3,529 matches
-
enzalutamida); ... 4. tratament anterior cu inhibitori de CYP17 (ex. abirateronă, orteronel, galerterone, ketoconazol, aminoglutetimidă); ... 5. afectare locoregională simptomatică pentru care se impune intervenția urologică (ex. obstrucția căilor urinare moderată sau severă sau apariția hidronefrozei, datorită tumorii primare)*); ... 6. hipertensiune arterială necontrolată*); ... 7. antecedente de convulsii sau prezența unei afecțiuni care predispune la apariția acestora (incluzând, fără a se limita la, leziuni cerebrale preexistente, accident vascular cerebral recent - în ultimul an, tumori cerebrale primare sau metastaze cerebrale)*); NOTĂ: *) Medicul curant va aprecia
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
funcțională, leziuni care pot deveni dureroase. **** Prezența unui neurofibrom inoperabil este definită ca un NP care nu poate fi complet excizat chirurgical fără risc de morbiditate substanțială. NOTA 2. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate. DA NU ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de ejecție peste limita inferioară acceptată a valorilor normale (LIN) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
să înghită capsula întreagă DA NU ... 3. Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA DA NU ... 4. Insuficiență hepatică severă DA NU ... 5. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP DA NU ... 6. Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă, inclusiv hepatită B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal) DA NU ... 7. Vârstă fertilă fără folosirea mijloacelor contraceptive DA NU ... 8. Sarcină sau alăptare DA NU ... 9. Tratament radioterapic
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
inițierea tratamentului DA NU ... 12. Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR), în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO) DA NU ... 13. Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea medicamentului administrat oral DA NU ... 14. Contraindicații de efectuare a imagisticii
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc AV (fără pacemaker permanent). ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, inclusiv intoleranță la fructoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
nu prezinte semne și simptome de boală infecțioasă activă de orice etiologie. Tratamentul cu imunomodulatoare nu trebuie să fie instituit în cazul în care sunt prezente infecții active, fie acute (de exemplu, infecții respiratorii acute sau hepatită acută), fie cronice necontrolate (de exemplu, hepatită B activă cronică) putând avea drept rezultat evoluții clinice mai severe ale infecției concomitente. Cu 24 de ore înainte de perfuzia cu onasemnogen abeparvovec, se recomandă instituirea unui tratament cu imunomodulatoare, respectând schema de mai jos (vezi
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
impotența funcțională, leziuni care pot deveni dureroase. ****) Prezența unui neurofibrom inoperabil este definită ca un NP care nu poate fi complet excizat chirurgical fără risc de morbiditate substanțială. ... Notă. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de ejecție peste limita inferioară acceptată a valorilor normale (LIN)) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentul. ... – Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA ... – Insuficiență hepatică severă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă și nu se folosesc mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
luni de la inițierea tratamentului ... – Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR) în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO). ... – Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea medicamentului administrat oral. ... – Contraindicații de efectuare a imagisticii RMN sau cei care au proteze
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
deficiențe în procesul de aprovizionare, indisponibilitatea pieselor de rezervă; ... o) deficiențe legate de protecția radiologică; ... p) deficiențe legate de protecția la incendiu; ... q) deficiențe legate de sănătatea și securitatea muncii; ... r) deficiențe cu potențial de afectare a mediului; ... s) modificări necontrolate ale parametrilor chimici; ... ș) tendințe de îmbătrânire accelerată a SSCE cu funcții de securitate nucleară și a SSCE cu funcții în exploatarea fiabilă a instalației nucleare; ... t) deficiențe identificate din experiența externă, din inspecții, observări, audituri, autoevaluări, evaluări independente, evaluări
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
didactice este de 10 m. Se recomandă ca amplasarea platformei să se facă la marginea curții. Platforma de deșeuri se delimitează cu gard și poartă prevăzută cu încuietoare de curtea unității de învățământ astfel încât să nu se permită accesul necontrolat al elevilor. Platforma de depozitare a deșeurilor se dotează cu sistem de alimentare cu apă și sistem de colectare a apelor uzate rezultate din spălare. Apele uzate se evacuează în rețeaua de canalizare existentă sau în fosa septică, după caz
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 16 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256668]
-
doar DARATUMUMABUM s.c. ... 8. MM în combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN actualizate. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina și alăptarea ... 3. Infecția activă VHB necontrolată adecvat ... 4. Vârsta sub 18 ani ... 5. Pacienți cu afecțiuni ereditare de intoleranță la fructoză. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Evoluția sub tratament: – favorabilă ... – staționară ... ... 2. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... Notă: Criteriile
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Transformarea celulelor mari (large cell transformation, LCT) ... 3. Status de performanță ECOG >1 ... 4. Metastaze la nivelul sistemului nervos central, boli autoimune active, afecțiune intercurentă necontrolată semnificativă clinic și istoric de transplant alogen. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 2. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
fi utilizate datorită scoaterii din producție a pieselor de schimb. Pe de altă parte, achiziția a 200 de sisteme electronice mobile de depistare a substanțelor psihoactive în salivă reprezintă în egală măsură o necesitate. Astfel, pentru a preîntâmpina o escaladare necontrolată a conducerii sub influența acestor substanțe sunt necesare măsuri suplimentare și inițiative menite să diminueze efectul negativ al creșterii numărului de victime pe rețeaua de drumuri naționale din România. În acest context, la nivelul Poliției Române, a fost identificată necesitatea
HOTĂRÂRE nr. 712 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273665]
-
pentru refugiați încă din primele zile ale crizei refugiaților. În contextul materializării unor scenarii care ar putea provoca, în continuare, agravări ale situației umanitare din zonele de conflict, România trebuie să facă față mai multor tipuri de riscuri, asociate mișcării necontrolate a populației din Ucraina, care se pot concretiza în domeniile: managementul frontierelor, ordine și siguranță publică, sanitar, educațional, piața muncii etc. La frontiera cu Ungaria s-au înregistrat cazuri în care migranții încearcă să iasă ilegal din țară, atât prin
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 26 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272242]
-
supremă este că ei, n-au inventat, de fapt, nimic. Marii inventatori erau alții, indivizi cu existențe burgheze impecabile, de la Ezra Pound la James Joyce și T. S. Eliot, aproape simultan cu Virginia Woolf, Italo Svevo (Ettore Schmitz). Dacă excesul necontrolat și improvizația delirantă reprezintă, în sine, forme de exprimare artistică, atunci probabil că și ororile de la Cabaret Voltaire sunt artă de primă mână. Dacă nu, nu! Autorul folosește prilejul pentru a divaga pe ideea originalității în artă, pentru a structura
Când dadaiștii joacă șah (3) by Mircea Mihăieș () [Corola-journal/Journalistic/5721_a_7046]
-
pentru osteoporoză. Agenția Medicamentului recomandă ca pacienții care vor fi în continuare tratați cu Protelos/Osseor să fie ținuți sub supraveghere medicală. Tratamentul trebuie oprit în cazul în care pacienții dezvoltă probleme cardiace sau circulatorii. Medicamentul poate determina hipertensiune arterială necontrolată și angină pectorală. Pacienților care au probleme cardiace sau circulatorii, precum accident vascular cerebral și atac de cord, nu li se recomandă acest medicament. Recomandările Agenției Europene a Medicamentului vin după ce Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP
ALERTĂ: Un medicament pentru osteoporoză crește riscul cardiac by Covrig Roxana () [Corola-journal/Journalistic/62495_a_63820]
-
este la fel de vechi ca viața multicelulară pe Pământ și nu va fi, probabil, niciodată complet eradicat", a declarat Bosch în rezultatele studiului publicat în revista Nature Communications. Cauzat de mutații ale ADN-ului în celule, cancerul este caracterizat prin multiplicarea necontrolată a celulelor anormale — creând o tumoră — cu capacitatea de a se infiltra și distruge țesutul normal al organismului. Potrivit echipei de cercetători, hidra purtătoare de tumoră are o "stare de sănătate semnificativ mai proastă" și introducerea de celulele tumorale în
TRATAMENT CANCER. Cancerul nu va fi, probabil, niciodată eradicat by Andrei Moisoiu (Google) () [Corola-journal/Journalistic/62020_a_63345]
-
TROFEUL MUNȚILOR. Care sunt obiectivele concursului TROFEUL MUNȚILOR. Printre obiectivele specifice ale proiectului se numără: educarea tinerilor în spirit ecologic prin antrenarea în activități de protejare a mediului și cultural-sportive; sensibilizarea tinerilor față de efectele negative pe care le provoacă turismul necontrolat și comportamentul necivilizat, asupra mediului și încurajarea menținerii sănătății fizice și psihice prin practicarea unor activități sportive în natură. TROFEUL MUNȚILOR. Perioada TROFEUL MUNȚILOR TROFEUL MUNȚILOR. Concursul se va desfășura în perioada 04 - 06 Iulie și va fi prima etapă
TROFEUL MUNȚILOR. Programul concursului desfășurat în Munții Bucegi by Anca Murgoci () [Corola-journal/Journalistic/62084_a_63409]
-
care sugerează că Puțin ar fi știut mai mult ca sigur de această asasinare, potrivit unei note diplomatice publicate de Wikileaks, citate de . În această notă, Fried s-a întrebat dacă - "luând în considerare atenția lui Puțin pentru detalii" - "elemente necontrolate din serviciile de securitate ar putea acționa (...) fără ca (Vladimir) Puțin să fie informat". Subliniind că Franța ar trebui să adopte o linie mai dură față de Moscova, el a afirmat că rușii se comportă cu o "tot mai mare încredere în
WikiLeaks: Vladimir Putin ar fi ştiut de complotul vizând asasinarea lui Aleksandr Vladimir Putin () [Corola-journal/Journalistic/61581_a_62906]
-
fi știut de această asasinare, potrivit unei note diplomatice publicate de Wikileaks. În această notă, Fried s-a întrebat, cu două săptămâni dacă înainte ca opozantul rus să înceteze din viață, - "luând în considerare atenția lui Puțin pentru detalii" - "elemente necontrolate din serviciile de securitate ar putea acționa (...) fără ca (Vladimir) Puțin să fie informat". De asemnea, diplomatul american a spus că Franța ar trebui să adopte o linie mai dură față de Moscova, el a afirmat că rușii se comportă cu o
Putin știa că Aleksandr Litvinenko urma să fie asasinat () [Corola-journal/Journalistic/61645_a_62970]
-
pentru Bulgaria. - Dacă în iunie PE aprobă intrarea celor două țări, rămâne luna iulie pentru data intrării în Schengen. Cel mai probabil se va stabili o dată în iulie ori în luna septembrie. - Regulile Schengen trebuiesc consolidate pentru a diminua circulația necontrolată a cetățenilor care nu au drept de intrare în spațiul Schengen. Ioan Botiș trebuie să-și lămurească situația - Avem legi, avem instituții. Domnul ministru Botiș trebuie să meargă în fața instituțiilor să-și lămurească problemele, fie că este vorba de ANI
Obiectivul aderării la zona euro rămâne 2015, afirmă Traian Băsescu. Vezi aici declaraţiile preşedintelui () [Corola-journal/Journalistic/48680_a_50005]
-
o face să și-o scoată. Încropindu-și, în minte, un discurs civilizat, demn de starea lui, din care, coleric, iese deseori, dl. Lefter pune mâna pe „bordul pălăriei”. E un fel de-a se apăra de propria-i reacție, necontrolată, recurgând la poza, inutilă, de gentleman. Așa se face, poate, că pălăria nu e folosită ca loc în care s-ar fi putut rătăci biletele fals câștigătoare - le găzduiește, mult mai prozaic, un sertar cu hârtii. Pălăria, în schimb, rămâne
Pălăriile domnului Caragiale by Simona Vasilache () [Corola-journal/Journalistic/5467_a_6792]
-
vor putea fi exploatate agricol în condițiile prevăzute în prezentul decret - cu acordul Consiliului Superior al Agriculturii. Articolul 6 Zona de protecție sanitară cu regim sever, cu excepția celei pentru aducțiuni și rețele de distribuție, se va împrejmui pentru oprirea accesului necontrolat al populației și animalelor. Pe luciul apei, limitele zonei de protecție sanitară cu regim sever vor putea fi marcate prin geamanduri sau alte semne vizibile. Zona de protecție sanitară cu regim sever pentru instalațiile de aducțiune a apei va fi
DECRET nr. 1059 din 15 noiembrie 1967 privind protecţia sanitară a surselor, construcţiilor şi instalaţiilor centrale de alimentare cu apa potabilă şi a apelor minerale pentru cura interna. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106241_a_107570]
-
orașele care riscă să intre în faliement sunt Napoli, Palermo și Reggio Calabria, dar, pe lista falimentarelor, se află și orașul nordic, Alessandria. Datoriile înregistrate de cele zece orașe italiene sunt puse pe seama proaștei administrări, a cheltuielilor excesive, a angajărilor necontrolate, a corupției și a mafiei. Guvernul Monti vizează reducerea datoriei publice de 2.000 de miliarde de euro prin dizolvarea a 64 din cele peste o sută de provincii italiene. Mă mult, Guvernul plănuiește să taie 500 de milioane de
Italia, afectată de criză, calcă pe urmele Greciei by Diaconu Andreea () [Corola-journal/Journalistic/52017_a_53342]