8,214 matches
-
4. Informații detaliate legate de stabilitatea și compatibilitatea în perfuzie a medicamentelor frecvent utilizate în perfuziile continue subcutanate trebuie să fie disponibile pentru personalul medical care prepară aceste perfuzii. (C) 5. Tot personalul medical care utilizează seringi automate sau administrează perfuzii continue subcutanate trebuie să aibă competența de a efectua aceste manopere. (C) OPIOIDE ALTERNATIVE 1. Opioidele alternative pot fi utilizate la pacienții cu durere opioid-responsivă care prezintă efecte secundare intolerabile la administrarea morfinei. (B) 2. Fentanylul trasdermic este un analgezic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o valoare a feritinei serice în jur de 1000 мg/l. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Dozele standard la copii 20-40 mg/Kgc (nu se depășește 40 mg/Kgc) la adult 50-60 mg/Kgc în perfuzie subcutanată lentă pe parcursul a 8-12 ore/zi, minim 6 nopți/săptămână prin intermediul unei pompițe portabile; în funcție de vârsta pacientului, greutate și nivelul feritinei serice cu păstrarea indexului terapeutic (doza medie zilnică de Desferal în mg/Kgc/valoarea feritinei serice în мg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nivelul feritinei serice cu păstrarea indexului terapeutic (doza medie zilnică de Desferal în mg/Kgc/valoarea feritinei serice în мg/l) sub 0,025; se asociază vitamina C în doză limitată la 2-3 mg/Kgc/zi (oral și numai timpul perfuziei); Chelarea intensivă cu deferoxamină - infuzie continuă 24 ore intravenos sau subcutanat are următoarele indicații: persistența valorilor crescute ale feritinei serice; boală cardiacă semnificativă; înaintea sarcinii sau transplantului medular. (doză 50-60 mg/Kgc/zi) Monitorizarea tratamentului la fiecare 3 luni: feritina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza se poate crește, ceea ce depășește 1600 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
necesar doza se poate crește, ceea ce depășește 1600 mg fiind recomandat a se administra separat (ca o a doua doză). ● 300 mg clodronat disodic/zi diluat în 500 ml sol perfuzabilă (NaCl 0.9% sau soluție perfuzabilă de glucoză 5%), perfuzie i.v. cel puțin 2 ore câteva zile consecutive până la normalizarea calcemiei (de obicei 5 zile, nu mai mult de 7 zile). ● la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă ca dozajul să fie redus după cum urmează: ┌────────────────────┬───────────────┬────────────────────────┐ │Gradul insuficienței CONTRAINDICAȚII: ● Hipersensibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. II. Doze și mod de administrare: ● 6 mg. în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 15 min. ● 50 mg p.o. zilnic. Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul calciului plasmatic. Administrarea se efectuează la intervale de 4 săptămâni. La pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
38 din același act normativ. ACIDUM PAMIDRONICUM A. ONCOLOGIE I. Indicații: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică. Mielomul multiplu. II. Doze și mod de administrare: 60 - 90 mg. în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 2-4 ore. Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul calciului plasmatic. Administrarea se efectuează la intervale de 4 săptămâni. Nu este indicată la pacienții cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Indicații: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. II. Doze și mod de administrare: 4 mg în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 15 minute Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul calciului plasmatic. Administrarea se efectuează la intervale de 4 săptămâni. Nu este indicată la pacienții cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
există o altă opțiune terapeutică despre care se anticipează că va genera un răspuns durabil. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Copii și adolescenți: Doza recomandată este de 52 mg/m² de suprafață corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore zilnic, 5 zile consecutive. Ciclurile de tratament trebuie repetate la fiecare 2 până la 6 săptămâni (numărate din prima zi a ciclului precedent), după revenirea în parametri normali a hematopoiezei (adică, NAN ≥ ,75 x 109
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
repetându-se la intervale de 21 de zile. Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienții cu vârsta sub 4 ani. Mod de administrare Nelarabina nu trebuie diluată înaintea administrării. Doza corespunzătoare de nelarabină trebuie transferată într-o pungă de perfuzie din clorură de polivinil (PVC) sau acetat de etilvinil (EVA) sau într-un recipient din sticlă și administrată intravenos sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrare Nelarabina nu trebuie diluată înaintea administrării. Doza corespunzătoare de nelarabină trebuie transferată într-o pungă de perfuzie din clorură de polivinil (PVC) sau acetat de etilvinil (EVA) sau într-un recipient din sticlă și administrată intravenos sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și adolescenți. Ajustarea dozelor Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fără comorbidități cardiace (insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală cardiacă instabilă clinic) Criterii de excludere Hipersensibilitate la decitabină sau la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina se administrează prin perfuzie intravenoasă. Într-un ciclu de tratament, decitabina se administrează în doză de 20 mg/m² suprafață corporală, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, cu repetare zilnică timp de 5 zile consecutive (de exemplu, un total de 5 doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina se administrează prin perfuzie intravenoasă. Într-un ciclu de tratament, decitabina se administrează în doză de 20 mg/m² suprafață corporală, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, cu repetare zilnică timp de 5 zile consecutive (de exemplu, un total de 5 doze per ciclu de tratament). Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 20 mg/m², iar doza totală per ciclu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Creatin fosfokinaza (CPK) - 2,5 x LSVN - Hemoglobina - 9 g/l. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Pentru tratamentul sarcomului de țesuturi moi, doza recomandată este de 1,5 mg/m² suprafață corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 24 ore, cu o pauză de trei săptămâni între ciclurile de tratament. În tratamentul cancerului ovarian, trabectedinum este administrat la fiecare trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore, în doză de 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de 1,5 mg/m² suprafață corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 24 ore, cu o pauză de trei săptămâni între ciclurile de tratament. În tratamentul cancerului ovarian, trabectedinum este administrat la fiecare trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore, în doză de 1,1 mg/m², imediat după DLP 30 mg/m². Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a reacțiilor adverse la perfuzarea cu DLP, doza inițială este administrată cu o viteză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie se încheie fără să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]