48,227 matches
-
1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (dextran 40, zahar, clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat disodic anhidru). ... 2. Leucemie acută promielocitară ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI (pentru ciclurile de consolidare - până la 2 cicluri de consolidare după inducție) 1. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 2. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI 1. Perfuzia trebuie întreruptă imediat
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
ce fac obiectul unor cauze penale. ... 6. La articolul 12, litera e) a alineatului (2) și alineatele (4) și (5) se modifică și vor avea următorul cuprins: e) comunicarea către public cu privire la impactul produselor pe parcursul întregului lor ciclu de viață, ierarhia deșeurilor și potențialul de reciclare multiplă, dacă este cazul. ... (...) (4) Răspunderea extinsă a producătorilor se aplică cu respectarea responsabilităților prevăzute la art. 23 alin. (1) și art. 24 și a legislației privind produsele, iar în cazul unui
LEGE nr. 17 din 6 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263753]
-
stabilirea unor costuri distincte pentru tipuri de produse sau pentru grupe de produse similare, în principal luând în considerare durabilitatea lor, posibilitatea de a fi reparate sau reutilizate, reciclabilitatea lor și conținutul de substanțe periculoase, într-o abordare a întregului ciclu de viață aliniat cu cerințele relevante stabilite de legislația Uniunii Europene, în baza criteriilor armonizate pentru asigurarea funcționării corespunzătoare a pieței interne europene; ... (ii) ca toate costurile de gestionare a deșeurilor să fie stabilite în mod transparent, prin publicarea structurii
LEGE nr. 17 din 6 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263753]
-
cum urmează: 1. După punctul 80^1 se introduce un nou punct, punctul 80^2, cu următorul cuprins: 80^2. (1) O entitate trebuie să întrerupă capitalizarea costurilor îndatorării pe parcursul perioadelor prelungite în care aceasta nu lucrează efectiv la realizarea activului cu ciclu lung de fabricație. (2) O entitate poate suporta costuri ale îndatorării în timpul unei perioade prelungite în care ea întrerupe activitățile necesare pregătirii unui activ pentru utilizarea sa prestabilită sau pentru vânzare. Capitalizarea costurilor îndatorării nu se întrerupe pe parcursul
ORDIN nr. 4.291 din 20 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263732]
-
comandă - tip brigadă, denumite în continuare SICIB și PC Bg, cu performanțe ridicate, pentru care producția unor subsisteme și/sau componente să se realizeze pe teritoriul național, iar integrarea, testarea, mentenanța și modernizările ulterioare ale SICIB și PC Bg pe întreg ciclul de viață să se realizeze la operatori economici din România, care să fie în măsură, în situații de criză sau război, să realizeze integrarea/fabricarea de sisteme similare pentru Armata României. ... 2. Pentru realizarea capabilităților SICIB și PC Bg constituie interes
HOTĂRÂRE nr. 1.386 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262113]
-
dar mai ales pe timp de criză și război, în vederea fabricării unor echipamente și suitei de aplicații software de comandă-control, a integrării finale și testării SICIB și PC Bg, precum și a realizării mentenanței de nivel complex pe durata ciclului de viață al SICIB și PC Bg. ... 3. Constituirea/Consolidarea/Realizarea pe teritoriul național a unor capacități de fabricație, integrare, testare și mentenanță în domeniul militar pentru echipamente SICIB și PC Bg, pentru asigurarea securității aprovizionării, presupune cel puțin îndeplinirea cumulativă a
HOTĂRÂRE nr. 1.386 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262113]
-
Oficiul Român pentru Drepturile de Autor, ca fiind program de fabricație proprie, conform Ordonanței Guvernului nr. 25/2006 privind întărirea capacității administrative a Oficiului Român pentru Drepturile de Autor, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... 3.5. realizarea operațiunilor de mentenanță pe ciclul de viață al SICIB și PC Bg pe teritoriul național, astfel încât în situații de criză și război să nu fie necesară executarea acestor operațiuni în afara teritoriului național. ... ... 4. Prin asigurarea securității aprovizionării și a protecției unor informații sensibile
HOTĂRÂRE nr. 1.386 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262113]
-
conform Ordonanței Guvernului nr. 25/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... 4.2.3. angajamentul ferm al candidatului, încheiat în formă autentică, de a realiza pe teritoriul național al României, începând cu data prevăzută pentru livrarea primului produs, operațiunile de mentenanță pe ciclul de viață al SICIB și PC Bg; ... 4.2.4. autoritatea contractantă acceptă la livrare numai produse pentru care au fost îndeplinite condițiile prevăzute la pct. 4.2.1-4.2.3 ; ... 4.2.5. neîndeplinirea de către contractant a obligațiilor prevăzute la pct. 4.2.1-4.2.3 în termenul asumat prin
HOTĂRÂRE nr. 1.386 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262113]
-
confundată cu punctul de vedere emis de Guvern. ... 10. Obligațiile constituționale prevăzute de art. 111 alin. (1), respectiv de art. 138 alin. (5) din Constituție incumbă Parlamentului indiferent de momentul la care intervin respectivele amendamente cu impact bugetar sau de ciclul legislativ parcurs, în procedura adoptării inițiale sau în procedura de reexaminare la cererea Președintelui României. Or, din analiza fișei parcursului legislativ al legii criticate, autorul sesizării susține că nu rezultă că autoritatea legiuitoare s-a conformat acestor obligații constituționale, așa
DECIZIA nr. 443 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261701]
-
proiectelor derulate de Ministerul Educației cu terți; ... c) absolvenți cu diplomă de licență, specializarea pedagogia învățământului preșcolar și primar, care au urmat cursuri de educație timpurie în cadrul proiectelor derulate de Ministerul Educației cu terți; ... d) absolvenți cu diplomă ai ciclului II de studii universitare de masterat/master cu specializarea educație timpurie, care fac dovada deținerii a minimum 30 de credite transferabile din programul de pregătire psihopedagogică oferit de departamentele pentru pregătirea personalului didactic/departamentele de specialitate cu profil psihopedagogic; ... e) absolvenți cu
ORDIN nr. 6.310 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262337]
-
studii universitare de masterat/master cu specializarea educație timpurie, care fac dovada deținerii a minimum 30 de credite transferabile din programul de pregătire psihopedagogică oferit de departamentele pentru pregătirea personalului didactic/departamentele de specialitate cu profil psihopedagogic; ... e) absolvenți cu diplomă ai ciclului II de studii universitare de masterat/master didactic cu specializarea educație timpurie, organizat conform metodologiei aprobate prin Ordinul ministrului educației și cercetării nr. 4.524/2020 privind înființarea și organizarea programelor universitare de master didactic, cu modificările ulterioare. ... (2) Prin derogare de la
ORDIN nr. 6.310 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262337]
-
a) conform pct. 1-4 din tabelul prevăzut la pct. 5 din cap. I lit. A din anexa nr. I la Legea-cadru nr. 153/2017 privind salarizarea personalului plătit din fonduri publice, cu modificările și completările ulterioare, pentru absolvenții cu diplomă ai ciclului II de studii universitare de masterat/master cu specializarea educație timpurie, care fac dovada deținerii a minimum 30 de credite transferabile din programul de pregătire psihopedagogică oferit de departamentele pentru pregătirea personalului didactic/departamentele de specialitate cu profil psihopedagogic, și pentru absolvenții
ORDIN nr. 6.310 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262337]
-
universitare de masterat/master cu specializarea educație timpurie, care fac dovada deținerii a minimum 30 de credite transferabile din programul de pregătire psihopedagogică oferit de departamentele pentru pregătirea personalului didactic/departamentele de specialitate cu profil psihopedagogic, și pentru absolvenții cu diplomă ai ciclului II de studii universitare de masterat/master didactic cu specializarea educație timpurie, organizat conform metodologiei aprobate prin Ordinul ministrului educației și cercetării nr. 4.524/2020, cu modificările ulterioare, precum și pentru absolvenții cu diplomă de licență, specializarea pedagogia învățământului preșcolar și primar
ORDIN nr. 6.310 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262337]
-
urmează: a) conform pct. 1-4 din tabelul prevăzut la pct. 5 din cap. I lit. A din anexa nr. I la Legea-cadru nr. 153/2017, cu modificările și completările ulterioare, pentru absolvenții cu diplomă ai studiilor universitare de lungă durată, ai ciclului II de studii universitare de masterat/master sau ai ciclului I de studii universitare de licență; ... b) conform pct. 5-8 din tabelul prevăzut la pct. 5 din cap. I lit. A din anexa nr. I la Legea-cadru nr. 153/2017, cu modificările
ORDIN nr. 6.310 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262337]
-
pct. 5 din cap. I lit. A din anexa nr. I la Legea-cadru nr. 153/2017, cu modificările și completările ulterioare, pentru absolvenții cu diplomă ai studiilor universitare de lungă durată, ai ciclului II de studii universitare de masterat/master sau ai ciclului I de studii universitare de licență; ... b) conform pct. 5-8 din tabelul prevăzut la pct. 5 din cap. I lit. A din anexa nr. I la Legea-cadru nr. 153/2017, cu modificările și completările ulterioare, pentru absolvenții cu diplomă ai studiilor
ORDIN nr. 6.310 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262337]
-
adulţi, atât pentru indicația prevăzută la pct A cât și pentru indicația prevăzută la pct. B este de 35 mg/m 2 /doză, administrată oral de două ori pe zi, în zilele 1 - 5 şi în zilele 8 - 12 ale fiecărui ciclu de 28 de zile, atât timp cât există un beneficiu sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile. Doza se calculează în funcţie de suprafaţa corporală (SC) (vezi Tabelul 1). Doza nu trebuie să depăşească 80 mg/administrare (maxim 160 mg/zi). Dacă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de toxicitate hematologică asociată cu mielosupresie Parametru Criterii de întrerupere Criterii de reluare a ) Neutrofile < 0,5 × 10 9 /l ≥ 1,5 × 10 9 /l Trombocite < 50 × 10 9 /l ≥ 75 × 10 9 /l a ) Criterii de reluare aplicate la începutul următorului ciclu de tratament pentru toţi pacienţii, indiferent dacă au fost îndeplinite sau nu criteriile de întrerupere. Tabelul 3 - Recomandări privind ajustarea dozei în caz de apariţie a reacţiilor adverse hematologice şi non-hematologice Reacţie adversă Recomandări privind ajustarea dozei (< 25 x 10
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Tabelul 3 - Recomandări privind ajustarea dozei în caz de apariţie a reacţiilor adverse hematologice şi non-hematologice Reacţie adversă Recomandări privind ajustarea dozei (< 25 x 10 9 /l), care au ca rezultat mai mult de 1 săptămână întârziere în începerea următorului ciclu de tratament sensibile la tratamentul cu medicamente antidiareice Neutropenie febrilă CTCAE*) Neutropenie de Gradul 4 (< 0,5 x 10 9 /l) sau trombocitopenie CTCAE*) Reacţii adverse non-hematologice de Gradul 3 sau Gradul 4; cu excepţia greţurilor şi/sau vărsăturilor de Gradul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de Lapp-lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI Statusul hematologic complet trebuie obţinut anterior iniţierii terapiei, precum şi un nivel minim al acestuia înaintea fiecărui ciclu de tratament, deoarece este necesar pentru monitorizarea toxicităţii. Tratamentul nu trebuie început dacă : numărul absolut al neutrofilelor (NAN) este < 1.5 ×10 9 /l, valoarea trombocitelor este < 75×10 9 /, pacientul are toxicitate non-hematologică de Gradul 3 sau 4 netratată, relevantă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu administrare pe cale orală. Midostaurin se administrează în zilele 8-21 ale ciclurilor de chimioterapie de inducție și consolidare, iar ulterior, la pacienții cu răspuns complet, în fiecare zi, ca monoterapie în tratamentul de întreținere, timp de până la 12 cicluri a câte 28 zile . La pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (TCS), administrarea de Midostaurin trebuie întreruptă cu 48 ore înainte de schema de condiționare pentru TCS. Modificările dozei în LAM Recomandările privind modificarea dozelor la pacienții cu LAM
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
1 Recomandări privind întreruperea administrării dozei, reducerea dozei și oprirea definitivă a administrării dozelor de Midostaurin la pacienți cu LAM Fază Criterii Administrarea dozelor de Midostaurin Inducţie, consolidare şi întreţinere Infiltrate pulmonare de grad 3/4 Se întrerupe administrarea pentru restul ciclului de tratament. Se reia administrarea la aceeași doză când infiltratul ajunge la grad ≤1. Alte toxicități nonhematologice de grad 3/4 Se întrerupe administrarea până când toxicitățile considerate a fi cel puțin posibil asociate cu Midostaurin au ajuns la grad ≤2
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
până când toxicitățile considerate a fi cel puțin posibil asociate cu Midostaurin au ajuns la grad ≤2, apoi se reia administrarea. Interval QTc > 470 msec şi ≤500 msec Se reduce doza la 50 mg o dată pe zi pentru restul ciclului. Se reia administrarea la doza iniţială în ciclul următor, cu condiţia ca intervalul QTc să ajungă la ≤470 msec la începutul ciclului respectiv. Altfel, se continuă administrarea de Midostaurin 50 mg o dată pe zi. Interval QTc > 500 msec Se
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
posibil asociate cu Midostaurin au ajuns la grad ≤2, apoi se reia administrarea. Interval QTc > 470 msec şi ≤500 msec Se reduce doza la 50 mg o dată pe zi pentru restul ciclului. Se reia administrarea la doza iniţială în ciclul următor, cu condiţia ca intervalul QTc să ajungă la ≤470 msec la începutul ciclului respectiv. Altfel, se continuă administrarea de Midostaurin 50 mg o dată pe zi. Interval QTc > 500 msec Se întrerupe definitiv sau temporar administrarea pentru restul ciclului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
QTc > 470 msec şi ≤500 msec Se reduce doza la 50 mg o dată pe zi pentru restul ciclului. Se reia administrarea la doza iniţială în ciclul următor, cu condiţia ca intervalul QTc să ajungă la ≤470 msec la începutul ciclului respectiv. Altfel, se continuă administrarea de Midostaurin 50 mg o dată pe zi. Interval QTc > 500 msec Se întrerupe definitiv sau temporar administrarea pentru restul ciclului. Dacă intervalul QTc ajunge la ≤470 msec înaintea ciclului următor, se reia administrarea de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ciclul următor, cu condiţia ca intervalul QTc să ajungă la ≤470 msec la începutul ciclului respectiv. Altfel, se continuă administrarea de Midostaurin 50 mg o dată pe zi. Interval QTc > 500 msec Se întrerupe definitiv sau temporar administrarea pentru restul ciclului. Dacă intervalul QTc ajunge la ≤470 msec înaintea ciclului următor, se reia administrarea de Midostaurin la doza iniţială. Dacă modificările intervalulului QTc nu se ameliorează la timp pentru a începe ciclul următor, nu se administrează Midostaurin în timpul ciclului respectiv
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]