1,616 matches
-
suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Număr de trombocite sub 50 x 10 ΅ /l atribuit Midostaurin la pacienții fără LCM sau număr de trombocite sub 25 x 10 ΅ /l atribuit Midostaurin la pacienții cu număr inițial de trombocite de 25-75 x 10 ΅ /l Se întrerupe administrarea Midostaurin până când numărul de trombocite este mai mare sau egal cu 50 x 10 ΅ /l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
x 10 ΅ /l atribuit Midostaurin la pacienții fără LCM sau număr de trombocite sub 25 x 10 ΅ /l atribuit Midostaurin la pacienții cu număr inițial de trombocite de 25-75 x 10 ΅ /l Se întrerupe administrarea Midostaurin până când numărul de trombocite este mai mare sau egal cu 50 x 10 ΅ /l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
/l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă numărul de trombocite redus persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Valoarea hemoglobinei sub 8 g/dl atribuită Midostaurin la pacienții fără LCM sau anemie cu potențial letal, atribuită Midostaurin la pacienții cu valoare inițială
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
normale (LIN) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie normale pentru vârstă. DA NU ... – Pacienții trebuie să aibă numărul de neutrofile peste 1000/μl, numărul de trombocite peste 100.000/μl și nivelul hemoglobinei peste 9 g/dl. DA NU ... – Pacienții trebuie să aibă nivelul TGO până în 1,5 x limita superioară a normalului și bilirubina până în 1,5 x limita superioară a normalului, cu excepția persoanelor diagnosticate cu sindrom
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: – Tabloul hematologic complet se monitorizează după cum este indicat clinic (conform deciziei medicului curant). Înainte de inițierea tratamentului, se recomandă ca numărul absolut de neutrofile (ANC) să fie ≥1500/mmc, numărul de trombocite ≥100000/mmc, iar valoarea hemoglobinei ≥8 g/dl. ... – Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) la intervale regulate, corespunzător indicației pentru care este administrat - boala avansată (metastatică) sau în adjuvanta. ... – Este recomandată întreruperea dozei, reducerea dozei sau întârziere
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: În timpul tratamentului cu Paclitaxelum trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine. Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Paclitaxelum până când neutrofilele nu revin la > 1500 celule/mmc, iar trombocitele nu revin la > 100000 celule/mmc Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, biologice și imagistice (CT, IRM) la intervale regulate. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului – progresia bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic); ... – toxicități inacceptabile ... ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
unui pacient în tratament: 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți cu adenocarcinom al pancreasului confirmat histopatologic în stadii avansate de boală - boala metastazată confirmat imagistic / histopatologic ... – Număr absolut de granulocite de minimum 1500 (x 106 /l) și un număr de trombocite de 100000 (x 106 /l) (pentru a putea fi administrat tratamentul cu gemcitabină) ... ... 2. Criterii excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Sarcina, alăptarea. ... – Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1500 celule/mmc. ... ... ... III. Tratament Doze
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
a nivelului de dozare Se întrerupe tratamentul Se întrerupe tratamentul Tabelul 2: Modificări ale dozei pentru neutropenie și/sau trombocitopenie la începutul unui interval sau în timpul unui interval la pacienți cu adenocarcinom pancreatic Ziua intervalului Numărătoare NAN (celule/mmc) Număr de trombocite (celule/mmc) Doza de paclitaxel Doza de gemcitabină Ziua 1 < 1500 SAU <100000 Întârzierea administrării dozelor până la refacerea numărului Ziua 8 ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000 Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare < 500 SAU < 50000 Oprirea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: În timpul tratamentului cu Paclitaxelum trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine. Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Paclitaxelum până când neutrofilele nu revin la > 1500 celule/mmc, iar trombocitele nu revin la > 100000 celule/mmc Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, biologice și imagistice (CT, IRM) la intervale regulate. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – progresia bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic); ... – toxicități inacceptabile ... – apariția sindromului de extravazare capilară (în
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
consideră a fi necesare, pentru excluderea unor infecții active: test rapid antigen SARS-CoV-2, test HIV, Ig M CMV, Ag HBs etc. ... 10. Evaluarea funcției renale: uree, creatinină, examen sumar urină. ... 11. Hemoleucogramă completă incluzând valoarea hemoglobinei și a nr. de trombocite, frotiu de sânge periferic. ... 12. Coagulograma. ... 13. Concentrația de troponină-I. ... 14. Opțional: orice alte examene de specialitate, pe care medicul curant le consideră necesare (de exemplu: neonatologie, pediatrie, gastroenterologie, endocrinologie, pneumologie, cardiologie, inclusiv ECG). ... ... D. Criterii de excludere (oricare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
lungi) când manipulează sau administrează medicamentul. ... C. Schema de tratament asociat cu imunomodulatoare După administrarea de onasemnogen abeparvovec apare un răspuns imun la capsida AAV9. Acesta poate determina creșterea valorilor transaminazelor serice, creșterea valorilor troponinei I sau scăderea numărului de trombocite. Pentru a atenua răspunsul imun, se recomandă imunomodularea cu corticosteroizi. Atunci când este posibil, schema de vaccinare a pacientului trebuie să fie ajustată, pentru a permite administrarea concomitentă a corticosteroizilor înainte și după perfuzia cu onasemnogen abeparvovec. Se recomandă un
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
necesar. Nu trebuie să fie luată în considerare scăderea dozei de prednison până când valorile TGO/TGP nu sunt mai mici de 2 x LSN. Trombocitopenie Conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), în majoritatea cazurilor valoarea cea mai scăzută a numărului de trombocite a fost atinsă în prima săptămână de după perfuzia cu onasemnogen abeparvovec. Numărul de trombocite trebuie să fie determinat înainte de perfuzia cu onasemnogen abeparvovec și trebuie să fie monitorizat în decursul primelor două săptămâni după perfuzare (la 2-3 zile
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
TGO/TGP nu sunt mai mici de 2 x LSN. Trombocitopenie Conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), în majoritatea cazurilor valoarea cea mai scăzută a numărului de trombocite a fost atinsă în prima săptămână de după perfuzia cu onasemnogen abeparvovec. Numărul de trombocite trebuie să fie determinat înainte de perfuzia cu onasemnogen abeparvovec și trebuie să fie monitorizat în decursul primelor două săptămâni după perfuzare (la 2-3 zile în primele 2 săptămâni), cel puțin săptămânal în prima lună și la interval de două
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
o săptămână după perfuzarea onasemnogen abeparvovec. MAT este o afecțiune acută care pune viața în pericol. Se caracterizează prin trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică, putând determina și afectare renală acută. Trombocitopenia este o caracteristică-cheie a MAT, prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat îndeaproape în primele două săptămâni următoare perfuziei și periodic, ulterior. În cazul trombocitopeniei, trebuie efectuată o evaluare suplimentară, inclusiv teste de diagnostic pentru anemie hemolitică și disfuncție renală. Dacă pacienții prezintă semne clinice (echimoze peteșii, sângerări, oligurie, convulsii
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
a valorilor normale (LIN)) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie normale pentru vârstă ... – Pacienții trebuie să aibă numărul de neutrofile peste 1000/μl, numărul de trombocite peste 100.000/μl și nivelul hemoglobinei peste 9g/dl ... – Pacienții trebuie să aibă nivelul TGO până în 1,5 x limita superioară a normalului și bilirubina până în 1,5 x limita superioară a normalului, cu excepția persoanelor diagnosticate cu sindrom Gilbert ... – Pacienții trebuie
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță: – numărul de neutrofile trebuie să fie la ≥ 1 x 10^9/l ... – numărul de trombocite trebuie să fie ≥ 50 x 10^9/l ... ... Notă: Criteriile de evaluare a eficacității terapeutice sunt cele elaborate de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom (IMWG, vezi protocolul terapeutic). ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Deciziile privind întreruperea/reluarea dozei sunt la
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
folosesc metode contraceptive decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt ... 4. Insuficiență hepatică severă (bilirubinemie > 3,0 mg/dl) (conform RCP bendamustină) ... 5. Supresie severă a măduvei osoase și modificări severe ale hemoleucogramei (scădere a valorilor leucocitelor și/sau trombocitelor la < 3000/μl sau, respectiv, la < 75000/μl) (conform RCP bendamustină). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
ajută la menținerea celulelor unite și care declanșează procesul de coagulare în cazul în care apar rănile. Gelul poate fi utilizat și pentru vindecarea arsurilor. Veti-Gel poate acționa în trei moduri: poate stimula crearea de substanțe coagulante, poate activa celulele trombocite pentru a închide rană și crează presiune asupra rânei astfel încât să nu mai fie nevoie de presiune din exterior. Invenția îi aparține lui Joe Landolina, un student în anul al treilea la Universității din New york, iar acțiunea să este
Vezi ce substanță poate opri imediat o hemoragie - VIDEO by Badoiu Raluca () [Corola-journal/Journalistic/64705_a_66030]
-
părului se face cu ajutorul unei substanțe extrase din propriul sânge al pacientului. Supranumit tratamentul "vampir" de către oamenii de ștință, acesta implică extragerea unei mostre de sânge de la pacient și procesarea ei într-un aparat care extrage PRP (plasmă bogată în trombocite). Ulterior, aceasta este injectată în cap, pentru a stimula formarea unor noi celule stem sub piele, ce ajută părul să crească din nou, susțin cercetătorii. Tratamentele „vampir” sunt deja folosite în cadrul unor proceduri cosmetice, injecțiile cu PRP fiind utilizate în cadrul
Chelia poate fi tratată prin metoda "vampir". Ce implică tratamentul by Elena Badea () [Corola-journal/Journalistic/64400_a_65725]
-
grade C), paloare, astenie, artralgii, mialgii. ... – PTTd este cauzată de o deficiență severă a metaloproteazei ADAMTS 13 ca urmare a prezenței autoanticorpilor inhibitori. Scăderea activității ADAMTS 13 duce la o acumulare a multimerilor Factorului von Willebrand care se leagă de trombocite și induce agregare plachetară. ... Apariția PTTd poate fi asociată cu o serie de factori cu posibil rol cauzal, precum: – boli autoimune (lupus eritematos sistemic, sindrom antifosfolipidic), ... – sarcina (în trimestrul III) și utilizarea de estrogeni, ... – neoplasme, ... – infecții (HIV/SIDA, Streptococcus pneumoniae, Escherichia
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
trebuie administrate în același cadran abdominal. Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc sunt în măsură să administreze injectabil medicamentul după instruirea adecvată privind tehnica de administrare a injecției subcutanate. Răspunsul complet la tratament se definește printr-un număr constant de trombocite peste 150 x 10^9/mmc, fără semne de hemoliza și o stare generală bună. Persistenta anticorpilor anti ADAMTS 13 sau reapariția lor este responsabilă de recăderea (exacerbarea) bolii. Trebuie monitorizată activitatea ADAMTS 13. Pacientul este diagnosticat cu o forma de boală
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
an de la diagnosticul inițial al carcinomului renal, ... 2. status de performanță alterat - scor Karnofsky mai mic de 80%, ... 3. nivelul hemoglobinei mai mic decât limita inferioară a valorilor normale, ... 4. calcemia serică mai mare de 10 mg/dl, ... 5. numărul trombocitelor mai mare decât limita superioară a valorilor normale, ... 6. numărul absolut al neutrofilelor mai mare decât limita superioară a valorilor normale ... Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea să fie tratate si stabile, fără corticoterapie de întreținere mai
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
frecvență mai mare a simptomatologiei la sexul feminin. Factorul von Willebrand este una dintre cele mai mari glicoproteine din organism, fiind sintetizat în celulele endoteliale și în megakariocite. Are un rol foarte important atât în hemostaza primară prin favorizarea aderării trombocitelor la peretele vascular lezat, cât și în hemostaza secundară, prin transportul și stabilizarea factorului VIII în torentul circulator sanguin. De aceea, în boala von Willebrand, deși Factorul VIII este produs în cantitate normală, deficitul/absența factorului von Willebrand determină distrugerea rapidă
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
FVW, defect cantitativ 2 (15 - 30% din cazuri) Defecte calitative ale FVW 2A Adeziune trombocitară redusă dependentă de VWF, asociată cu absența selectivă a HMWM (multimerii mari ai factorului von Willebrand) 2B Afinitate crescută a FVW pentru receptorul GPIb al trombocitelor 2M Adeziune trombocitară redusă dependentă de VWF care nu este asociată cu absența selectivă a HMWM (multimerii mari ai factorului von Willebrand) 2N Capacitate semnificativ redusă de legare a FVIII 3 (1 - 5% din cazuri, autozomal recesiv) Lipsa (aproape) / totală
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
selectivă a HMWM (multimerii mari ai factorului von Willebrand) 2N Capacitate semnificativ redusă de legare a FVIII 3 (1 - 5% din cazuri, autozomal recesiv) Lipsa (aproape) / totală a FVW Tipul plachetar al BVW Trombocitopatie "de tip plachetar", receptorul GPIb al trombocitelor leagă puternic HMWM-urile (multimerii mari ai factorului von Willebrand). Tabloul clinic al BVW Gravitatea episoadelor hemoragice variază de la forme ușoare până la forme severe cu risc vital, mai ales la pacienții cu tipul 3 de boală. Localizările cele
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]