315 matches
-
veterinare și ștampila farmaciei veterinare; ... d) lista furnizorilor; ... e) documente care să ateste recepția calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate, fișe pentru reacții de identificare a acestora, conform Farmacopeei Române, ediția în vigoare, în cazul preparatelor magistrale și oficinale; ... f) registru pentru substanțele toxice, stupefiante, psihotrope și a altor grupe terapeutice, care se eliberează pe bază de prescripție medicală și care se rețin în farmacia veterinară. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) trebuie arhivate și păstrate, în farmacia veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
locuri special amenajate, în siguranță și ordine, pe toată perioada prevăzută de legislația în vigoare. ... (3) Documentația privind activitatea profesională trebuie să fie ușor accesibilă. ... (4) Registrul de evidență a produselor medicinale veterinare folosite pentru prepararea de formule magistrale și oficinale va cuprinde data preparării, produsul medicinal veterinar utilizat, cantitatea utilizată, cantitatea rezultată, numărul lotului, numărul eliberării, numărul de diviziuni, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate pe diviziune și cantitatea obținută. ... Capitolul III Punctul farmaceutic veterinar Articolul 20 (1) Punctul farmaceutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
specificate în prospect, hrană pentru animale, furaje medicamentate și alte produse de uz veterinar; ... c) oficină - încăperea în care are acces publicul și în care se eliberează produsele medicinale veterinare; ... d) receptură - încăperea în care se elaborează preparatele magistrale și oficinale și se fac divizări ale produselor medicinale veterinare; ... e) divizare - folosirea unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
d) receptură - încăperea în care se elaborează preparatele magistrale și oficinale și se fac divizări ale produselor medicinale veterinare; ... e) divizare - folosirea unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h) punct farmaceutic veterinar - unitate farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate comercializarea cu amănuntul numai a produselor medicinale veterinare ce se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
ulterioare, precum și cele care se eliberează fără prescripție medicală veterinară, se comercializează cu amănuntul. Cerințele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt menționate în prospectul și eticheta/ambalajul secundar al acestora. ... (2) Pentru prepararea rețetelor magistrale sau oficinale, produsele medicinale veterinare pot fi divizate în farmacia veterinară doar în receptură. ... (3) Produsele medicinale veterinare sub formă de capsule, comprimate, bujiuri, ovule și pesarii pot fi comercializate la bucată. ... (4) În farmaciile veterinare este permisă comercializarea hranei pentru animale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
se asigură că evidențele privind intrările și ieșirile de produse medicinale veterinare sunt ținute la zi, astfel încât să poată fi realizată trasabilitatea produselor livrate; ... c) eliberează, conform prevederilor specifice în vigoare, produsele medicinale veterinare preparate industrial, preparatele magistrale și cele oficinale; pentru produsele medicinale veterinare preparate industrial înscrie modul de administrare pe ambalajul secundar al acestora; ... d) prepară, conservă și eliberează preparatele magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... e) etichetează preparatele magistrale și oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
c) eliberează, conform prevederilor specifice în vigoare, produsele medicinale veterinare preparate industrial, preparatele magistrale și cele oficinale; pentru produsele medicinale veterinare preparate industrial înscrie modul de administrare pe ambalajul secundar al acestora; ... d) prepară, conservă și eliberează preparatele magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... e) etichetează preparatele magistrale și oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
industrial, preparatele magistrale și cele oficinale; pentru produsele medicinale veterinare preparate industrial înscrie modul de administrare pe ambalajul secundar al acestora; ... d) prepară, conservă și eliberează preparatele magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... e) etichetează preparatele magistrale și oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; ... f) ține evidența substanțelor active utilizate la preparatele magistrale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; ... f) ține evidența substanțelor active utilizate la preparatele magistrale și oficinale; ... g) informează furnizorul produsului medicinal veterinar incriminat despre reacțiile adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv; ... h) completează registrul de toxice; ... i) manipulează și eliberează produsele toxice, conform legislației specifice în vigoare; ... j) cunoaște legislația sanitară veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
mese, dulapuri și rafturi confecționate din materiale lavabile, ușor igienizabile; ... ii) un sistem de asigurare și monitorizare a temperaturii și umidității, cu consemnarea și păstrarea înregistrărilor. ... b) receptura, pentru situațiile în care în farmacia veterinară se prepară rețete magistrale sau oficinale - în care are acces numai personalul prevăzut la art. 11 și care trebuie să fie dotată cu mobilier compus din mese de laborator, sticlărie de laborator și aparatură de măsură care trebuie verificată și atestată metrologic conform prevederilor legale; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente. Articolul 18 Farmaciile veterinare sunt obligate să dețină, pe suport de hârtie sau în format electronic: a) Farmacopeea Română, ediția în vigoare, în cazul în care prepară formule magistrale și oficinale; ... b) nomenclatorul produselor medicinale veterinare, existent pe site-ul www.icbmv.ro; ... c) legislația sanitară veterinară în vigoare din domeniul produselor medicinale veterinare. ... Articolul 19 (1) În farmacia veterinară este obligatorie deținerea, în original sau în copie, a următoarelor categorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de comandă pentru produsele medicinale veterinare. În documentele de achiziție a produselor medicinale veterinare trebuie să fie consemnate, în mod obligatoriu, atât denumirea și seria de fabricație, cât și valabilitatea fiecărui produs; ... b) registrul de evidență a preparatelor magistrale și oficinale care cuprinde data preparării și numărul rețetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutică și cantitatea preparată, modul de administrare, precum și numele medicului care a eliberat rețeta, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate, data eliberării rețetei magistrale, observații; ... c) registrul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
farmaceutică și cantitatea preparată, modul de administrare, precum și numele medicului care a eliberat rețeta, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate, data eliberării rețetei magistrale, observații; ... c) registrul de evidență a produselor medicinale veterinare folosite pentru prepararea de formule magistrale și oficinale va cuprinde data preparării, produsul medicinal veterinar utilizat, cantitatea utilizată, cantitatea rezultată, numărul lotului, numărul eliberării, numărul de diviziuni, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate pe diviziune și cantitatea obținută; ... d) registrul de evidență a prescripțiilor care se rețin în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
medicinal veterinar și cantitatea eliberată; ... f) lista furnizorilor; ... g) documente care să ateste recepția calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate, fișe pentru reacții de identificare a acestora, conform Farmacopeei Române, ediția în vigoare, în cazul preparatelor magistrale și oficinale; ... h) registrul pentru substanțele toxice, în cazul comercializării acestora; ... i) registrul de reacții adverse; ... j) registrul de gestiune al produselor medicinale veterinare, care va cuprinde intrări, ieșiri, seria de fabricație, stoc faptic la zi. ... (2) Prescripțiile prevăzute la alin. (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]