368 matches
-
reacții în special în urma experienței după punerea pe piață a Glivec . Aceasta include rapoarte de caz spontane , precum și evenimente adverse grave din studiile în curs de desfășurare , programe de acces extinse , studii de farmacologie clinică și studii exploratorii la indicații neaprobate . Deoarece aceste reacții sunt raportate dintr- o populație de mărime nesigură , nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
reacții în special în urma experienței după punerea pe piață a Glivec . Aceasta include rapoarte de caz spontane , precum și evenimente adverse grave din studiile în curs de desfășurare , programe de acces extinse , studii de farmacologie clinică și studii exploratorii la indicații neaprobate . Deoarece aceste reacții sunt raportate dintr- o populație de mărime nesigură , nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
două ori pe zi , și să facă examinări dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă aceste reacții apar , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească gura minuțios după . Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreținere de lungă durată ( utilizare neaprobată ) Într- un studiu randomizat , controlat , efectuat în SUA ( HALT- C ) la pacienții care nu au răspuns la tratament cu VHC cu grade diferite de fibroză , la care a fost studiat timp de 3, 5 ani tratamentul cu 90 µg/ săptămână
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
două ori pe zi , și să facă examinări dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă aceste reacții apar , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească gura minuțios după . Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreținere de lungă durată ( utilizare neaprobată ) Într- un studiu randomizat , controlat , efectuat în SUA ( HALT- C ) la pacienții care nu au răspuns la tratament cu VHC cu grade diferite de fibroză , la care a fost studiat timp de 3, 5 ani tratamentul cu 90 µg/ săptămână
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
două ori pe zi , și să facă examinări dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă aceste reacții apar , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească gura minuțios după . Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreținere de lungă durată ( utilizare neaprobată ) Într- un studiu randomizat , controlat , efectuat în SUA ( HALT- C ) la pacienții care nu au răspuns la tratament cu VHC cu grade diferite de fibroză , la care a fost studiat timp de 3, 5 ani tratamentul cu 90 µg/ săptămână
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
două ori pe zi , și să facă examinări dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă aceste reacții apar , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească gura minuțios după . Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreținere de lungă durată ( utilizare neaprobată ) Într- un studiu randomizat , controlat , efectuat în SUA ( HALT- C ) la pacienții care nu au răspuns la tratament cu VHC cu grade diferite de fibroză , la care a fost studiat timp de 3, 5 ani tratamentul cu 90 µg/ săptămână
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și DAPP trebuie , de asemenea , să atingă un consens cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
a raportat formarea de colecții lichidiene ( pseudochisturi , edeme localizate , colecții la locul implantului ) , uneori încapsulate , care au dus în unele cazuri la compresiuni nervoase și durere . Multe dintre aceste rapoarte au apărut atunci când InductOs a fost utilizat în abordări/ dispozitive neaprobate sau într- un mod neconcordant cu instrucțiunile de utilizare . Dacă simptomele persistă , poate fi necesară intervenția clinică ( aspirație și/ sau îndepărtarea chirurgicală ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu sunt disponibile date asupra eficacității și siguranței produsului în utilizarea concomitentă cu grefele
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
trebuie să fie , de preferință , netratați cu talidomidă . 16 6 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu fiecare dintre statele membre , următoarele : o Cele mai adecvate strategii pentru supravegherea utilizării în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Cele mai adecvate strategii pentru supravegherea utilizării în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS . 7 . DAPP trebuie să înștiințeze EMEA și pe reprezentanții naționali corespunzători ai pacienților și victimelor în privința datei propuse de punere
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
a hughenoților de către catolici se pot aminti: arderea pe rug, tăierea limbii; aceste măsuri draconice se puteau lua doar la bănuiala de a fi protestanți. S-a reglementat strict domeniul publicațiilor prin interzicerea vânzării, importului sau imprimării de orice carti neaprobate. Războiul din Italia din 1551-1559, uneori cunoscut sub numele de Războiul Habsburgic-Valois, a început atunci când Henric a declarat război împotriva lui Carol al V-lea cu intenția de a recupera Italia și de a asigura Franței dominația în afacerile europene
Henric al II-lea al Franței () [Corola-website/Science/302890_a_304219]
-
de-a doua ediții a Festivalului de teatru pentru adolescenți Teen-Fest, organizat de Teatrul Excelsior în perioada 25 septembrie-1 octombrie. 7 ani de@casa. Comment 1: Educația se face și cu *&@&Q#^ și cu 8==0---. Comment 2: neaprobat de moderator. Comment 3: deci eu dac-aș fi părinte ași %$@%! și să vadă atunci *&@^#^&! Comment 4: Ar trebui să existe o școală a părinților, să învețe parinții să fie părinți, nu știu să vorbească să se exprime
#minor în Teen-Fest, Festivalul de teatru pentru adolescenți () [Corola-website/Science/296110_a_297439]
-
să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS 7 . Statele membre trebuie să raporteze la EMEA următoarele informații , la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei : o Starea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Acestea includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de reacții au fost raportate după punerea pe piață în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
data de 9 aprilie 1902, prin Ordinul Preturei. Planul de reparare a bisericii înaintat de Comitetul Bisericesc nu este aprobat (cf. Ord. Cons. Nr. 11233 Bisericesc din 15.11.1903 "...se înapoiază planul și preliminarul pentru repararea bisericei din Boian neaprobat..."). Actuala biserică s-a construit prin contribuția credincioșilor păstoriți de preotul paroh Iosif Crișan, cu un mic ajutor de la Centrul Eparhial Sibiu, și prin donații de la diverși cetățeni localnici stabiliți in America sau în București (ex. 273 coroane de la Teodor
Biserica ortodoxă din Boian, județul Sibiu () [Corola-website/Science/315726_a_317055]
-
care au făcut parte și Moise Panga și notarul Ioan Măcelariu. În data de 12 decembrie 1863 comitetul ales împreună cu președintele său, Stezar("Stejar") Constantin, a primit confirmarea guvernului țării și a fost însărcinat cu elaborarea "Statutelor" și administrarea fondului. Neaprobate de către forurile superioare în redactarea inițială, acestea au trebuit modificate primind acceptul prin rescriptul împărătesc nr.5530 din 10 martie 1871. Definind scopul "Fondului Școlastic", "Statutele" făceau părtași la el pe toți grănicerii și urmașii lor legitimi, administrarea sa urmând
Regimentul I de Graniță de la Orlat () [Corola-website/Science/310629_a_311958]
-
echivalente din propuneri (dintre care unele preced chiar și metodă hunteriană), deși acest procedeu nu a fost acceptat în mod oficial de guvernul indian. Semnele halant sunt indicate fie prin omiterea unei vocale după consoana transliterata sau, în propunerile noi (neaprobate formal de către guvernul indian), cu un punct după consoana în cauză (ex.: जल्दी - "jal.di"). Inițial, italicele erau folosite uneori pentru diferențierea consoanelor că ख („kh”) și ख़ („"kh"”), dar macronii și diacriticele ulterioare au început
Transliterarea hunteriană () [Corola-website/Science/334474_a_335803]
-
ani acei care: a) Aduc atingere onoarei sau demnității șefilor autorităților publice sau întreprind orice acțiuni de natură a știrbi prestigiul autorității; ... b) Poartă în public uniforme, cînd prin aceasta se manifestă afilierea la o asociație sau la o înțelegere neaprobată de autoritatea publică sau de lege; ... c) Iau sau prestează orice fel de jurământ, în afară de jurământul cerut sau autorizat de lege; ... d) Cunosc pe autorii unei infracțiuni prevăzute în prezenta lege și nu îi denunță autorităților; ... e) Dau sprijin material
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219481_a_220810]
-
în evidențele societății de asigurare debitoare, aprobate la plată de către aceasta, dar neînregistrate la dosarul de faliment în condițiile Legii nr. 64/1995 , republicată; ... d) situația creanțelor de asigurări aferente dosarelor de daună existente în evidențele societății de asigurare debitoare, neaprobate la plată de către aceasta și neînregistrate la dosarul de faliment în condițiile Legii nr. 64/1995 , republicată; ... e) situația creanțelor de asigurări care au făcut/fac obiectul unor operațiuni de compensare ori al unor concordate sau, după caz, al unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168463_a_169792]
-
judecarea definitivă a cauzei au intervenit una sau mai multe legi penale, se aplică legea cea mai favorabilă. ... (2) Prevederile alin. (1) se aplică și legii declarate neconstituționale, precum și altor acte normative, aprobate de Parlament cu modificări sau completări ori neaprobate, dacă în timpul cât acestea s-au aflat în vigoare au cuprins dispoziții penale mai favorabile. Articolul 7 Aplicarea legii penale mai favorabile în cazul pedepselor definitive (1) Când, după rămânerea definitivă a hotărârii de condamnare și până la executarea completă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159333_a_160662]
-
de fiul cel mare a lui Ferry Porsche, Ferdinand Alexander Porsche (F. A.) Faza de proiectare a cauzat unele conflicte interne cu Erwin Komenda care conducea departamentul însărcinat cu proiectarea caroseriei. F. A. Porsche s-a plâns că Komenda a făcut modificări neaprobate de el. Ferry Porsche a dus desenele fiului sau către producătorii Reuter. Atelierul Reuter a fost mai târziu achiziționat de Porsche (așa numita Werk II). După aceasta Reuter a devenit un producător de scaune pentru automobile, cunoscut azi ca Keiper-Recaro
Porsche () [Corola-website/Science/304453_a_305782]