317 matches
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți ; în ambele grupuri , pacienții au fost tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 40 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . au Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți ; în ambele grupuri , pacienții au fost tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 50 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . au Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Revasc ? Eficacitatea Revasc ca medicament anticoagulant a fost studiată în cadrul a patru studii care au implicat 1 621 de pacienți cărora li s- a administrat Revasc . Revasc a fost comparat cu heparina nefracționată sau enoxaparina ( alte medicamente anticoagulante ) . Ce beneficii a prezentat Revasc în timpul studiilor ? Care este riscul asociat cu Revasc ? Cele mai comune reacții adverse în cazul tratamentului cu Revasc ( observate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt anemia ( numărul redus de
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
cu desirudin . În cazul în care administrarea concomitentă nu poate fi evitată , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape , prin mijloace clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 . ) . În timpul tratamentului profilactic , nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin heparine ( heparine nefracționate și cu masă moleculară mică ) și dextrani . Efectele desirudinului și ale heparinelor nefracționate în sensul prelungirii aPTT s- au dovedit a fi aditive ( vezi pct . 4. 4 ) . La fel ca și în cazul altor anticoagulante , desirudinul trebuie utilizat cu precauție
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
trebuie monitorizat îndeaproape , prin mijloace clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 . ) . În timpul tratamentului profilactic , nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin heparine ( heparine nefracționate și cu masă moleculară mică ) și dextrani . Efectele desirudinului și ale heparinelor nefracționate în sensul prelungirii aPTT s- au dovedit a fi aditive ( vezi pct . 4. 4 ) . La fel ca și în cazul altor anticoagulante , desirudinul trebuie utilizat cu precauție în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează funcția plachetară : aceste medicamente includ
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice controlate care au investigat o doză de 15 mg desirudin administrată de două ori pe zi și o doză standard de heparină nefracționată , majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost explicate prin natura operației de șold și prin modul de acțiune al celor două medicamente studiate . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență ; în cadrul
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
utilizate Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : În cadrul studiilor clinice , reacțiile alergice s- au raportat în aceeași proporție ( 1, 6 % ) la pacienții tratați cu desirudin ( N=2367 ) și la cei tratați cu heparină nefracționată ( N=1134 ) , indiferent de cauzalitate . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice , fără legătură cu medicamentul studiat , au fost episoadele hemoragice , oliguria , hiperpirexia și dislocarea articulară . În cadrul programelor de urmărire ulterioare punerii pe piață , s- au raportat cazuri rare de hemoragie
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
efectuate în regim dublu orb , rata globală a evenimentelor tromboembolice la pacienții tratați cu desirudin 15 mg s . c . , de două ori pe zi ( N = 370 ) , a fost jumătate față de cea constatată la pacienții tratați cu doza standard de heparină nefracționată ( N=396 ) ( p < 0, 0001 ) ; rata trombozei venoase profunde proximale a fost de numai o cincime față de cea observată în cazul tratamentului cu heparină ( p < 0, 0001 ) . Proprietățile anticoagulante ale desirudinului sunt demonstrate de abilitatea sa de a
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]