3,612 matches
-
Cele mai grave cazuri s- au raportat la pacienții care luau alte medicamente sau care sufereau de boli care pot afecta ficatul ( cum sunt excesul de alcool , infecții severe ) . - Dacă prezentați simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii , umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației . Acestea pot sugera o boală a mușchiului cardiac ( cardiomiopatie ) care a fost raportată rar la pacienții care utilizează Extavia . febră . Aceasta poate sugera o inflamație a pancreasului ( pancreatită ) , care a fost raportată la utilizarea Extavia
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
se - dacă prezentați scăderea poftei de mâncare , oboseală , senzație de rău ( greață ) , vărsături repetate , în special dacă observați mâncărime extinsă , îngălbenirea pielii sau a albului ochilor , sau învinețire rapidă . - dacă prezentați simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii , umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației . - dacă prezentați dureri de burtă , care radiază înspre spate și/ sau vă simțiți rău sau aveți Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice cu Extavia ( Lista 1 ) și pe reacțiile
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Mai puțin frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 100 pacienți ) : Amețeală ; greață și dureri abdominale ; uscăciunea gurii ; somnolență , furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Mai puțin frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 100 pacienți ) : Amețeală ; greață și dureri abdominale ; uscăciunea gurii ; somnolență , furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Mai puțin frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 100 pacienți ) : Amețeală ; greață și dureri abdominale ; uscăciunea gurii ; somnolență , furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 1000 pacienți ) : Senzația de anxietate ; țiuit în urechi ( acufene ) ; leșin ; micțiune în exces sau senzația mai frecventă a
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 1000 pacienți ) : Senzația de anxietate ; țiuit în urechi ( acufene ) ; leșin ; micțiune în exces sau senzația mai frecventă a
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 1000 pacienți ) : Senzația de anxietate ; țiuit în urechi ( acufene ) ; leșin ; micțiune în exces sau senzația mai frecventă a
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
nr. 10 din figura 1 din prezentul apendice. 2.10.2. Picioarele constau dintr-un schelet de metal acoperit cu spumă poliuretanică ce simulează carnea și un înveliș din plastic care imită pielea. 2.10.3. Articulația genunchiului și a gleznei permit numai o rotație cu îndoire/extensie. 2.11. Îmbrăcămintea 2.11.1. Îmbrăcămintea este componenta nr. 11 din figura 1 din prezentul apendice. 2.11.2. Îmbrăcămintea este realizată din cauciuc și acoperă umerii, toracele, partea superioară a brațelor
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
a porțiunii lombare a coloanei se fixează pe blocul osului sacru al bazinului cu trei șuruburi. 3.5.3. Picioarele se fixează pe partea superioară a articulației dintre șold și femur cu un șurub. 3.5.4. La genunchi și glezne, picioarele se pot asambla și fixa cu ajutorul unor balamale. 4. CARACTERISTICI PRINCIPALE 4.1. Greutate 4.1.2. Masa componentelor principale ale manechinului este prezentată în tabelul 2 din prezentul apendice. Tabelul 2 Masa elementelor manechinului Componenta Masă (kg) Principalele
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
acestei revizii vor fi înaintate Parlamentului European și Consiliului într-un raport întocmit de Comisie; b) reexaminează, înainte de sfârșitul anului 1996, și, dacă este cazul, modifică apendicele 7 al anexei II astfel încât să ia în considerare încercările de evaluare a gleznei manechinului Hybrid III, inclusiv încercările pe vehicule; c) reexaminează, înainte de sfârșitul anului 1997, și, dacă este cazul, modifică valorile limită pentru leziunile gâtului (prevăzute la punctele 3.2.1.2 și 3.2.1.3 ale anexei II), în funcție de valorile
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
3. Scaunele din spate Dacă sunt reglabile, scaunele sau bancheta din spate trebuie să fie în poziția cea mai retrasă posibil. 2. MANECHINELE 2.1. Scaunele din față 2.1.1. Un manechin de tipul Hybrid III15 echipat cu o gleznă la 45 de grade, reglat după specificările corespunzătoare, este instalat pe fiecare dintre locurile laterale din față în condițiile enunțate în apendicele 3. El este echipat cu aparate de măsură conform specificațiilor apendicelui 5 pentru a înregistra datele care permit
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
reglat după specificările corespunzătoare, este instalat pe fiecare dintre locurile laterale din față în condițiile enunțate în apendicele 3. El este echipat cu aparate de măsură conform specificațiilor apendicelui 5 pentru a înregistra datele care permit stabilirea criteriilor de performanță. Glezna manechinului trebuie să fie certificată conform procedurilor apendicelui 7 al prezentei anexe. 2.1.2. Vehiculul supus încercării este echipat cu sisteme de reținere prevăzute de constructor. 3. PROPULSIA ȘI TRAIECTORIA VEHICULULUI 3.1. Vehiculul este pus în mișcare fie
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
orice mișcare în timpul șocului. El trebuie să fie conceput în așa fel încât să nu fie în contact cu piciorul, în timpul încercării, în nici un alt punct decât cel de fixare. Linia care trece prin brățara articulației genunchiului și centrul articulației gleznei trebuie să fie verticală 5 o. Înainte de fiecare încercare, se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g. 1.3.5. Pendulul rigid trebuie să aibă o masă de 5,0 0,2 kg, inclusiv instrumentele. Suprafața
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
fie în contact cu piciorul, în timpul încercării, în nici un alt punct decât cel de fixare. Linia care trece prin brățara articulației genunchiului și centrul articulației gleznei trebuie să fie verticală 5 o. Înainte de fiecare încercare, se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g. 1.3.5. Pendulul rigid trebuie să aibă o masă de 5,0 0,2 kg, inclusiv instrumentele. Suprafața de impact trebuie să fie formată dintr-un semicilindru al cărui ax principal este orizontal
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
de impact trebuie să fie de 40 2 mm și lățimea nu trebuie să fie mai mică de 80 mm. Pendulul trebuie să percuteze tibia într-un punct situat la o distanță egală de brățara articulației genunchiului și de pivotul gleznei pe axa mediană a tibiei. Pendulul trebuie să percuteze tibia în așa fel încât axa orizontală mediană a pendulului să formeze maximum un unghi de 0,5 o cu o linie orizontală paralelă cu simulatorul dinamometric al femurului la timpul
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
1.3, forța de impact, adică produsul masei pendulului și decelerației, trebuie să fie de 2,3 0,3 kN. 2. ÎNCERCARE DE REZISTENȚĂ A PĂRȚII ANTERIOARE A PICIORULUI 2.1. Această încercare are drept scop măsurarea răspunsului piciorului și gleznei manechinului Hybrid III la șocuri bine definite provocate de un pendul cu suprafață rigidă. 2.2. Sunt utilizate pentru această încercare gambele inferioare ale manechinului Hybrid III, gamba stângă (86-5001-001) și cea dreaptă (86-5001-002), prevăzute cu picior și gleznă, stângi
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
și gleznei manechinului Hybrid III la șocuri bine definite provocate de un pendul cu suprafață rigidă. 2.2. Sunt utilizate pentru această încercare gambele inferioare ale manechinului Hybrid III, gamba stângă (86-5001-001) și cea dreaptă (86-5001-002), prevăzute cu picior și gleznă, stângi (78051-614) și drepte (78051-615), inclusiv genunchiul. Simulatorul dinamometric (78051-319 Rev A) este utilizat pentru fixarea rotulei (78051-16 Rev B) de suportul de încercare. 2.3. Metoda de încercare 2.3.1. Se menține, înainte de încercare, fiecare picior (impregnat) timp
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
se evita orice mișcare în timpul încercării. Axa mediană a simulatorului dinamometric (780151-319) al femurului trebuie să fie verticală la 0,5 o. Se reglează montajul în așa fel încât linia care unește brățara articulației genunchiului și tija de fixare a gleznei să fie orizontală la 3o, călcâiul fiind așezat pe două foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
articulației genunchiului și tija de fixare a gleznei să fie orizontală la 3o, călcâiul fiind așezat pe două foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior să fie vertical la 3o. Se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g înainte de fiecare încercare. 2.3.4. Pendulul rigid cuprinde un cilindru orizontal de 50 2 mm
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior să fie vertical la 3o. Se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g înainte de fiecare încercare. 2.3.4. Pendulul rigid cuprinde un cilindru orizontal de 50 2 mm în diametru și un braț de sprijin al pendulului de 19 1mm în diametru (figura 3 bis). Cilindrul
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
și bandajului piciorului Hybrid III la șocuri bine definite provocate de un pendul cu suprafață rigidă. 3.2. Sunt folosite pentru această încercare gambele inferioare ale manechinului Hybrid III, gamba stângă (86-5001-001) și cea dreaptă (86-5001-002), prevăzute cu picior și gleznă, stângi (78051-614) și drepte (78051-615), inclusiv genunchiul. Simulatorul dinamometric (78051-319 Rev A) este utilizat pentru fixarea rotulei (78051-16 Rev B) de suportul de încercare. 3.3. Metoda de încercare 3.3.1. Se menține, înainte de încercare, fiecare picior (impregnat) timp
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
evita orice mișcare din timpul încercării. Axa mediană a simulatorului dinamometric al femurului (78051-319) trebuie să fie verticală la 0,5 o. Se reglează montajul în așa fel încât linia care unește brățara articulației genunchiului și tija de fixare a gleznei să fie orizontală la 3o, călcâiul fiind așezat pe două foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
articulației genunchiului și tija de fixare a gleznei să fie orizontală la 3o, călcâiul fiind așezat pe două foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior să fie vertical la 3o. Se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g înainte de fiecare încercare. 3.3.5. Pendulul rigid cuprinde un cilindru orizontal de 50 2 mm
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior să fie vertical la 3o. Se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g înainte de fiecare încercare. 3.3.5. Pendulul rigid cuprinde un cilindru orizontal de 50 2 mm în diametru și un braț de sprijin al pendulului de 19 1 mm în diametru (figura 3 bis
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]