574 matches
-
Sistemul de control al schimbării necesită revizuirea schimbării de către personalul de asigurare a sterilizării. 15. Trebuie să existe un sistem pentru a controla contaminarea microbiologica a produsului înainte de sterilizare. 16. Nu trebuie să existe nici o posibilitate de amestecare între produsele sterilizate și cele nesterilizate. Barierele fizice sau sistemele electronice validate pot furniza o astfel de siguranță. 17. Înregistrările sterilizării trebuie verificate în ceea ce privește conformitatea cu specificațiile, de cel putin 2 sisteme independente. Aceste sisteme pot fi 2 persoane sau un sistem computerizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pe colectarea de informații pe parcursul procesului de fabricație și pe conformitatea cu cerințele specifice ale Bunei Practici de Fabricație referitoare la Eliberarea Parametrica Sistemul de asigurare a sterilității. Suma totală a măsurilor luate pentru a asigura sterilitatea produselor. Pentru produsele sterilizate final acestea includ în general următoarele etape: a) Proiectarea produsului. ... b) Cunoașterea și, daca este posibil, controlul microbiologic al materiilor prime și a adjuvanților de proces (de exemplu gazele și lubrifianții). ... c) Controlul contaminării procesului de fabricație pentru a evita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
lit. h); ... h) la sfârșitul duratei activităților aprobate materialul, inclusiv organismele dăunătoare și toate materialele contaminate, precum și celelalte plante, produse vegetale sau articole reglementate cu care materialul a intrat în contact sau care ar fi putut fi contaminate, sunt distruse, sterilizate sau dezinfectate într-un mod ce este stabilit de organismul oficial responsabil, iar unitățile și instalațiile în care s-au desfășurat activitățile respective sunt sterilizate sau dezinfectate, după necesități, într-un mod stabilit de organismul oficial responsabil. Articolul 9 Anexele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152220_a_153549]
-
următoarele materiale: ● 20 de tuburi criorezistente sau tuburi conice de centrifugare sterile, de 5-10 ml, cu dop înfiletat; ● 20 de tuburi cu tampoane sterile; ● 10 flacoane de 20, 50 sau 100 ml, cu gât larg și dop înfiletat (spălate și sterilizate); ● 10 flacoane sterile de 5 ml cu gât larg și dop înfiletat; ● 10 plăci Petri, 9-12 cm diametru; ● 10 pipete sterile de 2 sau 5 ml; ● 20 de seringi de 1+ ml (unică folosință); ● 10 seringi de 2 ml (unică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
Chinologică Română, afiliată la Federația Chinologică Internațională; ... d) abandonarea câinilor prevăzuți la art. 1, art. 2 alin. (1) și la art. 6 alin. (4). ... Articolul 10 (1) Câinii prevăzuți la art. 1 lit. a), indiferent de sex, vor fi obligatoriu sterilizați. (2) Sterilizarea câinilor va fi confirmată în carnetul de sănătate de către medicul veterinar care a efectuat intervenția. ... (3) În termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență proprietarii sau deținătorii temporari ai câinilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141891_a_143220]
-
5%, dar limita maximă a pH-ului trebuie să fie 5,5. ... e) În cazul măslinelor verzi conservate prin fermentație lactică naturală, aciditatea minimă a saramurii trebuie să fie de 0,4%, exprimată în acid lactic. ... f) În cazul măslinelor sterilizate nu este impusă o valoare pentru conținutul minim în clorură de sodiu al saramurii, dar limita maximă a pH-ului trebuie să fie 8. ... Anexa 5 ------- la normă -------- CERINȚE ORGANOLEPTICE. CALITATE 1. Măslinele de masă trebuie să se înscrie în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161826_a_163155]
-
în vigoare, «sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale cărei rezultate nu pot fi verificate integral prin controlul final al produsului, efectuat a posteriori, trebuind să fie supusă validării, supravegherii bunei funcționări, precum și asigurării unei păstrări corespunzătoare a materialelor sterilizate. Sunt necesare atât controlul permanent al operațiunilor, cât și respectarea permanentă a procedurilor stabilite, pentru asigurarea conformării la exigențele specificate». Obținerea stării de «sterilitate», precum și menținerea ei (până în momentul utilizării) reprezintă obligații de rezultat, unitățile sanitare fiind obligate să creeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160899_a_162228]
-
într-un mediu nesteril, se procedează după cum urmează: - se taie cu o lamă sterilă un fragment de 1/1/1 cm; - se sterilizează o pereche de forcepsuri prin spălare în etanol și apoi prin flambare; - se ține fragmentul cu forcepsul sterilizat și se spală în soluție salină sterilă; - se așează fragmentul într-un vas steril; forcepsul se sterilizează din nou și se ridică fragmentul dintr-o altă porțiune; - se repetă spălarea cu soluție salină; - se așează fragmentul într-un vas steril
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
incluzând aditivii și diluantul, trebuie obținute din surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animalelor sau sunt astfel tratate înainte de utilizare încât orice risc este prevenit. 14. Vasele de stocare și cele pentru transport vor fi curățate, dezinfectate sau sterilizate, după caz, înainte de fiecare folosire. 15. Agenții criogeni care sunt utilizați nu au fost folosiți anterior pentru alte operațiuni - produse de origine animală. 16. Se recomandă o fereastră dublă între sala de recoltare și camera pentru procesarea materialului seminal, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140000_a_141329]
-
vulvovaginita pustuloasa, posibil codificate. Caracteristică și forma acestei marcări vor fi în concordanță cu modelul prezentat în anexa nr. 1. 18. Mâinile recoltatorului de material seminal nu trebuie să vină în contact cu penisul reproducătorului, indicandu-se pentru această mănușile sterilizate. 19. Este necesar să se curețe vagina artificială foarte atent înaintea fiecărei recoltări de material seminal. Aceasta va fi desfăcuta, diferite părți vor fi bine spălate, clătite, uscate și ferite de praf. Părțile pretabile la sterilizare vor fi supuse acestei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140000_a_141329]
-
depozitat-stocat în condiții autorizate, timp de 30 de zile înainte de distribuire. Această condiție nu se aplică materialului seminal difuzat în stare proaspătă; ... b) materialul seminal să fie transportat la destinație în containere care înainte de folosire au fost curățate, dezinfectate sau sterilizate; ... c) înainte de expedierea din centrul de colectare - spațiul de depozitare la destinatar containerele cu material seminal se sigilează și se numerotează. ... Capitolul 8 Condiții sanitare veterinare aplicabile diluanților, proceduri de diluare și ambalarea materialului seminal de bovine Articolul 16 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140000_a_141329]
-
121°C, timp de 30 de minute) înainte de adaosul de gălbenuș de ou sau adaosul de altceva în afară de gălbenuș de ou și de antibiotice. 3. Dacă diluantul este prefabricat, apa folosită pentru soluție va fi distilata sau demineralizata, iar apoi sterilizata (121°C, timp de 30 de minute), conservata în condiții corecte și încălzita înainte de folosire. 4. Dacă se folosesc gălbenușul de ou sau alți produși similari, aceștia vor fi adăugați la diluant direct din ou după punctura membranei viteline. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140000_a_141329]
-
seminal trebuie să fie ambalat în paiete închise. 9. Paietele scoase din azot (despachetate) se folosesc imediat. Materialele cu folosință repetată se sterilizează cu alcool, etilenoxid, aburi sau în alt mod de sterilizare aprobat. 10. Echipamentul automat trebuie curățat și sterilizat. 11. Înainte de folosire pulberile se vor feri de contaminare. Capitolul 9 Dispoziții finale Articolul 17 Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică de la data publicării ei în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepția art. 6 pct. 4 alin. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140000_a_141329]
-
5%, dar limita maximă a pH-ului trebuie să fie 5,5. ... e) În cazul măslinelor verzi conservate prin fermentație lactică naturală, aciditatea minimă a saramurii trebuie să fie de 0,4%, exprimată în acid lactic. ... f) În cazul măslinelor sterilizate nu este impusă o valoare pentru conținutul minim în clorură de sodiu al saramurii, dar limita maximă a pH-ului trebuie să fie 8. ... Anexa 5 ------- la normă -------- CERINȚE ORGANOLEPTICE. CALITATE 1. Măslinele de masă trebuie să se înscrie în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269231_a_270560]
-
1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
final (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Certificarea seriei 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Aceste cerințe îndeplinesc recomandările de bună practică de fabricație ale Organizației Mondiale a Sănătății. These requirements fulfill the GMP recommendations of WHO. 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use 1.3.1.6. Produse extrase din țesuturi umane sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
următoarele informații: a) denumirea științifică și/sau populară a genului ori speciei de ciuperci, de exemplu "Pleurotus", și mențiunea "amestec", dacă produsul a fost realizat din mai multe specii de ciuperci; ... b) denumirea procedeului de prelucrare, de exemplu "deshidratate", "congelate", "sterilizate" etc., conform specificațiilor din anexa nr. 2 la prezenta normă; ... c) denumirea formei de prezentare a ciupercilor, de exemplu "întregi", "tăiate" etc. ... d) denumirea oricărui ingredient care conferă produsului un gust caracteristic, de exemplu "cu X" sau "în X", după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161496_a_162825]
-
opărire, sunt supuse unui proces de congelare rapidă, utilizându-se echipamente adecvate. Procesul de congelare rapidă se consideră finalizat în momentul în care temperatura în centrul termic al produsului a atins valoarea de -18°C după stabilizarea termică. 8. Ciuperci sterilizate - produse preparate din ciuperci comestibile provenite din una sau mai multe specii, proaspete, sărate sau congelate, conservate într-o soluție de apă cu sare în recipiente care se închid ermetic, supuse unui tratament termic care să împiedice alterarea lor. 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161496_a_162825]
-
completate cu mențiunile specifice fiecărei grupe de produse, după cum urmează: 1. Lapte de consum a) conținutul de grăsime - exprimat în procente - pentru fiecare tip de lapte de consum (lapte normalizat, lapte smântânit, lapte hiperproteic); ... b) procedeul de tratament termic (pasteurizat, sterilizat); prescurtările de tipul "past.", "UHT" sunt admise; ... c) pentru laptele pasteurizat se va menționa "A se păstra la temperatura de 2-4°C". ... 2. Sortimente de lapte concentrat sau praf a) în cazul produselor: lapte concentrat neîndulcit, lapte concentrat îndulcit, lapte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140287_a_141616]
-
la o temperatură mai mică de 100°C); - produs refrigerat; - produs congelat; - semipreparate culinare (pentru produsele netratate termic); - produs pe bază de pește..., cu specificarea speciei și a tratamentului termic la care a fost supus (pasteurizare, sterilizare, prăjire, afumare); - produs sterilizat; - produs obținut prin injectare; d) informația privind specia de animale nu este necesară pentru produsele pe bază de carne alcătuite numai din carne de bovina, porcină, și nici atunci când este utilizată denumirea lor tradițională. Dacă una dintre cele două specii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140287_a_141616]
-
să îndeplinească prevederile prezenței norme. Articolul 6 Etichetarea laptelui de consum se face conform reglementărilor legale în vigoare privind etichetarea. Suplimentar se înscriu următoarele mențiuni obligatorii: a) conținutul de grăsime, exprimat în procente; ... b) procedeul de tratament termic utilizat (pasteurizat, sterilizat, ultrapasteurizat) - se admit prescurtări de tipul "past.", "UHT"; ... c) pentru laptele pasteurizat se va menționa: "A se păstra la temperatura de 2-4°C"; ... d) pentru laptele și produsele lactate care nu provin de la specia bovine trebuie specificata specia de la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144491_a_145820]
-
de îmbuteliere a apelor minerale și din fabricile de băuturi răcoritoare 8. Personalul din unitățile și punctele de desfacere a alimentelor, care manipulează alimente neambalate 9. Personalul din fabricile de produse zaharoase 10. Personalul din fabricile și secțiile de conserve sterilizate 11. Personalul din industria de panificație, a pastelor făinoase, băuturilor alcoolice Observație: Conținutul și prevederile acestei fișe se aplică numai persoanelor care vin în contact direct cu alimente neambalate. Examen medical la angajare: - examen clinic general (atenție: examenul tegumentelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237209_a_238538]
-
un asemenea risc; ... f) în cazul materialului seminal congelat sau refrigerat sunt utilizați agenți criogeni care nu au fost folosiți anterior pentru alte produse de origine animală; ... g) orice recipient pentru depozitarea sau transportul materialului seminal este fie dezinfectat sau sterilizat, când este cazul, înainte de folosire, fie este nou, distrus și îndepărtat după utilizare; ... 7. fiecare doză individuală de material seminal este identificată permanent într-un asemenea mod încât să poată fi stabilite țară de origine, data colectării, speciile, rasă, identitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144480_a_145809]
-
seminal. Dacă este necesar vor fi stabilite reguli detaliate în condițiile procedurii prevăzute la art. 26 din normă sanitară veterinară. 3. Toate materialele folosite pentru colectarea, prelucrarea, conservarea sau congelarea materialului seminal, ovulelor și embrionilor trebuie să fie dezinfectate sau sterilizate, când este cazul, înainte de utilizare sau să fie noi, distruse și îndepărtate după folosire. 4. Pot să fie stabilite teste suplimentare în condițiile procedurii prevăzute la art. 26 din normă sanitară veterinară, în special cu privire la colectarea lichidelor de spălare, astfel încât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144480_a_145809]