897 matches
-
observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
necesarul de insulină . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea de insulină detemir în timpul sarcinii . Studiile de reproducere la animale nu au arătat diferențe între insulina detemir și insulina umană în ceea ce privește efectul embriotoxic sau teratogen . În general , controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii și în perioada de concepție . De regulă , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
necesarul de insulină . 4. 6 Sarcina și alăptarea 14 Sarcina : Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea de insulină detemir în timpul sarcinii . Studiile de reproducere la animale nu au arătat diferențe între insulina detemir și insulina umană în ceea ce privește efectul embriotoxic sau teratogen . În general , controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii și în perioada de concepție . De regulă , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
Doza la care nu se observă efect toxic ( NOEL ) , atât pentru femele cât și pentru generația F1 , a fost de 15 mg/ kg și zi ( o pătrime din doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza la care nu se observă efect toxic ( NOEL ) , atât pentru femele cât și pentru generația F1 , a fost de 15 mg/ kg și zi ( o pătrime din doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza la care nu se observă efect toxic ( NOEL ) , atât pentru femele cât și pentru generația F1 , a fost de 15 mg/ kg și zi ( o pătrime din doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza la care nu se observă efect toxic ( NOEL ) , atât pentru femele cât și pentru generația F1 , a fost de 15 mg/ kg și zi ( o pătrime din doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doza maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 12 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavităti la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roșu și galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 25 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavităti la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roșu și galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 38 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 39 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 52 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]