682 matches
-
Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda • Organon S. A . , Usine Saint Charles , 60590 Eragny sur Epte , Franța Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 136 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta - Dacă aveți
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sticlă . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda • Organon S. A . , Usine Saint Charles , 60590 Eragny sur Epte , Franța Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda • Organon S. A . , Usine Saint Charles , 60590 Eragny sur Epte , Franța Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 142 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda • Organon S. A . , Usine Saint Charles , 60590 Eragny sur Epte , Franța Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 142 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție injectabilă folitropină beta - Dacă aveți
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș din sticlă . Este disponibil în cutii cu 1 cartuș . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 147 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
furnizat într- un cartuș din sticlă . Este disponibil în cutii cu 1 cartuș . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 147 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Cum arată Fertavid și conținutul ambalajului Fertavid soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 152 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 152 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă folitropină
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Cum arată Fertavid și conținutul ambalajului Fertavid soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 157 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 157 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 900 UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă folitropină
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Cum arată Fertavid și conținutul ambalajului Fertavid soluție injectabilă este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului .
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
este o soluție limpede și incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului .
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ml ( 0, 9 % ) . La pacienții pediatrici , Bridion se poate dilua utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) până la o concentrație de 10 mg/ ml ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . N. V . Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda Organon ( Ireland ) Ltd . , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . N. V . Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda Organon ( Ireland ) Ltd . , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
a se utiliza soluția în decurs de 24 de ore . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 19 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
a se utiliza soluția în decurs de 24 de ore . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda Producători • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda Producători • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda Producători • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical :
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 001 EU/ 1/ 96/ 008/ 002 EU/ 1/ 96/ 008/ 003 EU/ 1/ 96/ 008/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următorului flacon . Conținutul unui flacon trebuie folosit imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 005 EU/ 1/ 96/ 008/ 006 EU/ 1/ 96/ 008/ 007 EU/ 1/ 96/ 008/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 009 EU/ 1/ 96/ 008/ 010 EU/ 1/ 96/ 008/ 011 EU/ 1/ 96/ 008/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 013 EU/ 1/ 96/ 008/ 014 EU/ 1/ 96/ 008/ 015 EU/ 1/ 96/ 008/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu folosiți dacă soluția conține particule sau nu este limpede . Conținutul unei flacon trebuie folosit imediat după perforarea dopului de cauciuc . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 017 EU/ 1/ 96/ 008/ 018 EU/ 1/ 96/ 008/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]