20,581 matches
-
inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă 60 ani 3 ani 6 luni 24 luni – 18 ani Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă 60 ani 3 ani 6 luni 24 luni – 18 ani Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vârstă 60 ani 3 ani 6 luni 24 luni – 18 ani Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile Sucroză Fosfat dipotasic Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile Sucroză Fosfat dipotasic Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile Urme de antibiotice - gentamicină neomicină
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
până la data de 20.10.2023. 7029 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni) P01BE03 MG generic 709,05 739,05 843,71 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 750/2022 Cant. 20 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 13.10.2023
ORDIN nr. 3.422 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261349]
-
până la data de 13.10.2023. 7030 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni) P01BE03 MG generic 709,05 739,05 843,71 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 752/2022 Cant. 30 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 17.10.2023
ORDIN nr. 3.422 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261349]
-
în considerare recomandările autorităților naționale din domeniul sănătății și nutriției privind doza zilnică de lapte de consum și de alte produse lactate fără adaos de zahăr, arome, fructe, nuci sau cacao și în conformitate cu nivelurile de lipide și de sodiu recomandate la nivel național pentru grupa de vârstă avută în vedere. ... ... 2. În ce măsură programul pentru școli a educat copiii cu privire la obiceiurile alimentare sănătoase? Indicatori: – modificarea atitudinii copiilor față de consumul de fructe, legume, lapte și produse
ORDIN nr. 296 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260367]
-
cu privire la avantajele pentru sănătate pe care le conferă consumul de fructe și legume proaspete, lapte de consum și produse lactate fără adaos de zahăr, arome, fructe, nuci sau cacao și în conformitate cu nivelurile de lipide și de sodiu recomandate la nivel național pentru grupa de vârstă avută în vedere. ... ... ... Anexa nr. 2 Obligațiile evaluatorului 1. Transmiterea raportului de evaluare și a unui rezumat în limba engleză de maximum 30 de pagini către Agenția de Plăți și Intervenție pentru
ORDIN nr. 296 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260367]
-
care respectă recomandările autorităților naționale din domeniul sănătății și nutriției privind doza zilnică de lapte de consum și de alte produse lactate fără adaos de zahăr, arome, fructe, nuci sau cacao și în conformitate cu nivelurile de lipide și de sodiu recomandate la nivel național pentru grupa de vârstă avută în vedere. ... ... 5.2. În ce măsură programul pentru școli a educat copiii cu privire la obiceiurile alimentare sănătoase? Indicatori: – Modificarea atitudinii copiilor față de consumul de fructe, legume, lapte și produse
ORDIN nr. 296 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260367]
-
cu privire la avantajele pentru sănătate pe care le conferă consumul de fructe și legume proaspete, lapte de consum și produse lactate fără adaos de zahăr, arome, fructe, nuci sau cacao și în conformitate cu nivelurile de lipide și de sodiu recomandate la nivel național pentru grupa de vârstă avută în vedere. ... ... ... 6. Concluzii și recomandări – Eficacitatea programului ... – Lecții învățate ... – Recomandări de îmbunătățire ... ... 7. Anexe Detaliile tehnice ale evaluării, inclusiv chestionarele, referințele și sursele. ... ... (la 17-11-2022, Anexa nr. 2 a fost
ORDIN nr. 296 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260367]
-
medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții și îngrijitorii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienții care au prezentat somnolență și/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienții care au prezentat somnolență și/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți să conducă vehiculele sau să folosească utilaje. Trebuie luată în considerare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tot parcursul vieții, cu excepția cazului în care se optează pentru transplant hepatic ortotopic. Adulți, adolescenți și copii Doza recomandată pentru pacienții care nu au mai utilizat acid fenilbutiric și pentru pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu sau de la injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la terapia cu RAVICTI este diferită. Doza zilnică totală recomandată pentru RAVICTI se bazează pe aria suprafeței corporale și variază de la 4,5 ml/m2 și zi până la 11,2 ml/m2
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru transplant hepatic ortotopic. Adulți, adolescenți și copii Doza recomandată pentru pacienții care nu au mai utilizat acid fenilbutiric și pentru pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu sau de la injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la terapia cu RAVICTI este diferită. Doza zilnică totală recomandată pentru RAVICTI se bazează pe aria suprafeței corporale și variază de la 4,5 ml/m2 și zi până la 11,2 ml/m2 și zi (5,3 g/m2 și zi până la 12,4 g/m2
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zi) la pacienții cu aria suprafeței corporale (ASC) < 1,3 m 2 7 ml/m 2 și zi (8 g/m 2 și zi) la pacieniți cu ASC ≥ 1,3 m 2 Doza inițială pentru pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu la terapia cu RAVICTI Pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu la terapia cu RAVICTI trebuie să utilizeze doza de RAVICTI care contine aceeași cantitate de acid fenilbutiric. Conversia se realizează astfel: Doza zilnică totală de RAVICTI
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și zi (8 g/m 2 și zi) la pacieniți cu ASC ≥ 1,3 m 2 Doza inițială pentru pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu la terapia cu RAVICTI Pacienții care trec de la administrarea de fenilbutirat de sodiu la terapia cu RAVICTI trebuie să utilizeze doza de RAVICTI care contine aceeași cantitate de acid fenilbutiric. Conversia se realizează astfel: Doza zilnică totală de RAVICTI (ml) = doza zilnică totală de fenilbutirat de sodiu comprimate (g) x 0,86 Doza zilnică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de la administrarea de fenilbutirat de sodiu la terapia cu RAVICTI trebuie să utilizeze doza de RAVICTI care contine aceeași cantitate de acid fenilbutiric. Conversia se realizează astfel: Doza zilnică totală de RAVICTI (ml) = doza zilnică totală de fenilbutirat de sodiu comprimate (g) x 0,86 Doza zilnică totală de RAVICTI (ml) = doza zilnică totală de fenilbutirat de sodiu pulbere (g) x 0,81 Doza inițială la pacienții care trec de la administrarea de injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
care contine aceeași cantitate de acid fenilbutiric. Conversia se realizează astfel: Doza zilnică totală de RAVICTI (ml) = doza zilnică totală de fenilbutirat de sodiu comprimate (g) x 0,86 Doza zilnică totală de RAVICTI (ml) = doza zilnică totală de fenilbutirat de sodiu pulbere (g) x 0,81 Doza inițială la pacienții care trec de la administrarea de injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI După ce au fost stabilizați cu administrare controlată de amoniac, pacienților care trec de la administrarea de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fenilbutirat de sodiu comprimate (g) x 0,86 Doza zilnică totală de RAVICTI (ml) = doza zilnică totală de fenilbutirat de sodiu pulbere (g) x 0,81 Doza inițială la pacienții care trec de la administrarea de injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI După ce au fost stabilizați cu administrare controlată de amoniac, pacienților care trec de la administrarea de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI trebuie să li se administreze o doză de RAVICTI aflată la extremitatea superioară a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Doza inițială la pacienții care trec de la administrarea de injecție cu fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI După ce au fost stabilizați cu administrare controlată de amoniac, pacienților care trec de la administrarea de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI trebuie să li se administreze o doză de RAVICTI aflată la extremitatea superioară a intervalului de doze de tratament (11,2 ml/m 2 și zi), cu determinarea concentrațiilor plasmatice de amoniac pentru ghidarea administrărilor ulterioare. Schema de administrare zilnică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zilnică recomandată de 8,5 ml/m 2 și zi - 11,2 ml/m 2 și zi în decursul unei perioade de până la 24 ore pentru pacienții stabilizați, fără hiperamoniemie ulterioară, este următoarea: Pasul 1: 100% din doza de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu și 50% din doza de RAVICTI timp de 4-8 ore; Pasul 2: 50% din doza de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu și 100% din doza de RAVICTI timp de 4-8 ore; Pasul 3: administrarea de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ore pentru pacienții stabilizați, fără hiperamoniemie ulterioară, este următoarea: Pasul 1: 100% din doza de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu și 50% din doza de RAVICTI timp de 4-8 ore; Pasul 2: 50% din doza de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu și 100% din doza de RAVICTI timp de 4-8 ore; Pasul 3: administrarea de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu este oprită și se continuă cu doza integrală de RAVICTI, în conformitate cu schema de administrare, timp de 4-8 ore. Ajustarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sodiu și 50% din doza de RAVICTI timp de 4-8 ore; Pasul 2: 50% din doza de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu și 100% din doza de RAVICTI timp de 4-8 ore; Pasul 3: administrarea de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu este oprită și se continuă cu doza integrală de RAVICTI, în conformitate cu schema de administrare, timp de 4-8 ore. Ajustarea dozei i monitorizarea la adulți, adolescenți și copii Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcție de capacitatea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de alcool și anumite medicamente) și se datorează afectării sistemului nervos central, periferic sau vegetativ. Se caracterizează prin dureri abdominale asociate cu greață, vărsături și constipație, rareori diaree. De asemenea, pot fi prezente hipertensiunea arterială, tahicardia, hiponatremia (consecința pierderilor de sodiu sau a afectării hipotalamice – SIADH), mialgii, convulsii (fie prin dezechilibru electrolitic, fie prin afectare nervoasă), neuropatie motorie progresivă care poate mima sindromul Guillan-Bare și poate necesita suport ventilator. Simptome psihiatrice, precum depresia, insomnia, agitația, confuzia ori halucinațiile, se asociază adesea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]