602 matches
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Frisoane , dureri în piept , stare de rău , edeme periferice Mai puțin frecvente * eritrodisestezia palmo- plantară ( Sindromul mână- picior ) . Mielosupresia a fost în majoritatea cazurilor ușoară sau moderată și tratabilă . Sepsisul asociat leucopeniei a fost observat rar ( < 1 % ) . Administrarea de factor de creștere a fost rareori necesară ( < 5 % ) , iar transfuziile au fost necesare la aproximativ 15 % dintre paciente ( vezi pct . 4. 2 ) . În studiile clinice cu Caelyx , în subgrupul de 410
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu SIDA : Studiile clinice privind pacienții cu SK- SIDA tratați cu Caelyx 20 mg/ m au evidențiat că reacția adversă cea mai frecventă considerată a fi în legătură cu Caelyx a fost mielosupresia ( la aproximativ jumătate dintre pacienți ) . La această grupă populațională , leucopenia este cea mai frecventă reacție adversă produsă de Caelyx ; s- au observat neutropenie , anemie și trombocitopenie . Aceste reacții pot să apară la începutul terapiei . Toxicitatea hematologică poate impune reducerea dozei , întreruperea sau amânarea terapiei . Tratamentul cu Caelyx se întrerupe temporar
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ale fosfatazei alcaline ; AST și bilirubinei considerate a fi asociate bolii propriu- zise și nu tratamentului cu Caelyx . Scăderea numărului de trombocite și a hemoglobinei a fost raportată mai puțin frecvent ( < 5 % ) . A fost observat rareori sepsisul legat de leucopenie ( < 1 % ) . Este posibil ca unele dintre aceste anomalii să fi fost legate de infecția HIV subiacentă și nu de utilizarea de Caelyx . Toți pacienții : În timpul tratamentului cu Caelyx , la 100 din 929 pacienți ( 10, 8 % ) cu tumori solide s-
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
poate fi reluat după dispariția tuturor simptomelor , fără reapariția lor . Reacțiile la perfuzie reapar rareori după primul ciclu de tratament cu Caelyx ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu Caelyx s- a raportat apariția mielosupresiei asociate cu anemie , trombocitopenie , leucopenie și , rareori , cu neutropenie febrilă . Stomatita s- a raportat la pacienții cărora li s- au administrat perfuzii continue cu clorhidrat de doxorubicină convențională și s- a raportat frecvent la pacienții tratați cu Caelyx . Aceasta nu a afectat posibilitatea pacientului de
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pulmonar au fost întâlnite mai puțin frecvent . Totuși , deoarece pacienții cu cancer au risc crescut de boală tromboembolică , o relație cauzală nu poate fi determinată . 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut cu clorhidrat de doxorubicină agravează reacțiile toxice cum sunt mucozita , leucopenia și trombocitopenia . Tratamentul supradozajului acut la pacienții cu mielosupresie severă constă în spitalizare , administrare de antibiotice , transfuzii de masă trombocitară și granulocitară și tratament simptomatic al mucozitelor . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă a Caelyx este clorhidratul de doxorubicină
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1 g CellCept de două ori pe zi . Cu toate acestea , următoarele reacții adverse datorate tratamentului au fost mai frecvente la copii , mai ales la copiii cu vârstă sub 6 ani , comparativ cu cele apărute la adulți : diaree , sepsis , anemie leucopenie și infecție . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) pot avea un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat , pot avea un risc crescut
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . pct . 4. 4 ) . Profilul reacțiilor adverse asociate administrării CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este similar celui observat după administrarea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1 g CellCept de două ori pe zi . Cu toate acestea , următoarele reacții adverse datorate tratamentului au fost mai frecvente la copii , mai ales la copiii cu vârstă sub 6 ani , comparativ cu cele apărute la adulți : diaree , sepsis , anemie leucopenie și infecție . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) pot avea un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat , pot avea un risc crescut
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
din pacienții care primeau Arava răspunzând la tratament , față de 30 % dintre cei care primeau placebo . Care sunt riscurile asociate cu Arava ? Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma tratamentului cu Arava ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt leucopenie ( scăderea numărului de leucocite ) , reacții alergice ușoare , anorexie ( pierderea apetitului ) , scăderea în greutate , cefalee , vertij , parestezii ( senzații neobișnuite la nivelul tegumentului ) , creștere ușoară a presiunii sanguine , diaree , greață ( stare de rău ) , vărsături , inflamații la nivelul cavității bucale cum ar fi
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu disfuncție acută de organ . Pacienții care corespund diagnosticului clinic de sepsis sever au prezentat a ) infecție cunoscută sau suspectată , b ) semne clinice de răspuns sistemic la infecție , incluzând febră sau hipotermie , leucopenie sau leucocitoză , tahicardie sau tahipnee și c ) disfuncție acută de organ . Disfuncția de organ s- a definit ca șoc , hipotensiune arterială sau necesitatea terapiei vasopresoare în ciuda resuscitării hidrice adecvate , hipoxemie relativă ( raport al presiunii parțiale a oxigenului în sângele arterial
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu disfuncție acută de organ . Pacienții care corespund diagnosticului clinic de sepsis sever au prezentat a ) infecție cunoscută sau suspectată , b ) semne clinice de răspuns sistemic la infecție , incluzând febră sau hipotermie , leucopenie sau leucocitoză , tahicardie sau tahipnee și c ) disfuncție acută de organ . Disfuncția de organ s- a definit ca șoc , hipotensiune arterială sau necesitatea terapiei vasopresoare în ciuda resuscitării hidrice adecvate , hipoxemie relativă ( raport al presiunii parțiale a oxigenului în sângele arterial
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Cu toate că nu se prevede o difuziune sistemică semnificativă a citarabinei libere după administrarea intratecală , unele efecte asupra funcției măduvei osoase nu pot fi excluse complet . Toxicitatea sistemică datorată administrării intravenoase a citarabinei constă în principal , în deprimarea măduvei osoase , cu leucopenie , trombocitopenie și anemie . Deoarece particulele de DepoCyte sunt asemănătoare prin dimensiuni și aspect cu leucocitele , se recomandă atenție în interpretarea examenului citologic al LCR , după administrarea de DepoCyte . 3 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]