3,538 matches
-
intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
HPN , pentru estimarea parametrilor farmacocinetici după administrări repetate , s- a utilizat un model unicompartimental . Clearance- ul mediu a fost 0, 31 ± 0, 12 ml/ oră/ kg , volumul mediu de distribuție , 110, 3 ± 17, 9 ml/ kg , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare , 11, 3 ± 3, 4 zile . Pe baza acestor date , se estimează că starea de echilibru este atinsă în aproximativ 49 - 56 de zile . La majoritatea pacienților , activitatea farmacodinamică este corelată în mod direct cu concentrațiile plasmatice ale
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor VIII , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire , variază de la un pacient la altul . Dozele uzuale pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă sunt de 20 până la 40 UI de factor VIII pe kg , la intervale de 2 sau 3 zile . În
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . În timpul studiilor clinice , copiii cu vârsta sub 6 ani , aflați sub tratament profilactic , au primit o doză medie de ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
7, 4 18, 0 ( UI/ dl creștere în FVIII: C per UI/ kg FVIII dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA au determinat un timp mediu de înjumătățire plasmatică de aproximativ 8, 0 ± 2, 2 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 10
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor VIII , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire , variază de la un pacient la altul . Dozele uzuale pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă sunt de 20 până la 40 UI de factor VIII pe kg , la intervale de 2 sau 3 zile . În
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . În timpul studiilor clinice , copiii cu vârsta sub 6 ani , aflați sub tratament profilactic , au primit o doză medie de ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]