1,367 matches
-
placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Studiile clinice s- au
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
gândire Cefalee , parestezii Vertij , amnezie , ataxie , encefalopatie , paralizie facială , hipertonie , neuropatie , nevrită periferică , somnolență , tremor , alterări ale gustului , migrenă , sindrom extrapiramidal Tinitus Palpitații , edem pulmonar , infarct miocardic Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
gândire Cefalee , parestezii Vertij , amnezie , ataxie , encefalopatie , paralizie facială , hipertonie , neuropatie , nevrită periferică , somnolență , tremor , alterări ale gustului , migrenă , sindrom extrapiramidal Tinitus Palpitații , edem pulmonar , infarct miocardic Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
UTulburări Mai puțin frecvente : limfadenopatie psihice UTulburări Mai puțin frecvente : insomnie , agitație ale sistemului nervos UTulburări oculare UTulburări Mai puțin frecvente : conjunctivită acustice și vestibulare UTulburări Frecvente : vertij Mai puțin frecvente : pierdere bruscă a auzului vasculare UTulburări respiratorii , toracice și mediastinale UTulburări Frecvente : dureri faringolaringiene Mai puțin frecvente : dispnee , tuse , rinoree , congestie nazală gastro- intestinale UTulburări Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : hiperhidroză Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit 4 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
între 25 și 72 ani . Suplimentar , au fost raportate de către investigatori cazuri de ameliorări ale simptomatologiei și ale anormalităților disfuncționale ale altor organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
25 și 72 ani . 45 Suplimentar , au fost raportate de către investigatori cazuri de ameliorări ale simptomatologiei și ale anormalităților disfuncționale ale altor organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
între 25 și 72 ani . Suplimentar , au fost raportate de către investigatori cazuri de ameliorări ale simptomatologiei și ale anormalităților disfuncționale ale altor organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
între 25 și 72 ani . Suplimentar , au fost raportate de către investigatori cazuri de ameliorări ale simptomatologiei și ale anormalităților disfuncționale ale altor organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
38 ( 1, 4 ) 37 ( 1, 4 ) 35 ( 1, 3 ) 37 ( 1, 4 ) 41 ( 1, 5 ) 28 ( 1, 0 ) 55 ( 1, 8 ) 51 ( 1, 6 ) 31 ( 1, 0 ) 5 ( 0, 2 ) 18 ( 0, 7 ) 21 ( 0, 7 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente 19 ( 0, 7 ) 15 ( 0, 6 ) 13 ( 0, 4 ) 33 ( 1, 2 ) 17 ( 0, 6 ) 20 ( 0, 6 ) 12 ( 0, 4 ) 4 ( 0, 2 ) Mai puțin frecvente 15 ( 0, 6 ) 8 ( 0, 3 ) 5 ( 0, 2 ) 2
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
38 ( 1, 4 ) 37 ( 1, 4 ) 35 ( 1, 3 ) 37 ( 1, 4 ) 41 ( 1, 5 ) 28 ( 1, 0 ) 55 ( 1, 8 ) 51 ( 1, 6 ) 31 ( 1, 0 ) 5 ( 0, 2 ) 18 ( 0, 7 ) 21 ( 0, 7 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente 19 ( 0, 7 ) 15 ( 0, 6 ) 13 ( 0, 4 ) 33 ( 1, 2 ) 17 ( 0, 6 ) 20 ( 0, 6 ) 12 ( 0, 4 ) 4 ( 0, 2 ) Mai puțin frecvente 15 ( 0, 6 ) 8 ( 0, 3 ) 5 ( 0, 2 ) 2
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Foarte frecvente : amețeli , cefalee Frecvente : paralizie de somn , somnolență , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , hipoestezii , parestezii , sedare Mai puțin frecvente : mioclonii , amnezie , sindromul picioarelor neliniștite Necunoscute : convulsii Tulburări oculare : Foarte frecvente : vedere încețoșată 6 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee , sforăit Necunoscute : deprimare respiratorie Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : greață ( frecvența apariției acesteia este mai mare la femei decât la bărbați ) Frecvente : vărsături , dureri în etajul abdominal superior , diaree Mai puțin frecvente : incontinență fecală Afecțiuni cutanate și ale
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo-
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : 17 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo-
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]