593 matches
-
nu au fost observate efecte embriotoxice/ teratogene la șobolani sau iepuri la expuneri plasmaticemai mici decât cele realizate la om la doza clinică recomandată de Invirase potențat cu ritonavir . Studiile privind distribuția substanței la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic ( mai puțin de 5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Capsula : Gelatină , Oxid negru , roșu și galben de fer ( E172 ) , Indigocarmin( E132 ) , Dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de inscripționare : Dioxid de titan ( E171
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
nu au fost observate efecte embriotoxice/ teratogene la șobolani sau iepuri la expuneri plasmaticemai mici decât cele realizate la om la doza clinică recomandată de Invirase potențat cu ritonavir . Studiile privind distribuția substanței la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic ( mai puțin de 5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 45 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină , Croscarmeloză sodică Povidonă , Lactoză ( monohidrat ) Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
în studiile de toxicitate acută . Studii efectuate la șobolan au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la șobolan , însă limitată la iepure . Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică , indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică . Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la șoarece , care corespunde la o expunere sistemică
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
în studiile de toxicitate acută . Studii efectuate la șobolan au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la șobolan , însă limitată la iepure . Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică , indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică . Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la șoarece , care corespunde la o expunere sistemică
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
în studiile de toxicitate acută . Studii efectuate la șobolan au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la șobolan , însă limitată la iepure . Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică , indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică . Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la șoarece , care corespunde la o expunere sistemică
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu cele plasmatice de la mamă și din cordonul ombilical . Alăptarea : După administrarea pe cale orală , lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentrații similare celor plasmatice . Deoarece lamivudina
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu cele plasmatice de la mamă și din cordonul ombilical . Alăptarea : După administrarea pe cale orală , lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentrații similare celor plasmatice . Deoarece lamivudina
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și crește necesarul de insulină . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității puilor în perioada perinatală . Se știe că romiplostim traversează bariera placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității puilor în perioada perinatală . Se știe că romiplostim traversează bariera placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
a fost de numai 6, 99 din 100 pacienți pe an , comparativ cu 5, 49 din 100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera a fost de numai 6, 99 din 100 pacienți pe an , comparativ cu 5, 49 din 100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]