspecție a instalației de testare și a studiilor cuprind: I. Inspecția preliminară ÎI. Pregătirea organizatorică a inspecției III. Desfășurarea inspecției; elementele inspectate: 1. Inspecția privind organizarea și personalul instalației de testare 2. Inspecția privind programul de asigurare a calității 3. Inspecția privind instalațiile 4. Inspecția privind îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice 5. Inspecția privind aparatele, materialele, reactivii și eșantioanele
ORDIN nr. 356 din 21 mai 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143390_a_144719]
-
a) motivele inspecției instalației de testare; ... b) motivele verificării studiului/studiilor; ... c) identificarea sectoarelor instalației de testare care urmează să fie inspectate; ... d) identificarea studiilor alese pentru verificare; ... e) identificarea documentelor solicitate pentru verificare; ... f) identificarea membrilor personalului aferent sectoarelor inspectate; ... g) detaliile administrative și practice ale inspecției instalației de testare. ... 1.2. La întâlnirea de pregătire a inspecției inspectorii au următoarele sarcini: a) să prezinte obiectivul și durata inspecției; ... b) să indice documentația pe care o solicită pentru inspecția instalației
ORDIN nr. 356 din 21 mai 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143390_a_144719]
-
de supraveghere a sănătății personalului; ... f) dosarul cuprinzând descrierea sarcinilor ce revin personalului, precum și dosarul cu programul de școlarizare a personalului implicat; ... g) fișierul cu metodele de lucru standard ale instalației; ... h) metodele de lucru standard specifice studiilor sau procedurilor inspectate ori verificate; ... i) lista/listele cuprinzând conducătorii studiilor și beneficiarii studiilor verificate. 1.3. Inspectorul verifica în special: a) listele cuprinzând studiile în curs și finalizate, în vederea evaluării volumului de lucrări realizate în instalația de testare; ... b) identitatea și calificarea
ORDIN nr. 356 din 21 mai 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143390_a_144719]