5,200 matches
-
L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM INDICAȚII Leucemie acută limfoblastică (LAL) CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT: Copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
stem hematopoietice. Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă Pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negative, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă Pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negative, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă cu boala minimă reziduală (MRD) mai mare sau egală cu 0,1% CONTRAINDICAȚII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
excludere/întrerupere: persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenție chirurgicală majoră în ultimele două
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
excludere/întrerupere: Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de către medicii de familie desemnați. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 191 cod (L01XX52): DCI VENETOCLAX se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 191 cod (L01XX52): DCI VENETOCLAX DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Leucemia limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) Leucemia acută mieloidă (LAM) CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) Primă linie de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
poziției nr. 191 cod (L01XX52): DCI VENETOCLAX se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 191 cod (L01XX52): DCI VENETOCLAX DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Leucemia limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) Leucemia acută mieloidă (LAM) CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) Primă linie de tratament: în asociere cu obinutuzumab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 191 cod (L01XX52): DCI VENETOCLAX DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Leucemia limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) Leucemia acută mieloidă (LAM) CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) Primă linie de tratament: în asociere cu obinutuzumab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - la pacienți care au avut eșec la chimioterapie și care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie acută mieloidă (LAM) Primă linie de tratament: în asociere cu un agent hipometilant - la pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie intensivă CRITERII DE EXCLUDERE Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcină TRATAMENT Comprimate filmate, concentrație 10
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de tratament: în asociere cu un agent hipometilant - la pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie intensivă CRITERII DE EXCLUDERE Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcină TRATAMENT Comprimate filmate, concentrație 10 mg, 50 mg, 100 mg Leucemia limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) Doza recomandată: Calendarul de titrare a dozei Doza inițială de venetoclax este de 20 mg o dată pe zi timp de 7 zile. Doza trebuie crescută treptat pe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a următoarelor 5 cicluri Doza după titrare pentru Venetoclax în monoterapie Doza recomandată pentru venetoclax este de 400 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient. Leucemia acută mieloidă (LAM) Titrarea dozei zilnice de venetoclax este de 3 zile cu azacitidină sau decitabină Ziua Doza zilnică de venetoclax 1 100 mg 2 200 mg 3 și ulterior 400 mg Azacitidina trebuie administrată la o doză de 75
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nr. 309 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 310 cod (L01XX63): DCI GLASDEGIB cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 310 cod (L01XX63): DCI GLASDEGIB Indicații: Glasdegib este indicat în asociere cu citarabină în doză mică, pentru tratamentul leucemiei acute mieloide nou diagnosticate sau secundară la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Indicații: Glasdegib este indicat în asociere cu citarabină în doză mică, pentru tratamentul leucemiei acute mieloide nou diagnosticate sau secundară la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Pacienti adulți cu leucemie acută mieloidă secundară care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
diagnosticate sau secundară la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Pacienti adulți cu leucemie acută mieloidă secundară care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) Tratament: Glasdegib trebuie prescris numai de către sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 754,00 589,32 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.952,63 6,68 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) 347.783,64 346.721,12 384,60
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 754,00 589,32 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.692,84 6,68 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii) 348.807,70 349.038,35 397,72 Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; ... b) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital: bolnavi copii și adolescenți și bolnavi adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic și FISH și examen de biologie moleculară Activități: – asigurarea serviciilor pentru diagnosticul hemopatiilor maligne, progresia sau recăderea acestora, pierderea răspunsului și pentru monitorizarea bolii minime reziduale a bolnavilor cu hemopatii maligne: leucemia acută, neoplasme mielodisplazice, sindroame mieloproliferative cronice (leucemie mieloidă cronică, sindroame mieloproliferative cronice Ph1 negativ, inclusiv mielofibroza, mastocitoza sistemică și sindromul hipereozinofilic) și sindroame limfoproliferative cronice (mielom multiplu și alte sindroame limfoproliferative cronice). ... Criterii de includere: – bolnavi cu diagnostic de hemopatii
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
examen citogenetic și FISH și examen de biologie moleculară Activități: – asigurarea serviciilor pentru diagnosticul hemopatiilor maligne, progresia sau recăderea acestora, pierderea răspunsului și pentru monitorizarea bolii minime reziduale a bolnavilor cu hemopatii maligne: leucemia acută, neoplasme mielodisplazice, sindroame mieloproliferative cronice (leucemie mieloidă cronică, sindroame mieloproliferative cronice Ph1 negativ, inclusiv mielofibroza, mastocitoza sistemică și sindromul hipereozinofilic) și sindroame limfoproliferative cronice (mielom multiplu și alte sindroame limfoproliferative cronice). ... Criterii de includere: – bolnavi cu diagnostic de hemopatii maligne; ... – bolnavi cu diagnostic de hemopatii maligne
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
reziduale. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. * Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru leucemiile acute fiind de 40. NOTĂ: Este obligatoriu ca același furnizor să efectueze și să contracteze minim panelul de teste prin imunofenotipare. (la 01-07-2024, Punctul I., Subtitlul Unități care derulează subprogramul din Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii minime
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
NOTĂ: Este obligatoriu ca același furnizor să efectueze și să contracteze minim panelul de teste prin imunofenotipare. (la 01-07-2024, Punctul I., Subtitlul Unități care derulează subprogramul din Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți“, Titlul Programul național de oncologie, Capitolul IX a fost modificat de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 755 din 17 iunie 2024, publicat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
numărul de markeri testați pentru sindroamele mielodisplazice fiind de 40. NOTĂ: Este obligatoriu ca același furnizor să efectueze și să contracteze minimum panelul de teste prin imunofenotipare. ... III. SINDROAME MIELOPROLIFERATIVE CRONICE Tabelul nr. 3 Tip testare Tip probă Precizări 1. Leucemie mieloidă cronică Citogenetic și FISH BCR ABL aspirat medular Se efectuează la diagnostic. Biologie moleculară: PCR calitativ - BCR ABL sânge periferic Se efectuează la diagnostic, dacă se confirmă, se trece la testarea cantitativă RT-qPCR. Citogenetic și FISH BCR ABL aspirat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
16. NOTĂ: Același furnizor poate să efectueze și să contracteze unul sau mai multe paneluri de testare. (la 01-07-2024, Punctul IV. , Subtitlul Unități care derulează subprogramul din Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți“, Titlul Programul național de oncologie, Capitolul IX a fost modificat de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 755 din 17 iunie 2024, publicat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
oncologie, Capitolul IX a fost modificat de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 755 din 17 iunie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 622 din 1 iulie 2024 ) ... Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu leucemie acută și neoplasme mielodisplazice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 1.220; ... b) număr de bolnavi cu sindroame limfoproliferative cronice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 2.800; ... c) număr de bolnavi cu leucemie acută, neoplasme mielodisplazice, leucemie mieloidă cronică, sindrom mieloproliferativ cronic Ph1
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de evaluare: 1. indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu leucemie acută și neoplasme mielodisplazice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 1.220; ... b) număr de bolnavi cu sindroame limfoproliferative cronice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 2.800; ... c) număr de bolnavi cu leucemie acută, neoplasme mielodisplazice, leucemie mieloidă cronică, sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ beneficiari de servicii prin examen citogenetic și FISH/an: 4.480; ... d) număr de bolnavi cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin examen FISH/an: 800; ... e) număr de bolnavi cu leucemie
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]