2,930 matches
-
prevăzută la 1.8.7.8.3, cu prevederile aplicabile ale ADR, cu certificatul de omologare de tip, precum și cu rapoartele; ... (b) să verifice dacă procesul de fabricație realizează produse care respectă prescripțiile și documentația care îi sunt aplicabile; ... (c) să urmărească trasabilitatea materialelor și să compare certificatele materialelor cu specificațiile acestora; ... (d) dacă este cazul, să verifice dacă personalul care efectuează îmbinarea permanentă a pieselor și încercările nedistructive este calificat sau autorizat; ... (e) să se înțeleagă cu fabricantul asupra locului unde trebuie
ANEXE din 24 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294290]
-
serviciul de inspecție internă; și ... (ii) aplicarea pe produs a semnului distinctiv sau poansonului distinctiv al organismului de inspecție, conform prevederilor de la capitolele 6.2 și 6.8, precum și marca serviciului de inspecție internă, dacă este cazul, pentru a asigura trasabilitatea. ... ... ... 1.8.7.7.2. Organismul de supraveghere va efectua un audit inițial al fiecărei locații. În cazul în care la acest audit sunt îndeplinite condițiile, organismul de inspecție trebuie să informeze autoritatea competentă cu privire la autorizarea serviciului de inspecție internă și
ANEXE din 24 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294290]
-
punct de vedere energetic etc) 02 Investiții în sisteme de energie din surse regenerabile (operațiuni/ proiecte legate de tranziția către mai multe surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene); 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni legate
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
02 Investiții în sisteme de energie din surse regenerabile (operațiuni/ proiecte legate de tranziția către mai multe surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene); 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni legate de afaceri existente si crearea
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene); 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni legate de afaceri existente si crearea de noi afaceri în sectoarele relevante; exemplele includ strategii de planificare a afacerii, înmatricularea unor noi firme
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
din locurile de debarcare etc) 02 Investiții în sisteme de energie din surse regenerabile (operațiuni/ proiecte legate de tranziția către mai multe surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene); 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvolatare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni legate
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
02 Investiții în sisteme de energie din surse regenerabile (operațiuni/ proiecte legate de tranziția către mai multe surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene); 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvolatare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni legate de afaceri existente si crearea
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene); 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvolatare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni legate de afaceri existente si crearea de noi afaceri în sectoarele relevante; exemplele includ strategii de planificare a afacerii, înregistrări de pornire 19
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
vedere utilizarea de corticosteroizi cu administrare intravenoasă, în doze echivalente. **) Dacă durata tratamentului cu corticosteroizi este prelungită medicul curant trebuie să țină cont de posibilitatea insuficienței suprarenale, fiind recomandată consultarea cu medicul endocrinolog. ... ... V. TRASABILITATE Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în foaia de observație a pacientului. ... VI. EFECTE ADVERSE ȘI PRECAUȚII Hepatotoxicitate ● Administrarea vectorului AAV9 poate duce la creșterea valorilor serice ale transaminazelor, care poate fi gravă. ● Înainte de perfuzie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
La articolul 15 alineatul (2), după litera f) se introduce o nouă literă, lit. f^1), cu următorul cuprins: f^1) mijloacele de joc tip slot-machines, precum și terminalele de tip VLT sunt dotate cu dispozitiv GPS stand alone, care să asigure trasabilitatea în timp real a mijlocului de joc, de la momentul producerii, achiziției intracomunitare sau a importului și până la momentul casării, exportului sau livrării intracomunitare; ... ... 8. La articolul 17, alineatul (11) se modifică și va avea următorul cuprins: (11) Comitetul
LEGE nr. 141 din 25 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300022]
-
este acoperită prin prezența unui medic de specialitate anatomie patologică. 3. Să efectueze efectiv în România, în laboratorul de anatomie patologică/compartimentul de anatomie patologică din structura laboratorului de analize medicale toate testările din pachetul/pachetele de testare. Furnizorul are obligativitatea dovedirii trasabilității probei efectuate prin păstrarea acestor analize în memoria aparatelor cu care au fost efectuate pentru o perioadă de 12 luni de la data efectuării acestora. Capitolul 3. Criterii privind participarea la controale externe de calitate, dotare și cerințe suplimentare privind
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
componentelor sanguine, cât și despre reacțiile adverse la donatori: i. decizie numire responsabil local de hemovigilență; ... ii. lista procedurilor specifice care asigură fucționalitatea sistemului de hemovigilență din instituție; ... iii. raport anual de hemovigilență din anul anterior. ... ... i) procedura privind asigurarea trasabilității; ... j) lista spitalelor către care se distribuie/livrează sânge total și componente sanguine; ... k) lista următoarelor activități desfășurate în cadrul instituției, după caz: i. testare pretransfuzională pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi autorizate și cu care
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
tubulaturii, calcularea volumului. Procesul asigură identificarea și monitorizarea factorilor care influentează performanța activității: timpul între recoltare, preparare și debutul congelării, temperatura, programele de centrifugare pentru fiecare echipament, validarea parametrilor stabiliți și verificarea periodică. Procesul asigură monitorizarea calității componentelor sanguine și trasabilitatea. Produsele intermediare în timpul procesării sunt etichetate corespunzător. Proceduri de preparare a componentelor sanguine Procedura de asigurare a trasabilității donarii și componentelor sanguine. Listă componentelor sanguine preparate în centrul de transfuzie sanguina Specificațiile fiecărui tip de component sanguin care se
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
congelării, temperatura, programele de centrifugare pentru fiecare echipament, validarea parametrilor stabiliți și verificarea periodică. Procesul asigură monitorizarea calității componentelor sanguine și trasabilitatea. Produsele intermediare în timpul procesării sunt etichetate corespunzător. Proceduri de preparare a componentelor sanguine Procedura de asigurare a trasabilității donarii și componentelor sanguine. Listă componentelor sanguine preparate în centrul de transfuzie sanguina Specificațiile fiecărui tip de component sanguin care se prepară în centrul de transfuzie incluzând cerințele de stocare și valabilitatea Înregistrări referitoare la procesare, pentru fiecare unitate de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
tehnice, conform normelor. Respectă cerințele în vigoare. Certificate calitate/lot reactivi. Procedura de eliberare din carantină a reactivilor. Raport de validare a loturilor. Reactivi specifici NAT. 5. Proces Testare organizată și desfășurată în condiții optime care să garanteze calitatea rezultatelor și trasabilitatea procesului în fiecare laborator: -Maladii Transmisibile prin Transfuzie -Imuno-Hematologie -Biochimie -Control hematologic Fiecare donare este testată în conformitate cu reglementările în vigoare, cu posibilitatea testării în context epidemiologic particular. Arhivarea eșantioanelor de ser/ plasmă corespunzătoare fiecărei donari pentru minim 3
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pentru testele efectuate Asigurarea calității rezultatelor: - Controlul intern, evidențe, monitorizarea evoluției/identificare trendului, riscuri - Dovezi ale evaluării competentei în laboratorul MTS și IH: participare la scheme control extern anual - Procedura de gestionare rezultate/ rezultate repetabil reactive - Managementul rezultatelor: înregistrări le asigură trasabilitatea procesului Procedură realizare serotecă Evidente seroteca Procedura Look-back Personalul cunoaste si respecta procedurile Personalul face inregistrarile corespunzatoare conform procedurii Verificarea gestionarii CS cu rezultate repetabil reactive Verificarea algoritmului de testare MTS, IH donatori Managementul adecvat al donatorului cu rezultate neconforme
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în cadrul institutului în vederea asigurării continuității lucrărilor Comisiei de Monitorizare. Articolul 62 Comisia de transfuzii și hemovigilență (1) Comisia funcționează în conformitate cu Ordinul MSP nr. 1228/ 2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilență, de asigurare a trasabilității, precum și a Regulamentului privind sistemul de înregistrare și raportare în cazul apariției de incidente și reacții adverse severe legate de colecta și administrarea de sânge și de componente sanguine umane și Ordinul MS nr. 1224/ 2006 pentru aprobarea Normelor
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
de acvacultură, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1184/2006 și (CE) nr. 1224/2009 ale Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 104/2000 al Consiliului; ● Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 931/2011 al Comisiei privind cerințele în materie de trasabilitate a alimentelor de origine animală stabilite în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului; ● Comunicarea Comisiei nr. 2021/C 373/01 din 16.09.2021, Orientări tehnice referitoare la imunizarea infrastructurii la schimbările climatice în perioada 2021 - 2027; ● Comunicarea Comisiei nr.
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
evitarea fluctuațiilor de temperatură, etc.) 02 Investiții în sisteme de energie din surse regenerabile (operațiuni/ proiecte legate de tranziția către mai multe surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene) 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni/proiecte legate
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
02 Investiții în sisteme de energie din surse regenerabile (operațiuni/ proiecte legate de tranziția către mai multe surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene) 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni/proiecte legate de afaceri existente si crearea
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
surse regenerabile; exemplele includ instalarea sistemelor care utilizează energie regenerabilă (panouri solare, turbine eoliene) 07 Investiții pentru îmbunătățirea trasabilității (operațiuni/ proiecte legate de trasabilitatea peștelui de la recoltare până la vânzare cu amănuntul; exemplele includ sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, utilizarea codurilor de bare, scanere) 11 Investiții pentru sprijinirea dezvoltării întreprinderilor (dezvoltarea de strategii, administrare, echipamente) - operațiuni/proiecte legate de afaceri existente si crearea de noi afaceri în sectoarele relevante; exemplele includ strategii de planificare a afacerii, înmatricularea noilor firme 19
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
mare, etc.); ... – activități care conduc la consolidarea modalităților durabile de comercializare cât mai aproape de consumatorul final; ... – activități care conduc la diversificarea materiei prime prin utilizarea speciilor autohtone în producție, inclusiv a moluștelor și algelor; ... – activități care conduc la asigurarea trasabilității. ... [i] Nu sunt eligibile în cadrul acestei acțiuni studiile, cercetările și consilierea. [i] În cazul implementării principiilor economiei circulare, acestea vor fi descrise în cadrul secțiunii Principii orizontale din cererea de finanțare și în cadrul documentațiilor tehnice anexate acesteia, specificându
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman prin punerea în aplicare conform Regulamentului nr. 142/2011 și în conformitate cu Regulamentul nr. 183/2005 de stabilire a cerințelor privind igiena furajelor); ● Cheltuieli pentru asigurarea trasabilității pentru sectorul specific al alimentelor de origine animală (cheltuieli pentru sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, pentru coduri de bare, scanere, etc.); Cheltuielile sunt recomandate în vederea respectării normelor stabilite prin Regulamentul nr. 931/2011 privind cerințele în materie de trasabilitate
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
punerea în aplicare conform Regulamentului nr. 142/2011 și în conformitate cu Regulamentul nr. 183/2005 de stabilire a cerințelor privind igiena furajelor); ● Cheltuieli pentru asigurarea trasabilității pentru sectorul specific al alimentelor de origine animală (cheltuieli pentru sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, pentru coduri de bare, scanere, etc.); Cheltuielile sunt recomandate în vederea respectării normelor stabilite prin Regulamentul nr. 931/2011 privind cerințele în materie de trasabilitate a alimentelor de origine animală stabilite în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
trasabilității pentru sectorul specific al alimentelor de origine animală (cheltuieli pentru sisteme informatice de dezvoltare a trasabilității, pentru coduri de bare, scanere, etc.); Cheltuielile sunt recomandate în vederea respectării normelor stabilite prin Regulamentul nr. 931/2011 privind cerințele în materie de trasabilitate a alimentelor de origine animală stabilite în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului; ● Cheltuieli care conduc la îmbunătățirea eficienței resurselor în producție/procesare prin introducerea de tehnologii și procese care economisesc resursele utilizate în producție, inclusiv conversia
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]