452 matches
-
administrării medicamentului depășește riscul: a. utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A b. insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei c. status de performanta ECOG 2-4 d. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad 1 CTCAE) e. paciente obeze (IMC 30 kg/mp) sau subponderale (IMC VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
acută (LMA) secundară 4. sindroame mielodisplazice IV. Tratament: - Filgrastimum se administrează subcutanat în doza de 0,5MU (5 micrograme)/ Kg/zi. Prima doză trebuie administrată la cel puțin 24 ore după chimioterapia citostatică. Administrarea zilnică trebuie să continue până când numărul neutrofilelor a revenit la valorile normale. - Pegfilgrastimum se administrează subcutanat în doză totală de 6 mg pentru fiecare ciclu de chimioterapie, la cel puțin 24 ore după terapia citostatică. Monitorizarea tratamentului: - ex clinic: ● semne vitale: temperatură, puls, tensiune arterială ● apariția edemelor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și a tolerabilității B. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau până când pacientul nu îl mai tolereaz�� C. Ajustări sau modificări ale dozei: - Toxicitate hematologică (mielosupresie): ● LMC în fază cronică (doză inițială 100 mg o dată pe zi): ■ dacă numărul absolut al neutrofilelor este ■ În caz de recurență, pentru al 2-lea episod se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la o doză redusă de 80 mg o dată pe zi; pentru al treilea episod, se reduce și mai mult doza, la 50
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
zi (la pacienții nou diagnosticați) sau se oprește tratamentul (la pacienții cu rezistență sau intoleranță la terapia anterioară, inclusiv imatinib). ● LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph+ (doză inițială 140 mg o dată pe zi): ■ dacă numărul absolut al neutrofilelor este ■ dacă citopenia nu este legată de leucemie, se oprește tratamentul; când neutrofilele ≥ 1000/mmc și trombocitele ≥ 20 000/mmc se reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); - pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor - pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET); - pacienții care au prezentat creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) și aspartat aminotransferazei (AST); - pacienții cu hiperglicemie, cu indice de masă corporală (IMC) ridicat, cu sau fără antecedente de diabet zaharat
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
necesită intervenție medicală, 10. SEPR (cunoscut și ca sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă- SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații: 1. cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă 2. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥1,5x109/I sau nr. trombocitelor ≥75 x 109/1.; 3. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență se scade doza de 5-FU cu 20%; poate fi scăzută
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
administrării medicamentului depășește riscul: a. utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A b. insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei c. status de performanta ECOG 2-4 d. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad 1 CTCAE) e. paciente obeze (IMC 30 kg/mp) sau subponderale (IMC VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
după chimioterapia citotoxică și într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : NAN > 1, 0 x 10 / l pentru 3 zile consecutiv În continuare , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Reducere la 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea și durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal asupra precursorilor neutrofilelor , exercitându- și efectele prin creșterea numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei cărora li se administrează radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensivă , sau cei cu tumori
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal asupra precursorilor neutrofilelor , exercitându- și efectele prin creșterea numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei cărora li se administrează radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensivă , sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă ( BGcG ) și decese la pacienți cărora li
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
proprietăți stimulatoare in vitro asupra celulelor endoteliale umane , care au receptori specifici pentru G- CSF . În consecință , s- a demonstrat că G- CSF induce funcțiile celulelor endoteliale legate de angiogeneză . În plus , s- a demonstrat că G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
clearance- ul seric scade odată cu creșterea dozei . Filgrastimul pare a fi eliminat în principal prin clearance mediat de neutrofile , care devine saturat la doze mai mari . Cu toate acestea , clearance- ul seric crește odată cu administrarea repetată , pe măsura creșterii numărului neutrofilelor . Timpul mediu de înjumătățire serică prin eliminare ( t/ 2 ) al filgrastimului după doze unice administrate pe cale subcutanată a variat de la 2, 7 ore ( 1, 0 MU/ kg , 10 μg/ kg ) la 5, 7 ore ( 0, 25 MU/ kg , 2, 5
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
după chimioterapia citotoxică și într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Număr absolut de neutrofile NAN > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv În continuare , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv 9 Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea și durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal asupra precursorilor neutrofilelor , exercitându- și efectele prin creșterea numărului de neutrofile . Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă ( BGcG ) și decese la pacienți cărora li s- a administrat G- CSF după transplant alogen de măduvă osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Mobilizarea CPSP
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
proprietăți stimulatoare in vitro asupra celulelor endoteliale umane , care au receptori specifici pentru G- CSF . În consecință , s- a demonstrat că G- CSF induce funcțiile celulelor endoteliale legate de angiogeneză . În plus , s- a demonstrat că G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
clearance- ul seric scade odată cu creșterea dozei . Filgrastimul pare a fi eliminat în principal prin clearance mediat de neutrofile , care devine saturat la doze mai mari . Cu toate acestea , clearance- ul seric crește odată cu administrarea repetată , pe măsura creșterii numărului neutrofilelor . Timpul mediu de înjumătățire serică prin eliminare ( t/ 2 ) al filgrastimului după doze unice administrate pe cale subcutanată a variat de la 2, 7 ore ( 1, 0 MU/ kg , 10 μg/ kg ) la 5, 7 ore ( 0, 25 MU/ kg , 2, 5
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână în primele două
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în 1- 7 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 13 Grupa farmacoterapeutică : factori de stimulare a coloniei , codul ATC : L03AA02 G- CSF uman este o glicoproteină care reglează
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână în primele două
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]