1,957 matches
-
între 1/500 și 1/750. 6. Pentru prepararea antigenului destinat seroaglutinării în eprubete (metoda lentă), trebuie utilizate sușele Weybridge, nr. 99 și USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 7. Mediile de cultură utilizate atât pentru întreținerea sușei în laborator, cât și pentru producerea antigenului, trebuie alese astfel încât să nu favorizeze disocierea bacteriană (S-R); trebuie utilizată geloză de cartof. 8. Emulsia bacteriană trebuie făcută cu ser fiziologic (NaCl 8,5 la 1000) fenolizat la 0,5%. Nu
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
mie la serul standard) pe ml trebuie considerat pozitiv. 5. Serurile trebuie inactivate după cum urmează: a) serul bovin: la 56 - 60oC timp de 30-50 minute; b) serul porcin: la 60oC timp de 30-50 minute. 6. Pentru prepararea antigenului, trebuie utilizate sușele Weybridge nr. 99 sau USDA 1119. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană într-un ser fiziologic la 0,85% sau într-o soluție tampon veronal. 7. Pentru efectuarea reacției se utilizează o doză de complement mai mare decât minimul necesar pentru
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
la o diluție de 1:55. 3. Antigenul se suspendă într-un diluant cu antigen de Brucella tamponat cu pH 3,65 +/- 0,5 și poate fi marcat cu ajutorul unei colorații de Rose-Bengal. 4. Pentru prepararea antigenului, se indică utilizarea sușei Weybridge nr. 99 sau a sușei USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 5. Mediile de cultură utilizate pentru conservarea sușei în laborator și pentru producerea antigenului nu trebuie să provoace disocierea bacteriană (S-R); se indică utilizarea
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
3. Antigenul se suspendă într-un diluant cu antigen de Brucella tamponat cu pH 3,65 +/- 0,5 și poate fi marcat cu ajutorul unei colorații de Rose-Bengal. 4. Pentru prepararea antigenului, se indică utilizarea sușei Weybridge nr. 99 sau a sușei USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 5. Mediile de cultură utilizate pentru conservarea sușei în laborator și pentru producerea antigenului nu trebuie să provoace disocierea bacteriană (S-R); se indică utilizarea gelozei de cartof sau a metodelor
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
diluant cu antigen de Brucella tamponat cu pH 3,65 +/- 0,5 și poate fi marcat cu ajutorul unei colorații de Rose-Bengal. 4. Pentru prepararea antigenului, se indică utilizarea sușei Weybridge nr. 99 sau a sușei USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 5. Mediile de cultură utilizate pentru conservarea sușei în laborator și pentru producerea antigenului nu trebuie să provoace disocierea bacteriană (S-R); se indică utilizarea gelozei de cartof sau a metodelor de cultură continuă. 6. Antigenul este
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
5 și poate fi marcat cu ajutorul unei colorații de Rose-Bengal. 4. Pentru prepararea antigenului, se indică utilizarea sușei Weybridge nr. 99 sau a sușei USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 5. Mediile de cultură utilizate pentru conservarea sușei în laborator și pentru producerea antigenului nu trebuie să provoace disocierea bacteriană (S-R); se indică utilizarea gelozei de cartof sau a metodelor de cultură continuă. 6. Antigenul este testat cu ajutorul a 8 seruri uscate prin procedeul frigorific, seruri despre
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
virușilor slab patogeni ai influenței aviare în Italia și a măsurilor specifice de control al circulației 5, în anumite părți din nordul Italiei s-a pus în aplicare un program de vaccinare pentru combaterea infecțiilor cauzate de subtipul H7N3 din sușa slab patogena a influenței aviare. S-a aplicat o strategie DIVA (differentiating infected from vaccinated animals) prin utilizarea unui vaccin heterolog din subtipul H7N1, care permite diferențierea păsărilor de curte infectate de cele vaccinate. (2) În temeiul Deciziei 2004/666
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
MINCIO ROVERBELLA SOLFERINO VOLTA MANTOVANA Anexă ÎI PROCEDURA DE PRELEVARE A PROBELOR ȘI DE DEPISTARE 1. Introducere și principii generale de utilizare Testul de imunofluorescența indirectă (testul IFAT) a fost elaborat pentru a deosebi curcanii și puii vaccinați și expuși sușei sălbatice de cei care au fost vaccinați, dar nu au fost expuși sușei sălbatice în cadrul unei strategii de vaccinare denumite "DIVA" (differentiating infected from vaccinated animals) ce implică folosirea unui vaccin preparat de la un subtip heterolog al sușei sălbatice a
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
DE DEPISTARE 1. Introducere și principii generale de utilizare Testul de imunofluorescența indirectă (testul IFAT) a fost elaborat pentru a deosebi curcanii și puii vaccinați și expuși sușei sălbatice de cei care au fost vaccinați, dar nu au fost expuși sușei sălbatice în cadrul unei strategii de vaccinare denumite "DIVA" (differentiating infected from vaccinated animals) ce implică folosirea unui vaccin preparat de la un subtip heterolog al sușei sălbatice a virusului. 2. Utilizarea testului în scopul expedierii de carne proaspătă de curcan și
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
și expuși sușei sălbatice de cei care au fost vaccinați, dar nu au fost expuși sușei sălbatice în cadrul unei strategii de vaccinare denumite "DIVA" (differentiating infected from vaccinated animals) ce implică folosirea unui vaccin preparat de la un subtip heterolog al sușei sălbatice a virusului. 2. Utilizarea testului în scopul expedierii de carne proaspătă de curcan și de pui din zona de vaccinare din Italia Carnea care provine de la efective de curcani și pui vaccinați împotriva influenței aviare poate fi expediata din
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
în kg a produsului propriu-zis, fără ambalaj. Se definește ca fiind masa produselor propriu-zise fără containere imediate sau ambalaje. Atunci când greutatea nu este adaptată, se vor utiliza unități (100 de paiete de material seminal de X ml sau 3 embrioni/sușe biologice, de exemplu). Rubrica 16. Se indică toate numerele de identificare ale sigiliului și ale containerului, după caz. Rubrica 17. Transbordare: Această rubrică se utilizează atunci când importul unui lot nu trebuie să aibă loc la punctul de control la frontieră
32004R0136-ro () [Corola-website/Law/292774_a_294103]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]