2,857 matches
-
sau peste ... 3. Pentru indicația 1 - carcinom esofagian (scuamos și adenocarcinom) local avansat nerezecabil sau metastatic (stabilit imagistic și clinic), cu expresie PD-L1 cu un CPS ≥ 10 ... 4. Pentru indicația 2 - adenocarcinom a joncțiunii gastro-esofagiene, HER2-negativ, local avansat nerezecabil sau metastatic (stabilit imagistic și clinic), cu expresie PD-L1 cu un CPS ≥ 10 ... 5. Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea să fie tratate și stabile, fără corticoterapie de întreținere mai mult de echivalentul a 10 mg prednison (ca doză
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 244 L01XC11-17.2 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat 245 L01XC11-17.3 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign 246 L01XC11-17.4 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală 252 L01XC33.1 CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat 253 L01XC33.2 CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat 254
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală 252 L01XC33.1 CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat 253 L01XC33.2 CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat 254 L01XX41.1 ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil 255 L01FF-L01EX NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) I. INDICAȚIE: A. Neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal) tratat anterior A.1. DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat în asociere cu bevacizumab pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastazat (CCR), cărora li s-au administrat anterior cel puțin două scheme de tratament antineoplazic. Acestea includ
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
scheme de tratament antineoplazic. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) și/sau anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). ... A.2. DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal), cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt considerați candidați pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) și anti-EGFR (Epidermal Growth
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt considerați candidați pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) și anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). ... ... B. Neoplasm gastric metastatic inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică tratate anterior DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) și anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). ... ... B. Neoplasm gastric metastatic inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică tratate anterior DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament sistemic pentru boală avansată/metastatică. Regimurile de tratament anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină, taxani sau irinotecan cât și tratamentele anti-VEGF (Vascular
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină, taxani sau irinotecan cât și tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) sau anti HER 2 ... ... II. CRITERII DE INCLUDERE: 1. Pentru indicația de la pct. A ● Diagnostic de neoplasm colorectal în stadiu evolutiv metastatic (mCCR) ● Tratament anterior cu următoarele produse/clase de medicamente sau contraindicație pentru unele dintre acestea: – chimioterapice antineoplazice*): oxaliplatin, irinotecan, fluoropirimidine; *) Vor fi luate în calcul inclusiv terapiile utilizate pentru indicația de adjuvanță, dacă progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mai puțin de 12 luni de finalizarea acestuia. ... – terapie țintită molecular: inhibitori EGFR și terapie antiangiogenică. ... ● Vârsta > 18 ani ● Statusul de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ... 2. Pentru indicația de la pct. B ● Diagnostic de neoplasm gastric în stadiu metastatic (mGC) ● Tratament anterior cu următoarele produse/clase de medicamente(*) incluzând chimioterapie pe baza de fluoropirimidina, săruri de platina, taxani sau irinotecan și terapia țintită asupra (HER2) dacă pacientul este HER2 pozitiv și/sau terapiile anti VEGF, imunoterapie anti PD1 sau anti PDL
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Diagnostic de cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, stadiul IV sau boală recurentă, confirmat histologic (scuamos sau non-scuamos) ... – Indice al statusului de performanță ECOG 0-1 ... – Pacienți netratați anterior cu terapie antineoplazică, ca tratament primar pentru boala avansată sau metastatică ... ... III. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanțele active (NIVOLUMAB, Ipilimumab, dublet de chimioterapie) sau la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Pacienți ale căror tumori prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK ... – Pacienți cu metastaze cerebrale active (netratate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
codul 96 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, inoperabil sau metastatic ... – Status HER 2 negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... De asemenea, sunt eligibili pentru includerea în tratament și pacienții cu adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
carcinom urotelial netratați anterior trebuie selectați pentru tratament pe baza expresiei tumorale PD-L1, confirmată printr-un test validat. I. Criterii de includere – vârsta ≥ 18 ani ... – diagnostic de carcinom urotelial al bazinetului (rinichiului), ureterelor, vezicii sau a uretrei, confirmate histopatologic ... – boală metastatică, local avansată (nerezecabilă) sau recidivata inoperabila. ... – status de performanta ECOG 0 - 2 ... – pacienți cu carcinom urotelial netratați anterior care nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie pe bază de cisplatin sau care prezintă recidiva bolii în timpul sau în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mare de 18 ani ... 2. Status de performanta ECOG 0-2 ... 3. Diagnostic de cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, confirmat histologic. ... 4. Evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistică standard) pentru a certifica încadrarea în stadiul metastatic de boală. ... 5. Pacienți cu tumori ce exprimă PD-L1 pe suprafața a ≥ 50% din CT sau pe ≥ 10% din celulele imune care infiltrează tumora (CI). ... ... II. Criterii de excludere: 1. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți. ... 2. Sarcina
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
asociere cu nab-paclitaxel este indicat pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ (TNBC) nerezecabil, local avansat sau metastazat, la pacienți adulți, ale căror tumori prezintă o expresie a PD-L1 ≥ 1% și care nu au primit tratament anterior cu chimioterapie pentru boala metastatică. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-1; ... – Pacienți cu cancer mamar triplu negativ nerezecabil
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-1; ... – Pacienți cu cancer mamar triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic și imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); ... – Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥ 1%. ... ... II. Criterii de excludere – Pacienți care au primit anterior chimioterapie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); ... – Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥ 1%. ... ... II. Criterii de excludere – Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. ... – Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina ... Contraindicații relative*: * Insuficiența hepatică severă, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau în istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
medicului/pacientului. ... ... VII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală (inițierea și continuarea tratamentului cu Atezolizumab). ... ... 5. CARCINOM HEPATOCELULAR (HCC) (face obiectul unui contract cost volum) Atezolizumab, în asociere cu Bevacizumab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular (HCC) nerezecabil sau metastatic, cărora nu le-a fost administrat anterior tratament sistemic. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). I. Criterii de includere: – vârsta ≥ 18 ani ... – diagnostic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fost administrat anterior tratament sistemic. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). I. Criterii de includere: – vârsta ≥ 18 ani ... – diagnostic de HCC nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic sau citologic, sau diagnostic non- invaziv al HCC (CT, RMN), în conformitate cu criteriile AASLD (American Association For the Study of Liver Diseases), în cazul pacienților deja diagnosticați cu ciroză ... – status de performanță ECOG -0-2 ... – pacienții cu HCC
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 196, cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 196, cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM I. Indicații 1. Tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul terapiei de deprivare androgenică, la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală ... 2. Tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei terapii cu docetaxel. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație ce face obiectul unui contract cost-volum, se codifică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală ... 4. Tratamentul barbaților adulți cu cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală (mHSPC) în asociere cu terapia de deprivare androgenică Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație ce face obiectul unui contract cost-volum, se codifică la prescriere prin codul 136 (conform clasificării internaționale
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la prescriere prin codul 136 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: A. Pentru indicația nr. 1 și nr. 2 – adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... – boală în stadiu metastatic rezistentă la castrare la care chimioterapia nu este încă indicată (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: ● criterii PCWG (Prostate Cancer Working
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: A. Pentru indicația nr. 1 și nr. 2 – adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... – boală în stadiu metastatic rezistentă la castrare la care chimioterapia nu este încă indicată (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: ● criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a răspunsului în tumorile solide - ResponseEvaluationCriteria in Solid Tumors - RECIST); ... – deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... – funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... – după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: ● la pacienții la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul de performanță ECOG trebuie să fie egal
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]