19,759 matches
-
1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu poliartrită reumatoidă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau testul cutanat la tuberculină (TCT). Pentru pacienții testați pozitiv la QuantiFERON sau la TCT (TCT) ≥ 5 mm se indică consult pneumologic în vederea chimioprofilaxiei (efectuată sub supravegherea medicului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fiecare comprimat. Doza de tofacitinib trebuie redusă la jumătate la pacienții cărora li se administrează inhibitori ai citocromilor hepatici (ketoconazol, fluconazol). Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Pacienții trebuie monitorizați pe parcursul tratamentului pentru semne și simptome de embolism pulmonar. ... – upadacitinib: doza recomandată este de 15 mg (comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și monitorizare a pacientului cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde sever aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 2, Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, GGT, electroliți (sodiu, potasiu), examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară, AgHBs, Ac anti HVC. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. În cazul afecțiunilor cronice care reprezintă contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
infecției TBC Tuberculoza este o complicație potențial fatală a tratamentului cu agenți biologici. Riscul de a dezvolta tuberculoză trebuie evaluat obligatoriu la toți pacienții înainte de a se iniția tratamentul cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay cum este de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay cum este de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcție de localizare. Sunt considerați cu risc crescut de tuberculoză pacienții care prezintă cel puțin una
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în funcție de localizare. Sunt considerați cu risc crescut de tuberculoză pacienții care prezintă cel puțin una din următoarele caracteristici: – test imunodiagnostic pozitiv: TCT ≥ 5 mm (diametru transversal al indurației) sau QFTG ≥ 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); ... – leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm3, fără istoric de tratament de tuberculoză; ... – contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. ... Tratamentul cu agenți biologici se recomandă a fi inițiat după minim o lună
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
diametru transversal al indurației) sau QFTG ≥ 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); ... – leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm3, fără istoric de tratament de tuberculoză; ... – contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. ... Tratamentul cu agenți biologici se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
o oră) Hemogramă: Hb Hematocrit Număr hematii Număr leucocite Număr neutrofile Număr bazofile Număr eozinofile Număr monocite Număr limfocite Număr trombocite Altele modificate Creatinină Uree TGO (ASAT) TGP (ALAT) GGT Sodiu Potasiu AgHBs Ac anti HVC Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC/moleculă mică cu acțiune intracelulară PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic/moleculă mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) .......... (DCI) .......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
o oră) Hemograma: Hb Hematocrit Număr hematii Număr leucocite Număr neutrofile Număr bazofile Număr eozinofile Număr monocite Număr limfocite Număr trombocite Altele modificate Creatinină Uree TGO (ASAT) TGP (ALAT) GGT Sodiu Potasiu AgHBs Ac anti HVC Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic (denumire comercială) .......... (DCI) .......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Asigurări de Sănătate, Adela Cojan București, 31 ianuarie 2022. Nr. 61. Anexă (Anexa nr. 13 G.2 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare - tratamentul medicamentos pentru boli neurologice degenerative/inflamator-imune, hipertensiune arterială pulmonară, amiloidoză cu transtiretină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), scleroză tuberoasă Județ ................................................................................. Localitate .............................................................................. Unitatea sanitară .................................................................... Adresă .......................................................................... Telefon ............................................................................... Fax ........................................................................................ E-mail ........................................................................... Manager*: Nume .............................................. Prenume ....................................... Adresă
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
a morfinei injectabile: 0,1 mg/kg o dată; folosirea morfinei fără aditivi: epidural la doză de 0,1-0,2 mg/kg la 8 ore; administrarea spinală la doză de 0,05 mg/kg la 8 ore Ca preanestezic: 0,1-2 mg/kg SC Ca tratament adjuvant în edemul pulmonar cardiogenic: 0,05-1 mg/kg IV la 1-4 ore sau 0,1-0,5 mg/kg oră ca infuzie IV sau 0,2-2 mg/kg IM sau SC la 2-4 ore Pentru tratamentul diareii cauzate de hipermotilitate: 0,25 mg/kg Antitusiv: 0,1 mg/kg la 6-12 ore SC Pisici: Analgezic
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Administrarea epidurală pentru controlul durerii: a) 0,1 mg/kg morfină fără aditivi; durata de acțiune este de 12-24 de ore b) Morfină fără aditivi: epidural - 0,1-0,2 mg/kg la 8 ore; administrarea spinală - 0,05 mg/kg la 8 ore Tratamentul adjuvant în edemul pulmonar cardiogenic: 0,02-0,1 mg/kg IV la 1-4 ore sau 0,2-0,5 mg/kg IM sau SC la 3-4 ore Iepuri, rozătoare, mamifere mici: Iepuri: 2-5 mg/kg IM sau SC la 2-4 ore pentru sedare și analgezie Cabaline: Analgezic: a) 0,1 mg/kg IM la
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
oricare dintre excipienți. ... – Disfuncții cardiace cum sunt insuficiență cardiacă clasa III și IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză și/sau insuficiență mitrală și/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele șase luni. ... – Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. ... – Insuficiență hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) ... – Istoric de accident vascular
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sunt insuficiență cardiacă clasa III și IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză și/sau insuficiență mitrală și/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele șase luni. ... – Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. ... – Insuficiență hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) ... – Istoric de accident vascular cerebral in ultimele 6 luni. ... – Tendință
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză și/sau insuficiență mitrală și/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele șase luni. ... – Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. ... – Insuficiență hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) ... – Istoric de accident vascular cerebral in ultimele 6 luni. ... – Tendință la sângerare cum este cea existentă la
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză și/sau insuficiență mitrală și/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele șase luni. ... – Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. ... – Insuficiență hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) ... – Istoric de accident vascular cerebral in ultimele 6 luni. ... – Tendință la sângerare cum este cea existentă la pacienții cu ulcer gastric și/sau duodenal activ
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
ca alte medicații administrate după perfuzie să nu mai fie necesare Dacă pacientul nu suferă RLP majore după primele trei injecții subcutanate, administrarea corticosteroizilor post-injecție (excluzând corticosteroizii specifici tratamenului de fond) poate fi întreruptă () la pacienții cu antecedente de boală pulmonară obstructivă cronică, trebuie luată în considerare utilizarea unor medicații post-perfuzie, inclusiv bronhodilatatoare cu durată scurtă și lungă de acțiune, precum și corticosteroizi inhalatori. După primele patru perfuzii sau injecții, în cazul în care pacientul nu prezintă RLP majore, aceste medicamente
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
A. Reacțiile legate de perfuzie (RLP) a) concentrat pentru soluție perfuzabilă • raportate la aproximativ jumătate din toți pacienții tratați cu daratumumab; majoritatea RLP au apărut la prima perfuzie; unele sunt severe: bronhospasm, hipoxie, dispnee, hipertensiune arterială, edem laringian și edem pulmonar. • pacienții trebuie monitorizați pe întreaga durată a perfuziei și în perioada postperfuzie. • abordarea terapeutică a reacțiilor legate de perfuzie: – înaintea perfuziei cu daratumumab se va administra medicație pentru reducerea riscului de RLP. ... – în cazul apariției RLP de orice grad, perfuzia
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
III. Criterii de excludere • hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți • în cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC; status de performanță ECOG > 2; infecție HIV, hepatită B sau hepatită C; boli autoimune sistemice active; boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali; pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, infecție HIV etc. *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Histologie de sarcom renal ... ... IV. Posologie Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeași oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Atenționări: Au fost raportate: • pneumonită neinfecțioasă (inclusiv boala pulmonară interstițială) este un efect de clasă al derivaților rapamicinei, inclusiv everolimus; unele cazuri au fost severe și în câteva ocazii, rezultatul letal, • infecții bacteriene, micotice, virale sau cu protozoare, inclusiv infecții cu patogeni oportuniști; unele au fost severe (au produs
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
se schimbă în timpul tratamentului. ... V. Monitorizare • imagistic - evaluarea prin ex CT/RMN; • înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală (uree, creatinină), proteinuria, colesterol, trigliceride, hemoleucogramă completă • frecvent - control glicemic la administrarea medicamentelor care pot induce hiperglicemie, • periodic - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; apariției ulcerațiilor bucale; apariției reacțiilor de hipersensibilitate. ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea temporară: până la ameliorarea simptomelor (grad < 1) și reinițierea cu doza redusă se recomandă în următoarele situații (la latitudinea
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
tratamentului. ... V. Monitorizare • imagistic - evaluarea prin ex CT/RMN; • înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală (uree, creatinină), proteinuria, colesterol, trigliceride, hemoleucogramă completă • frecvent - control glicemic la administrarea medicamentelor care pot induce hiperglicemie, • periodic - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; apariției ulcerațiilor bucale; apariției reacțiilor de hipersensibilitate. ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea temporară: până la ameliorarea simptomelor (grad < 1) și reinițierea cu doza redusă se recomandă în următoarele situații (la latitudinea medicului curant): • pneumonită neinfecțioasă
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 2. TUMORI NEURO-ENDOCRINE I. Indicație - Tumori neuroendocrine nefuncționale, nerezecabile sau metastatice, bine diferențiate (de gradul 1 sau gradul 2), de origine pulmonară sau gastro-intestinală, la adulți cu boală progresivă. ... II. Criterii de includere 1. Tumora neuro-endocrină bine diferențiată (confirmat histologic) ... 2. Boală local avansată nerezecabilă, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) ... 3. Origine pulmonară sau gastro- intestinală (localizarea tumorii primare) ... 4. Probe biologice
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
diferențiate (de gradul 1 sau gradul 2), de origine pulmonară sau gastro-intestinală, la adulți cu boală progresivă. ... II. Criterii de includere 1. Tumora neuro-endocrină bine diferențiată (confirmat histologic) ... 2. Boală local avansată nerezecabilă, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) ... 3. Origine pulmonară sau gastro- intestinală (localizarea tumorii primare) ... 4. Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: funcții medulară hematogenă, renală și hepatică adecvate ... 5. Vârsta mai mare sau egală cu 18 ani ... ... III. Criterii de excludere: 1. Pacienți
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]