6,318 matches
-
biochimice de laborator , care includ testele funcției hepatice , trebuie să fie efectuate înainte de începerea tratamentului cu VIRAMUNE și la intervale adecvate în timpul tratamentului . Pentru toxicitate care necesită întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi punctul 4. 4 . La pacienții care au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg/ zi , ( 4 mg/ kg și zi sau 150 mg/ m pe zi pentru copii și adolescenți ) , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg/ zi , ( 4 mg/ kg și zi sau 150 mg/ m pe zi pentru copii și adolescenți ) , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV . Pentru efecte toxice care impun întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe , a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă datorate nevirapinei . 28 VIRAMUNE nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C ) sau la cei care au prezentat valori
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
în tratamentul infecției HIV . Pentru efecte toxice care impun întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe , a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă datorate nevirapinei . 28 VIRAMUNE nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C ) sau la cei care au prezentat valori crescute ale ASAT sau ALAT
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat ca nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor cutanate grave , aceștia incluzând incapacitatea de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
4 mg/ kg sau 150 mg/ m la copii și adolescenți ) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse . Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice , deseori asociate erupției cutanate ( 5, 8 % comparativ cu 2, 2 % ) , iar pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de VIRAMUNE , prezentă un risc crescut de evenimente hepatice simptomatice asociate cu VIRAMUNE . Într- o analiză retrospectivă , femeile cu un număr
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT sau ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită , erupție cutanată , simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice , este posibil să se reînceapă tratamentul cu VIRAMUNE , de la caz la caz , începând cu doza de început de 200 mg/ zi timp de 14 zile , urmată de doza de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică ( 0. 1 % ) , edem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente nivelul locului de administrare febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , Frecvente hepatită ( 1. 4 % ) Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost asociată cu redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]